ทำไมถึงมีข้อพิพาทเกี่ยวกับ Statins ในสตรี?

ในขณะที่ยากลุ่ม statin กลายเป็นแกนนำในการลดความเสี่ยงจากโรคหัวใจในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมามีการถกเถียงกันอย่างต่อเนื่องว่า statin มีประโยชน์อย่างไรในสตรี ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกหลาย ๆ ครั้งได้รับการสนับสนุน แต่ยังไม่ได้พิสูจน์ประสิทธิภาพของ statin ในสตรีที่เป็น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (CAD) การถกเถียงกันนี้เป็นก้าวสำคัญสู่ความละเอียดในปี พ.ศ. 2558 อย่างไรก็ตามเมื่อมีการวิเคราะห์เมตาดาต้าของการทดลองทางคลินิกหลายฉบับสรุปได้ว่า statins ในสตรีดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพเหมือนกับในผู้ชาย

ทำไม Statins จึงสำคัญ?

ยา statin ถือเป็นสิ่งที่สำคัญมากในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดเนื่องจากเป็นยาลดระดับคอเลสเตอรอลที่แสดงให้เห็นถึงความสำคัญและความน่าเชื่อถือในการลดความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหัวใจวายจังหวะและเสียชีวิตในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

ในความเป็นจริงตอนนี้ดูเหมือนว่าชัดเจนว่า statin ทำมากกว่าเพียงแค่ลดระดับคอเลสเตอรอลของคุณ - พวกเขามีผลต้านการอักเสบ; ช่วยป้องกันการแข็งตัวของเลือดผิดปกติ พวกเขาช่วยในการรักษาเสถียรภาพของ แผ่นโลหะ ที่มีรอยแตกร้าวจึงมักจะนำไปสู่การโจมตีหัวใจและจังหวะ; และพวกเขามีผลประโยชน์อื่น ๆ เช่นกัน

ประโยชน์ที่ไม่ซ้ำกันของยา statin ในการป้องกันปัญหาหัวใจและหลอดเลือดเอกสารในการทดลองทางคลินิกที่สำคัญหลายทำให้แพทย์ส่วนใหญ่กระตือรือร้นมากในการใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยของพวกเขาที่มีความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดสูง

ทำไมถึงมีข้อพิพาทเกี่ยวกับ Statins ในสตรี?

การโต้เถียงเกิดขึ้นเนื่องจากหลักฐานที่แสดงว่า statin มีประสิทธิภาพในการปรับปรุงผลการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือดได้น้อยกว่าในผู้ชาย

ในหลายปีที่ผ่านมาการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มขนาดใหญ่ที่ลงทะเบียนทั้งชายและหญิงที่มี อาการ หัวใจวาย (heart attack) หรือ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน นั่นคือในผู้ที่เป็น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ อย่างมีนัยสำคัญได้แสดงให้เห็น statin มีประสิทธิภาพในการลด เหตุการณ์หัวใจรวมทั้งหัวใจวายและความตาย

ในคนที่ยังไม่มี CAD แต่ในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อ CAD สูงการทดลองแบบสุ่มยังแสดงให้เห็นถึงผลดีต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นด้วย statins แม้ว่าจะอยู่ในระดับน้อย

แต่เมื่อคุณวิเคราะห์ผลที่ได้รับเฉพาะในกลุ่มสตรีที่ลงทะเบียนเรียนในการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ผลประโยชน์ของ statin โดยทั่วไปมักไม่ถึงความสำคัญทางสถิติ นั่นคือประโยชน์ของ statin ในสตรียังไม่ได้รับการยืนยัน

อะไรคือคำอธิบายสำหรับการขาดหลักฐานนี้?

นี่คือจุดที่เกิดการทะเลาะวิวาท มีสองคำอธิบายที่เป็นไปได้ ประการแรกแน่นอนว่า statins อาจไม่ทำงานได้ดีในผู้หญิงเช่นเดียวกับผู้ชาย ผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่สงสัยว่าเป็นกรณีนี้ คำอธิบายที่สองก็คือผู้หญิงไม่ค่อยได้รับการลงทะเบียนเรียนในการทดลองทางคลินิกที่มีอยู่เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพของ statins ในเชิงสถิติ ในความเป็นจริงส่วนใหญ่ของการทดลองเหล่านี้ขนาดของประโยชน์ที่ได้รับจาก statin ดูเหมือนจะเท่า ๆ กันในสตรีเช่นเดียวกับผู้ชาย แต่ผู้หญิงไม่มากพอที่จะลงทะเบียนเพื่อให้บรรลุความสำคัญทางสถิติในระดับผลประโยชน์

หลักฐานใหม่คืออะไร?

ในช่วงต้นปี 2015 มีการวิเคราะห์เมตาดาต้าขนาดใหญ่ที่ได้รับการตีพิมพ์ในรายงานของ Lancet ว่าเมื่อระดับความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดถูกนำมาพิจารณาแล้ว statin ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพในผู้หญิงมากกว่าผู้ชาย

การศึกษานี้จัดทำขึ้นโดย Cholesterol Treatment Trialists '(CTT) Collaboration ซึ่งได้ทำการวิเคราะห์ผลการทดลองทางคลินิกแบบ randomized randomized trial with statins จำนวน 27 รายซึ่งรวมกันทั้งหมด 46,000 ราย การวิเคราะห์ด้วยผู้หญิงจำนวนมากนี้สรุปได้ว่า statin มีประสิทธิภาพในผู้หญิงเช่นเดียวกับผู้ชายในการลดความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ตามมา (เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญเหล่านี้ ได้แก่ โรคหัวใจวาย จังหวะ ความจำเป็นในการ stents หรือ การผ่าตัดบายพาส และการเสียชีวิตด้วยหัวใจ) ผลประโยชน์ของ statin เท่ากับผู้ชายและผู้หญิงทุกระดับของความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด

Statins ควรใช้ในสตรี?

ตอนนี้เราสามารถบอกได้ว่าหลักฐานที่ดีที่สุดบ่งชี้ว่า statin มีประโยชน์ในผู้หญิงเช่นเดียวกับในผู้ชายและยิ่งกว่านั้นเพศของผู้ป่วยไม่ควรเป็นปัจจัยในการตัดสินใจว่าจะใช้ statin หรือไม่

การตัดสินใจเกี่ยวกับการรักษาด้วย statin ควรขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดและการพิจารณาอย่างรอบคอบจากคุณและแพทย์ของคุณเกี่ยวกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของยากลุ่ม statin เทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น แม้ว่าการตัดสินใจเหล่านี้จะต้องเป็นรายบุคคล แต่หลักฐานที่ดีที่สุดแสดงให้เห็นว่าเพศไม่จำเป็นต้องมีบทบาทเฉพาะในกระบวนการตัดสินใจ

> แหล่งที่มา:

การทำงานร่วมกันของ Cholesterol Treatment Trialists '(CTT) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการลด LDL ในผู้ป่วยชายและหญิง: การวิเคราะห์ข้อมูลบุคคลจาก 174,000 คนใน 27 แบบสุ่มตัวอย่าง Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4

Davignon, J. ผล Pleoticropic หัวใจและหลอดเลือดที่เป็นประโยชน์ของ Statins การไหลเวียนปี 2547; 109: III39

> Nissen, SE statins สูงในโรคหลอดเลือดตีบเฉียบพลัน ไม่เพียงแค่ระดับไขมัน JAMA 2004; 292: 1365