การปลูกถ่ายใต้ผิวหนัง: ขอบข่ายถัดไปในการป้องกันเอชไอวี?

การป้องกันเอชไอวีมีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วภายในระยะเวลา 10 ปีที่ผ่านมา เราไม่ถือว่าถุงยางอนามัยหรือการเลิกสูบบุหรี่เป็นรูปแบบหลักของการป้องกันเอชไอวี วันนี้มีกลยุทธ์ที่ขยายกว้างขึ้นซึ่งสามารถทำงานร่วมกันเพื่อลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีในระดับที่ใกล้เคียงกัน

หัวหน้ากลุ่มคนเหล่านี้ได้รับการ ป้องกันโรคก่อนวัย (PREP) เป็นยาเม็ดวันละครั้งซึ่งสามารถลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีได้มากถึงร้อยละ 92

เมื่อใช้ร่วมกับพันธมิตรที่ ติดเชื้อเอชไอวีในการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ความเสี่ยงจะลดลงได้มากกว่าร้อยละ 99 ตามที่คาดการณ์ไว้

ยังคงมีความท้าทายที่สำคัญในการดำเนินงานของ PrEP นอกเหนือจากการใช้ยารายวันแล้วเรายังไม่แน่ใจว่าจำเป็นต้องรับประทานอาหารเท่าใดจึงจะได้รับประโยชน์อย่างเต็มที่ การศึกษาบางแห่งชี้ให้เห็นว่าผู้ชายที่เป็นเกย์และกะเทยอาจต้องการเพียง 2-3 ครั้งต่อสัปดาห์ขณะที่ผู้หญิงอาจต้องการการยึดมั่นที่ใกล้เคียงสมบูรณ์เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ใกล้เคียงกัน

การพัฒนาเครื่องมือเพื่อให้การป้องกันแบบเต็มเวลาถือเป็นสิ่งสำคัญอันดับแรกในหมู่นักวิทยาศาสตร์และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขเหมือนกัน

ในเดือนมกราคมปีพ. ศ. 2560 มูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์ได้ วางถุงมือวิจัยโดยบริจาคเงินจำนวน 50 ล้านเหรียญให้กับ บริษัท อินเวสเตอร์บำบัดซึ่งเป็น บริษัท ด้านชีวเภสัชกรรมในบอสตันเพื่อพัฒนาอุปกรณ์ที่สามารถปลูกฝังใต้ผิวหนังเพื่อให้การป้องกันเอชไอวีตลอดเวลา

การบริจาคนี้มีประสิทธิภาพในการฝังรากฟันใต้ผิวหนังในการติดตามพัฒนาการที่รวดเร็วควบคู่ไปกับ การบำบัดแบบระยะยาว อื่น ๆ ที่กำลังมีการสำรวจเพื่อป้องกันและรักษาเอชไอวี

วิธีการที่ Implant Subdermal จะทำงาน

อุปกรณ์ Intarcia ไม่ใช่อุปกรณ์ชนิดแรกที่ใช้เทคโนโลยีใต้ผิวหนังเพื่อให้ยารักษาโรคได้อย่างต่อเนื่อง

การปลูกถ่ายคุมกำเนิด ขนาดประมาณของ matchstick ถูกนำมาใช้ตั้งแต่ปีพ. ศ. 2526 เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในสตรีโดยอุปกรณ์ใหม่สามารถให้การป้องกันอย่างต่อเนื่องได้ถึงสามปี

ผลิตภัณฑ์สอดใส่ที่คล้ายกันได้รับการตรวจสอบเพื่อใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 การบำบัดด้วยมะเร็งการบำบัดวัณโรคและความผิดปกติของโรคจิตเภท

ในสาขาเอชไอวีการปลูกถ่ายใต้ผิวหนังตัวแรก ๆ ได้รับการพัฒนาโดยสถาบันวิทยาศาสตร์ Oak Crest ในเมือง Pasadena การวิจัยในสัตว์ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ของพวกเขาเมื่อฝังไว้ใต้ผิวหนังของแขนแล้วสามารถส่งยาเทฟรอนไดม (TAF) อย่างต่อเนื่องได้นานถึง 40 วันโดยไม่มีผลข้างเคียง

การวิจัยกำลังอยู่ระหว่างการขยายผลดังกล่าวโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างอุปกรณ์ที่สามารถส่งมอบความครอบคลุมได้อย่างต่อเนื่องนานถึง 12 เดือน

ขณะที่อุปกรณ์ Intarcia (เรียกว่า ITCA 650) มีระบบ "มินิปั้ม" ที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งช่วยรักษาปริมาณยาได้นานถึง 6 เดือน น้ำจากของเหลวภายนอกเซลล์เข้าไปในปลายด้านหนึ่งของอุปกรณ์ผ่านเมมเบรนแบบกึ่งโปร่งซึ่งจะขยายและขับเคลื่อนลูกสูบออสโมซิส ITCA 650 ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญของอุปกรณ์รุ่นก่อนหน้านี้และได้บรรลุผลลัพธ์ที่น่าประทับใจในการทดลองโรคเบาหวานของมนุษย์

หากผลที่คล้ายคลึงกันในการติดเชื้อเอชไอวีอุปกรณ์อาจได้รับการอนุมัติภายในระยะเวลาสั้น ๆ ไม่กี่ปี ในขณะที่ Intarcia ยังไม่ทราบว่าควรใช้ยาต้านไวรัสชนิดใดในการรักษาผู้ป่วยส่วนใหญ่เชื่อว่า Truvada (ซึ่งถือว่าเป็นมาตรฐานสำหรับ PrEP ปากเปล่าแล้ว) จะเป็นผู้ที่มีแนวโน้มว่าจะได้รับสิทธิบัตรเนื่องจากหมดอายุในปี พ.ศ. 2561

ทำไมจึงต้องให้ Implant Subdermal

ในขณะที่คนส่วนใหญ่ที่รับประทาน PREP ในช่องปากสามารถรักษาระดับการยึดมั่นในระดับสูงได้การใช้กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงอาจแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ ตามงานวิจัยที่นำเสนอในการประชุมนานาชาติด้านโรคเอดส์นานาชาติครั้งที่ 21 ในเมืองเดอร์บันบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเอชไอวีมักไม่ค่อยอยู่ในกลุ่มผู้ที่รับ PrEP

ซึ่งรวมถึงแอฟริกันอเมริกันซึ่งเป็นตัวแทนของร้อยละ 44 ของการติดเชื้อประจำปีใหม่ แต่เพียงร้อยละสิบของใบสั่งยา PREP

ในขณะที่ราคาส่วนใหญ่มีบทบาทอย่างชัดเจนในความเหลื่อมล้ำนี้ความอัปยศและการเปิดเผยข้อมูลยังมีส่วนร่วมโดยเฉพาะอย่างยิ่งในหมู่คนอเมริกันแอฟริกันอเมริกันที่มี ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวี เป็น ร้อยละ 50 บางคนเหล่านี้รูปแบบของการรักษาเอชไอวี (แม้กระทั่งการรักษาด้วยการป้องกัน) จะคล้ายกับการประกาศทันทีของรสนิยมทางเพศของพวกเขา

หากมีความเป็นจริงเหล่านี้เครื่องมือป้องกันที่มองไม่เห็นอย่างอื่นอาจเอาชนะความกลัวเหล่านี้ได้?

เป็นคำถามที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขทั่วโลกตั้งเป้าหมายไว้เพื่อป้องกันไม่ให้เอชไอวีในกลุ่มประชากรที่อ่อนแอโดยเฉพาะผู้หญิงและเด็กหญิงที่ถูกตัดสิทธิ์ อย่างไรก็ตามหลายกลยุทธ์ที่นำเสนอในขณะที่ดีบนกระดาษได้ล้มเหลวหรือลดลงดีขาดความคาดหวัง ในหมู่พวกเขา:

• การทดลอง VOICE และ FEM-PrEP มีการ ศึกษา PrEP 2 งานแรก ที่ล้มเหลวในการป้องกันการติดเชื้อในกลุ่มสตรีชาวแอฟริกันเนื่องจากส่วนใหญ่ยึดมั่นในการรักษาที่ไม่เหมาะสม
• การทดลอง ASPIRE และ RING ซึ่งจัดเป็นวงแหวนรอบคอบเป็นพิเศษสำหรับสตรีชาวแอฟริกันมากกว่า 5,000 ราย ในทั้งสองกรณีอุปกรณ์เหล่านี้สามารถลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีได้เพียงเล็กน้อย (27 เปอร์เซ็นต์และ 37 เปอร์เซ็นต์ตามลำดับ) นอกจากนี้ผู้ที่มีความเสี่ยงสูง (อายุ 18 และ 24 ปี) ไม่ได้รับความคุ้มครองอย่างแท้จริง

มันเป็นฉากหลังนี้ที่รากฟันเทียมใต้ผิวหนังแสดงสัญญาที่ยิ่งใหญ่ที่สุด ไม่เพียง แต่จะสามารถผลิตได้ในราคาที่ต่ำกว่าการรักษาด้วยช่องปากเท่านั้น แต่ยังช่วยให้สตรีและคนอื่น ๆ สามารถป้องกันตัวเองด้วยการตรวจจับน้อยที่สุด และแตกต่างจาก วงแหวนในช่องคลอดและผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อโรคอื่น ๆ พวกเขาไม่สามารถนำมาใช้ในทางที่ผิดหรือถูกลบออกได้อย่างง่ายดาย (หนึ่งในข้อเสียอาจเป็นข้อเท็จจริงที่ว่าขั้นตอนการปลูกถ่ายจะต้องดำเนินการภายใต้ยาชาเฉพาะที่)

แม้ว่าจะมีแนวโน้มที่จะเป็นเวลาหลายปีก่อนที่อุปกรณ์ดังกล่าวจะได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาหรือป้องกันเอชไอวีการวิจัยในช่วงต้นยังมีแนวโน้มดีอยู่ ด้วยเหตุนี้มูลนิธิเกตส์ได้ให้คำมั่นสัญญาเพิ่มเติมอีก 90 ล้านดอลลาร์เพื่อให้แน่ใจได้ว่าสัญญาการปลูกถ่ายเชื้อ HIV ในช่องท้องจะกลายเป็นความจริง

> แหล่งที่มา:

> Bancroft, a. "Intarcia ได้รับเงินอุดหนุนจากมูลนิธิเกตมูลค่า 140 ล้านเหรียญสำหรับเทคโนโลยีเอชไอวีที่ปราศจากเข็ม" เทคโนโลยีด้านเภสัชเคมี เผยแพร่เมื่อวันที่ 4 มกราคม 2017

> Montanya, J. "คู่มือการบำบัดแบบ Incretin-Based ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2" วันที่ 8 มิถุนายน 2016; Springer Link; หน้า 77-92

> Du Toit, L ;; Pillay, V; และ Danckwerts, M. "เคมีบำบัดวัณโรค: วิธีการจัดส่งยาปัจจุบัน" Respir. Res กันยายน 2549; 7 (1): 118

> Gunawardana, M ;; Remedios-Chan, M; Miller, C; et al เภสัชจลนศาสตร์ของเต็คเทอร์เทียมเทียม Tenofovir Alafenamide (GS-7340) ในระยะยาวสำหรับการป้องกันโรคเอชไอวี " ยาต้านจุลชีพและเคมีบำบัด 15 เมษายน 2015; 4 (2): 186-190