Viekira Pak - ข้อมูลยาตับอักเสบซี

การจัดหมวดหมู่

Viekira Pak เป็นชุดยาร่วมที่ใช้ในการรักษาโรค ไวรัสตับอักเสบซี เรื้อรัง (HCV) แพ็คมียาผสมรวมกัน 1 ชุดที่ใช้ร่วมกับยา dasabuvir Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)

ส่วนประกอบของยา ombitasvir, paritaprevir และ dasabuvir เป็นยาต้านไวรัสที่มีฤทธิ์โดยตรง (DAAs) ที่แทรกแซงการจำลองแบบของเชื้อไวรัส

ยาเสพติด ritonavir ซึ่งใช้บ่อยใน การบำบัดด้วยเอชไอวี รวมถึงการ เพิ่มระดับยา ของ paritaprevir

Viekira Pak เป็นส่วนใหญ่ แต่ไม่เสมอไปควบคู่กับ ribavirin และไม่จำเป็นต้องรับประทานด้วย interferon pegylated (peg-interferon)

Viekira Pak ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 19 ธันวาคม พ.ศ. 2557 เพื่อใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่ติดเชื้อ HCV genotypes 1 รวมทั้งผู้ ป่วยโรคตับแข็งที่ได้ รับการชดเชย (ที่ตับยังคงทำงานอยู่) และการปลูกถ่ายตับ สำหรับผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ไม่ผ่านการบำบัดโรค Viekira Pak ไม่แนะนำให้ใช้

Viekira Pak มีอัตราการรักษา 95% หรือมากกว่าโดยมีเพียง 2% ของผู้ป่วยที่เลิกรักษาด้วยความอึด เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ ติดเชื้อ HIV / HCV

ปริมาณ

ยาเม็ด ombitasvir + paritaprevir + ritonavir ขนาด 25 มิลลิกรัม / 150 มิลลิกรัม / 100 มิลลิกรัมวันละสองครั้งทุกวันในเวลาเช้าพร้อมอาหารรวมทั้ง dasabuvir หนึ่งมื้อทุกเช้าวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นพร้อมอาหาร

แท็บเล็ตมาพร้อมกันอย่างสะดวกในปริมาณที่บรรจุในแต่ละวันโดยมีคำแนะนำในการใช้ยารวมอยู่ในแต่ละกล่อง เม็ดสีสูตรผสมเป็นสีชมพูเคลือบฟิล์มและมีนูน "AV1" ขณะที่เม็ดเลือดแดง dasabuvir เป็นสีเบจฟิล์มเคลือบและมีนูน "AV2"

กําหนดคำแนะนำ

Viekira Pak มีกำหนดระยะเวลา 12 ถึง 24 สัปดาห์ตามคำแนะนำต่อไปนี้:

• Genotype 1a without xylrhosis: Viekira Pak กับ ribavirin เป็นเวลา 12 สัปดาห์
• Genotype 1a with xirrhosis: Viekira Pak กับ ribavirin เป็นเวลา 24 สัปดาห์
• Genotype 1b ไม่มีโรคตับแข็ง: Viekira Pak เพียงอย่างเดียวเป็นเวลา 12 สัปดาห์
• Genotype 1b ไม่มีโรคตับแข็ง: Viekira Pak กับ ribavirin เป็นเวลา 24 สัปดาห์

สำหรับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายตับ Viekira Pak สามารถรับประทานร่วมกับ ribavirin ได้เป็นเวลา 24 สัปดาห์ถ้าการทำงานของตับ (ตับ) เป็นเรื่องปกติและการเกิดพังผืด (รอยแผลเป็น) เป็นเรื่องเล็ก ๆ น้อย ๆ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Viekira Pak (เกิดขึ้นใน 10% ของผู้ป่วย) คือ:

• ความเมื่อยล้า
• ความเกลียดชัง
• ผิวหนังคัน
• ปฏิกิริยาทางผิวหนัง
• โรคนอนไม่หลับ
• อ่อนแอและอ่อนล้า

การโต้ตอบยา

ต่อไปนี้ควรหลีกเลี่ยงเมื่อใช้ Viekira Pak:

• ยากันชัก: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
• Antihyperlipidemics (ใช้เพื่อลดระดับไขมันในเลือด): gemfibrozil
• ยาป้องกันภาวะซึมเศร้า: pimozide
• ยาลดโคเลสเตอรอล: lovastatin, simvastatin
• ยาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ: Viagra (sildenafil)
• ยาที่มี Ergot (ใช้ในการรักษาอาการปวดหัวและไมเกรน): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
• Ethinyl estradiol (รูปแบบของมนุษย์ที่ทำจากสโตรเจน)
• ยาเอชไอวี : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)

• ยาความดันโลหิตต่ำ: alfuzosin
• ยาต้านวัณโรค Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• ยากล่อมประสาท: triazolam, midazolam ในช่องปาก

ข้อห้ามและข้อควรระวัง

สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับปานกลางไม่แนะนำให้ใช้ Viekira Pak ห้ามใช้ Viekira Pak เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการตับรุนแรง

นอกจากนี้ยังห้ามใช้ Viekira Pak เพื่อใช้ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกเหนื่อยล้าที่เป็นที่รู้จักกับ ritonavir (รวมถึงสตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรมซึ่งเป็นปฏิกิริยาการอักเสบที่เกิดจากร่างกายทั้งหมดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต)

ห้ามใช้ Viekira Pak เพื่อใช้ในสตรีมีครรภ์เมื่อใช้กับ ribavirin

ขอแนะนำให้ผู้หญิงทุกคนที่อายุครรภ์ที่คลอดบุตรได้รับการตรวจติดตามรายเดือนสำหรับการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา นอกจากนี้ยังแนะนำให้ผู้ป่วยและคู่ชายของเธอได้รับวิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ฮอร์โมนอย่างน้อย 2 วิธีและจะใช้ในระหว่างการรักษาและ 6 เดือนหลังจากนั้น

_{ที่มา:}

_{สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "FDA อนุมัติ Viekira Pak เพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 19 ธันวาคม 2014}