ความปลอดภัยผลข้างเคียงและอื่น ๆ
Xolair (omalizumab) เป็นยาฉีดที่ใช้ในการรักษาอาการ หอบหืดจาก ภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง สามารถใช้ในคนอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ยังคงมีโรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมได้แม้จะมี ยาหอบหืดทั่วไป เช่น เตียรอยด์ที่สูดดม ก็ตาม
การฉีดยาจะได้รับในที่ทำงานของแพทย์ทุกสองถึงสี่สัปดาห์ขึ้นอยู่กับระดับบุคคลและระดับภูมิคุ้มกันโรคภูมิแพ้ (IgE)
(ตรวจสอบเพื่อดูว่าโรคหอบหืดของคุณถูกควบคุมโดยการทดสอบการควบคุมโรคหอบหืด)
Xylair คืออะไร?
Xolair เป็นแอนติบอดีต่อต้าน IgE แบบ monoclonal ซึ่งจะยึดติดกับ IgE ในกระแสเลือดทำให้ร่างกายสามารถถอดออกได้ ยานี้ผลิตในหนูและมีโปรตีนจากเมาส์ประมาณห้าเปอร์เซ็นต์ (ไม่ปรากฏว่าการแพ้โปรตีนจากเมาส์
นี้จะช่วยป้องกัน IgE จากการยึดติดกับ เซลล์เสา และมีผลต่อสารก่อภูมิแพ้ซึ่งส่งผลให้เกิดการปลดปล่อย ฮีสตามีน และสารเคมีอื่น ๆ เป็นสารเคมีเหล่านี้ซึ่งทำให้อาการหอบหืดและอาการภูมิแพ้อื่น ๆ แย่ลง
ยาเสพติดได้รับการแสดงเพื่อลดการโจมตีโรคหอบหืดปรับปรุงคุณภาพชีวิตโดยรวมสำหรับผู้ที่มีโรคหอบหืดและลด corticosteroids ที่ จำเป็น โดยทั่วไปอาจใช้เวลาไม่กี่เดือนในการฉีดยา Xolair เพื่อเริ่มทำงาน และยาอาจมีราคาแพงมาก
Xolair ไม่สามารถแก้อาการหอบหืดได้อาการจะลดลงอีกสักสองสามเดือนหลังจากการรักษาด้วย Xolair หยุดลง
มีความเสี่ยง Xolair?
Xolair ปัจจุบันมีคำเตือน "กล่องดำ" ซึ่งเป็นข้อความเตือนที่กำหนดให้กับยาโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) คำเตือนนี้เกิดขึ้นจากรายงานของผู้ที่ประสบ ภาวะภูมิแพ้ (อาการแพ้) หลังจากได้รับ Xolair
แม้ว่าจะไม่มีรายงานการเสียชีวิตที่ร้ายแรงอันเป็นผลมาจาก Xolair แต่บางกรณีก็มีความร้ายแรงและเป็นอันตรายต่อชีวิต ด้วยเหตุนี้องค์การอาหารและยาจึงกำหนดให้ผู้ที่รับ Xolair ต้องได้รับการตรวจสอบในสำนักงานแพทย์เป็นระยะเวลาหลังจากฉีดยา (ระยะเวลาที่แท้จริงจะถูกกำหนดโดยแพทย์)
คนที่ได้รับ Xolair ควรระวังอาการดังกล่าวซึ่งอาจเกิดขึ้นได้ภายใน 24 ชั่วโมง (หรือนานกว่า) หลังการฉีดยา:
- หายใจเข้า, หายใจถี่, ไอ, ตึงหน้าอกหรือ หายใจลำบาก
- ความดันโลหิตต่ำ, เวียนศีรษะ, เป็นลม, หัวใจเต้นเร็วหรืออ่อนแอ
- ฟลัชชิง, คัน, ลมพิษหรือบวม
- คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย หรือปวดท้อง
- อาการบวมที่คอ, ลิ้น, ริมฝีปากหรือดวงตา
- ความหนาแน่นของคอเสียงแหบแห้งกลืนลำบาก
- จามเจ็บอย่างฉับพลันรุนแรงอาการน้ำมูกไหลรุนแรงหรืออาการคัดจมูก
- ความวิตกกังวลหรือความรู้สึกหวาดกลัว
หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นเป็นสิ่งสำคัญเพื่อแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบทันที แพทย์หลายคนกำหนดให้ผู้ป่วยที่ฉีด epinephrine เพื่อใช้ในกรณีที่เกิด anaphylaxis 24 ชั่วโมงหลังจากการฉีด Xolair
ความเสี่ยงมะเร็งเพิ่มขึ้น
ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกอัตราการเกิดโรคมะเร็งเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในคนที่ได้รับ Xolair เมื่อเทียบกับคนที่ได้รับยาหลอก
โรคมะเร็งชนิดต่างๆที่พบในคนที่ได้รับ Xolair ได้แก่ มะเร็งเต้านมมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมลูกหมาก ยังไม่ทราบถึงผลกระทบระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ Xolair กับคนที่มีแนวโน้มที่จะเป็นมะเร็งเช่นผู้สูงอายุ
ในขณะที่ดูเหมือนว่า Xolair มีผลข้างเคียงที่รุนแรงอาจต้องจำไว้ว่าการเกิดภาวะภูมิแพ้และการก่อมะเร็งเกิดขึ้นเฉพาะกับผู้ป่วยจำนวนน้อยเท่านั้น ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าทำไมผลข้างเคียงเหล่านี้เกิดขึ้นแม้ว่าการศึกษาจะดำเนินการอย่างต่อเนื่องเพื่อพิจารณาสาเหตุ
นอกจากนี้ยังควรตระหนักว่าโรคหอบหืดที่ไม่มีการควบคุมสามารถนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงรวมถึงความตาย
และยาที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดเช่น corticosteroids ในช่องปากและที่ฉีดมีรายการผลข้างเคียงที่ยาวนานด้วยการใช้ในระยะยาว ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ Xolair สำหรับโรคหอบหืดที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยใช้ยาหอบหืดทั่วไป
Xolair สำหรับเงื่อนไขสุขภาพอื่น ๆ
การศึกษาจำนวนมากได้ตรวจหาประโยชน์ของ Xolair ในการรักษาอาการลมพิษที่ไม่ทราบสาเหตุเรื้อรัง (โรคลมพิษ) หรือ CIU การศึกษาล่าสุดตรวจสอบผู้ป่วยกว่า 300 คนที่มี CIU ที่ยังมีอาการแม้จะได้รับยา antihistamines ตามปกติ
ผู้ป่วยได้รับ Xolair ในปริมาณต่าง ๆ ทุก 4 สัปดาห์ สี่สิบสี่เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับ Xolair ขนาดสูงและ 22 เปอร์เซ็นต์ของคนที่ได้รับ Xolair ขนาดปานกลางมีความละเอียดที่สมบูรณ์ของลมพิษภายในหนึ่งถึงสองสัปดาห์ของการรักษา อาการอาการช้าลงหลังจากที่ Xolair หยุดลงแล้วจึงไม่มีสัญญาณของผลประโยชน์ระยะยาว ในเดือนมีนาคม 2014 FDA อนุมัติการใช้ Xolair สำหรับ CIU