Truvada เป็นยาตัวเดียวยาที่มีขนาดคงที่ซึ่งประกอบด้วยยาต้านไวรัสสองชนิดคือ tenofovir และ emtricitabine ซึ่งจัดเป็นสารยับยั้งการทำ reverse transcriptase nucleotide ส่วนประกอบยาสองชิ้นนี้ทำการตลาดอย่างอิสระเช่น Viread (tenofovir) และ Emtriva (emtricitabine, FTC)
Truvada ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2547 เพื่อใช้ในการ รักษาโรคเอดส์ โดยเฉพาะสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 12 ปีที่น้ำหนัก 77 ปอนด์ (35 กก.) ขึ้นไป
Truvada ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกรกฎาคม 2012 เพื่อใช้ในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงในยุทธศาสตร์ที่เรียกว่า pre-exposure prophylaxis (PrEP)
การกำหนด
ยาเม็ดสูตรผสมประกอบด้วย fumarate tenofovir diizopropyl 300mg และ 200mg emtricitabine แท็บเล็ตสีฟ้าและเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าเป็นแผ่นเคลือบและมีนูนที่ด้านใดด้านหนึ่งและมีหมายเลข "701" อีกตัวหนึ่งมีชื่อผู้ผลิตว่า "GILEAD"
ปริมาณ
- สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี: รับประทานวันละ 1 เม็ดโดยรับประทานหรือไม่มีอาหาร
- สำหรับใช้เป็น PrEP: รับประทานวันละ 1 เม็ดโดยรับประทานหรือไม่มีอาหาร
- สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการไต (ไต): ทุกๆ 48 ชั่วโมงจะได้รับยาเม็ดหนึ่งเม็ดหากความเข้มข้นของครีเอตินินอยู่ระหว่าง 30-49 มิลลิลิตรต่อนาที ถ้าต่ำกว่า 30 มิลลิลิตร / นาทีหรือการฟอกเลือดให้ ใช้อย่าใช้
คำแนะนำ
สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีต้องใช้ Truvada ร่วม กับยาต้านไวรัสชนิดอื่น
เมื่อใช้เป็น PrEP Truvada เป็นตัวเองในฐานะส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การป้องกันเอชไอวีที่ครอบคลุมซึ่งรวมถึง ถุงยางอนามัย และการปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยอื่น ๆ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Truvada (เกิดขึ้นใน 5% หรือน้อยกว่ากรณี) รวมถึง:
- ความเกลียดชัง
- โรคท้องร่วง
- ความเมื่อยล้า
- โรคไซนัสอักเสบ
- อาการปวดหัว
- เวียนหัว
- ที่ลุ่ม
- ผื่น
ข้อห้าม
ตามปกติแล้วยา Truvada ไม่ควรรับประทานยาที่มีส่วนผสมของยา tenofovir, emtricitabine หรือ lamivudine (ยา NRTI อื่นที่คล้ายกับ emtricitabine)
- ยาต้านไวรัสเอชไอวี: Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudine), Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtricitabine, FTC), Epivir (Lamivudine, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudine) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine), ไวเทด์ (tenofovir)
- ยาตับอักเสบบี: Hepsera (adefovir)
การติดต่อ
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณกำลังดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
- anticoagulants: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- ยามะเร็งปอดชนิด Non-small-cell: Ofev / Vargatef (nintedanib)
การพิจารณาการรักษา
Truvada ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับการด้อยค่าของไต (ไต) ประเมินความสามารถในการรับ creatinine โดยประมาณก่อนที่จะเริ่มการรักษา ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดความผิดปรกติของไตควรตรวจประเมิน creatinine โดยประมาณฟอสฟอรัสในปัสสาวะน้ำตาลกลูโคสปัสสาวะและโปรตีนในปัสสาวะเมื่อตรวจสอบ
ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Truvada ร่วมกับยา Videx (didanoxin) ที่ติดเชื้อเอชไอวี ในขณะที่กลไกการปฏิสัมพันธ์ไม่เป็นที่ทราบการศึกษาพบว่าการให้ความร่วมมือร่วมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของ Videx ในซีรัมและเพิ่มโอกาสในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (เช่นตับอ่อนโรคระบบประสาท)
ขอแนะนำให้ Videx ลดลงเหลือ 250mg ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก 132 ปอนด์ (60 กก.) ขึ้นไป
ข้อมูลที่มีอยู่ของมนุษย์และสัตว์แสดงให้เห็นว่า Truvada ไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดความบกพร่องในระหว่าง ตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตามเนื่องจากผลของ tenofovir และ emtricitabine ต่อทารกยังไม่เป็นที่ทราบมารดาควรงดให้นมบุตรถ้าใช้ Truvada
แหล่งที่มา:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "องค์การอาหารและยาอนุมัติผลิตภัณฑ์ยาผสมชนิดคงที่ 2 ชนิดสำหรับรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวี -1" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 2 สิงหาคม 2547
องค์การอาหารและยา FDA อนุมัติยาตัวแรกสำหรับการลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวี Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 16 กรกฎาคม 2555