ยาผสมที่ปรับปรุงใหม่มีผลข้างเคียงน้อยกว่า
การจัดหมวดหมู่
Odefsey เป็นยาเม็ดเดียวแบบผสมที่มีขนาดคงที่ซึ่งใช้ในการรักษาเอชไอวีซึ่งประกอบด้วย ยาต้านไวรัส 3 ชนิดที่แตกต่างกัน:
- rilpivirine , non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, ตัวยับยั้งการถอดรหัส (reverse transcriptase inhibitor) ของ nucleotide (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) อีกหนึ่ง NtRTI
Odefsey เป็นยาตัวที่สองในการใช้ TAF ซึ่งเป็นยา TDF ที่พัฒนาขึ้นในยา Truvada และ Atripla
ดังนั้นจึงสามารถพิจารณาการปรับปรุงเมื่อ Complera สูตรเม็ดเดียวที่ประกอบด้วย rilpivirine + emtricitabine + TDF
TAF ได้รับการยกย่องว่าเป็น TDF ที่ดีกว่าเนื่องจากสามารถส่งยาที่ใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพไปยังเซลล์และในปริมาณที่น้อยกว่าซึ่งหมายความว่ามีการสะสมของยาน้อยลงในกระแสเลือดและมีโอกาสน้อยที่จะพัฒนาความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวกับยา
(แม้ว่าความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อไตของ TDF จะถือว่าต่ำในประเทศที่พัฒนาแล้ว แต่ความเสี่ยงดังกล่าวจะเพิ่มขึ้นอย่างมากในประเทศกำลังพัฒนาที่มีอุบัติการณ์ของความผิดปกติของไตที่มีอยู่ในปัจจุบันมากขึ้น)
การบ่งชี้การรักษา
Odefsey ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2016 เพื่อใช้ในทั้งผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุเกิน 12 ปีที่ไม่เคยได้รับการ บำบัดด้วยเอชไอวี ที่มีปริมาณ ไวรัส 100,000 เซลต่อม. หรือต่ำกว่าและชั่งน้ำหนัก 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม) ขึ้นไป
Odefsey สามารถใช้ทดแทนการรักษาปัจจุบันได้เช่นผู้ที่ใช้ยา Complera) หากผู้ป่วยมีปริมาณไวรัส (<50 เซลล์ / mL) เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนไม่มีประวัติการรักษาล้มเหลวและไม่มีใครรู้จัก ความต้านทานใด ๆ ของยาเสพติดส่วนประกอบใน Odefsey
การกำหนด
Odefsey เป็นเม็ดสีเทารูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่เคลือบด้วยฟิล์มประกอบด้วย rilpivirine 25 mg, 200mg emtricitabine และ 25 mg ของ TAF
มันเป็นลายนูนที่มี "GSI" ด้านหนึ่งและมี "255" ที่อื่น ๆ
ปริมาณ
รับประทานวันละหนึ่งเม็ดต่อวัน ไม่ควรใช้ยา Odefsey กับยาต้านไวรัสชนิดอื่นที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี
ผลข้างเคียง
พบผู้ป่วยที่ได้รับ rilpivirine และ / หรือ emtricitabine + TAF จำนวนมากที่พบอาการข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่
- ความเกลียดชัง
- อาการปวดหัว
- โรคนอนไม่หลับ
- ที่ลุ่ม
ผลข้างเคียงโดยทั่วไปมักเกิดขึ้นชั่วคราวโดยมีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่เลิกเป็นผลจากการแพ้ยาที่รักษา
ข้อห้าม
Odefsey ไม่ ควรรับประทานร่วมกับยาต่อไปนี้หรืออาหารเสริม:
- ยาต้านอาการหดเกร็ง: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- สารตัวยับยั้งโปรตอน (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex หรือ PPI อื่น ๆ
- ยาสเตียรอยด์: dexamethasone (แม้ว่าอาจได้รับยาในขนาดเดียวถ้ามีการระบุทางการแพทย์)
- สาโทเซนต์จอห์น
แจ้งให้แพทย์ทราบทุกครั้งเกี่ยวกับยาหรืออาหารเสริมตามที่กำหนดหรือไม่ระบุซึ่งคุณอาจใช้ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส
ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ Odefsey สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไต (ระบุว่ามีการ กวาดล้างครีเอทีนประมาณ 30 มิลลิลิตรต่อนาที)
โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณได้รับการรักษาหรือรับการรักษาโรคไตโดยแพทย์อื่น
ไม่แนะนำให้ใช้ Odefsey สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับหรือผู้ที่เป็นโรค ตับอักเสบบี เรื้อรังเนื่องจากอาจทำให้ปัญหาตับรุนแรงขึ้นอย่างรุนแรง แนะนำให้ผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีได้รับการตรวจคัดกรองเชื้อไวรัสตับอักเสบบีก่อนที่จะสั่งซื้อ Odefsey โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับและ / หรือประวัติโรคตับอักเสบ
ส่วนประกอบของ rilpivirine ใน Odefsy อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ในผู้ป่วยจำนวนน้อยมักเป็นรูปผื่นอักเสบตา ("ตาสีชมพู") อาการบวมที่ใบหน้ามีไข้หรืออาการแพ้อื่น ๆ
โดยปกติอาการแพ้จะเกิดขึ้นภายใน 1-6 สัปดาห์หลังจากเริ่มรักษา ปรึกษาแพทย์ทันทีเมื่อมีอาการดังกล่าวปรากฏขึ้น ในกรณีที่รุนแรงการบำบัดอาจต้องหยุดลง
แหล่งที่มา:
สำนักข่าวรอยเตอร์ "Gilead Sciences กล่าวว่า FDA อนุมัติ Odefsey" เผยแพร่ในวันที่ 1 มีนาคม 2015
Gilead Sciences " Odefsey - ไฮไลท์ของการกำหนดข้อมูล" ฟอสเตอร์ซิตี้แคลิฟอร์เนีย; เข้าถึง 18 มีนาคม 2016