ตัวป้องกัน TNF ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในปี 2541
Enbrel (etanercept) เป็นตัวปรับการตอบสนองทางชีววิทยา (recombinant tumor necrosis factor recombinant factor receptor protein) Enbrel ได้รับการออกแบบทางพันธุกรรมให้เหมือนกับผู้รับในร่างกายที่ผูกกับ ปัจจัยการตายของเนื้องอกในเนื้องอก (TNF-alpha) Enbrel ทำงานโดยการดื่ม TNF ส่วนเกิน ก่อนที่จะสามารถยึดติดกับตัวรับตามธรรมชาติได้
TNF-alpha เป็น cytokine ที่ เกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบ
TNF-alpha ส่วนเกินมีส่วนเกี่ยวข้องกับ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และ โรคข้ออักเสบ แบบอื่น ๆ
ยาที่คล้ายกัน
Enbrel เป็นยาต้าน TNF ชนิดแรกและได้รับการอนุมัติในปี 1998 สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคอักเสบบางประเภท Remicade (infliximab) เป็นสารยับยั้ง TNF ที่สองที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาในปี 2542 Humira (adalimumab) ได้รับการอนุมัติเมื่อปี 2545 Simponi (golimumab) ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 24 เมษายน พ.ศ. 2552 Cimzia (certolizumab pegol ) ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม 2552
Enbrel ได้มาโดยการนำดีเอ็นเอของมนุษย์เข้าไปในเซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์ของจีนและสร้างโปรตีนดัดแปลงพันธุกรรม Remicade ใช้โปรตีนมนุษย์และเมาส์เพื่อสร้าง แอนติบอดี monoclonal chimeric Humira ใช้โปรตีนของมนุษย์อย่างเต็มที่และเทคโนโลยีการแสดงผลของ phage เพื่อผลิตแอนติบอดีโมโนโคลนอลแอนติบอดี
การบริหาร
Enbrel ใช้เป็นยาฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งหรือสองครั้ง (แยกกัน 3 หรือ 4 วัน)
ปริมาณที่กำหนดขึ้นอยู่กับสภาพที่กำลังรับการรักษา Enbrel ต้องได้รับการกำหนดโดยแพทย์ของคุณและต้องได้รับการอนุมัติล่วงหน้าจากกรมธรรม์ประกันภัย Enbrel สามารถใช้ร่วมกับ methotrexate ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ methotrexate เพียงอย่างเดียว
ใบสั่งยา
โรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ปานกลางถึงรุนแรง โรคไขข้ออักเสบข้อเสื่อมโรคกระดูก สะเก็ดเงินโรคกระดูกสะเก็ดเงินอักเสบจากโรคสะเก็ดเงินโรคกระดูกสะเก็ดเงินข้ออักเสบ ankylosing spondylitis โรคสะเก็ดเงินจากกระดูก ปานกลางถึงรุนแรง
ปริมาณที่แนะนำ
สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและ ankylosing spondylitis ปริมาณปกติของ Enbrel ที่ 50 มก. ต่อสัปดาห์จะได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยใช้หลอดฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวที่มีขนาด 50 มก. / มล. มีขวด Enbrel ขนาด 25 มิลลิกรัมที่ยังมีอยู่
ปริมาณ Enbrel ที่กำหนดไว้สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์เด็กและเยาวชนขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก มีตัวเลือกการให้ยาแบบสัปดาห์ละครั้งสำหรับเด็กที่มีน้ำหนัก 138 ปอนด์ขึ้นไป สำหรับ โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ ขนาดปกติคือ 50 มก. สัปดาห์ละ 2 ครั้งเป็นเวลา 3 เดือนและลดลงไปหนึ่งครั้งต่อสัปดาห์
ข้อกังวลพิเศษ
Enbrel ไม่แนะนำสำหรับสตรีมีครรภ์หรือการพยาบาล ผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรงไม่ควรได้รับการรักษาด้วย Enbrel คนที่มีแนวโน้มที่จะติดเชื้อหรือผู้ที่เป็นโรคเบาหวานที่ไม่สามารถควบคุมได้ไม่ควรใช้ Enbrel ผู้ป่วยที่มีสภาวะบางอย่างในระบบประสาทส่วนกลางควรหลีกเลี่ยง Enbrel
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่เกิดจาก Enbrel ได้แก่ :
- ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดยา
- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนรวมถึง การติดเชื้อไซนัส
- อาการปวดหัว
- เวียนหัว
- อาการน้ำมูกไหล
- การระคายเคืองที่คอ
อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
Enbrel อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรง ในคนที่ได้รับการรักษาด้วย Enbrel มีรายงานเกี่ยวกับ เส้นโลหิตตีบหลายเส้น , ไขสันหลังอักเสบ (การอักเสบของเส้นประสาทไขสันหลังู), โรคประสาทอักเสบตา (การอักเสบของเส้นประสาท) และ pancytopenia (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำเซลล์เม็ดเลือดขาว)
การเก็บรักษา
Enbrel ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 36 ถึง 46 องศาฟาเรนไฮต์ อย่างไรก็ตาม Enbrel สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน Enbrel ไม่ควรเก็บไว้ในตู้แช่แข็ง
หากต้องการเดินทางมานานกว่าสองสามชั่วโมงคุณควรห่อ Enbrel ลงในฟองสบู่และวางมันลงในตู้เย็นท่องเที่ยวที่เต็มไปด้วยน้ำแข็ง เพิ่มเครื่องวัดอุณหภูมิลงในเครื่องทำความเย็นและตรวจสอบทุกๆ 2-3 ชั่วโมง คุณสามารถขอรับชุดเดินทางน้ำแข็งและน้ำแข็งฟรีสำหรับ Enbrel โดยโทรติดต่อ Enbrel Support ที่ 1-888-4ENBREL หากเดินทางโดยเครื่องบินโปรดตรวจสอบกับสายการบินตามความต้องการของตน
แหล่งที่มา:
โรคข้ออักเสบโดยไม่มีอาการปวด Scott J. Zashin, MD, เผยแพร่โดย บริษัท สำนักพิมพ์ Sarah Allison
Enbrel - The Pill Book, ฉบับที่ 10
คู่มือการใช้ยา Enbrel.com แก้ไขครั้งที่ 11/2013 http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
กําหนดข้อมูล Enbrel.com แก้ไข 03/2015 http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf