ยาฉีดทางชีววิทยาสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
Adalimumab หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า Humira เป็นยาทางชีววิทยาที่ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า TNF-alpha โดยปกติแล้ว TNF-alpha ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่ในปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการ อักเสบที่ รุนแรงและเกิดความเสียหายรุนแรง (เช่นอาการที่พบบ่อยของ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และ โรคข้ออักเสบอักเสบ อื่น ๆ ) ยาเช่น Humira ช่วยผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จำนวนมากโดยการบรรเทาอาการปวดปรับปรุงการทำงานร่วมกันและชะลอการเกิดโรค
ภาพรวม
Humira เป็นแอนติบอดี monoclonal humanized อย่างเต็มที่ ซึ่งหมายความว่าแม้ว่าจะมีการสร้างขึ้นในระบบทางชีววิทยาที่ไม่ใช่ของมนุษย์ แต่การแต่งหน้าโปรตีนที่เกิดขึ้นจริงของตัวยาก็เหมือนกับกับของแอนติบอดีต่อมนุษย์ และสิ่งนี้ทำให้ Humira โดดเด่นจากสารตัวยับยั้ง TNF แอนติบอดีโมโนโคลนอลที่ได้รับการอนุมัติก่อนที่ส่วนประกอบโปรตีนของมันจะมาจากแอนติบอดีที่ไม่ใช่มนุษย์ (เมาส์)
ในปี 2545 Humira ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อเป็นการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เป็นหนึ่งในยาชีวภาพหลายอย่างที่สกัดกั้น TNF-alpha ได้แก่ :
- Enbrel (Etanercept) : เป็นยาต้าน มะเร็ง ชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคอักเสบประเภทอักเสบบางชนิดในปี 2541
- Remicade (Infliximab) : สารยับยั้ง TNF ที่สองที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA ในปี 2542
- Simponi (Golimumab) : ได้รับการอนุมัติโดย FDA เมื่อวันที่ 24 เมษายน 2552
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม 2552
ยา
Humira จะได้รับโดยการฉีดยาใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ทุกๆสองสัปดาห์ ผู้ป่วยอาจได้รับการแนะนำจากแพทย์ให้ฉีดทุกสัปดาห์หากทุก 14 วันไม่เพียงพอ
มันเป็นครั้งแรกในการใช้งานเพียงครั้งเดียว, เข็มฉีดยาที่มีอยู่แล้ว ใช้เพียงครั้งเดียวระบบการจัดส่งแบบใช้แล้วทิ้งได้รับการพัฒนาขึ้นเรียกว่าปากกา Humira
อย่างไรก็ตามขนาดที่แนะนำคือ 40 มิลลิกรัมต่อการฉีดด้วยตนเองโดยใช้เข็มฉีดยาหรือปากกา Humira ทุกสัปดาห์ Methotrexate , DMARDs ที่ ไม่ใช่ทางชีววิทยาอื่น ๆ , glucocorticoids , ยาต้านการอักเสบ nonsteroidal (NSAIDs) หรือ ยาแก้ปวด ( ยาแก้ ปวด) อาจจะยังคงดำเนินต่อไปในขณะที่รับการรักษาด้วย Humira อย่างไรก็ตามไม่ควรใช้ DMARDs ทางชีววิทยาอื่น ๆ
ตัวชี้วัด
มีการระบุเพิ่มเติมสำหรับ Humira นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา มันอาจจะกำหนดเพื่อรักษา:
- โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
- การอักเสบของกระเพาะ
- โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
- โรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุเด็กและเยาวชน
- โรคสะเก็ดเงิน
- ลำไส้ใหญ่
- โรค Crohn สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก
- Hidradenitis suppurativa
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่เกิดจาก Humira รวมถึง:
- ปฏิกิริยาการฉีดยาบริเวณที่ไม่รุนแรง
- ผื่น
- อาการปวดหัว
- ท้องเสียหรือคลื่นไส้
- โรคปอดบวม
อาการไม่พึงประสงค์
เนื่องจากการยับยั้งการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในร่างกายซึ่งโดยปกติจะต่อสู้กับการติดเชื้อ Humira มีส่วนเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อที่รุนแรงเช่นวัณโรคแบคทีเรียและโรคติดเชื้อรา นอกจากนี้ยังอาจทำให้อาการของระบบประสาทลดลง (เช่นความผิดปกติของ demyelinating) ในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยบางรายมีอัตรามะเร็งและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่สูงขึ้นในช่วง 24 เดือน
ใครไม่ควรเอา Humira
Humira ไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้ที่รู้จักกับยาหรือส่วนประกอบของยา นอกจากนี้ยังไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือการพยาบาล
ไม่ควรกำหนดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการติดเชื้อหรือผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะติดเชื้อรวมทั้งผู้ป่วย โรคเบาหวานที่ ไม่สามารถควบคุมหรือผู้ป่วยที่มีประวัติติดเชื้อซ้ำได้
บอกหมอของคุณ
- หากคุณมีการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่
- หากคุณติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือเป็นผู้ให้บริการ (Humira มีส่วนเกี่ยวข้องกับการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบชนิดบี)
- หากคุณมีอาการชา, รู้สึกเสียวซ่าหรือ หลายเส้นโลหิตตีบ หรือความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง
- ถ้าคุณได้รับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว
- ก่อนได้รับวัคซีนหรือการผ่าตัด
หากต้องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยคุณสามารถติดต่อ AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 หรือ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch
แหล่งที่มา:
Zashin, MD, Scott J .. ข้ออักเสบโดยไม่มีอาการปวด บริษัท สำนักพิมพ์ซาร่าห์แอลลิสัน
Humira ห้องทดลองของ Abbott กําหนดข้อมูล 2016