ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับ Stribild, HIV "Quad Pill"

ข้อมูลยาที่สำคัญในการกําหนด

Stribild (หรือที่รู้จักกันทั่วไปว่าเป็นยา Quad) เป็นยาตัวเดียวที่ใช้ยาผสมแบบคงที่ซึ่งประกอบด้วย ยาต้านไวรัส สี่ชนิดที่ใช้ในการรักษาโรคเอชไอวี:

• tenofovir ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการถอดรหัส แบคกราว ด์
• emtricitabine ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการทำ reverse transcriptase nucleotide ที่สอง
• elvitegravir , ตัวยับยั้ง integrase
• cobicistat ผู้สนับสนุน HIV

Stribild ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนสิงหาคม 2012 สำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่กำลังเริ่มให้ยาต้านไวรัสเป็นครั้งแรกหรือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเอชไอวีที่ได้รับการตรวจพบ ไวรัส

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Stribild ได้รับการประเมินในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ยังไม่ได้รับการรักษา 1,408 คนก่อนหน้านี้ในการทดลองทางคลินิกแบบ double-blind โดยการทดลองสองครั้งซึ่งระบุว่า Stribild มีประสิทธิภาพและสามารถทนต่อยา Atripla ซึ่งเป็นยาควบคุมยาแบบคงที่อื่น ๆ เช่น tenofovir, emtricitabine และ efavirenz

ในปีพ. ศ. 2569 ยาที่ชื่อว่า Genvoya ได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาให้เปลี่ยนยา tenofovir เป็นยาตัวใหม่ชื่อ tenofovir alafenamide (TAF) ซึ่งเป็นที่รู้กันว่ามีผลข้างเคียงน้อยลงและลดปริมาณยาลง

การกำหนด

Stribild เป็นเม็ดสีเขียวรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่เคลือบด้วยฟิล์มประกอบด้วย 150mg elvitegravir 150mg ของ cobicistat 200mg ของ emtricitabine และ 300mg ของ tenofovir มีลายนูน "GSI" อยู่ด้านใดด้านหนึ่งและมี "1" อยู่ในสี่เหลี่ยมจัตุรัส

ปริมาณ

รับประทานวันละหนึ่งเม็ดต่อวัน Stribild ไม่ควรรับประทานร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี

ผลข้างเคียง

มีผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับยา Stribild ผู้ป่วยที่เป็นโรคประสาท 7% หรือมากกว่านั้น ได้แก่

• ความเกลียดชัง
• โรคท้องร่วง
• อาการปวดหัว
• ความฝันผิดปกติ

การโต้ตอบต่อยาหรือการเข้ากันไม่ได้

Stribild ไม่ควรรับประทานร่วมกับยาต่อไปนี้หรืออาหารเสริม:

• ยาป้องกันอาการไมเกรน: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45

• ยาต้านโรคจิต: Orap
• ลดโคเลสเตอรอลยา statin: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
• ยาตับอักเสบบี: Hepsera, Preveon
• ตัวแทน Prokinetic: Propulsid, Propulsid Quicksolv
• ยาต่อมลูกหมาก: Uroxatral
• ยาความดันโลหิตสูงในปอด: Revatio
• ยาต้านวัณโรค Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Sedatives: Versed, Halcion
• สาโทเซนต์จอห์น

การพิจารณา

Stribild อาจเป็นปัญหาสำหรับผู้ที่มีประวัติเกี่ยวกับปัญหาไต โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณว่าคุณมีปัญหาใด ๆ ก่อนที่จะใช้ Stribild การทำงานของไตควรได้รับการทดสอบเป็นประจำในผู้ป่วยที่เป็น Stribild หยุดการรักษาในผู้ป่วยที่มีการกวาดล้าง creatinine ประมาณ 50mL / minute ยาเสพติดพิษไม่ควรร่วมกับ Stribild

สารสองชนิดที่ใช้งานอยู่ใน Stribild (tenofovir, emtricitabine) ยังมีบทบาทในการ ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ถ้าคุณมีไวรัสตับอักเสบบีและหยุดใช้ Stribild คุณจะต้องเฝ้าติดตามเอนไซม์ตับเป็นเวลาหลายเดือนเนื่องจากการหยุดยั้งอาจทำให้เกิด HBV ขึ้นได้

เช่นเดียวกับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบผสมผสานชุดแรกค่าความเป็นกรด - ด่างใน Stribild มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เกิดจากกรดแลคติคขนาดเล็กและปัญหาเกี่ยวกับตับ

หากคุณรู้สึกหอบหายใจ คลื่นไส้และอาเจียน; ปวดหรือรู้สึกไม่สบายกระเพาะอาหารที่ไม่คาดคิด; ความเกียจคร้านและความเหนื่อยล้า ความอ่อนแอในแขนและขา; หรือสีเหลืองของผิวหนังและ / หรือตาโทรติดต่อแพทย์ทันที กรดในน้ำนมของแลคติกอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้หากไม่ได้รับการรักษา

_{แหล่งที่มา:}

_{สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา "องค์การอาหารและยาอนุญาตให้มีการผสมผสานยาเม็ดใหม่เข้ากับการรักษาเอชไอวีสำหรับผู้ป่วยบางราย" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 27 สิงหาคม 2555}

_{Wohl, D. ; Cohen, C; กล้าหาญ, J .; et al "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB) มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่แตกต่างกันในระยะยาวและความทนทานต่อยา efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF (ATR) ในสัปดาห์ที่ 144 ในผู้ป่วย HIV ที่ไม่ได้รับการรักษา" การประชุม Interscience ครั้งที่ 53 เรื่องยาต้านจุลชีพและเคมีบำบัด (ICAAC) Denver, Colorado, 11 กันยายน 1013; นามธรรม H-672a}

_{ชาลิทพี.; กล้าหาญ, J .; Mills, A; et al "ความสามารถในการทนต่อระยะยาวของ elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF เทียบกับ efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF หรือ rytonavir ที่เพิ่มขึ้น atazanavir ร่วมกับ emtricitabine / tenofovir DF ในผู้ที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่ได้รับการรักษา" การประชุม Interscience ครั้งที่ 53 เรื่องยาต้านจุลชีพและเคมีบำบัด (ICAAC) Denver, Colorado; 11 กันยายน 2013; บทคัดย่อ H-671}