อะไรคือความเสี่ยงของการเกิดความบกพร่องจากยาเอชไอวี?

สิ่งที่ศึกษาเกี่ยวกับสัตว์และการวิจัยทางสถิติบอกเรา

มีความกังวลมานานแล้วว่าผู้หญิงที่ทาน ยาต้านไวรัส บาง ชนิด ระหว่าง ตั้งครรภ์ อาจเสี่ยงต่อการเกิดความบกพร่องที่เกิดขึ้น การวิจัยมักขัดแย้งกันและความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นบางครั้งอาจเป็นการบิดเบือนความรู้สึกของเราเกี่ยวกับความปลอดภัยที่แท้จริงของยาเสพติด

ยาเสพติด Sustiva (efavirenz) ได้รับความสำคัญเป็นอย่างมากจากคำแนะนำก่อนหน้านี้ซึ่งแนะนำว่าควรหลีกเลี่ยงอย่างน้อยในช่วงแรกของการตั้งครรภ์เนื่องจากเสี่ยงต่อการเกิดภาวะอวัยวะภายใน

ข้อเสนอแนะนี้มีการเปลี่ยนแปลงไปแล้วและอนุญาตให้ใช้ efavirenz ในช่วงแรกของการตั้งครรภ์ได้หากมารดามี ปริมาณไวรัสที่ตรวจพบไม่ ได้

ด้วยแนวทางดังกล่าวแนวทางเดียวกันนี้ชี้ให้เห็นว่าสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ในปีที่คลอดบุตรหลีกเลี่ยงการบำบัดยาใด ๆ ที่มี efavirenz

ดังนั้นสิ่งนี้หมายความว่าอย่างไร? แผงควบคุมสุขภาพของสหรัฐฯสามารถป้องกันความเสี่ยงจากการเดิมพันของพวกเขาเกี่ยวกับยาที่อาจเป็นหรือไม่เป็นอันตรายหรือเราควรกังวลเกี่ยวกับยานี้หรือยาอื่น ๆ หรือไม่?

การศึกษาในสัตว์แสดงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ในการประเมินความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีและความบกพร่องในการเกิดโรคการวิจัยส่วนใหญ่ในปัจจุบันไม่ได้มาจากการศึกษาของมนุษย์ แต่จากการวิจัยเกี่ยวกับสัตว์ (อย่างชัดเจนเพราะคุณไม่สามารถเปิดเผยทารกในครรภ์ของมนุษย์เป็นยาอันตรายได้)

เมื่อพิจารณาถึง Sustiva ความกังวลเกี่ยวกับการทำให้อวัยวะเพศเป็นที่น่าพอใจมากขึ้นเมื่อลิงที่เลี้ยงด้วยยา cynomolgus จำนวน 20 ตัวที่ได้รับยานี้มีทารกที่มีร่องปากแหว่งและมีความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางนอกจากนี้ความเข้มข้นของยานั้นสูงกว่าที่ใช้ในมนุษย์เพียง 1.3 เท่า

ในขณะที่หนูที่สัมผัสกับการ resorption ของทารกในครรภ์ Sustiva ซึ่งเป็นปรากฏการณ์ที่ทารกในครรภ์ที่เสียชีวิตระหว่างตั้งครรภ์ได้รับการดูดซึมโดยพี่น้องคนที่เหลืออีกครั้ง

ไม่พบข้อบกพร่องที่เกิดจากกระต่าย

สถิติการศึกษาในมนุษย์

สถิติที่นำมาจาก Registry ตั้งครรภ์ที่ได้รับยาต้านไวรัส (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) ได้วาดภาพที่แตกต่างกันบ้าง

ในขณะที่ APR ระบุข้อบกพร่องที่เกิดใน 186,000 คนที่ได้รับ Sustiva ในช่วงครึ่งแรกของการตั้งครรภ์จำนวนข้อบกพร่องของประสาทเทียมที่มีจำนวนน้อยที่สุดคือชนิดที่พบในการศึกษาในสัตว์สงสัยว่าผลกระทบในมนุษย์จะเหมือนกับลิงและ หนู

การวิเคราะห์ 19 ข้อต่อจากการศึกษาที่แตกต่างกันซึ่งรวมถึง APR ได้ระบุถึง 39 ข้อบกพร่องที่เกิดจากเด็ก 1,437 รายที่ได้รับเชื้อ Sustiva จากตัวเลขเหล่านี้อัตราดังกล่าวจะไม่แตกต่างจากที่เห็นในประชากรสหรัฐฯโดยทั่วไป

แม้จำนวนข้อบกพร่องที่ยืนยันได้ค่อนข้างต่ำ แต่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขยังคงลังเลที่จะให้ Sustiva ยกนิ้วขึ้น

ความเสี่ยงจากการเกิดความบกพร่องในการติดเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ

ในปี พ.ศ. 2557 นักวิจัยจากกลุ่มงานวิจัยเกี่ยวกับปริกำเนิดของฝรั่งเศสได้ทำการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับจำนวนข้อบกพร่องที่เกิดในเด็กที่ได้รับยาต้านไวรัสในช่วงตั้งครรภ์ การศึกษาข้ามชาติมีเด็ก 13,124 คนที่เกิดมาจากผู้หญิงที่เป็นโรคเอชไอวีตั้งแต่ปีพ. ศ. 2529

ผลที่ได้น่าสนใจคือการเพิ่มขึ้นของความบกพร่องในการเกิดยาบางชนิดเช่นยา Crixivan (indinavir) อัตราดังกล่าวยังไม่แตกต่างจากที่พบในประชากรทั่วไป นอกจากนี้ยังไม่มีรูปแบบเฉพาะเจาะจงในประเภทหรือความรุนแรงของข้อบกพร่องที่เกิดได้

ในขณะที่เด็กที่ได้รับ Sustiva ในเด็กแรกเกิดที่ 372 รายไม่พบความสัมพันธ์ระหว่างยาเสพติดกับความบกพร่องในการคลอด

ไม่ได้กล่าวว่ายาเสพติดไม่มีความเสี่ยง นักวิจัยชาวฝรั่งเศสได้สังเกตการเพิ่มขึ้นของความบกพร่องของหัวใจในทารกที่มี AZT (zidovudine) เพิ่มขึ้นสองเท่า ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับข้อบกพร่องของผนังช่องท้องซึ่งเป็นข้อบกพร่องที่พบได้ทั่วไปในหลุมที่เกิดขึ้นระหว่างห้องล่างสองชั้นของหัวใจ

การวิจัยจาก Harvard School of Public Health, ตีพิมพ์ในปี พ.ศ. 2557, ได้รับการยืนยันจากผลการวิจัยของฝรั่งเศส การศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับเด็กอเมริกันจำนวน 2,580 คนที่ได้รับยาต้านไวรัสในช่วงไตรมาสแรกพบว่ายาแต่ละชนิดและกลุ่มยาชนิดใดชนิดหนึ่งไม่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความบกพร่องในการเกิด

อย่างไรก็ตามนักวิจัยของ Harvard ได้บันทึกความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับผิวหนังและความผิดปกติของระบบกระดูกและกล้ามเนื้อในเด็กที่ได้ รับ ยา Reyataz (atazanavir) ที่ ได้รับ ritonavir ในช่วงไตรมาสแรก ในขณะที่นักวิจัยชี้ว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อประเมินความเสี่ยงของ Reyataz ในครรภ์พวกเขายังคงสรุปได้ว่าความเสี่ยงโดยรวมยังคงต่ำอยู่

และสรุปได้ว่าในขณะที่การวิจัยเพิ่มเติมได้รับการรับรองในการใช้ยา Reyataz ในระหว่างตั้งครรภ์ "เนื่องจากความเสี่ยงในการเกิดความผิดปรกติที่เกิดจากความพิการ แต่กำเนิดน้อย ๆ ข้อดีของการใช้ยา ARV ที่แนะนำในระหว่างตั้งครรภ์ยังคงมีค่าเกินความเสี่ยงดังกล่าว"

> แหล่งที่มา:

> กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ (DHHS) "คำแนะนำในการ ใช้ยาต้านไวรัสในสตรีมีครรภ์ที่ติดเชื้อ HIV-1 เพื่อสุขภาพมารดาและการแทรกแซงเพื่อลดการแพร่กระจายของเชื้อเอชไอวีในมารดาในสหรัฐอเมริกา" วอชิงตันดีซี; อัปเดตเมื่อ 28 มีนาคม 2014

> คณะกรรมการควบคุมการตั้งครรภ์ที่ได้รับยาต้านไวรัสเตียรอยด์ "รายงาน การตั้งครรภ์ ระหว่าง การตั้งครรภ์ ระหว่าง การตั้งครรภ์ของยาต้านไวรัส ระหว่างวันที่ 1 มกราคม 2532-31 มกราคม 2560" Wilmington, North Carolina; ปรับปรุงมกราคม 2017

> Sibiude, J .; et al "ความสัมพันธ์ระหว่างการรับก่อนคลอดกับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสและข้อบกพร่องในการเกิด: การวิเคราะห์การศึกษาการตั้งครรภ์โดยบังเอิญของฝรั่งเศส (ANRS CO1 / CO11)" PLoS | แพทยศาสตร์ 29 เมษายน 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635

> Williams, P ;; Crain, M; Yildirim, C; et al "ความผิดปกติในตัวเองและการได้รับยาต้านไวรัสเต้านมในเด็กที่ ไม่ได้ รับเชื้อที่ติดเชื้อไวรัส JAMA กุมารเวชศาสตร์ 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014