ข้อมูลด้านเทคโนโลยี - ข้อมูลยาต้านไวรัสตับอักเสบซี

เทคโนโลยี (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) เป็นยาผสมแบบคงที่ซึ่งใช้ในการรักษาโรค ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี เรื้อรัง (HCV) สามตัวแทนที่ประกอบด้วย Technivie ยังรวมอยู่ในการรักษาด้วยยาสองชนิด HCV, Viekira Pak

Technivie ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2015 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีการติดเชื้อ HCV genotype 4 (GT4) โดยไม่มี ภาวะตับแข็ง

Technivie เป็นครั้งแรกสำหรับการรักษาด้วยการติดเชื้อ HCV แบบปากต่อปากทุกช่องปากสำหรับผู้ป่วย GT4 การติดเชื้อ HCV เรื้อรังประชากรที่ถือว่าเป็นเรื่องยากที่จะรักษา

Technivie ได้รับรายงานว่ามีอัตราการรักษา 100% ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่ไม่ได้รับการรักษา) ในการทดลอง Phase IIb ซึ่งดำเนินการตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2555 ถึงวันที่ 19 พฤศจิกายน พ.ศ. 2556

ปริมาณ

ยาเม็ดสองเม็ด (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) รับประทานได้ทุกวันโดยไม่ต้องรับประทานอาหารที่มีไขมันสูงหรือแคลอรี่ แท็บเล็ต Technivie มีสีชมพูเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าและเคลือบฟิล์มด้วย "AV1" ที่มีลายนูนอยู่ด้านใดด้านหนึ่ง

กําหนดคำแนะนำ

Technivie มีกำหนดในหลักสูตร 12 สัปดาห์พร้อมด้วย ribavirin (ยาที่ใช้ในการยับยั้งการสังเคราะห์ RNA ของเชื้อไวรัส) ปริมาณที่แนะนำของ ribavirin ขึ้นอยู่กับน้ำหนักดังต่อไปนี้:

• น้อยกว่า 165 ปอนด์ (75 กิโลกรัม): 1000 มิลลิกรัมต่อวันแบ่งและรับประทานวันละสองครั้งพร้อมกับอาหาร
• 165 ปอนด์ (75 กก.) ขึ้นไป: 1250 มิลลิกรัมต่อวันแบ่งและรับประทานวันละสองครั้งพร้อมกับอาหาร

สามารถใช้หลักสูตร Technivie 12 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาที่ไม่สามารถทนต่อ ribavirin ได้

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Technivie (เกิดขึ้นอย่างน้อย 7% ของผู้ป่วย) คือ:

• ความอ่อนแอทางกายภาพ
• ความเมื่อยล้า
• ความเกลียดชัง
• โรคนอนไม่หลับ
• ผื่น

ยาที่มีข้อบ่งชี้

ยังไม่ควรใช้ยาต่อไปนี้เมื่อใช้ Technivie:

• ยากันชัก: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• ยารักษาโรคจิต: Orap
• ยาต้านไวรัส: Sustiva
• ยากลุ่ม statin ที่ลดคอเลสเตอรอล: Altoprev, Mevacor, Zocor
• ยาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ: Revatio
• อนุพันธ์ Ergot (ใช้ในการรักษาอาการปวดหัว): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
• Estinyl Estradiol ที่มีส่วนผสมของยาคุมกำเนิด: Estinyl Apri Reclipsen Azurette Kariva Yaz Yasmin Ocella Vestura Beyaz Safyral Zovia Demulen Demulen 1/35 Kelnor 1/35 Nuva Ring FaLessa Lutera Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
• ยาต้านวัณโรค Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Sedatives: Versed, Halcion
• สาโทเซนต์จอห์น

ข้อห้ามและข้อควรระวัง

ไม่แนะนำให้ใช้ Technivie สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (คะแนน Child-Pugh score B) และห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับที่รุนแรง (Child-Pugh score C)

ห้ามใช้ Technivie ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อยา ritonavir (เช่นผู้ที่มีประสบการณ์ สตีเวนสัน - จอห์นสันซินโดรม หรือพิษจากหนังกำพร้า)

ในขณะที่ Technivie ไม่ได้ถูกห้ามใช้ในการตั้งครรภ์การรวมกันของ Technivie กับ ribavirin ไม่ควรใช้ทั้งในหญิงตั้งครรภ์หรือชายที่มีคู่ครองหญิงตั้งครรภ์ ในแง่ของการเลี้ยงลูกด้วยนมไม่มีการบันทึกพัฒนาการของทารกในครรภ์ผิดปกติในการศึกษาในสัตว์ แนะนำผู้เชี่ยวชาญเพื่อหารือเกี่ยวกับผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบจากการเลี้ยงลูกด้วยนมในขณะที่ Technivie

_{ที่มา:}

_{สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "FDA อนุมัติ Technivie ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังแบบ C 4" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 24 กรกฎาคม 2015}

_{Hézode, C; Asselah, T .; Reddy, R; et al "Ombitasvir plus paritaprevir พร้อมกับ ritonavir ที่มีหรือไม่มี ribavirin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาและได้รับการรักษาที่มีประสบการณ์ในการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังแบบ Genotype 4 (PEARL-I): randomized open-label trial" มีดหมอ 20 มิถุนายน 2015; 384 (9986): 2502-2509}