การใช้ข้อพิจารณาและข้อห้าม
Sustiva (efavirenz) เป็น ยาต้านไวรัสที่ ใช้ในการรักษาเอชไอวีทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก
Sustiva จัดเป็น non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) และเป็นส่วนประกอบของยาผสม Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) ที่ใช้กันทั่วไปเช่นเดียวกับการรักษาด้วยเส้นแรกในสหรัฐอเมริกา
Sustiva ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2541
ในยุโรปและส่วนอื่น ๆ ของโลกยาถูกวางตลาดภายใต้ชื่อทางการค้าที่แตกต่างกัน Stocrin
การสร้างยา
Sustiva มีอยู่ในแท็บเล็ตขนาด 600 มิลลิกรัม แท็บเล็ตสีเหลือง, รูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าเป็นฟิล์มเคลือบและพิมพ์หมายเลข wit "SUSTIVA" ทั้งสองด้าน
Sustiva ยังมีอยู่ในรูปแบบแคปซูลขนาด 200mg และ 50mg แคปซูล 200 มก. มีสีทองพิมพ์ด้วย "SUSTIVA" บนตัวของแคปซูลและ "200 มก." บนฝา แคปซูลขนาด 50 มิลลิกรัมมีฝาปิดสีทองพิมพ์ด้วย "SUSTIVA" และตัวสีขาวพิมพ์ด้วย "t0 mg"
Sustiva ไม่ควรใช้เป็นยา แต่ควบคู่ไปกับ ยาต้านไวรัสชนิด อื่น ๆ ที่เหมาะสม
โด
สำหรับผู้ใหญ่ให้ทานวันละ 600 มิลลิกรัมต่อวันก่อนนอนและนอนไม่หลับ Addtionally:
- ถ้าใช้ร่วมกับ rifampin (ใช้บ่อยในการรักษาวัณโรคร่วม) ให้เพิ่มปริมาณ 800mg วันละครั้งสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน 110 ปอนด์ (50 กก.)
- ถ้าใช้ร่วมกับ voriconazole ( ยาต้านเชื้อราที่ ใช้เป็นประจำในการรักษาโรคติดเชื้อฉวยโอกาสที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี) ให้เพิ่มปริมาณยาบำรุง voriconazole เป็น 400mg วันละสองครั้งและลด Sustiva เป็น 300mg วันละครั้ง
สำหรับเด็กที่มีอายุอย่างน้อย 3 ปีและน้ำหนักเกินกว่า 7.7 ปอนด์ (35 กก.) ให้กำหนดดังนี้
- 7.7 ปอนด์ (3.5 กก.) ถึงน้อยกว่า 11 ปอนด์ (5 กก.): 100 มก
- น้ำหนัก 11 ปอนด์ (5 กก.) ถึงน้อยกว่า 16.5 ปอนด์ (7.5 กก.): 150 มก
- 16.5 ปอนด์ (7.5 กก.) ถึงน้อยกว่า 33 ปอนด์ (15 กก.): 200 มก
- 33 ปอนด์ (15 กก.) ถึงน้อยกว่า 44 ปอนด์ (20 กก.): 250 มล
- 44 ปอนด์ (20 กก.) ถึงน้อยกว่า 55 ปอนด์ (25 กก.): 300 ม
- 55 ปอนด์ (25 กก.) ถึงน้อยกว่า 71.6 ปอนด์ (32.5 กิโลกรัม): 350 มล
- น้ำหนัก 71.6 ปอนด์ (32.5 กิโลกรัม) น้อยกว่า 88 ปอนด์ (40 กก.): 400 มก
- 88 ปอนด์ (40 กก.) และมากกว่า: 600 มล
แคปซูลซัสติญญาสามารถกลืนกินได้ทั้งหมดหรือเป็นพริก ในทางตรงกันข้าม Sustiva ในรูปเม็ดจะไม่ถูกบดขยี้เพราะอาจทำให้เกิดการให้ยาที่ไม่เพียงพอ (หรืออาจกินมากเกินไป) ในเด็ก
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Sustiva (ใน 10% ของกรณีหรือน้อยกว่า) คือ:
- ผื่น
- ความเกลียดชัง
- เวียนหัว
- อาการปวดหัว
- ความเมื่อยล้า
- โรคนอนไม่หลับ
- อาเจียน
- ความเข้มข้นที่ไม่สมบูรณ์
- ท้องเสีย
- ผิดปกติความฝันที่สดใส
- โรคท้องร่วง
- ที่ลุ่ม
- ความกังวลใจ / ความวิตกกังวล
อาการส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นในระยะเวลาสั้น ๆ โดยมักจะแก้ปัญหาภายในไม่กี่สัปดาห์ถึงหนึ่งเดือน อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (เวียนศีรษะและความเข้มข้นที่ไม่สมบูรณ์) โดยการใช้ Sustiva ก่อนนอน
Sustiva-Associated Skin Rashes
ในการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุม 26% ของผู้ป่วยเพิ่งสัมผัสกับ Sustiva มีอาการผื่นผิวหนังบางส่วนแม้ว่าส่วนใหญ่มีความรุนแรงในระดับปานกลางถึงปานกลางและมักปรากฏภายในสองสัปดาห์แรกของการเริ่มต้น
หากคุณมีอาการผื่นขึ้นในไม่ช้าหลังจากเริ่มใช้ Sustiva ให้ติดต่อแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ในกรณีที่พบน้อย (น้อยกว่า 1% ของกรณี) อาการผื่นอาจรุนแรงเกิดขึ้นได้ด้วยอาการไข้และแผลพุพองบ่งบอกถึงการอักเสบของร่างกายทั้งหมดที่เรียกว่าสตีเว่นส์จอห์นสันซินโดรมซึ่งไม่จำเป็นต้องมีการบำบัด แต่เพียงอย่างเดียว ความสนใจ
ในกรณีอื่น ๆ ผื่นมักจะแก้ปัญหาเองโดยไม่ต้องหยุดการรักษา
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Sustiva ร่วมกับสารยับยั้งการทำ reverse transcriptase อื่นที่ไม่ใช่ nucleoside: Edurant (rilpivirine), Intelence (etravirine), Rescriptor (delavirdine) หรือ Viramune (nevirapine)
ผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาแพ้กับ Sustiva ซึ่งรวมถึงกลุ่ม Stevens-Johnson ( ดูด้านบน ) หรือการพ่นสีผิวที่เป็นพิษ - ไม่ควรทำซ้ำกับยานี้หรือกำหนดให้ยา Atripla ซึ่งเป็นยาผสมที่ใช้ร่วมกันซึ่งประกอบด้วย Sustiva
Sustiva ยังไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาตับอักเสบซี (HCV) Victrelis (boceprevir) และ Olysio (simeprevir) เนื่องจากการสูญเสียผลการรักษาสำหรับไวรัสเอดส์ทั้งสองตัวนี้
การพิจารณาการรักษา
Sustiva มีความเกี่ยวพันกับความผิดปกติของทารกในครรภ์ในสัตว์หลายชนิด ในขณะที่ ยังคงมีข้อโต้แย้ง ว่า Sustiva มีความเสี่ยงที่แท้จริงในมนุษย์หรือไม่ก็ตามขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ Sustiva ในระหว่างตั้งครรภ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงตั้งครรภ์แรก มารดายังไม่ควรให้นมบุตรในขณะที่ทาน Sustiva
แหล่งที่มา:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "แพคเกจการอนุมัติยา - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg capsules" Silver Spring, Maryland; ออกเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2541