ยารักษาโรคชนิดผสมชนิดผสมที่มีปริมาณคงที่เสนอวิธีบำบัดด้วยยาเดี่ยววันละครั้ง
การจัดหมวดหมู่
Complera เป็นยาตัวเดียวแบบผสมที่มีขนาดคงที่ซึ่งใช้ในการรักษาเอชไอวีซึ่งประกอบด้วย ยาต้านไวรัส 3 ชนิดที่แตกต่างกัน:
- rilpivirine , non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabine, ตัวยับยั้งการถอดรหัส (reverse transcriptase inhibitor) ของ nucleotide (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF) อีกหนึ่ง NtRTI
Complera ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2554 เพื่อใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 12 ปีที่ไม่เคยได้รับการ รักษาด้วยเอชไอวี ที่มีปริมาณ ไวรัส 100,000 เซลต่อม. และหนัก 77 ปอนด์ (35 กก.) ขึ้นไป
นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Complera เพื่อทดแทนการรักษาปัจจุบันหากผู้ป่วยมีปริมาณไวรัสที่ตรวจพบได้ไม่ได้ (
การกำหนด
Complera เป็นเม็ดสีชมพูรูปแคปซูลที่เคลือบด้วยฟิล์มประกอบด้วย rilpivirine 25 mg, 200mg emtricitabine และ 300mg ของ TDF มันเป็นลายนูนที่มี "GSI" ด้านหนึ่งและเป็นที่ราบในอื่น ๆ
ปริมาณ
รับประทานวันละหนึ่งเม็ดต่อวัน ไม่ควรใช้ Complera กับยาต้านไวรัสชนิดอื่นที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี
ผลข้างเคียง
จำนวนของผลข้างเคียงของยาเสพติดได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการทดลองทางคลินิกโดยใช้ Complera โดยทั่วไปมีดังนี้:
- ความเกลียดชัง
- อาการปวดหัว
- โรคนอนไม่หลับ
- ที่ลุ่ม
ผลข้างเคียงโดยทั่วไปมักเกิดขึ้นชั่วคราวโดยมีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่เลิกเป็นผลจากการแพ้ยาที่รักษา
ข้อห้าม
ไม่ ควรรับประทานยา Complera กับยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:
- ยาต้านอาการหดเกร็ง: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- สารตัวยับยั้งโปรตอน (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex หรือ PPI อื่น ๆ
- ยาสเตียรอยด์: dexamethasone (แม้ว่าอาจได้รับยาในขนาดเดียวหากระบุทางการแพทย์)
- สาโทเซนต์จอห์น
แจ้งให้แพทย์ทราบทุกครั้งเกี่ยวกับยาหรืออาหารเสริมตามที่กำหนดหรือไม่ระบุซึ่งคุณอาจใช้ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส
ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ Complera สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไต (ระบุว่ามีการ กวาดล้างครีเอทีนประมาณ 30 มิลลิลิตรต่อนาที) โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณได้รับการรักษาหรือรับการรักษาโรคไตโดยแพทย์อื่น
ไม่แนะนำให้ใช้ Complera สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับหรือผู้ที่เป็นโรค ตับอักเสบบี เรื้อรังเนื่องจากอาจทำให้ปัญหาตับรุนแรงขึ้นอย่างรุนแรง แนะนำให้คนที่ติดเชื้อเอชไอวีได้รับการตรวจคัดกรองเชื้อไวรัสตับอักเสบบีก่อนกำหนดให้ Complera โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับและ / หรือประวัติโรคตับอักเสบ
ส่วนประกอบของ rilpivirine ของ Complera อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ในผู้ป่วยจำนวนน้อยมักเป็นรูปผื่นอักเสบตา ("ตาสีชมพู") อาการบวมที่ใบหน้ามีไข้หรืออาการแพ้อื่น ๆ โดยปกติอาการแพ้จะเกิดขึ้นภายใน 1-6 สัปดาห์หลังจากเริ่มรักษา ปรึกษาแพทย์ทันทีเมื่อมีอาการดังกล่าวปรากฏขึ้น ในกรณีที่รุนแรงการบำบัดอาจต้องหยุดลง
การปรับปรุงการรักษา
สูตรใหม่ของ Complera ได้รับการอนุมัติโดย FDA เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2016 ซึ่งวางขายภายใต้ชื่อ Odefsey สูตรใหม่นี้แทนที่ส่วนประกอบ TDF ด้วยยาที่เรียกว่า tenofovir alafenamide (TAF) ซึ่งเป็นยาประเภท Pro-drug
แตกต่างจาก TDF, TAF ไม่มียาที่ใช้งาน แต่ใช้การเผาผลาญอาหารของร่างกายของตัวเองเพื่อแปลงเป็นรูปแบบที่ใช้งาน เช่นนี้ยาจะถูกส่งได้อย่างมีประสิทธิภาพไปยังเซลล์ในปริมาณที่ต่ำกว่าเช่นเดียวกับที่มีความเป็นพิษต่ำยาเสพติด
แหล่งที่มา:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA_.) ได้รับการรับรองจาก Complera: การผสมยาร่วมกันระหว่างเอ็มเทรทิไธดีน / ริลพีวีริน / เทโคเฟฟ DF "ออกเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2554
Gilead Sciences "Complera - ไฮไลท์ของการกำหนดข้อมูล" ฟอสเตอร์ซิตี้แคลิฟอร์เนีย; เข้าถึง 18 มีนาคม 2016
สำนักข่าวรอยเตอร์ "เกรย์ดวิทยาศาสตร์กล่าวว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติ Odefsey" ออกเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2015