การทดสอบเอชไอวีที่ถูกต้องที่สุด?

การศึกษาวัดความแม่นยำในโลกที่แท้จริงของการทดสอบการทดสอบเชื้อเอชไอวีที่ได้รับอนุมัติ

ในขณะที่สหรัฐอเมริกามีเป้าหมายในการเพิ่มการ ระบุและการรักษา ผู้ติดเชื้อเอชไอวีในระยะแรกการให้ความสำคัญกับการทดสอบเอชไอวีในการตั้งค่าในโลกแห่งความเป็นจริงนั้นมุ่งเน้นมากขึ้นไม่ใช่เพียงเพื่อลดผลการทดสอบเอชไอวีที่ เป็นบวกและเท็จเท็จ เท่านั้น เพื่อระบุตัวบุคคลได้ดีขึ้นใน ช่วงแรกของการติดเชื้อ (ระยะเฉียบพลัน) เมื่อความเสี่ยงในการแพร่กระจายสูงมาก

เพื่อหาจำนวนนี้นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโกได้ทำการทบทวนการทดสอบเอชไอวีมากกว่า 21,000 รายการในระหว่างปี 2546 ถึง 2551 ในบางเมืองที่มีประชากรแพร่หลายมากที่สุด การทดสอบด้วยวิธีปากเปล่าอย่างรวดเร็วจำนวน 761 คนได้รับการวินิจฉัยว่าเอดส์ (3.6%) ในขณะที่ติดเชื้อเฉียบพลัน 58 ราย

การศึกษานี้ยังมีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบความถูกต้องของการทดสอบการทดสอบรุ่นใหม่ ๆ ซึ่งรวมถึงการตรวจหา แอนติเจน / แอนติบอดีต่อเชื้อแอนติเจนรุ่นที่ 4 โดยการสอบเลือดจาก 58 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าติดเชื้อเฉียบพลัน

ความถูกต้องถูกวัดทั้งในแง่ของ ความไว (เปอร์เซ็นต์ของผลการทดสอบที่เป็นบวกอย่างถูกต้อง) และความ จำเพาะ (เปอร์เซ็นต์ของผลการทดสอบที่เป็นลบอย่างถูกต้อง)

ประเภทการทดสอบ	ยี่ห้อ	ความไวจาก 21,234 การทดสอบ	ความจำเพาะจาก 21,234 การทดสอบ	ความไวในการติดเชื้อเฉียบพลันจากการทดสอบ 58 ครั้ง
การทดสอบแอนติบอดีรุ่นที่ 1 (เลือด)	Vironostika HIV-1 Microelisa	92.3%	100%	0%
การทดสอบแอนติบอดีรุ่นที่ 3 (เลือด)	ระบบพันธุกรรม HIV-1/2	96.2%	100%	34.5%
การทดสอบแอนติบอดีต่อเนื่องแบบที่ 3 (เลือด)	OraQuick Advance	91.9%	100%	5.2%
การทดสอบแอนติบอดีชนิดเร็ว 3 (น้ำลาย)	OraQuick Advance	86.6%	99.9%	-
การทดสอบแอนติบอดีต่อเนื่องแบบที่ 3 (เลือด)	Uni-gold Recombigen	-	-	25.9%
การทดสอบแอนติบอดีต่อเนื่องแบบที่ 3 (เลือด)	Multispot HIV 1/2	-	-	19.0%
การทดสอบแอนติบอดีต่อเนื่องแบบที่ 3 (เลือด)	Clearview Pak Pak	-	-	5.2%
การทดสอบแอนติบอดี / แอนติบอดีต่อเนื่องแบบที่ 4 แบบรวดเร็ว (blood)	ตรวจหา HIV 1/2 Ag / Ab Combo	-	-	54.4%
การทดสอบแอนติบอดี / แอนติบอดีต่อแอนติบอดี / ห้องปฏิบัติการ (Lab)	ชุด ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo	-	-	87.3%

อะไรทั้งหมดนี้บอกเรา?

ประการแรกจากมุมมองของความจำเพาะตัวเลขยืนยันว่าอุบัติการณ์ของการบวกเท็จยังคงต่ำมากแม้จะมีการทดสอบรุ่นก่อนหน้า

โดยอัตราการทำสัญญาอัตราการปฏิเสธเท็จแตกต่างกันมากนักโดยการ ทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็ว ของ OraQuick Advance มีผลทำให้แย่ที่สุดโดยมีเพียง 1 ใน 15 รายที่ได้รับผลลบเท็จ

ตัวเลขดังกล่าวแย่ลงเมื่อทำการทดสอบเลือดจากการติดเชื้อเฉียบพลัน จาก 58 ตัวอย่างที่ได้รับการทดสอบการทดสอบอย่างรวดเร็วในยุคที่ 3 มีความไวเพียง 5.2% ถึง 25.9% ซึ่งหมายความว่าการติดเชื้อส่วนใหญ่จะไม่ได้รับการใช้เทคโนโลยีที่ใช้เทคโนโลยีแอนติบอดีอย่างรวดเร็วเหล่านี้

แม้แต่รุ่นที่ 4 ตรวจหา การทดสอบแอนติเจน / แอนติบอดีอย่างรวดเร็ว สามารถระบุได้เพียงครึ่งเดียวของการติดเชื้อเฉียบพลันแม้ว่าจะมีความไวประมาณ 96.6% และความจำเพาะ 100% ตามที่นักวิจัยของ UCSF ระบุ ว่า Determine ทำงานได้ดีที่สุดในระหว่างการติดเชื้อเฉียบพลันเมื่อปริมาณ ไวรัส ของผู้ป่วยมากกว่า 500,000 copies / mL

ไม่น่าแปลกใจที่ แอนติบอดี / แอนติบอดีต่อแอนติบอดีต่อ ห้องปฏิบัติการ ARCHITECT ทำการทดสอบที่ดีที่สุด ด้วยความจำเพาะที่เฉพาะเจาะจงระหว่าง 99.1% และความจำเพาะ 100% การทดสอบสามารถระบุได้เกือบ 90% ของการติดเชื้อเฉียบพลัน

นี่หมายถึงอะไรฉัน?

ในแง่ของการทดสอบการเลือกและประสิทธิภาพข้อสรุปดังต่อไปนี้สามารถวาดได้อย่างสมเหตุสมผล:

• การทดสอบเอชไอวีที่ไม่ต้องสั่งจ่ายในเชิงพาณิชย์มีประสิทธิภาพโดยรวมไม่เพียง แต่ในแง่ของการตรวจหาการติดเชื้อเฉียบพลัน แต่ กลับเป็นอัตราลบเท็จที่ 7%
• การตรวจหาแอนติเจน / แอนติบอดีเอชไอวีแบบผสมมีความแม่นยำมากกว่าการทดสอบแบบแอนติบอดีแบบดั้งเดิมโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงระยะติดเชื้อเฉียบพลัน

• การทดสอบเอชไอวีในห้องปฏิบัติการยังคงมีผลดีกว่าในสถานที่ซึ่งเป็นจุดตรวจของการดูแลเอชไอวีโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีการติดเชื้อเอชไอวีล่าสุด

กับที่กล่าวว่าระดับความไวสูงเป็นเพียงส่วนหนึ่งของเหตุผลที่การทดสอบบางอย่างเป็นที่ต้องการมากกว่าคนอื่น ๆ

ยกตัวอย่างเช่นจำนวนคนที่ไม่ได้กลับมารับผลการตรวจเอชไอวีหลังจากการทดสอบ ดังนั้นความสามารถในการส่งกลับผลการทดสอบภายใน 20-30 นาทีจึงเหมาะสำหรับการทดสอบที่รวดเร็วโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามันช่วยให้คลีนิกสามารถเชื่อมโยงบุคคลเข้ารับการรักษาได้ทันที

ในทำนองเดียวกันผู้ที่มี ความกังวลเรื่องความลับ หรือความกลัวเกี่ยวกับ โรคติดเชื้อเอชไอวี อาจได้รับการบริการที่ดีขึ้นโดยการ ทดสอบในบ้านอย่างรวดเร็ว (ใน ภาพ )

ในขณะที่มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยในการประเมินจำนวนผู้ป่วยที่เชื่อมโยงกับการดูแลหลังจากได้รับผลบวกในบ้านแล้วสมมุติว่าการทดสอบดังกล่าวเป็นจุดเริ่มต้นสำหรับผู้ที่อาจหลีกเลี่ยงศูนย์ทดสอบหรือการตั้งคลินิก

_{ที่มา:}

_{Pilcher, D; Louie, B; Facente, S; et al "ประสิทธิภาพของการรักษาอย่างรวดเร็วในห้องปฏิบัติการและการทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับการติดเชื้อเอ็ชไอวีในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีในเมืองซานฟรานซิสโก" PLoS | หนึ่ง 12 ธันวาคม 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629}

_{สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ชุดทดสอบเชื้อ HIV แรกที่ใช้เป็นครั้งแรกสำหรับการทดสอบตัวเอง ข้อมูลด้านสาธารณสุขของ FDA Silver Spring, Maryland; กรกฎาคม 2012; เอกสาร: UCM311690}