สิ่งที่คุณควรทราบเกี่ยวกับ Immuotherapy ยา Opdivo?
หากคุณหรือคนที่คุณรักได้รับการกำหนดยาภูมิคุ้มกัน Opdivo (nivolumab) คุณจำเป็นต้องรู้อะไรบ้าง ยาตัวนี้ทำงานอย่างไร? มะเร็งชนิดใดที่สามารถตอบสนองต่อยานี้ได้? การทำงานของ Opdivo บ่อยแค่ไหนและมีคนตอบแบบไหน? สุดท้ายผลข้างเคียงคืออะไร?
Opdivo (Nivolumab) - คำจำกัดความ
Opdivo (nivolumab) ถือเป็นยาภูมิคุ้มกันชนิดหนึ่งซึ่งเป็นยาตัวแรกในประเภทนี้ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคมะเร็งปอด (ในปีพ. ศ. 2558) และยังได้รับการอนุมัติให้เป็นมะเร็งอีกหลายชนิด
การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน เป็นรูปแบบใหม่ของการรักษามะเร็งซึ่งใช้ ระบบภูมิคุ้มกัน หรือหลักการตอบสนองภูมิคุ้มกันเพื่อต่อสู้กับโรคมะเร็ง
immunotherapy จำนวนมากมีหลายประเภท Opdivo ถือเป็น "ตัวยับยั้งจุดตรวจ" (ซึ่งเราจะกล่าวถึงด้านล่าง)
Opdivo (nivolumab) เป็นผลิตภัณฑ์เสริมที่น่าตื่นเต้นในการรักษาโรคมะเร็งในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาและความตื่นเต้นส่วนใหญ่ไม่ได้เป็นแค่ความตื่นเต้นเท่านั้น บางคนได้รับการตอบสนองต่อยาที่เกือบจะไม่เคยได้ยินเมื่อ 5 ปีที่แล้ว แต่น่าเสียดายที่ Opdivo ไม่ได้ผลสำหรับทุกคน แต่เมื่อมีประสิทธิภาพก็อาจทำให้เกิดการตอบสนองที่คงทน (ตามที่ระบุไว้ด้านล่าง) ผลข้างเคียงเป็นเรื่องปกติ แต่โดยทั่วไปอ่อนโยนกว่าผลข้างเคียงที่พบได้จากสูตรเคมีบำบัดหลายชนิด
Opdivo (Nivolumab) เป็นชนิดของเคมีบำบัด?
หลายคนสับสนเกี่ยวกับวิธีเคมีบำบัดและ immunotherapy ที่เกี่ยวข้อง immunotherapy และเฉพาะ nivolumab ชนิดของเคมีบำบัด?
บางครั้งการบำบัดด้วยเคมีบำบัดจะถูกใช้อย่างหลวม ๆ เพื่ออธิบายชนิดของยาที่ให้ในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง ในกรณีนี้ยาภูมิคุ้มกันอาจถูกเรียกว่าเคมีบำบัด ยังมีความแตกต่างที่สำคัญเช่นกัน คำว่า "เคมีบำบัด" มักหมายถึงการใช้ยาที่มีผลต่อการแบ่งเซลล์ของเซลล์ที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ทั้งหมด
ผลข้างเคียงที่รู้จักกันดีของเคมีบำบัดเกิดขึ้นเนื่องจากนอกเหนือไปจากการต่อสู้กับเซลล์มะเร็งแล้วยาเหล่านี้ยังมีผลต่อเซลล์ปกติที่แบ่งได้อย่างรวดเร็ว เป็นการกระทำของเคมีบำบัดกับเซลล์ที่มีสุขภาพดีเช่นในไขกระดูก (ผลที่เกิดจากการนับเม็ดเลือดขาวต่ำและอื่น ๆ ) รูขุมขน (ทำให้ผมร่วง) และระบบทางเดินอาหาร (ส่งผลให้เกิดอาการคลื่นไส้) ผลข้างเคียง.
ในทางตรงกันข้ามยาเสพติดภูมิคุ้มกันได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อปรับเปลี่ยนระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายหรือใช้สารที่ทำโดยระบบภูมิคุ้มกันเพื่อต่อสู้กับโรคมะเร็ง ด้วยเหตุนี้ยาภูมิคุ้มกันมักมีผลข้างเคียงน้อยกว่ายาเคมีบำบัดทั่วไป
การทำงานของ Opdivo (Nivolumab) ทำงานได้อย่างไร?
Opdivo (nivolumab) เป็นยาภูมิคุ้มกันซึ่งจัดเป็นสารยับยั้งจุดตรวจ
สารยับยั้งการทำงานของจุดตรวจ จะเข้าใจได้ง่ายขึ้นถ้าคุณคิดว่าระบบภูมิคุ้มกันของคุณเป็นรถโดยมีสารตัวยับยั้งในด่านตรวจเลือดเป็นเบรกบนรถ ระบบภูมิคุ้มกันของเราถูกออกแบบมาเพื่อโจมตีแบคทีเรียไวรัสและแม้กระทั่งเซลล์มะเร็งในร่างกายของเรา ระบบภูมิคุ้มกันของเรารู้อยู่แล้วว่าจะต่อสู้กับโรคมะเร็งได้อย่างไร เช่นเดียวกับร่างกายของเราต่อสู้แบคทีเรียและไวรัสในสภาพแวดล้อมของเรามันถูกออกแบบมาเพื่อต่อสู้กับเซลล์ต่างประเทศเช่นเซลล์มะเร็ง
อย่างไรก็ตามระบบภูมิคุ้มกันมีการตรวจสอบและถ่วงดุล จุดตรวจเหล่านี้ทำหน้าที่ในการควบคุมระบบภูมิคุ้มกันเพื่อให้ประสิทธิภาพไม่ดีหรือไม่ดีนัก ระบบภูมิคุ้มกันที่โอ้อวดเป็นปัญหาเกี่ยวกับโรค autoimmune เช่นโรคไขข้ออักเสบและโรคลูปัส
"เบรค" ของรถที่ชะลอตัวลงเป็นโปรตีนที่เรียกว่าสารยับยั้งจุดตรวจ โปรตีนในจุดตรวจเหล่านี้ชะลอการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันเพื่อไม่ให้เกิดการโอ้อวด หนึ่งในโปรตีนเหล่านี้คือ PD-L1 PD-L1 เชื่อมโยงกับตัวรับ PD-1 บนเซลล์ T (เซลล์ในระบบภูมิคุ้มกันที่ใช้งานมากที่สุดในการโจมตีมะเร็ง) บอกให้เงียบ
เซลล์มะเร็งมีความยุ่งยาก เซลล์มะเร็งบางชนิดได้ค้นพบวิธีการผลิต PD-L1 จำนวนมาก เมื่อเชื่อมโยงกับตัวรับ PD-1 บน เซลล์ T จะช่วยให้เซลล์มะเร็งเติบโตไม่เหมือนใครเกือบจะเหมือนกับการวางหน้ากากไว้บนเซลล์มะเร็งเพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันไม่รู้จักและโจมตีพวกเขา
Opdivo ทำงานโดยการผูกมัดและปิดกั้นการเปิดใช้งานของ PD-1 โดย PD-L1 โดยเฉพาะอย่างยิ่งการปลดเบรกบนรถ (ระบบภูมิคุ้มกัน) เพื่อที่จะสามารถต่อสู้กับโรคมะเร็งได้ ทั้งหมดนี้ Opdivo ทำงานโดยการถอดหน้ากากออกจากเซลล์มะเร็งเพื่อป้องกันไม่ให้ระบบภูมิคุ้มกันหลุดออกไปและถูกทำลายโดยระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายของเราเอง
เมื่อใดและอย่างไร Opdivo (Nivolumab Used)?
Opdivo มักใช้สำหรับมะเร็งระยะที่ 4 (ไม่สามารถผ่าตัดได้) มะเร็งที่ไม่สามารถรักษาได้ด้วยการผ่าตัดและมักแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (เรียกว่าแพร่กระจาย)
Opdivo ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในช่วงเวลาประมาณหนึ่งชั่วโมง มักได้รับทุก 2 สัปดาห์
"การตอบสนองที่ทนทาน" หมายถึงอะไร?
ก่อนที่จะอภิปรายเกี่ยวกับการศึกษาเกี่ยวกับ nivolumab คุณควรกำหนดคำที่ใช้บ่อยๆในการอธิบายการตอบสนองต่อยาภูมิคุ้มกัน: คำว่า "การตอบสนองที่ทนทาน"
"การตอบสนองที่ทนทาน" หมายถึงการตอบสนองในเชิงบวกที่ยาวนานของเนื้องอกไปยังยาเสพติด ไม่มีเวลาที่ระบุ แต่ "ยาวนาน" มักจะหมายถึงอย่างน้อย 1 ปีและบางครั้งนาน
ถ้าคุณเห็นการศึกษาเกี่ยวกับ "การตอบสนองที่ทนทาน" นี้มักจะขัดแย้งกับประเภทของการตอบสนองทั่วไปที่คาดว่าจะได้จากการบำบัดด้วยเคมีบำบัด ด้วยเนื้องอกที่เป็นของแข็งระยะที่ 4 การบำบัดด้วยเคมีบำบัดจะมีประสิทธิภาพ แต่เนื้องอกเกือบจะทนต่อการบำบัดด้วยเคมีบำบัดได้ในระยะเวลาสั้น ๆ (มักกำหนดในเดือน) ด้วยการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายระยะเวลาในการตอบสนองจะนานขึ้น แต่ความต้านทานมักพัฒนาขึ้นในเวลาหนึ่งปีขึ้นอยู่กับยาเฉพาะชนิดของมะเร็งและอื่น ๆ อีกมากมาย
การตอบสนองคงทนไม่ได้หมายถึงการ "รักษา" แต่จะกำหนดคำตอบว่าในหลาย ๆ ด้านเป็นสิ่งที่ใกล้เคียงที่สุดที่เรามีในขณะนี้เมื่อทำงาน
ซึ่งแตกต่างจากยาเคมีบำบัดและการบำบัดเป้าหมายซึ่งมีประสิทธิภาพตราบเท่าที่ผู้ใช้ยาเสพติด - สำหรับบางคนที่ใช้ Opdivo ดูเหมือนว่าอาจมีผลต่อไป มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กบางคนมีการตอบสนองที่คงทนแม้หลังจากเลิกรักษา
สิ่งที่เป็นมะเร็งอาจได้รับการปฏิบัติด้วย Opdivo?
ได้รับการอนุมัติให้ใช้ Opdivo (nivolumab) ในการรักษาคนที่เป็นปอดมะเร็งปอด (มะเร็งปอดประเภทเซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก) มะเร็ง squamous cell ของมะเร็งปอด (มะเร็งปอดชนิดอื่นที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก), เนื้องอกในระยะลุกลาม, โรค Hodgkin , มะเร็งศีรษะและลำคอ, มะเร็งเซลล์ Merkel, และมะเร็งเซลล์ไต (มะเร็งไต)
อะไรคือการศึกษาและการทดลองทางคลินิกบอกเราเกี่ยวกับ Opdivo?
การศึกษาโดยทั่วไปมองถึงผลของ Opdivo ต่อการเกิดมะเร็งเฉพาะชนิดมากกว่าการเป็นมะเร็งทั้งหมด:
- มะเร็งปอดชนิด non-small cell - การ ศึกษาในปีพ. ศ. 2560 ในเก้างานวิจัยเกี่ยวกับผู้ที่เป็น มะเร็งปอดใน ระยะที่ 3 และระยะที่ 4 พบว่า nivolumab (และ atezolitumab และ pembrolizumab) ช่วยให้การรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้นกว่าการรักษาด้วยเคมีบำบัดเมื่อใช้สายที่สอง (และยัง pembrolizumab บรรทัดแรกใน PDL-1 tumors ที่เป็นบวก) นอกจากนี้ผู้ที่มีประสบการณ์น้อยกว่าผลข้างเคียงในสารยับยั้งการตรวจวัด Opdivo สามารถใช้สำหรับ มะเร็งปอด หรือ เซลล์มะเร็งปอด ได้ ควรใช้ Opdivo เฉพาะกับผู้ที่ไม่มี การกลายพันธุ์ของยีนที่ คาดเดา ได้ หรือไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการกำหนดเป้าหมาย
- เนื้องอกในระบบทาง เดินปัสสาวะ - Opdivo แนะนำ บรรทัดแรก (เป็นครั้งแรกในการรักษา) สำหรับ เนื้องอกในระยะลุกลาม
- Classical Hodgkin lymphoma - Opdivo อาจใช้สำหรับผู้ที่เป็น มะเร็ง Hodgkin lymphoma แบบดั้งเดิม ที่ไม่ได้รับการปรับปรุงหลังจากปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดและใช้การบำบัดที่กำหนดเป้าหมาย
- มะเร็งเซลล์ ศีรษะและมะเร็งลำไส้ใหญ่ (เป็นมะเร็งในระยะลุกลามหรือกำเริบ)
- มะเร็งไต - Opdivo ได้รับการอนุมัติให้เป็นบรรทัดที่สอง (หลังการรักษาด้วยการยับยั้ง angiogenesis inhibitor) สำหรับ มะเร็งเซลล์ไต ระดับสูงซึ่งเป็นมะเร็งไตชนิดที่พบมากที่สุด
- Urothelial carcinoma - Opdivo ได้รับการรับรองสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะประเภทนี้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด
- Merkel cell carcinoma
เมื่อระบบภูมิคุ้มกันทำงานได้ดีที่สุด?
การวิจัยเกี่ยวกับยา Opdivo และยาภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ยังคงเป็นเด็ก แต่อย่างน้อยมะเร็งปอดดูเหมือนว่าคนที่สูบบุหรี่ในอดีตมีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อยามากกว่าผู้ที่ไม่เคยสูบบุหรี่ นี้มีเหตุผลเมื่อคิดเกี่ยวกับกลไก เนื้องอกในคนที่สูบบุหรี่มี "โหลดการกลายพันธุ์ที่สูงขึ้น" กล่าวอีกนัยหนึ่งเซลล์มะเร็งมีการกลายพันธุ์ที่พบในเซลล์มะเร็งที่เกิดขึ้นในกระบวนการกลายเป็นมะเร็งมากขึ้น (นี่ไม่เกี่ยวข้องกับการถ่ายทอดทางพันธุกรรมและการกลายพันธุ์เหล่านี้จะไม่ส่งต่อในครอบครัว) เซลล์ที่มีการกลายพันธุ์มากขึ้นอาจดูเหมือนผิดปกติมากขึ้น (น้อยกว่าเซลล์ปกติ) ในระบบภูมิคุ้มกันทำให้การรักษาที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันหรือหลักการของมันมีแนวโน้มที่จะมีประสิทธิภาพมากขึ้น
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของ Opdivo (Nivolumab)
เช่นเดียวกับการรักษาโรคมะเร็งใด ๆ มีผลข้างเคียงที่พบได้ทั่วไปและอาจเกิดขึ้นกับการรักษาด้วย Opdivo
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (ที่เกิดขึ้นใน 10 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่าคน) ได้แก่ :
- ผื่นผิวหนัง
- อาการคัน (pruritis)
- ระดับโพแทสเซียมสูง ( hyperkalemia ) และระดับโซเดียมต่ำ (hyponatremia)
- การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติเช่น ALT และ alkaline phosphatase
- ไอ
- หายใจถี่
- ความเมื่อยล้า
- จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวต่ำ
- กล้ามเนื้อปวดโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับมะเร็งปอด
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย แต่ร้ายแรงอาจรวมถึง:
- เกือบทุกอย่างที่ลงท้ายด้วยคำว่า "itis" - หมายถึงการอักเสบ เช่นโรคลำไส้ใหญ่บวม, โรคปอดบวม, โรคตับอักเสบ, โรคไตอักเสบ, ตับอ่อนอักเสบและอื่น ๆ
- สภาพตาเช่นตาแดงและตาแห้ง
- ปัญหาต่อมไร้ท่อที่เกี่ยวข้องกับต่อมไทรอยด์ต่อมหมวกไตและต่อมใต้สมอง
คำเตือนในขณะที่ Opdivo (Nivolumab)
คนที่ทานยา Opdivo ควรได้รับการตรวจสอบอาการอักเสบและหากมียานี้อาจต้องถือหรือหยุดยา ซึ่งรวมถึงเงื่อนไขเช่น pneumonitis, encephalitis, nephritis และ colitis ยานี้อาจเป็นสาเหตุของโรคเบาหวานประเภท I และควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือด
ความผิดปกติของต่อมหมวกไตหรือ ความเมื่อยล้าของต่อมหมวกไต อาจเกิดขึ้นได้และคนเราควรตระหนักถึงศักยภาพของอาการเช่นเดียวกับอาการที่เป็นไปได้
อาจเกิด อาการ ผื่นคันขึ้นอย่างรุนแรงเช่น Stevens-Johnson syndrome และคุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับอาการผื่นที่คุณพัฒนา
อย่างไรก็ตามอาการไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรงที่จำเป็นในการหยุดยาเป็นเรื่องผิดปกติเกิดขึ้นน้อยกว่าร้อยละ 1 ของเวลา ให้แน่ใจว่าได้พูดคุยกับเนื้องอกวิทยาของคุณเกี่ยวกับอาการที่อาจเกิดขึ้นอื่น ๆ เช่นเดียวกับเมื่อคุณควรโทร
คำจาก
Opdivo (nivolumab) เป็นยาชนิดใหม่ที่จำแนกเป็นประเภทของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน สำหรับผู้ที่ยาเหล่านี้มีประสิทธิภาพเราพบบางครั้งการตอบสนองของเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูงที่เป็นไปไม่ได้เพียงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ที่กล่าวว่าพวกเขาไม่ได้ทำงานสำหรับทุกคนและเรายังคงไม่ได้เป็นวิธีที่ดีในการรู้ว่าใครจะตอบสนองดีที่สุดในการรักษา
ผลข้างเคียงเป็นเรื่องปกติโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการเช่นผื่นคันและความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงบางครั้งอาจเกิดขึ้นเช่นกัน โดยทั่วไปแล้ว Opdivo สามารถทนได้ดีกว่ายาเคมีบำบัดทั่วไป
มีความตื่นเต้นมากจากชุมชนทางการแพทย์ด้วยเหตุผลสองสามประการ Opdivo สามารถใช้เพื่อรักษาเนื้องอกที่แข็งตัวได้ นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพในมะเร็งชนิดต่างๆ มีแนวโน้มว่าการใช้ยาใหม่ ๆ จะได้รับการอนุมัติในอนาคตอันใกล้นี้และการทดลองทางคลินิกจำนวนมากอยู่ในระหว่างดำเนินการประเมินผลของ Opdivo ต่อชนิดของมะเร็งที่หลากหลายทั้งแบบเดี่ยวและเมื่อใช้ร่วมกับยาภูมิคุ้มกันแบบอื่น ๆ
> แหล่งที่มา:
> Abdel-Rahman, O. , Oweira , H. , Petrausch, U. et al. ความเป็นพิษต่อตาที่เกี่ยวกับภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยเนื้องอกแข็งที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน: การทบทวนอย่างเป็นระบบ รีวิวจากผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาด้วยการต้านมะเร็ง 2017. 17 (4): 387-394
> Ellis, P. , Vella, E. และ Y. Ung. ตัวยับยั้งการรับมือกับภูมิคุ้มกันสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NonSmall-Cell ขั้นสูง: การทบทวนอย่างเป็นระบบ มะเร็งปอดในคลินิก 2017 ก.พ. 16 (Epub ก่อนการพิมพ์)
> Postow >, M. , และ J. Wolchok ความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ Checkpoint Inhibitor Immunotherapy UpToDate อัปเดต 05/31/17
> Wang, X. , Bao, Z. , Zhang, X. และคณะ ประสิทธิผลและความปลอดภัยของสารยับยั้ง PD-1 / PD-L1 ในการรักษาเนื้องอกแข็ง: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตา Oncotarget 2017 31 พฤษภาคม (Epub ก่อนการพิมพ์)