ได้รับการอนุมัติจาก FDA ตั้งแต่ปีพ. ศ
Savella (milnacipran) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนมกราคม 2009 ในฐานะการรักษา fibromyalgia ในขณะนั้นเป็นยาใหม่ในตลาดสหรัฐฯ เนื่องจากมีความใหม่จึงไม่มีรูปแบบทั่วไปที่พร้อมใช้งาน
Savella เป็นสารยับยั้ง reuptake serotonin-norepinephrine หรือ SNRI ตามคำนิยาม SNRIs เป็นยาต้านอาการซึมเศร้า อย่างไรก็ตาม Savella ไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะซึมเศร้าในสหรัฐอเมริกาจนถึงขณะนี้ fibromyalgia เป็นเพียงการใช้ที่ได้รับอนุญาตในรัฐเท่านั้น
อย่างไรก็ตาม milnacipran มีจำหน่ายในยุโรปภายใต้ชื่อแบรนด์หลายแห่งเช่น Dalcipran, Ixel และอื่น ๆ ยา Milnacipran มีอยู่ในตลาดต่างประเทศมานานกว่าทศวรรษและได้รับการอนุมัติให้เป็น โรคซึมเศร้า ในกว่า 50 ประเทศ
อะไร Savella ไม่
Savella ช่วยเพิ่มระดับของสารสื่อประสาท serotonin และ norepinephrine ซึ่งอาจทำให้คนที่เป็น fibromyalgia อยู่ในระดับต่ำ ที่ทำให้มันอยู่ในชั้นเดียวกับ Cymbalta ซึ่งเป็น FDA ได้รับการอนุมัติสำหรับ fibromyalgia ความเจ็บปวดประสาทโรคซึมเศร้าและกำมือของเงื่อนไขอื่น ๆ
Savella มีรายงานว่าจะเพิ่ม norepinephrine มากกว่า serotonin
แอ็พพลิเคชันยาใหม่ สำหรับ Savella ที่ยื่นในเดือนธันวาคมปี 2550 รวมข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 2,000 คน บริษัท กล่าวว่าข้อมูลแสดงให้เห็นว่า Savella มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและได้รับการยอมรับอย่างดี ไม่มีการเสียชีวิตในระหว่างการศึกษาและส่วนใหญ่ของผลข้างเคียงถูกอธิบายว่าอ่อนถึงปานกลาง
การศึกษาในภายหลังได้รับการสนับสนุนผลลัพธ์ในช่วงต้นแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่สำคัญในอาการรวมทั้งความเจ็บปวดความเมื่อยล้าและการนอนหลับ อย่างไรก็ตามการทบทวนในปี พ.ศ. 2558 ได้ข้อสรุปว่ามีประสิทธิภาพเพียงประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่เข้ารับการทดสอบ (ซึ่งคล้ายกับประสิทธิภาพของ Cymbalta และยา fibromyalgia อื่น ๆ ที่ FDA ได้รับการอนุมัติ Lyrica )
ปริมาณ Savella
ปริมาณที่แนะนำของ Savella คือ 100 มก. หรือ 200 มก. ต่อวันแบ่งออกเป็นสองขนาด เป็นเรื่องปกติที่จะเริ่มต้นด้วยปริมาณที่น้อยลงและค่อยๆทำงานได้เต็มที่
ไม่สามารถหยุดยา Savella ได้ทันที ถ้าคุณต้องการที่จะออกจากยาเสพติด ให้แน่ใจว่าได้พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับขั้นตอนการหย่านมที่เหมาะสม
Savella ผลข้างเคียง
เช่นเดียวกับยาเสพติดทั้งหมด Savella อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่างที่ไม่พึงประสงค์ ทุกคนไม่ได้รับ แต่คุณควรตระหนักถึงสิ่งที่พวกเขาเมื่อคุณเริ่มใช้ยานี้ บางส่วนของผลข้างเคียงสามารถร้ายแรง
รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้:
- อาการแพ้รุนแรง (ผื่นลมพิษอาการคันอาการหายใจลำบากความแน่นในหน้าอกบวมที่ใบหน้าลิ้นหรือริมฝีปาก)
- พฤติกรรมแปลกประหลาด
- อุจจาระอุจจาระหงุดหงิดหรือเลือดดำ
- ความสับสน
- ปัสสาวะสีเข้ม
- เหงื่อออกมากเกินไป
- เป็นลม
- หัวใจเต้นเร็วหรือไม่สม่ำเสมอ
- ไข้
- หนาว
- เจ็บคอบ่อยๆ
- ภาพหลอน
- การสูญเสียการประสานงาน
- ปัญหาหน่วยความจำ
- ปวดกล้ามเนื้อหรือจุดอ่อน
- ความตื่นตระหนก, ความหงุดหงิด, หงุดหงิด, หงุดหงิด, โกรธ, กระวนกระวายใจหรือไม่สามารถนั่งนิ่งได้
- อุจจาระอ่อน
- แดงบวมพองหรือลอกผิว
- ชัก
- ปวดศีรษะรุนแรงหรือถาวรหรือเวียนศีรษะ
- คลื่นไส้อย่างรุนแรงหรือต่อเนื่อง
- อาเจียนหรือท้องร่วง
- ปัญหานอนไม่หลับอย่างรุนแรงหรือถาวร
- อาการปวดท้อง
- ความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย
- การสั่นสะเทือน
- ปัสสาวะปัสสาวะ
- รอยช้ำผิดปกติหรือมีเลือดออก
- การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์หรือจิตใจที่ผิดปกติหรือรุนแรง
- จุดอ่อนผิดปกติ
- เหลืองของผิวหนังหรือดวงตา (โรคดีซ่าน)
ผลข้างเคียงที่โดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องให้ความสนใจทางการแพทย์รวมถึง:
- ท้องผูก
- ลด ความต้องการทางเพศ หรือการแสดง
- เวียนหัว
- ปากแห้ง
- อาการปวดหัว
- ร้อนวูบวาบ
- เพิ่มการขับเหงื่อ
- การสูญเสียความกระหาย
- ความเกลียดชัง
- ปัญหาการนอนหลับ
เป็นไปได้ที่ยาเสพติดจะมีปฏิสัมพันธ์ในทางลบกับแต่ละอื่น ๆ พูดคุยกับแพทย์และ / หรือเภสัชกรเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณและการโต้ตอบที่เป็นไปได้กับยาเสพติดอื่น ๆ ที่คุณอาจใช้
Savella เหมาะสำหรับคุณหรือไม่?
เราไม่เคยรู้ว่ายาอะไรจะช่วยเราได้จนกว่าเราจะทดลองใช้ ถ้าคุณต้องการลอง Savella พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับข้อดีและข้อเสียและตัดสินใจร่วมกัน
แหล่งที่มา:
Ahmed M, et al. วารสารเวชศาสตร์การนอนหลับทางคลินิก 2015 ก.ย. 14 pii: jc-00381-14 ผลกระทบของ milnacipran ต่อการรบกวนการนอนหลับของ fibromyalgia: randomized, double-blind, placebo-controlled, การศึกษาแบบครอสโอเวอร์สองทาง
Cording M, et al. ฐานข้อมูล Cochrane ของการทบทวนอย่างเป็นระบบ 2015 20 ต.ค. ; 10: CD008244 Milnacipran สำหรับอาการปวด fibromyalgia ในผู้ใหญ่
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. วารสารคลินิกโรคข้อ 2014 มิ.ย. 20 (4): 195-202 ผลของ milnacipran ต่อความเมื่อยล้าและความสัมพันธ์ระหว่างความเหนื่อยล้ากับอาการปวดและหน้าที่: การวิเคราะห์ข้อมูล 3 การทดลอง fibromyalgia
Staud R, et al. วารสารความเจ็บปวด 2015 สิงหาคม 16 (8): 750-9 ผลของ milnacipran ต่อความเจ็บปวดทางคลินิกและอาการ hyperalgesia ของผู้ป่วย fibromyalgia: ผลการทดลองแบบ randomized controlled trial 6 สัปดาห์
Vitton O, et al. จิตเภสัชวิทยามนุษย์ 2004 Oct 19 Suppl 1: S27-35 การทดลองใช้ milnacipran ในการรักษา fibromyalgia แบบ double-blind placebo-controlled trial