ยาเอชไอวีผสมระหว่างกลุ่มที่มีการกำหนดมากที่สุดทั่วโลก
การจัดหมวดหมู่
ยา Atripla เป็นยาเม็ดเดียวประกอบด้วยยา FDC ประกอบด้วย ยาต้านไวรัส 3 ชนิดคือ tenofovir, emtricitabine และ efavirenz
Tenofovir และ emtricitabine ได้รับการจัดว่าเป็น สารยับยั้งการ กลายพันธุ์ แบบ reverse transcriptase และมีการทำการตลาดอย่างอิสระเช่น Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabine, FTC) และสูตร FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabine)
ในทางตรงกันข้าม Efavirenz เป็น ตัวยับยั้งการทำ reverse transcriptase ที่ไม่ใช่ nucleoside และวางตลาดในชื่อ Sustiva (efavirenz)
Atripla ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2555 และเป็นครั้งแรกวันละครั้งยาสามชนิดได้รับอนุญาตให้ใช้ในการ รักษาโรคเอชไอวี สำหรับเด็กและผู้ใหญ่อายุ 12 ปีขึ้นไป
จนถึงปีพ. ศ. 2558 Atripla อยู่ในตำแหน่งที่ต้องการการรักษาเอชไอวีในบรรทัดแรกในสหรัฐโดยเกือบ 1 ใน 3 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาทั้งหมด ยาเสพติดที่ใหม่กว่ารุ่นใหม่ (ซึ่งมีประสิทธิภาพน้อยกว่าด้านและมีความทนทานดีกว่า) ในที่สุดย้าย Atripla จากรายการยา "แนะนำ" ไปเป็นสถานะ "ทางเลือก" อันดับแรกในปัจจุบัน
ขณะนี้ยังไม่มีทางเลือกอื่นสำหรับ Atripla ในสหรัฐอเมริกา
สูตร Atripla
Atripla เป็นยาเม็ดสูตรผสมประกอบด้วย 300mg tenofovir disoproxil fumarate, 200mg emtricitabine และ 600mg efavirenz
แท็บเล็ตสีชมพูเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าเป็นฟิล์มเคลือบและนูนที่ด้านใดด้านหนึ่งโดยมีหมายเลข "123"
Atripla Dosage
สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 87 ปอนด์ (40 กก.): รับประทานเม็ดละหนึ่งเม็ดในขณะท้องว่างก่อนนอน (เนื่องจากเวียนศีรษะที่อาจเกิดขึ้นจากส่วนประกอบ efavirenz)
สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ rifampin (ใช้บ่อยในการรักษาวัณโรคร่วม) ที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 110 ปอนด์ (50 กก.): แท็บเล็ต Atripla หนึ่งเม็ดและยา Sustiva (efavirenz) 1 เม็ดรับประทานทางปากอีกครั้งในขณะท้องว่างและควรนอนก่อนนอน
Atripla ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Atripla (เกิดขึ้นอย่างน้อย 5% ของกรณี) ได้แก่ :
- ความเกลียดชัง
- โรคท้องร่วง
- ความเมื่อยล้า
- โรคไซนัสอักเสบ
- อาการปวดหัว
- เวียนหัว
- ที่ลุ่ม
- โรคนอนไม่หลับ
- ความฝันผิดปกติ
- ผื่น
อาการส่วนใหญ่โดยทั่วไปมักเกิดขึ้นในระยะเวลาสั้น ๆ ซึ่งมักจะแก้ปัญหาภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์ การรบกวนระบบประสาทส่วนกลางเช่นอาการวิงเวียนศีรษะบางครั้งอาจใช้เวลานานกว่าในการแก้ไขแม้ว่าการกินยาในเวลากลางคืนเพียงก่อนนอนย่อมมีแนวโน้มที่จะบรรเทาอาการได้อย่างมีนัยสำคัญ
ข้อห้าม
- ยาต้านเชื้อรา: Vrend (voriconazole)
- ยาตับอักเสบบี: Hepsera (adefovir)
- อนุพันธ์ Ergot (รวมทั้ง Wigraine และ Cafergot)
- ตัวบล็อกสัญญาณแคลเซียม: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- สาโทเซนต์จอห์น
การพิจารณาการรักษา
ไม่ควรให้ผู้ป่วยที่เคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงก่อนหน้านี้กับ Sustiva (รวมทั้งผื่นที่รุนแรงหรือผื่นขึ้น) Atripla
ควรใช้ Atripla ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติเสียชีวิตจากไต (ไต)
ประเมินความสามารถในการรับ creatinine โดยประมาณก่อนที่จะเริ่มการรักษา ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดความผิดปรกติของไตควรตรวจประเมิน creatinine โดยประมาณฟอสฟอรัสในปัสสาวะน้ำตาลกลูโคสปัสสาวะและโปรตีนในปัสสาวะเมื่อตรวจสอบ Atripla ไม่ควรใช้ ในผู้ป่วยที่มีการกวาดล้าง creatinine โดยประมาณต่ำกว่า 50mL / minute
ตรวจสอบการ ทำงาน ของตับในผู้ป่วยตับที่มีโรคตับที่ตับรวมทั้ง ตับอักเสบบี และ ไวรัสตับอักเสบซี ไม่แนะนำให้ใช้ ยา Atripla ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางถึงรุนแรง ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อย
ส่วนประกอบของ efavirenz ใน Atripla มีความสัมพันธ์กับความผิดปกติของทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์จำนวนมาก
ในขณะที่ ยังมีข้อโต้แย้ง ว่า efavirenz อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงที่แท้จริงในมนุษย์ได้หรือไม่ก็ตามขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงยา Atripla ในระหว่าง ตั้งครรภ์ ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงไตรมาสแรก มารดายังไม่ควรให้นมลูกด้วยขณะทานยา Atripla
ควรให้ยา Atripla ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีอาการชักรวมทั้งผู้ที่เป็นโรคจิตเภทภาวะซึมเศร้าทางคลินิกหรือความผิดปกติทางจิตอื่น ๆ ส่วนประกอบของ efavirenz มีผลต่อระบบประสาทส่วนกลางส่งผลให้มีอาการวิงเวียนศีรษะความฝันอันสดใสความไม่มั่นคงและการสับสนในบางคน
แหล่งที่มา:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "องค์การอาหารและยาอนุมัติให้มีการรวมยาสามชุดสำหรับการรักษาโรคเอชไอวี -1 ครั้งแรก" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 2 สิงหาคม 2547
Bristol Myers Squibb " จุดเด่นของการกำหนดข้อมูล - ATRIPLA " 2006