Pre-exposure prophylaxis (หรือ PREP) เป็นกลยุทธ์ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีซึ่งการใช้ ยาต้านไวรัส ในชีวิตประจำวันเป็นที่รู้กันดีว่าลดความเสี่ยงในการได้รับเชื้อเอชไอวีได้อย่างมีนัยสำคัญ วิธีการใช้หลักฐานถือเป็นส่วนสำคัญของกลยุทธ์การป้องกันเอชไอวีโดยรวมซึ่งรวมถึงการใช้ถุงยางอนามัยอย่างต่อเนื่องและลดจำนวนคู่ครอง
PrEP ไม่ได้มีไว้เพื่อใช้ในการแยก
ตั้งแต่ปี 2010 ชุดการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ได้แสดงให้เห็นว่า PrEP สามารถลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีใน ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย (MSM) ผู้ใหญ่ ที่มีเพศสัมพันธ์กับ วัยหมดประจำเดือนและผู้ใช้ยาฉีด (IDUs) ในการตอบสนองต่อหลักฐานนี้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐ (CDC) ได้ให้คำแนะนำระหว่างกาล
หลักฐานสนับสนุน PrEP
ในปีพ. ศ. 2553 iPrEx Study ได้ ตรวจสอบการใช้ PREP ในกลุ่มชายรักชายจำนวน 2,499 รายที่ติดเชื้อเอ็ชไอวี การทดลองขนาดใหญ่หลายประเทศพบว่าการใช้ยา Truvada (tenofovir + emtricitabine) ในแต่ละวัน ช่วยลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อ HIV ได้ถึง 44% ในบรรดาผู้เข้าร่วมการทดลองที่มีระดับ Truvada พบได้ใน 51% ของผู้ที่เข้ารับการรักษาด้วยเลือดซึ่งหมายความว่าผู้ที่รับประทานยาตามที่กำหนดไว้ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อลดลง 68%
หลังจากการศึกษา iPrEX ครั้งนี้ได้มีการทดลองทางคลินิกจำนวนหนึ่งเพื่อหาประสิทธิภาพของ PrEP ในชายและหญิงที่ไม่ติดเชื้อเพศตรงข้าม
ครั้งแรกของการ ศึกษา TDF2 ในบอตสวานาพบว่าการใช้ยา Truvada ในช่องปากทุกวันช่วยลดความเสี่ยงในการส่งผ่านได้ถึง 62%
ในขณะที่การ ศึกษา PrEP ของ Partners ในเคนย่าและยูกันดาได้สำรวจการใช้สูตรยาที่แตกต่างกันสองแบบ (Truvada สำหรับกลุ่มหนึ่งและเทโทโมฟอร์เองสำหรับคนอื่น) ในคู่รักเพศตรงข้ามซึ่งคู่หนึ่งมีเชื้อเอชไอวีและคนอื่น ๆ ติดเชื้อเอชไอวี -บวก.
โดยรวมความเสี่ยงลดลง 75% และ 67% ตามลำดับ
ในเดือนมิถุนายน 2013 การ ศึกษาของ Tenofovir ในกรุงเทพมหานครเป็นการศึกษา ประสิทธิภาพของ PrEP ในผู้เสพยาเสพติด 2,413 รายที่ได้รับการคัดเลือกโดยสมัครใจจากคลินิกยาเสพติดในเขตกรุงเทพมหานคร ผลจากการทดลองแสดงให้เห็นว่ายารับประทาน Truvada ในแต่ละวันลดความเสี่ยงลงได้ถึง 49% ในชายและหญิงในการศึกษา สอดคล้องกับการวิจัยก่อนหน้านี้ผู้เข้าร่วมประชุมสามารถรักษาความสม่ำเสมอในการรับประทานยาได้น้อยกว่า 74% ที่จะติดเชื้อ
บทเรียนที่ได้รับจากความล้มเหลวในการทดลอง PrEP สองครั้ง
ท่ามกลางความสำเร็จของการศึกษาเหล่านี้ได้รับความพยายามในการทดลองล้มเหลวสองครั้ง ทั้งสองได้รับการออกแบบมาเพื่อสำรวจประสิทธิผลของ PrEP ในสตรีที่ติดเชื้อเอชไอวีซึ่งเป็นแนวทางในการเสริมสร้างศักยภาพของผู้หญิงที่มีความเสี่ยงต่อสังคม
น่าเสียดายทั้งการ ศึกษา FEMEPEP ในเคนยาแอฟริกาใต้และแทนซาเนียและการ ศึกษาเรื่อง VOICE ในแอฟริกาใต้ยูกันดาและซิมบับเวถูกหยุดลงเมื่อนักวิจัยพบว่าผู้เข้าร่วมโครงการ PrEP ปากเปล่าไม่ได้รับความคุ้มครองจากเอชไอวี การตรวจติดตามการใช้ยาระหว่างกาลระบุว่าสตรีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40% ปฏิบัติตามสูตรยาทุกวันแม้จะน้อยกว่า (12%) ก็ยังคงรักษาระดับ tenofovir ไว้อย่างสม่ำเสมอในระหว่างการทดลอง
สิ่งที่ทั้งสองการศึกษาของ FEM-PrEP และ VOICE ได้เน้นย้ำว่าเป็นหนึ่งในความท้าทายขั้นพื้นฐานของการบำบัดด้วยยาต้านไวรัสเช่นความสัมพันธ์ที่แน่วแน่ระหว่างการยึดมั่นในยาและความสามารถของแต่ละบุคคลในการบรรลุผลที่ต้องการในกรณีนี้การป้องกันการติดเชื้อ
ตัวอย่างเช่นในการศึกษา iPrEx นักวิจัยพบว่าผู้เข้าร่วมที่มีความยึดมั่นน้อยกว่า 50% มีโอกาสติดเชื้อ 84% ซึ่งตรงกันข้ามกับคนที่กินยามากกว่า 90% ของเวลาซึ่งความเสี่ยงลดลงเหลือ 32% นักวิจัยคาดว่าหากกลุ่มเดียวกันใช้ยาทุกเม็ดตามที่ระบุไว้ความเสี่ยงจะลดลงเหลือน้อยกว่า 8%
การวิเคราะห์แบบสุ่มได้ดำเนินการในการระบุประสบการณ์และ / หรือความเชื่อที่พบโดยทั่วไปซึ่งอาจส่งผลต่อการยึดมั่นในผู้เข้าร่วมการศึกษา ในหมู่พวกเขา:
- 10% กลัวคนอื่นจะคิดว่าพวกเขามีเชื้อเอชไอวี
- 15% มีคนบอกไม่ให้กินยาส่วนใหญ่เป็นสมาชิกในครอบครัว
- 16% มีเรื่องอื่น ๆ อีกมากมายที่ต้องกังวล
- 17% รู้สึกว่ายามีขนาดใหญ่เกินไป
- 28% รู้สึกว่ามีความเสี่ยงต่ำต่อการติดเชื้อเอชไอวี
- 32% รู้สึกว่าการยึดมั่นทุกวันเป็นเรื่องยากเกินไป
ประเด็นเหล่านี้ใช้เพื่อเน้นความสำคัญของการให้คำปรึกษาในการยึดมั่นในตัวตลอดจนการตรวจสอบสถานะเอชไอวีสถานะการตั้งครรภ์ความสม่ำเสมอในการรับประทานยาผลข้างเคียงและพฤติกรรมเสี่ยงสำหรับทุกคนที่ตั้งไว้ใน PrEP
ความกังวลและความท้าทายอื่น ๆ
นอกจากปัญหาการกีดกันในการรับประทานอาหารบางคนยังแสดงความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบจากพฤติกรรมของ PrEP โดยเฉพาะอย่างยิ่งไม่ว่าจะเป็นการเพิ่มระดับการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้ป้องกันและ พฤติกรรมเสี่ยง อื่น ๆ ที่ สูง ขึ้น หลักฐานส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่าไม่ใช่กรณีนี้
ใน 24 เดือนการทดลองแบบสุ่มที่ดำเนินการในซานฟรานซิสโกบอสตันและแอตแลนตาความเสี่ยงด้านพฤติกรรมในกลุ่มชายรักชายมีแนวโน้มลดลงหรือไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากเริ่มใช้ PrEP ผลที่คล้ายคลึงกันในการวิเคราะห์คุณภาพของผู้หญิงใน PrEP ในประเทศกานา
ในขณะที่ความกังวลอื่น ๆ ได้รับการยกเกี่ยวกับการเกิดขึ้นของเชื้อเอชไอวีที่ติดยาเสพติดเนื่องจากการใช้ PrEP ในคนที่ติดเชื้อเอชไอวีไม่รู้ การสร้างแบบจำลองทางคณิตศาสตร์ในช่วงต้นแสดงให้เห็นว่าในช่วงระยะเวลา 10 ปีในการตั้งค่าความชุกสูง (เช่น sub-Saharan Africa) ประมาณ 9% ของผู้ติดเชื้อรายใหม่อาจได้รับ ความต้านทานยาเสพติด ระดับหนึ่งจาก PrEP กรณีที่ดีที่สุด / สถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดในช่วงตั้งแต่ต่ำเป็น 2% ถึงสูงถึง 40%
ในทางตรงกันข้ามในการพัฒนาของโลกการศึกษาหนึ่ง (การเชื่อมโยงข้อมูลจากสหราชอาณาจักรร่วมกันเอชไอวีสหศึกษากับฐานข้อมูลความต้านทานยาเสพติดในสหราชอาณาจักร) ระบุว่า PrEP อาจจะมี "ผลกระทบเล็กน้อย" ในการแพร่กระจายของเชื้อเอชไอวีที่ทนในหมู่ MSM โดยทั่วไปถือว่าเป็น กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในหลายประเทศที่พัฒนาแล้ว
คำแนะนำ PrEP
CDC ได้ออกคำแนะนำชั่วคราวเกี่ยวกับการใช้ PrEP ในชายรักชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ใหญ่เพศตรงข้ามและผู้เสพสารเสพติด ก่อนการเริ่มต้นของ PrEP แพทย์จะพิจารณาคุณสมบัติของบุคคลก่อนโดย:
- ทำการทดสอบเอชไอวี เพื่อยืนยันสถานะการติดเชื้อเอชไอวี
- การทดสอบการติดเชื้อถ้าบุคคลมีอาการของ seroconversion เฉียบพลันหรือมีการติดเชื้อเอชไอวีที่เป็นไปได้ภายในเดือนก่อนหน้านี้ (ทั้งที่ผ่านการป้องกันทางเพศหรือเข็มที่ใช้ร่วมกัน)
- การประเมินว่าบุคคลดังกล่าวมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีเป็นอย่างมากหรือไม่?
- ยืนยันว่าบุคคลดังกล่าวมีการกวาดล้างครีเอตินประมาณ 60 มิลลิลิตรต่อนาที
- การตรวจคัดกรอง ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และ โรค STDs
นอกจากนี้แพทย์จะประเมินว่าหญิงมีครรภ์หรือตั้งใจที่จะตั้งครรภ์ ในขณะที่ยังไม่มีรายงานว่าทารกที่สัมผัสกับทรูวาดาได้รับความเสียหายความปลอดภัยของยายังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ ที่กล่าวว่า CDC ไม่แนะนำให้ PrEP สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร
เมื่อยืนยันการมีสิทธิ์ผู้ป่วยจะได้รับยา Truvada วันละครั้ง จากนั้นจะมีการให้คำปรึกษาเพื่อลดความเสี่ยง (รวมถึงคำแนะนำทางเพศที่ปลอดภัยสำหรับผู้เสพยาเสพติดเพื่อป้องกันการติดเชื้อผ่านทางเพศที่ไม่มีการป้องกัน)
โดยทั่วไปแล้วใบสั่งยาจะมีอายุไม่เกิน 90 วันและสามารถต่ออายุได้หลังจากการทดสอบเอชไอวียืนยันว่าผู้ป่วยยังคงเป็นโทน
นอกจากนี้ควรตรวจคัดกรอง STD เป็นประจำทุกปีละสองครั้งรวมทั้งการทดสอบการตั้งครรภ์สำหรับสตรี ควรตรวจสอบการคาย creatinine และ creatinine ในซีรั่มด้วยการติดตามผลครั้งแรกและหลังจากนั้นสองครั้งต่อปี
> แหล่งที่มา:
> Grant, R. ; ลามะ, เจ; Anderson, P .; et al "Preexposure Chemoprophylaxis สำหรับการป้องกันเอชไอวีในผู้ชายที่มีความสัมพันธ์กับผู้ชาย" นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ 30 ธันวาคม 2010; 363 (27): 2587-2599
> Thigpen, M; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; et al "การใช้ยาต้านไวรัสในช่องปากทุกวันเพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในเด็กโตที่มีพฤติกรรมรักร่วมเพศในบอตสวานา: ผลจากการศึกษา TDF2" การประชุมสมาคมโรคเอดส์แห่งชาติครั้งที่ 6 เรื่องเชื้อก่อโรคการรักษาและการติดเชื้อเอชไอวี โรม, อิตาลี; กรกฎาคม 2011; นามธรรม WELBC01
> Baeten, J .; Donnell, D; Ndase, P; et al "การป้องกันโรคเอดส์ในการป้องกันเอชไอวีในชายและหญิงที่มีความผิดปกติทางเพศ" นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ 2 สิงหาคม 2012; 367 (5): 399-410
> Choopanya, K ;; Martin, M; สุนทรสวัสดิ์, P .; et al "การป้องกันโรคเอดส์ในผู้ติดเชื้อเอชไอวีในผู้ใช้ยาเสพติดในเขตกรุงเทพมหานครประเทศไทย (การศึกษาเรื่อง Tenofovir Bangkok): แบบสุ่มตัวอย่างแบบทดสอบแบบ double-blind ระยะที่ 3 ซึ่งได้รับยาหลอก" เดอะแลนเซท 15 มิถุนายน 2013; 381 (9883): 2083-2090
> Van Damme, L ;; Corneli, A ;; Ahmed, K; et al "Preexposure Prephylaxis สำหรับการติดเชื้อเอชไอวีในสตรีชาวแอฟริกัน" นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ 2 สิงหาคม 2012; 367 (5): 411-422
> เครือข่ายทดลองยาฆ่าแมลง "คำชี้แจง MTN เกี่ยวกับการตัดสินใจยุติการใช้ยาเม็ดเทฟโฟแคร์ในช่องปากในการศึกษาเรื่องการป้องกันเอชไอวีในสตรี" ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 28 กันยายน 2554
> Liu, A ;; Vittinghoff, E; Chillag, K; et al "พฤติกรรมเสี่ยงทางเพศในกลุ่มชายที่ไม่ติดเชื้อเอชไอวีที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (MSM) ที่เข้าร่วมในการทดลองแบบ preventive tenofovir (PrEP) แบบสุ่มในสหรัฐอเมริกา" วารสารโรคขาดภูมิคุ้มกันบกพร่อง ฉบับออนไลน์; 11 มีนาคม 2013; DOI: 10.1097
> แขก, G ;; Shattuck, D; Johnson, L .; et al "การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมเสี่ยงทางเพศของผู้เข้าร่วมการทดลองป้องกันเชื้อเอชไอวีใน PrEP" โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ธันวาคม 2008, 35 (12): 1002-1008
> อับบาส, ยู; Hood, G .; Wetzel, A; et al ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการเกิดขึ้นและการแพร่กระจายของความต้านทานยาเสพติดเอชไอวีที่เกิดขึ้นจากการเปิดตัวโครงการป้องกันโรคเอดส์ก่อนการได้รับวัคซีนป้องกันโรคเอดส์ (PrEP) " PLoS One 15 เมษายน 2011; 9 (4): e18165
> Dolling, D ;; ฟิลลิปส์, A; Delpech, V; et al "การประเมินความสามารถในการป้องกันโรค pre-exposure prevention ในกลุ่มประชากรติดเชื้อ HIV-1 ในสหราชอาณาจักรของผู้ชายที่มีความสัมพันธ์ทางเพศกับผู้ชาย" เอชไอวีแพทยศาสตร์ พฤษภาคม 2012; 13 (5): 309-314
> ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) "คำแนะนำระหว่างกาลสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่เลือกที่จะให้การป้องกันภาวะซึมเศร้าก่อนวัย (PrEP) เพื่อป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในชายที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชายและมีความเสี่ยงสูงในการได้รับเอชไอวีทางเพศ" รายงานการเสียชีวิตและความตายในสัปดาห์ (MMWR) 28 มกราคม 2011; 60 (03): 65-68
> ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) "คำแนะนำระหว่างกาลสำหรับแพทย์พิจารณาการใช้ยา Preexposure Prevention สำหรับการป้องกันการติดเชื้อเอ็ชไอวีในผู้ใหญ่ที่มีภาวะกระตับกระสับกระสับกระสับกระสลบ" รายงานการเสียชีวิตและความตายในสัปดาห์ (MMWR) 10 สิงหาคม 2012; 61 (31): 586-589
> ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) "ปรับปรุงคำแนะนำชั่วคราวสำหรับการป้องกันภาวะซึมเศร้าก่อนวัย (PrEP) เพื่อป้องกันการติดเชื้อเอ็ชไอวี: PrEP สำหรับผู้ใช้ยาเสพติด" รายงานการเสียชีวิตและความตายในสัปดาห์ (MMWR) 14 กรกฎาคม 2013; 62 (23): 463-465
> Corneli, A ;; เพอร์รี่, B; Agot, K; et al "อำนวยความสะดวกในการยึดมั่นในยาศึกษาในการทดลองทางคลินิก FEM-PrEP" PLoS | หนึ่ง 13 เมษายน 2015; 10 (4): e0125458