โซลาลดี (sofosbuvir) เป็นยายับยั้งการสร้างเม็ดเบื่อหน่ายชนิดใหม่ที่ใช้ในการรักษาด้วยไวรัสเพื่อรักษา โรคไวรัสตับอักเสบซี (HCV) Sovaldi ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่ HCV ใช้เพื่อทำซ้ำ RNA ของมันได้อย่างมีประสิทธิภาพขัดจังหวะระยะในวงจรชีวิตของไวรัส
Sovaldi ได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคม 2013 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีเชื้อ HCV genotype 1, 2, 3 และ 4 รวมถึงผู้ที่เป็น มะเร็งตับ ( มะเร็งตับชนิด ที่พบมากที่สุด) และสำหรับบุคคลที่ ติดเชื้อ HIV / HCV
Sovaldi ได้รับการอนุมัติสำหรับใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (ยังไม่ได้รับการรักษา) รวมทั้งผู้ป่วยที่มีการตอบสนองบางส่วนหรือไม่มีการให้การรักษาด้วย HCV ก่อน
การวิจัยทางคลินิกระบุว่าอัตราการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาที่ได้รับการรักษาด้วยยา Sovaldi อยู่ระหว่าง 82% ถึง 96%
ปริมาณ
หนึ่งเม็ดขนาด 400 มก. ที่ทานได้ทุกวันที่มีหรือไม่มีอาหาร เม็ดพลาสติก Sovaldi มีสีเหลืองและเคลือบด้วย "GSI" ที่ด้านใดด้านหนึ่งและ "7977" ในส่วนอื่น ๆ
กําหนดคำแนะนำ
Sovaldi กำหนดไว้สำหรับใช้ในการรักษาด้วย ยา ร่วมกับ ribavirin ; มีทั้ง pegylated interferon (peg-interferon) + ribavirin; หรือกับ Daklinza (daclatasvir) ไม่ ควรใช้ Sovaldi เป็นยา monotherapy
แนะนำสูตรการรักษาต่อไปนี้:
- Genotype 1 หรือ 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin เป็นเวลา 12 สัปดาห์
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin เป็นเวลา 12 สัปดาห์
- Genotype 3: Sovaldi + ribavirin เป็นเวลา 24 สัปดาห์หรือ Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) เป็นเวลา 12 สัปดาห์
สำหรับผู้ป่วยที่มี genotype 1 ซึ่งไม่เหมาะกับ interferon หรือ interferon-intolerant ขอแนะนำให้ใช้ Sovaldi + ribavirin ร่วมกับ 24 สัปดาห์
สำหรับผู้ป่วยที่รอการปลูกถ่ายตับควรใช้การรักษาตามรายการข้างต้นนี้เป็นเวลา 48 สัปดาห์หรือจนกว่าจะมีการปลูกถ่ายขึ้นใหม่แล้วแต่ว่าอย่างใดก่อน
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Sovaldi + ribavirin (เช่นเกิดขึ้นในผู้ป่วย 20% หรือน้อยกว่า) ได้แก่
- ความเมื่อยล้า
- อาการปวดหัว
- ความเกลียดชัง
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่พบในผู้ป่วยที่ใช้ Sovaldi + ribavirin + peg-interferon คือ:
- ความเมื่อยล้า
- อาการปวดหัว
- ความเกลียดชัง
- โรคนอนไม่หลับ
- โรคโลหิตจาง
ยกเว้นอาการโลหิตจางและภาวะเม็ดเลือดขาวส่วนใหญ่ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาของ Sovaldi ถือว่าไม่รุนแรงหรือสั้น (ระดับ 1)
ในการวิจัยทางคลินิกร้อยละ 1 หรือน้อยกว่าของผู้ป่วยที่ได้รับยา Sovaldi + ribavirin ได้รับการรักษาด้วยวิธีก่อนหน้านี้เนื่องจากอาการข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ อุบัติการณ์เพิ่มขึ้นเป็น 11% สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยา Sovaldi + ribavirin + peg-interferon
การโต้ตอบยา
ต่อไปนี้ควรหลีกเลี่ยงเมื่อใช้ Sovaldi:
- ยาต้านวัณโรค Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ยากันชัก: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- สาโทเซนต์จอห์น
สำหรับผู้ป่วยที่ ติดเชื้อเอชไอวี ไม่ควรใช้ Sovaldi ควบคู่กับยา Aptivus (tipranavir) หรือ Norvir (ritonavir) เนื่องจาก ยาต้านไวรัส ชนิด protease inhibitor ในกลุ่มนี้อาจลดระดับความเข้มข้นของซีรั่มของ Sovaldi
ข้อห้าม
Sovaldi ถูกห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือในชายที่คู่ครองตั้งครรภ์เนื่องจากการศึกษาในสัตว์ทดลองมีความเสี่ยงต่อการเกิดความบกพร่องทางคลอดหรือการเสียชีวิตของทารกในครรภ์
ขอแนะนำให้ผู้หญิงทุกคนที่อายุครรภ์ที่คลอดบุตรได้รับการตรวจติดตามรายเดือนสำหรับการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา แนะนำให้ผู้ป่วยและคู่ชายของเธอได้รับวิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ฮอร์โมนอย่างน้อย 2 วิธีและใช้ในระหว่างการรักษาและ 6 เดือนหลังจากนั้น
ที่มา:
Manns, M. และ Cornberg, M. "Sofosbuvir: เล็บสุดท้ายในโลงศพสำหรับโรคไวรัสตับอักเสบซี?" มีดหมอ 15 มีนาคม 2013; 13 (5): 378-379