คอร์ติโคสเตียรอยด์สูตรสำหรับล่าช้าปล่อย
Rayos ( prednisone ) ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อ Lodotra ในยุโรปเป็นสูตรที่มีการชะลอการปล่อย prednisone ในขนาดต่ำ Rayos ซึ่งผลิตโดย Horizon Pharma ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 26 กรกฎาคม 2012 สำหรับ โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และข้อบ่งชี้อื่น ๆ
การอนุมัติของ FDA ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่เปรียบเทียบเภสัชจลนศาสตร์ (เช่นการดูดซึม, การเผาผลาญ, การกำจัดยา) Rayos สู่ prednisone ทันทีที่ปล่อยออกมาเช่นเดียวกับข้อมูลจาก Circadian Administration ของ Prednisone ใน RA (CAPRA-1 และ 2 ) การทดลอง
CAPRA-2 พบว่าผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ได้รับการรักษาด้วย Rayos พบว่ามีการปรับปรุงเกณฑ์การตอบสนอง ACR20 อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอกเช่นเดียวกับการเพิ่มระดับความเมื่อยล้าอย่างมีนัยสำคัญ CAPRA-1 ประเมินความปลอดภัยโดยรวมของ Rayos
ตัวชี้วัด
Rayos เป็น corticosteroid ที่ มีฤทธิ์ต้านการอักเสบหรือภูมิคุ้มกันที่ใช้ในการรักษาโรคภูมิแพ้ผิวหนังต่อมไร้ท่อระบบทางเดินอาหารระบบทางโลหิตวิทยาระบบประสาทระบบประสาทการอักเสบการไหลเวียนโลหิตระบบทางเดินหายใจและโรคไขข้ออักเสบ
เกี่ยวกับเงื่อนไขเกี่ยวกับโรคไขข้อ, Rayos อาจถูกใช้เพื่อบรรเทาระยะสั้นของอาการเฉียบพลันของโรคข้ออักเสบ gouty Rayos อาจใช้ในบางกรณีของ ankylosing spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , โรคไขข้อ psoriatic , polychondritis relapsing, rheumatoid arthritis, Sjogren 's syndrome , system lupus erythematosus และ vasculitis
ความพร้อมใช้งาน
Rayos สามารถใช้ได้เป็น 1 มก., 2 มก. และ 5 มก. แท็บเล็ตที่ล่าช้าออก
ยา
การให้ยาควรมีลักษณะเฉพาะตัวโดยคำนึงถึงความรุนแรงของโรคและไม่ว่าผู้ป่วยกำลังใช้ prednisone ทันทีหรือไม่ ขนาดเริ่มต้นคือ 5 มก. ของ Rayos วันละครั้ง อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่มี prednisone อาจต้องได้รับการปรับขนาดเพื่อให้เท่ากันเมื่อเปลี่ยนไปใช้ Rayos
ควรรับประทาน Rayos พร้อมกับอาหารและแท็บเล็ตจะต้องกินทั้งตัว สำหรับการบำรุงรักษาควรใช้ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด การเลิกควรจะค่อยๆ
อาการไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ corticosteroid ได้แก่ การเก็บของเหลวความดันโลหิตสูงการเปลี่ยนแปลงความทนทานต่อกลูโคสการเปลี่ยนแปลงอารมณ์การเพิ่มน้ำหนักและความกระหายที่เพิ่มขึ้น
มีอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่เป็นไปได้ซึ่งเกี่ยวข้องกับส่วนต่างๆของระบบอวัยวะของร่างกาย ข้อมูลการสั่งใช้ยาอย่างครบถ้วนสำหรับ Rayos ประกอบด้วยรายการที่กว้างขวาง อาการไม่พึงประสงค์ของกล้ามเนื้อและโครงกระดูกที่เกี่ยวข้องกับ corticosteroids ได้แก่ การ ตาย ของกระดูกต้นขาและกระดูกต้นขากระดูก พรุน กล้ามเนื้ออ่อนแอการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อกระดูกสันหลังหักกระดูกสันหลังและรอยแตกเอ็น
ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Rayos โดยผู้ป่วยที่แพ้ยา prednisone หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานอื่น ๆ ที่มีอยู่ในแท็บเล็ต
คำเตือน
- ผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่รับการรักษาด้วย prednisone เป็นระยะเวลานานควรได้รับการตรวจสอบการปราบปรามใน hypothalamic-pituitary-adrenal, Cushing's syndrome และ hyperglycemia
- มีความไวต่อการติดเชื้อใหม่เพิ่มขึ้นและเพิ่มความเสี่ยงต่อการกำเริบหรือการติดเชื้อซ้ำในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Rayos หรือ prednisone
- ความดันโลหิตและระดับโซเดียมและโพแทสเซียมควรได้รับการตรวจสอบยาเสพติดอาจมีผลต่อการเก็บรักษาเกลือและน้ำ
- มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารรวมถึงการเจาะทะลุ อาการอาจถูกสวมหน้ากาก
- ความรู้สึกสบาย, นอนไม่หลับ, อารมณ์แปรปรวน, การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพและภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้ ความไม่มั่นคงทางอารมณ์ที่มีอยู่อาจเลวลงเมื่อใช้ prednisone
- ความหนาแน่นของกระดูกลดลง
- อาจมีผลกระทบจากโรคตา ได้แก่ ต้อกระจกต้อหินและการติดเชื้อ
- ไม่ควรให้วัคซีนที่อาศัยอยู่หรือมีชีวิตอยู่โดยลดทอนลงไปกับผู้ป่วยที่ได้รับ prednisone ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
- อันตรายของทารกในครรภ์อาจเกิดขึ้นในช่วงตั้งครรภ์แรกของครรภ์
การโต้ตอบยา
Rayos อาจโต้ตอบกับ:
- anticoagulants
- ยารักษาโรคเบาหวาน
- CYP3A4 เหนี่ยวนำและสารยับยั้ง
- cyclosporine
- NSAIDs (ยาต้านการอักเสบ nonsteroidal)
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ของคุณตระหนักถึงยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทั้งหมดที่คุณกำลังใช้อยู่ เป็นสิ่งสำคัญในการประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเทียบกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับการรักษาด้วย Rayos
ความแตกต่างคืออะไร?
Rayos แตกต่างจาก prednisone ในทันทีหรือไม่? ในการทดลองทางคลินิก Rayos ได้รับยาที่เวลา 22.00 น. พร้อมอาหาร ความล่าช้าในการปล่อย Rayos อนุญาตให้ระดับ prednisone ในเลือดที่จะเกิดขึ้นเมื่อระดับ cytokine เริ่มเพิ่มขึ้นในช่วงกลางของคืน กลไกการทำงานนี้อาจช่วยในการควบคุมการอักเสบในผู้ป่วยบางรายได้ดีขึ้น
แหล่งที่มา
Rayos กําหนดข้อมูล
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma ประกาศการอนุมัติ FDA ของRAYOS® (prednisone) เม็ดยาล่าช้าสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และข้อบ่งชี้เพิ่มเติมหลายรายการ Horizon Pharma กรกฎาคม 2012
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983