คำอธิบายการทดลองทางคลินิกอธิบาย
ในการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ใช้เกณฑ์มาตรฐานเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยารักษาโรคข้ออักเสบหรือการรักษาโรคข้ออักเสบหรือเปรียบเทียบการทดลองหนึ่งครั้งกับอีกกรณีหนึ่ง เกณฑ์ที่เรียกว่าเกณฑ์ American Rheumatology (ACR) เป็นมาตรการที่ใช้ในการศึกษาที่ได้รับการตีพิมพ์เกือบทั้งหมดซึ่งดูประสิทธิภาพ (ประสิทธิผล) ของการบำบัด โรคเกี่ยวกับโรคไขข้อ ทุกประเภท
ACR20 เป็นชุดเกณฑ์แรกแล้วตามด้วย ACR50 และ ACR70
การใช้เกณฑ์ ACR
เกณฑ์ ACR ใช้ในการประเมินและสร้างการปรับปรุงในข้อเสนอซื้อร่วมกันหรือบวมพร้อมกับการปรับปรุงในสามของห้าพารามิเตอร์ต่อไปนี้:
- สารสังเคราะห์ในระยะเฉียบพลัน: มีการอักเสบมากในข้อต่อของคุณอย่างไรเมื่อพิจารณาจากโปรตีนหรืออัตราการตกตะกอนของ C-reactive
- การประเมินผู้ป่วย: คุณเห็นความก้าวหน้าและการตอบสนองต่อการรักษาอย่างไร
- แพทย์ประเมิน: สิ่งที่แพทย์ของคุณสังเกตในความก้าวหน้าและการตอบสนองต่อการรักษา
- ระดับความเจ็บปวด: คุณมีอาการปวดมากแค่ไหนในข้อต่อในแต่ละวัน
- แบบสอบถามเกี่ยวกับคนพิการ / การทำงาน: โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ของคุณมีส่วนแทรกแซงความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวันของคุณเท่าไหร่
เกณฑ์ ACR สามารถใช้เพื่อช่วยให้แพทย์ตรวจสอบได้ดียิ่งขึ้นว่าการรักษาของคุณกำลังทำงานเพื่อปรับปรุงอาการโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ของคุณหรือไม่แม้ว่าจะมีการใช้บ่อยๆสำหรับการทดลองทางคลินิก
ทำความเข้าใจเกี่ยวกับ ACR20, ACR50 และ ACR70 ที่ระบุในการทดลองทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกรายงานว่าร้อยละของผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ประสบความสำเร็จ ACR20, ACR50 และ ACR70 ตัวอย่างเช่นถ้าการศึกษารายงานว่า 55 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยประสบความสำเร็จ ACR20 นั่นหมายความว่า 55 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในการศึกษาได้รับการปรับปรุงร้อยละ 20 ในข้อเสนอซื้อร่วมกันหรือบวมรวมทั้งการปรับปรุงร้อยละ 20 ในสามในห้าเกณฑ์อื่น ๆ
ถ้าการวิจัยทางคลินิกรายงานว่า 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยประสบความสำเร็จ ACR50 นั่นหมายความว่า 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในการศึกษาได้รับการปรับปรุงร้อยละ 50 ในการร่วมทุนซื้อหรือบวมเช่นเดียวกับการปรับปรุงร้อยละ 50 ในสามในห้าเกณฑ์อื่น ๆ เช่นเดียวกันกับ ACR70 แต่มีระดับการปรับปรุงที่สูงถึง 70 เปอร์เซ็นต์ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการประเมินโดยใช้เกณฑ์ ACR พวกเขาต้องทำการทดลองทางคลินิกเสร็จสิ้น
ACR20 ได้รับการอนุมัติจาก FDA
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) แนะนำให้ใช้ ACR20 เป็นตัวชี้วัดผลการทดลองทางคลินิกสำหรับยาที่ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ การรับรองนี้นำไปสู่การใช้งาน ACR20 อย่างกว้างขวางในการทดลองทางคลินิก โดยปกติจะเรียกว่า ACR20 เพราะต้องมีการปรับปรุงอย่างน้อยร้อยละ 20 ในเกณฑ์ข้างต้น
แหล่งที่มา:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, และคณะ American College of Rheumatology คำจำกัดความเบื้องต้นของการปรับปรุงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบและโรคไขข้อ 1995; 38: 727-735 ดอย: 10.1002 / art.1780380602
> Felson DT, LaValley MP ACR20 และการกำหนดเกณฑ์สำหรับการตอบสนองต่อโรคไขข้อ: มากเกินไปของสิ่งที่ดี การวิจัยและบำบัดโรคข้ออักเสบ 2014; 16 (1): 101 ดอย: 10.1186 / ar4428
ศูนย์โรคข้ออักเสบ Johns Hopkins แนวทางการวินิจฉัย ACR: ความหมายของ ACR ในการปรับปรุงการรักษาด้วย RA Johns Hopkins Medicine อัปเดตเมื่อ 16 สิงหาคม 2017
Rocha K. คะแนน ACR: การวัดโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เครือข่ายการสนับสนุนโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ อัปเดตเมื่อ 22 มีนาคม 2017