การทดสอบรุ่นที่ 4 ระหว่างตัวเลือกที่ต้องการของ CDC
เมื่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติการทดสอบ Albre Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo เมื่อวันที่ 9 สิงหาคม 2013 จะได้รับการต้อนรับอย่างกว้างขวางจากทั้งผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้กำหนดนโยบาย ไม่ใช่เครื่องมือที่ไม่มีจุดดูแลสำหรับการตรวจหา HIV-1 หรือ HIV-2 หรือสามารถตรวจหาแอนติเจนหรือแอนติบอดีต่อเชื้อ HIV ได้แยกกัน
นอกเหนือจากความสะดวกสบายที่แท้จริงของแอพพลิเคชันแบบ all-in-one แล้ว Alere Determine Combo ยังยืนเหนือศีรษะและไหล่เหนือการทดสอบรุ่นก่อน ๆ ซึ่งให้ความไวความจำเพาะและความเร็วที่สูงขึ้น
การทดสอบเหล่านี้มีประสิทธิภาพมากในปัจจุบันสำหรับการทดสอบทั้งสองแบบ (ร่วมกับแอ็ปบอท ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) ที่แนะนำโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคในฐานะตัวเลือกที่ต้องการในการตรวจหาเชื้อเอชไอวีในสหรัฐฯ
นี่คือ 5 ข้อเท็จจริงที่คุณควรทราบเกี่ยวกับ Alere Determine Combo:
1. Determine Combo ไม่ใช่การทดสอบเอชไอวีแบบไม่ต้องทำตามใบสั่งแพทย์
ซึ่งแตกต่างจากการทดสอบเอชไอวีในช่องปากของ OraQuick การตรวจหาคำในแบบผสมผสานคือการตรวจเลือดแบบง่ายๆโดยใช้นิ้วมือเพียงอย่างเดียวในศูนย์ทดสอบที่ผ่านการรับรองในขณะที่ OraQuick สามารถทดสอบบ้านได้ภายใน 20 นาทีขณะนี้มี ข้อผิดพลาด อัตราการติดลบ 15% (หรือประมาณหนึ่งในเจ็ดทดสอบ)
ตรงกันข้ามการอ่านค่าลบเท็จด้วย Determine Combo ถือว่าไม่ค่อยมีความไว 100 เปอร์เซ็นต์
2. การตรวจหาเชื้อแอนติเจนเอชไอวีโดยทั่วไปเร็วกว่าการตรวจหาแอนติบอดี
แอนติเจน เป็นสารแปลกปลอมที่ทำให้ร่างกายสร้างแอนติบอดีภูมิคุ้มกัน
ดังนั้นตามกฎแล้วการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับแอนติเจนเอชไอวีจะให้ผลลัพธ์ที่เร็วกว่าการทดสอบแอนติบอดี ในกรณีของ Determine Combo เรากำลังพูดถึงผลลัพธ์ใน 12 ถึง 26 วันเทียบกับ 20 ถึง 45 วันสำหรับการทดสอบแอนติบอดีต่อ
3. การทดสอบ Determine Combo ปัจจุบันตรวจเฉพาะแอนติเจน HIV-1 ไม่ใช่แอนติเจน HIV-2
ไม่สามารถแยกแยะระหว่างแอนติบอดีต่อ HIV-1 และ HIV-2 ได้
ทั้งหมดนี้หมายความว่าผู้ที่ ติดเชื้อเอชไอวี -2 (ซึ่งพบส่วนใหญ่อยู่ในแอฟริกาตะวันตก) อาจมีอุบัติการณ์น้อยที่สุดจากผลการทดสอบที่ไม่สามารถสรุปได้
4. ในขณะที่ Combo Determine ถูกต้อง แต่ก็ยังไม่ใช่การทดสอบจุดสิ้นสุด
แม้ว่าบุคคลจะทดสอบบวกแอนติเจนเอชไอวีและเอชไอวีแอนติบอดีการทดสอบกรดนิวคลีอิกเอชไอวี (NAT) ยืนยันก็ยังคงต้องทำอยู่ HIV-1 NAT สามารถตรวจจับ RNA ไวรัสได้อย่างแม่นยำในระยะเวลาเพียง 1-2 สัปดาห์หลังการติดเชื้อ
5. Detemine Combo ตกอยู่ในระหว่างการติดเชื้อเฉียบพลัน
แม้จะมีความไวของแอนติเจนเพียง 86% การรวมกันของแอนติบอดี / การทดสอบแอนติเจนจะช่วยเพิ่มความไวโดยรวมได้ดีกว่า 99% ซึ่งเป็นไปตามอัลกอริทึมที่ปรับปรุงโดย CDC
อย่างไรก็ตามมันไม่ได้ผลดีในคนที่มีการติดเชื้อล่าสุด (เฉียบพลัน) จากผลการวิจัยของมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก Determine Combo ระบุว่ามีเพียงครึ่งเดียวของการติดเชื้อเฉียบพลันและโดยปกติจะเกิดขึ้นเมื่อปริมาณ ไวรัส ของผู้ป่วยมากกว่า 500,000 copies / mL
ในทางตรงกันข้าม การทดสอบแอนติเจน / แอนติบอดีต่อแอนติบอดี / ARCHITECT ที่ ใช้ในห้องแล็บ ทำการทดสอบ ที่ดีที่สุด ด้วยความจำเพาะที่เฉพาะเจาะจงระหว่าง 99.1% และความจำเพาะ 100% การทดสอบสามารถระบุได้เกือบ 90% ของการติดเชื้อเฉียบพลัน
คำจาก
การเลือกการทดสอบเอชไอวีอาจเป็นเรื่องส่วนตัวส่วนบุคคลบางคนก็เกลียดเข็มคนอื่น ๆ ที่ต้องการความเร็วและคนอื่น ๆ ยังคงกลัวการเปิดเผยต่อสาธารณชน ในขณะที่ Alere Determine Combo และ Abbott ARCHITECT มีทั้งตัวเลือกในการทดสอบที่ยอดเยี่ยมไม่ควรแกว่งไปแกว่งมาหาคุณถ้าคุณต้องการความเป็นส่วนตัวหรือต้องการทดสอบน้ำลายในเลือดมากกว่าการทดสอบเลือด
หากกังวลเกี่ยวกับความลับโปรดติดต่อคลินิกในพื้นที่ของคุณและถามว่าพวกเขาเสนอ การทดสอบที่เป็นความลับหรือไม่ระบุชื่อ โปรดทราบว่ามีกฎหมายเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลเกี่ยวกับการทดสอบเอชไอวีของคุณจะไม่ได้รับการเผยแพร่โดยปราศจากความยินยอมของคุณ
ก่อนที่จะนัดหมายให้ถามคลินิกเกี่ยวกับนโยบายความเป็นส่วนตัวและ วิธีรักษาความลับในสถานที่ คุณสามารถติดต่อ สายด่วนเอชไอวี ของ รัฐ หรือโทร 800-CDC-INFO (800-232-4636) เพื่อดูว่ามีไซต์ทดสอบที่ไม่ระบุตัวตนในพื้นที่ของคุณหรือไม่
สิ่งสำคัญคือการได้รับการทดสอบและเชื่อมโยงกับการดูแลและการสนับสนุนที่คุณต้องการหากคุณได้รับการวินิจฉัยในเชิงบวก
> แหล่งที่มา:
> สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "FDA อนุมัติการตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็วก่อนเพื่อตรวจหาแอนติเจนเอชไอวี -1 และแอนติบอดีต่อ HIV-1/2" Silver Spring, Maryland; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 8 สิงหาคม 2556
> Branson, B; Owen, S; Wesolowski, M; et al "การทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเอ็ชไอวี: ข้อเสนอแนะที่อัปเดตแล้ว" ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) แอตแลนตา, จอร์เจีย; เผยแพร่เมื่อวันที่ 27 มิถุนายน 2014
> Pilcher, D; Louie, B; Facente, S; et al "ประสิทธิภาพของการรักษาอย่างรวดเร็วในห้องปฏิบัติการและการทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับการติดเชื้อเอ็ชไอวีในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีในเมืองซานฟรานซิสโก" PLoS | หนึ่ง 12 ธันวาคม 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629
> กรมอนามัยและมนุษย์บริการ (DHHS) "การทดสอบความลับและการไม่ระบุชื่อ" HIV.gov; อัปเดต 5 กรกฎาคม 2015