การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีด้วย Epclusa

ยาตัวแรกสามารถรักษาทุกชนิดของการติดเชื้อ HCV

Epclusa (sofosbuvir และ velpatasvir) เป็นยาผสมแบบคงที่ซึ่งใช้ในการรักษาโรค ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี เรื้อรัง (HCV) ยาสองชนิดที่ประกอบด้วย Epclusa ทำงานโดยการปิดกั้นทั้งเอนไซม์ (RNA polymerase) และโปรตีน (NS5A) ที่สำคัญต่อการจำลองแบบของไวรัส

ภาพรวม

Epclusa ได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน 2016 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปและเป็นผู้ทำหน้าที่โดยตรงที่ทำหน้าที่เป็นตัวแทนสามารถรักษา ยีน ทั้ง 6 ชนิดที่สำคัญ ๆ ของ HCV ได้

Epclusa เหมาะสำหรับผู้ป่วยทั้งก่อนหน้านี้ที่ยังไม่ได้รับการรักษา (ไม่ได้รับการรักษา) รวมถึงผู้ที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย HCV ก่อนหรือเคยได้รับการรักษา

Epclusa สามารถใช้ในบุคคลที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น โรคตับแข็ง แม้ว่าจะมีการแนะนำให้ใช้ ribavirin ร่วมกับกรณีที่เป็น โรคตับแข็งที่ไม่ผ่านการบำบัด (เช่นในกรณีที่ตับไม่ทำงาน) Epclusa มีรายงานว่ามีอัตราการรักษาใกล้เคียงกับร้อยละ 100 ในบางกลุ่มในขณะที่ประสิทธิภาพในผู้ที่มี decompensated xirrhosis กล่าวได้ว่าสูงถึง 94 เปอร์เซ็นต์

Epclusa ได้รับการปล่อยตัวในราคาขายส่งเฉลี่ย 74,760 เหรียญหรือ 890 เหรียญต่อเม็ดสำหรับการรักษาที่ 12 สัปดาห์

ความชุกของโรคไวรัสตับอักเสบซี

ประมาณร้อยละ 75 ของชาวอเมริกันที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีมี genotype 1 ในขณะที่ร้อยละ 20 ถึง 25 มี genotypes 2 หรือ 3. ในขณะที่มีคนจำนวนน้อยในสหรัฐฯที่ติดเชื้อ genotypes 4, 5 หรือ 6 พวกเขายังคงเป็นสายพันธุ์เด่นใน ตะวันออกกลางแอฟริกาใต้และเอเชีย

ในประเทศอียิปต์ซึ่งเป็นประเทศที่มีประชากรติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีมากที่สุดมีผู้ติดเชื้อเกือบหนึ่งในเจ็ด (ร้อยละ 14.5)

ในบรรดาคนที่ติดเชื้อเอชไอวีอัตราการติดเชื้อ HCV จะสูงถึง 30 เปอร์เซ็นต์ในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ทั่วโลกภาระโดยรวมของการติดเชื้อเอชไอวี / ไวรัสตับอักเสบซีคือประมาณ 4-5 ล้านคนหรือระหว่าง 10 ถึง 15 เปอร์เซ็นต์

ในกลุ่มประชากรเหล่านี้การรักษาด้วย HCV ถือว่ามีความสำคัญกับอัตราการเสียชีวิตของตับที่สูงขึ้น ประสิทธิผลของ Epclusa ในการรักษายีนที่สำคัญทั้งหมดของ HCV ทำให้ยานี้เป็นยาที่มีความสำคัญโดยเฉพาะจากมุมมองทั่วโลกโดยมีข้อห้ามเพียงไม่กี่วิธีในการรักษา (ดู "ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา" ด้านล่าง)

ปริมาณ

ปริมาณคือหนึ่งเม็ด (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) ที่ทานได้ทุกวันที่มีหรือไม่มีอาหาร แท็บเล็ต Epclusa เป็นรูปเพชรสีชมพูและเคลือบด้วย "GSI" ที่มีลายนูนอยู่ด้านใดด้านหนึ่งและ "7916" ด้านอื่น ๆ

กําหนดคำแนะนำ

Epclusa มีกำหนดระยะเวลา 12 สัปดาห์สำหรับผู้ที่ติดเชื้อ HCV เรื้อรังโดยมีหรือไม่มีโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย (ซึ่งตับยังคงทำงานได้) ในคนที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่มีการชดเชย Epclusa จะต้องรับประทานร่วมกับยา ribavirin เป็นเวลา 16 สัปดาห์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Epclusa (เกิดขึ้นอย่างน้อย 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย) คือ:

• อาการปวดหัว
• ความเมื่อยล้า
• ความเกลียดชัง
• ความอ่อนแอและการสูญเสียพลังงาน
• โรคนอนไม่หลับ
• ความหงุดหงิด

ในการวิจัยทางคลินิกผลข้างเคียงโดยทั่วไปถือว่าเป็นเกรดต่ำที่มีผู้เข้าร่วมน้อยกว่า 1 เปอร์เซ็นต์ที่หยุดการรักษาเป็นผลมาจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาเสพติด

ในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ไม่ผ่านการบำบัดโรคโลหิตจางและโรคอุจจาระร่วงมักพบบ่อย การวิจัยทางคลินิกพบว่าผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Epclusa และ ribavirin ในขณะที่อาการทั่วไปมักไม่รุนแรงถึงปานกลาง แต่มีเพียง 5 เปอร์เซ็นต์ที่หยุดการรักษาด้วยยา

การโต้ตอบยา

ต่อไปนี้ควรหลีกเลี่ยงเมื่อใช้ Epclusa:

• ยาต้านมะเร็ง: Hycampin
• ยากันชัก: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• ยาเอชไอวี : Sustiva (efavirenz) ช่วยกระตุ้น Aptivus (ยา tipranavir / ritonavir)

• ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร: St. John's Wort

ข้อห้ามและข้อควรระวัง

ไม่แนะนำ ให้ใช้ยา Codarone (amiodarone) เพื่อป้องกันการเต้นของหัวใจผิดปกติ ไม่แนะนำ ให้ใช้กับ Epclusa เว้นแต่จะถือว่าจำเป็นทางการแพทย์ การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอาจส่งผลให้หัวใจหยุดทำงานช้าลง (bradycardia) ผลที่ยังไม่เข้าใจ หากใช้ร่วมกับผู้ป่วยขอแนะนำให้ตรวจเลือดด้วย

สารยับยั้งโปรตอนปั๊มโดยทั่วไป ไม่แนะนำ ให้ใช้กับ Epclusa เว้นแต่จะถือว่าจำเป็นทางการแพทย์ ในกรณีเช่นนี้ควรใช้ Epclusa กับอาหาร 4 ชั่วโมงก่อนที่จะมีปริมาณของโปรตอนปั๊มตัวยับยั้ง

ใน ผู้ติดเชื้อเอชไอวี ที่ใช้ยา tenofovir (พบใน Truvada , Atripla , Complera และ Stribild) ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อกำหนด Epclusa เมื่อใช้ร่วมกัน Epclusa สามารถเพิ่มความเป็นพิษเกี่ยวกับไตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ tenofovir การตรวจสอบไตเป็นประจำ

ควรใช้ยาลดกรด (ทั้งที่เป็นอลูมิเนียมหรือแมกนีเซียม) แยกกัน 4 ชั่วโมงก่อนหรือหลังได้รับยา Epclusa ในขณะที่ยา Epclaxin หรือ H2C จะเป็น ตัวยับยั้งการรับ H2 (aka H2 blockers)

การใช้ยา statin อาจจำเป็นต้องลด Lipitor (avorvastatin) และ Crestor (rovustatin) หากปฏิบัติควบคู่ไปกับ Epclusa เนื่องจากการจับคู่ยาเหล่านี้อาจเพิ่มทั้งความเข้มข้นและผลข้างเคียงของยาลดคอเลสเตอรอล

แม้ว่าจะไม่มีข้อห้ามในการใช้ Epclusa ในการตั้งครรภ์ แต่ข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์ก็มีน้อย อย่างไรก็ตามการศึกษาสัตว์ในการใช้ทั้งโซฟอสบูเวียร์และ velpatasvir ไม่มีผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ แนะนำให้คำปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในระหว่างตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเร่งด่วนของการรักษา Epclusa โดยเฉพาะว่าจะเริ่มต้นทันทีหรือรอจนกว่าจะถึงวันคลอด

ขอแนะนำให้ผู้หญิงทุกคนที่อายุครรภ์ที่คลอดบุตรได้รับการตรวจติดตามรายเดือนสำหรับการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา ขอแนะนำให้ทั้งหญิงและคู่ชายของเธอได้รับการคุมกำเนิดแบบไม่ฮอร์โมนอย่างน้อยสองวิธีและใช้ในระหว่างการรักษาด้วยยาและ 6 เดือนหลังจากนั้น

_{แหล่งที่มา:}

_{Gilead Science "จุดเด่นของการระบุข้อมูล - EPCLUSA " ฟอสเตอร์ซิตี้แคลิฟอร์เนีย}

_{Mohamoud, D; Mumtaz, G ;; Riome, S; et al "ระบาดวิทยาของไวรัสตับอักเสบซีในอียิปต์: การทบทวนระบบและการสังเคราะห์ข้อมูลอย่างเป็นระบบ" โรคติดเชื้อ BMC 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288}