ยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาเพื่อลดไขมันในช่องท้องโดยรวม 15-18%
การจัดหมวดหมู่
Egrifta (tesamorelin) เป็นฮอร์โมนการปลดปล่อยฮอร์โมนที่เป็นฮอร์โมนสังเคราะห์แบบฉีด (GHRH) ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2553 สำหรับการรักษา โรคไขมันเลือนแบบเอชไอวี
เกี่ยวกับ Lipodystrophy HIV-Associated
การกระจายไขมันในสตรีที่เกี่ยวกับเอชไอวีเป็นภาวะที่แสดงถึงการแจกจ่ายไขมันในร่างกายเป็นครั้งคราว
สภาพปกติที่มีการลดสัดส่วนของใบหน้าก้นหรือแขนขาขณะที่มักจะก่อให้เกิดไขมันสะสมรอบ ๆ ช่องท้องทรวงอกหรือด้านหลังของคอ (หลังซึ่งเรียกว่าเป็น "กระบือควาย" เหมือนกัน) ในลักษณะ)
การติดเชื้อเอชไอวีที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีมักเกี่ยวข้องกับ ยาต้านไวรัส บางชนิดเช่น protease inhibitors (PIs) และ nucleoside reverse transcriptors (NRTIs) เช่น Zerit (stavudine) และ Videx (didanosine) ภาวะนี้อาจเป็นผลมาจากการติดเชื้อเอชไอวีโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่ยังไม่เริ่มรักษาด้วยยาต้านไวรัส
ในขณะที่ภาวะไขมันในเนื้อเยื่อเห็นได้ในคนที่ติดเชื้อเอชไอวีมากขึ้นเนื่องจากยาต้านไวรัสแบบใหม่ ๆ ถูกนำมาใช้ แต่ก็ยังคงเป็นปัญหาอยู่เนื่องจากสภาพอาการนี้กลับไม่ค่อยกลับเมื่อเกิดและแม้ว่าจะมีการหยุดยาที่สงสัย
การบ่งชี้และผลการรักษา
ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีจะมีการใช้ยา Egrifta เพื่อลดไขมันส่วนเกิน (ไขมันที่สะสมในช่องท้องและอวัยวะภายใน)
ดูเหมือนว่ามันจะไม่ส่งผลกระทบต่อการสูญเสียไขมันที่หน้าสะโพกหรือแขนขาหรือสะสมไขมันไว้ที่ทรวงอกหรือคอของลำคอ
Egrifta ทำงานโดยการกระตุ้นต่อมใต้สมองเพื่อปลดปล่อย ฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ (HGH) ซึ่งเป็นที่รู้กันว่าผลของ lipolysis (เช่นการสลายไขมันและไตรกลีเซอไรด์)
การศึกษาพบว่าการรักษาด้วย Egrifta สามารถลดไขมันในช่องท้องได้ระหว่าง 15% ถึง 17% ตามที่ได้จากการตรวจด้วย CT scan การทดลองเพิ่มเติมในปี 2014 แสดงให้เห็นว่า Egrifta ยังช่วยลดไขมันสะสมรอบ ๆ ตับได้ประมาณ 18%
ปริมาณและการบริหาร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่ของ Egrift คือ 2 mg ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) วันละครั้ง ขอแนะนำให้ฉีด Egrifta ในช่องท้องใต้สะดือ การฉีดยาฉีดยามักช่วยลดรอยแผลเป็นและ / หรือทำให้ผิวแข็งขึ้น
Egrifta ถูกสร้างขึ้นจากขวดยาชนิดหนึ่งโดยใช้น้ำหมันที่ซึ่งมีอยู่ในขวดที่แยกจากกัน ( ภาพ ) เมื่อสร้างเสร็จแล้วจะต้องใช้ยาทันที Egrifta ที่ไม่ก่อขึ้นใหม่ต้องเก็บไว้ในตู้เย็นตั้งแต่ 36 o F ถึง 46 o F (2 o C และ 8 o C)
Egrifta ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการจัดการการสูญเสียน้ำหนัก
ระยะเวลาและการตรวจสอบการบำบัด
เนื่องจากผลกระทบในระยะยาวหรือผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาจะไม่ได้รับการยอมรับอย่างเต็มที่ควรพยายามทุกวิถีทางเพื่อตรวจสอบผลการรักษาด้วยการ สแกน CT หรือการวัดเส้นรอบเอว หากผู้ป่วยไม่ได้แสดงให้เห็นถึงการลดที่ชัดเจนด้วยวิธีการเหล่านี้แล้วควรพิจารณาให้หยุดการรักษาด้วย
ควรปรึกษาแพทย์โดยตรงกับ ผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวี / เอดส์ที่ได้ รับการบำบัดด้วย GHRH หรือปรึกษาหารือระหว่างผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวี / เอดส์และผู้ให้คำปรึกษาด้านระบบต่อมไร้ท่อ
ระดับน้ำตาลในเลือด ควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วยเนื่องจาก Egrifta อาจทำให้กลูโคสไม่สามารถทนต่อยาได้ทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงในการ เป็นโรคเบาหวาน มากขึ้น
ผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไป (เกิดขึ้นในผู้ป่วยอย่างน้อย 2%)
- อาการปวดข้อ (ปวดข้อ)
- ปวดในแขนขา
- กล้ามเนื้อปวด (ปวดกล้ามเนื้อ)
- บริเวณที่ฉีดสีแดงบวมหรือปวด
- รู้สึกเสียวซ่าของผิวหนัง (paresthesia)
- อาการชาเฉพาะส่วนของผิวหนัง (ภาวะสะโพก)
- ผื่น
- ที่กรอกด้วยน้ำ
- อาการคัน (pruritis)
- ความเกลียดชัง
- อาเจียน
การโต้ตอบยา
Egrifta มีปฏิสัมพันธ์กับยาต่อไปนี้ลดการดูดซึม / การจัดส่งของทั้งตัวเองและยาเสพติดที่มาพร้อมกับ:
- ยาลดโคเลสเตอรอล: Zocor (simvastatin)
- ยาต้านไวรัสเอชไอวี: Norvir (ritonavir)
ข้อห้ามและข้อควรระวัง
ไม่ควรให้ Egrifta ให้กับผู้ที่เป็น มะเร็งที่ ติดเชื้อได้ซึ่งอาจมีการวินิจฉัยใหม่หรือเกิดซ้ำเนื่องจาก HGH อาจมีผลต่อการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อเนื้องอก (tumor) ควรพิจารณาอย่างรอบคอบกับผู้ป่วยเนื้องอกที่ไม่เป็นมะเร็งหรือผู้ที่มีประวัติของมะเร็งที่ได้รับการรักษาหรือมีเสถียรภาพโดยคำนึงถึงประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ข้อห้ามใช้ยา Egrifta ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต่อมใต้สมอง, เนื้องอกในตับ, hypopituitarism, การฉายแสงศีรษะหรือการผ่าตัดต่อมใต้สมอง (hypophysectomy)
นอกจากนี้ยังห้ามใช้ยา Egrifta ใน หญิงตั้งครรภ์ที่มีเชื้อเอชไอวี เนื่องจากเนื้อเยื่อเกี่ยวกับอวัยวะภายในมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์และการลด GHRH อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ถ้าการตั้งครรภ์เกิดขึ้นให้ยุติการรักษาด้วย Egrifta
ไม่ระบุ Egrifta ถ้าผู้ป่วยมีอาการแพ้ที่รู้จักกับ tesamorelin หรือ Osmitrol (mannitol) ที่เป็นยาขับปัสสาวะ
ควรพิจารณาผู้ป่วยโรคเบาหวานด้วยเช่นกันเนื่องจาก Egrifta สามารถเพิ่ม ระดับอินซูลินได้ 1 (IGF-1) ควรมีการ ตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ เพื่อระบุถึงการพัฒนาหรือการเลวลงของ โรคจอตา ( retinopathy) ที่เป็นเบาหวาน (ความเสียหายเรตินาแบบถาวรหรือเฉียบพลัน)
แหล่งที่มา:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "FDA อนุมัติ Egrifta เพื่อรักษาภาวะไขมันในร่างกายในผู้ติดเชื้อเอชไอวี" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 10 พฤศจิกายน 2553
Stanley, T .; Feldpausch, M; โอ้เจ; et al "ผลของยา tesamorelin ต่อไขมันในตับของผู้ป่วยเอชไอวี: แบบสุ่ม, placebo-controlled trial" วารสารสมาคมแพทย์อเมริกัน (JAMA) 23-30 กรกฎาคม 2014; 312 (4): 380-389