Genvoya เป็นยาตัวเดียวที่มีขนาดคงที่ซึ่งใช้ในการรักษาโรคเอดส์ซึ่งประกอบด้วย ยาต้านไวรัส 4 ชนิดที่แตกต่างกัน:
- Elvitegravir , inhibitor integrase
- Cobicistat ยาเสพติด HIV "booster"
- Emtricitabine ซึ่งเป็น ตัวยับยั้งการทำ reverse transcriptase nucleotide (NtRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF) อีก NtRTI
Genvoya เป็นยาผสมตัวแรกในการใช้ TAF ซึ่งเป็นยา TDF ที่พัฒนาขึ้นจากยา Tenufovir disoproxil fumarate (TDF) ที่พบในยา Truvada, Atripla และ Complera
ดังนั้นจึงสามารถพิจารณาการปรับปรุง Stribild สูตรเม็ดเดียวประกอบด้วย elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF
TAF ได้รับการยกย่องว่าเป็น TDF ที่ดีกว่า เนื่องจากสามารถส่งยาที่ใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพไปยังเซลล์และในปริมาณที่น้อยกว่าซึ่งหมายความว่ามีการสะสมของยาน้อยลงในกระแสเลือดและมีโอกาสน้อยที่จะพัฒนาไตที่เกี่ยวข้องกับยา ความเป็นพิษ
(แม้ว่าความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อไตของ TDF จะถือว่าต่ำในประเทศที่พัฒนาแล้ว แต่ความเสี่ยงดังกล่าวจะเพิ่มขึ้นอย่างมากในประเทศกำลังพัฒนาที่มีอุบัติการณ์ของความผิดปกติของไตที่มีอยู่ในปัจจุบันมากขึ้น)
การบ่งชี้การรักษา
Genvoya ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน พ.ศ. 2558 เพื่อใช้ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุเกินกว่า 12 ปีที่ไม่เคยได้รับการ บำบัดด้วยเอชไอวี และมีน้ำหนักมากกว่า 77 ปอนด์ (35 กก.) นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ในการรักษาด้วยผู้ที่มี ปริมาณไวรัสที่ ถูกยับยั้ง (ตรวจไม่พบ)
การกำหนด
Genvoya เป็นเม็ดสีเขียวรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่เคลือบด้วยฟิล์มประกอบด้วย 150mg elvitegravir 150mg ของ cobicistat 200mg emtricitabine และ 10mg ของ TAF มันเป็นนูนที่มี "GSI" ที่ด้านใดด้านหนึ่งและมี "510" ที่อื่น ๆ
ปริมาณ
หนึ่งเม็ดจะกินทุกวันด้วยอาหาร Genvoya ไม่ควรรับประทานร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี
ผลข้างเคียง
มีผู้ป่วยที่ได้รับยา Genvoya จำนวนมากได้รับผลข้างเคียงจากยา อาการไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดซึ่งรายงานในผู้ป่วย 5% ขึ้นไป ได้แก่
- ความเกลียดชัง
- โรคท้องร่วง
- ความเมื่อยล้า
- อาการปวดหัว
ผลข้างเคียงโดยปกติจะเกิดขึ้นชั่วคราวและหายไปในช่วง 1-2 สัปดาห์โดยมีผู้ป่วยไม่กี่คนที่เลิกเป็นผลจากการแพ้ยารักษา
ข้อห้าม
Genvoya ไม่ ควรรับประทานร่วมกับยาต่อไปนี้หรืออาหารเสริม:
ยาป้องกันอาการไมเกรน: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- ยาต้านโรคจิต: Orap
- ลดโคเลสเตอรอลยา statin: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- ยาตับอักเสบบี: Hepsera, Preveon
- ตัวแทน Prokinetic: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- ยาต่อมลูกหมาก: Uroxatral
- ยาความดันโลหิตสูงในปอด: Revatio
- ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- สาโทเซนต์จอห์น
ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ Genvoya สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไต (ระบุว่ามีการ กวาดล้างครีเอทีนประมาณ 30 มิลลิลิตรต่อนาที) โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณได้รับการรักษาหรือรับการรักษาโรคไตโดยแพทย์อื่น
ไม่แนะนำให้ใช้ Genvoya สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือผู้ที่เป็นโรค ตับอักเสบบี เรื้อรังเนื่องจากอาจทำให้ปัญหาตับรุนแรงขึ้นอย่างรุนแรง แนะนำให้ผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีได้รับการตรวจคัดกรองเชื้อไวรัสตับอักเสบบีก่อนกำหนดให้ Genvoya โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับและ / หรือประวัติของโรคตับอักเสบ
แหล่งที่มา:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา "องค์การอาหารและยาอนุมัติให้มีการรักษาโรคเอชไอวีใหม่" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 5 พฤศจิกายน พ.ศ. 2558
Gilead Sciences "Genvoya - ไฮไลท์ของการกำหนดข้อมูล" ฟอสเตอร์ซิตี้แคลิฟอร์เนีย