ผลข้างเคียงของยาเสพติดทางชีวภาพแบบฉีดหรือแบบเติม

ยารักษาโรคทางชีวภาพ ซึ่งมีการทำการตลาดสำหรับ โรคข้ออักเสบอักเสบ บางประเภทตั้งแต่ปีพ. ศ. 2541 โดยการฉีดยา ด้วยตนเอง หรือ ฉีดยา ผลข้างเคียงซึ่งอาจเกิดขึ้นกับยาเหล่านี้จะเรียกว่าปฏิกิริยาการฉีดยาหรือปฏิกิริยาในการฉีดยา เสียงน่ากลัวไม่ได้หรือไม่ แต่คุณควรรู้ว่าปฏิกิริยารุนแรงไม่บ่อยนักและมักจะผ่านโดยไม่มีการแทรกแซงใด ๆ

Infusion ผลข้างเคียงทั่วไป

ปัญหาที่พบบ่อยเกี่ยวกับปฏิกิริยาการฉีดยาอาจมีอาการปวดศีรษะคลื่นไส้ลมพิษอาการคัน (คัน) ผื่นแดงชักไข้หนาวสั่นหัวใจเต้นเร็วและหายใจลำบาก

ในขณะที่พบได้ยากปฏิกิริยารุนแรงหรือปฏิกิริยาตอบสนองต่อ anaphylactic อาจเกิดขึ้นได้ (ความดันโลหิตต่ำ), diaphoresis (การขับเหงื่อ) หรือ anaphylaxis (อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อโปรตีนจากต่างประเทศที่เป็นผลมาจากการสัมผัสก่อนหน้านี้) อาจเกิดขึ้นได้ หากเกิดปฏิกิริยารุนแรงขึ้นควรหยุดการรักษาทางชีววิทยาทันทีและได้รับการดูแลในกรณีฉุกเฉิน ในบางกรณียาก่อนที่จะใช้ acetaminophen, antihistamine และ corticosteroid ที่มีฤทธิ์สั้นอาจช่วยป้องกันปฏิกิริยาการอักเสบได้

ตามรายงานของผู้ป่วย โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: การวินิจฉัยและการรักษาในช่วงต้นข้อมูลจากการศึกษา ทางคลินิกพบว่าในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับ Remicade (infliximab) มีปฏิกิริยาการให้สารละลายประมาณร้อยละ 20 น้อยกว่า 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Remicade เพียง 2.5% ของปฏิกิริยาการฉีดยาในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา Remicade ทำให้ต้องเลิกใช้ยา

โดยปกติปฏิกิริยาการฉีดยาที่เกี่ยวข้องกับ Remicade เกิดขึ้นระหว่างการฉีดยาหรือภายในสองชั่วโมงหลังจากการฉีดเสร็จสิ้น

ลองพิจารณาว่าข้อมูลการสั่งใช้ยาอื่น ๆ สำหรับยาในกลุ่มยาทางชีววิทยานั้นเป็นอย่างไรและข้อมูลการทดลองทางคลินิกอาจไม่ตรงกับความถี่จริงที่เกิดขึ้นจริง การปฏิบัติ

• Simponi Aria: ในระยะที่ควบคุมของการทดลองที่ 1 (ผ่านสัปดาห์ที่ 24), 1.1% ของการฉีดยา Simponi Aria มีความสัมพันธ์กับปฏิกิริยาการฉีดยาเทียบกับ 0.2% ของการใส่ข้อมูลในกลุ่มควบคุม ผื่นเป็นปฏิกิริยาการฉีดที่พบมากที่สุด ไม่มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาของเชื้อที่ร้ายแรง
• Orencia การศึกษา III, IV และ V พบว่าการเกิดปฏิกิริยาการอักเสบเฉียบพลันพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับ Orencia เทียบกับยาหลอก (9% เทียบกับ 6% ตามลำดับ) เหตุการณ์ที่รายงานบ่อยที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะและความดันเลือดต่ำ (1-2%) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Orencia น้อยกว่า 1% หยุดการใช้ยาเนื่องจากปฏิกิริยาการอักเสบเฉียบพลัน การเกิด anaphylaxis เกิดขึ้นน้อยกว่า 0.1% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Orencia
• Actemra (tocilizumb): ในการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมด้วยระยะเวลา 24 สัปดาห์ปฏิกิริยาการเกิดปฏิกิริยาเฉียบพลันเกิดขึ้นใน 7-8% ของผู้ป่วยซึ่งขึ้นอยู่กับยา Actemra ทั้งสองแบบเทียบกับ 5% ในกลุ่มยาหลอก เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในระหว่างการฉีดคือความดันโลหิตสูง (1%) เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยาคืออาการปวดหัว (1%) และอาการผิวหนัง (1%) เหตุการณ์ไม่ได้ทำให้เกิดการหยุดชะงักหรือข้อ จำกัด ในการรักษา
• Rituxan (rituximab): การให้สาร Rituxan อาจส่งผลร้ายแรงรวมถึงปฏิกิริยาการตายที่ร้ายแรง เสียชีวิตภายใน 24 ชั่วโมงหลังการฉีดยา Rituxan ประมาณ 80% ของปฏิกิริยาการตายที่เกิดขึ้นจากการฉีดยาครั้งแรก

ในผู้ป่วย Rituxan RA ได้รับการควบคุมโดยกลุ่มควบคุมพบว่ามีปฏิกิริยาจากเชื้อไข้หวัดเฉียบพลัน (ไข้หนาวสั่นรุนแรงอาการคันผื่นลมพิษผื่นคัน angioedema จามการระคายเคืองในคอไอหรือหลอดลมหดเกร็งซึ่งมีหรือไม่มีความดันเลือดสูงหรือความดันโลหิตสูง) % ของผู้ป่วย Rituxan ที่ได้รับการรักษาตามการฉีดครั้งแรกเมื่อเทียบกับ 19% ของกลุ่มยาหลอก อุบัติการณ์ของปฏิกิริยาการอักเสบเฉียบพลันหลังจากได้รับยา Rituxan หรือยาหลอกครั้งที่สองลดลงเหลือ 9% และ 11% ตามลำดับ มีผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะอักเสบเฉียบพลันอย่างรุนแรงที่ <1% ของผู้ป่วย

การปรับเปลี่ยนปริมาณเป็นสิ่งจำเป็นใน 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Rituxan เทียบกับ 2% ของกลุ่มยาหลอก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยในการฉีดยา

การฉีดยาด้วยยาทางชีววิทยาที่ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังการเกิดปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดยาอาจเกิดขึ้นได้ แต่โดยปกติแล้วไม่จำเป็นต้องมีการรักษาใด ๆ และการเลิกใช้ยานี้ก็ไม่จำเป็น

นักวิจัยยังได้พิจารณาข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความถี่ของปฏิกิริยาในการฉีด แม้ว่าจะมีข้อเสนอแนะอยู่บ้างโปรดจำไว้ว่าการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันไม่สามารถนำมาเปรียบเทียบได้และข้อมูลการทดลองทางคลินิกไม่จำเป็นต้องบ่งบอกถึงสิ่งที่เกิดขึ้นจริง

• Enbrel (etanercept): ในการทดลองยาหลอกที่มีการควบคุมสำหรับสภาวะ rheumatologic ประมาณ 37% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Enbrel ได้พัฒนาปฏิกิริยาการฉีดยา ปฏิกิริยาในการฉีดยาทั้งหมดถูกอธิบายว่าไม่รุนแรงถึงปานกลาง (แดง, คัน, ปวด, บวม, เลือดออก, ช้ำ) และโดยทั่วไปไม่ได้นำไปสู่การเลิกยา ปฏิกิริยาการฉีดยาส่วนใหญ่จะใช้เวลาประมาณ 3 ถึง 5 วันโดยปกติจะเกิดขึ้นในเดือนแรกและลดความถี่ลง
• Humira (adalimumab): ในการทดลองที่ควบคุมด้วย placebo 20% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Humira มีปฏิกิริยาในการฉีดยา (เกิด rum, เลือดออก, ปวดหรือบวม) เทียบกับ 14% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ปฏิกิริยาการฉีดยาส่วนใหญ่เป็นอาการที่ไม่รุนแรงและโดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องเลิกยา
• Simponi (golimumab): ในการทดลองระยะที่ 2/3 3.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Simponi มีปฏิกิริยาในการฉีดยาเทียบกับกลุ่มควบคุม 1.5% ปฏิกิริยาการฉีดยาส่วนใหญ่มีอาการไม่รุนแรงและปานกลางซึ่งอาการส่วนใหญ่เกิดจากการเป็นผื่นแดง
• Cimzia (certolizumab pegol): มีการเอ่ยถึงความเป็นไปได้ที่ปฏิกิริยาการฉีดยาในไซต์กับ Cimzia ในข้อมูลที่สั่งใช้เป็นยาที่หาได้ยาก แต่ไม่มีรายละเอียดมากมาย

_{แหล่งที่มา:}

_{โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: การรักษาและวินิจฉัยก่อน Cush, Weinblatt, Kavanaugh 2010 ฉบับที่สาม Professional Communications, Inc.}