Cimzia เป็นนักล่าสัตว์ TNF ที่ใช้ในการอักเสบข้ออักเสบ
Cimzia (certolizumab pegol) เป็นสารตัวยับยั้ง TNF (tumor necrosis factor) - กลุ่มยาเดียวกันกับ Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) และ Simponi (golimumab) Cimzia เป็นยาชนิดเดียวในกลุ่ม TNF ที่เป็นพิษต่อเซลล์เนื่องจากมีคุณสมบัติทางเคมี (เช่น PEGylated, Fc region free) นอกจากนี้เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม TNF อื่น ๆ Cimzia รายงานว่ามีความเกี่ยวข้องกับ TNF ของมนุษย์มากขึ้น
TNF คืออะไร?
ช่วยให้รู้ว่า TNF มีอะไรเพื่อให้คุณเข้าใจได้ดีขึ้นว่าทำไม Cimzia จึงสามารถป้องกันได้ TNF เป็น cytokine ซึ่งเป็นตัวส่งข้อความโมเลกุลระหว่างเซลล์ที่มีบทบาทใน กระบวนการอักเสบ การผลิต TNF-alpha ที่มากเกินไปโดยร่างกายได้รับการเชื่อมโยงกับโรคและสภาวะต่างๆรวมถึง โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
Cimzia ให้ได้อย่างไร?
Cimzia ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง มีให้เป็นผงที่ต้องนำมาผสมในรูปแบบของเหลวเพื่อให้เป็นยาฉีดใต้ผิวหนัง
ผู้ผลิตของ บริษัท UCB, Inc ระบุว่าคุณสมบัติทางเคมีที่เป็นเอกลักษณ์ของ Cimzia อาจเป็นทางเลือกที่ดีกว่ายากลุ่มที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ การแต่งหน้าอาจช่วยลดอาการไม่พึงประสงค์จากการฉีดยาและการส่งยาไปยังบริเวณที่มีการอักเสบได้ดีขึ้นโดยไม่ต้องใช้ยาบ่อยๆ
หลังจากยาเริ่มแรกมีกำหนดการให้ยาแบบยืดหยุ่น
สามารถให้ Cimzia ในช่วงเวลาสองหรือสี่สัปดาห์ - ไม่ว่าจะเป็นคนเดียวหรือกับ methotrexate
ประสิทธิภาพของ Cimzia ในการทดลองทางคลินิก
มีรายงานผลการทดลองทางคลินิกที่เป็นบวกสำหรับ Cimzia การศึกษาในระยะที่สองมีประโยชน์อย่างมากเมื่อ Cimzia ถูกใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ methotrexate ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ใช้งานอยู่ (เช่น active synovitis )
โดยเฉพาะอย่างยิ่งการศึกษา 24 สัปดาห์ FAST4WARD พบว่า 400 มิลลิกรัมของ Cimzia ซึ่งให้ทุก 4 สัปดาห์ทางใต้ผิวหนังลดอาการปวดและ อาการและอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และการออกกำลังกายที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก
การศึกษา RAPID พบว่าประโยชน์ของการใช้ Cimzia ร่วมกับ methotrexate RAPID1 แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ระยะยาวในการใช้ Cimzia ในแง่ของการบรรเทาอาการช่วยเพิ่มผลผลิตและคุณภาพชีวิตและลดความเมื่อยล้า การศึกษา RAPID ครั้งที่ 2 ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อ RAPID2 พบว่า Cimzia พร้อมกับ methotrexate ช่วยปรับปรุงสัญญาณและอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ได้ดีขึ้นช่วยยับยั้งการเกิดโรคและการปรับปรุงสมรรถภาพทางกายในผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ใช้งานอยู่
ผลข้างเคียงของ Cimzia
มีผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้นในบางคนที่ใช้ Cimzia ข้อมูลที่สั่งใช้สำหรับ Cimzia เตือนเกี่ยวกับ:
- การติดเชื้อที่รุนแรง ได้แก่ วัณโรค
- มะเร็งรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลือง
- ปัญหาระบบประสาทเช่น multiple sclerosis
- ปฏิกิริยาภูมิแพ้
- ปัญหาเกี่ยวกับเลือด
- หัวใจล้มเหลวใหม่หรือเลวลง
- ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันรวมทั้งโรคลูปัส
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับ Cimzia คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะอาการปวดข้อและปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดยา
Cimzia FDA อนุมัติหรือไม่?
เมื่อวันที่ 22 เมษายน 2551 Cimzia ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ในการรักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับความช่วยเหลือจากการรักษาตามปกติ เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2552 Cimzia ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาเพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรง นอกจากนี้ยังมีการบ่งชี้ถึง โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และ ankylosing spondylitis
Cimzia มีอยู่ในเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วซึ่งนำพาความง่ายในการใช้งานของมูลนิธิโรคข้ออักเสบ การออกแบบเข็มฉีดยาเป็นผลมาจากการเป็นหุ้นส่วนระหว่าง UCB และ OXO (ที่รู้จักกันเป็นอย่างดีในเรื่องของเครื่องมือเครื่องใช้ที่เหมาะกับการทำสรีรศาสตร์และเครื่องมือที่ใช้งานง่ายอื่น ๆ )
แหล่งที่มา:
Cimzia ข้อมูลการกําหนดแบบเต็มรูปแบบ เลือดจากสายสะดือ แก้ไขเมษายน 2016
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia คู่มือการใช้ยา UCB, Inc. ฉบับปรับปรุงเมษายน 2559
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf