FDA อนุมัติสำหรับ Spondyloarthropathies บางชนิดและโรคสะเก็ดเงิน Plaque
Cosentyx (secukinumab) ที่ผลิตโดย Novartis ได้รับการอนุมัติโดย FDA เมื่อวันที่ 15 มกราคม 2016 สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มี อาการกระเพาะ spondylitis ankylosing ที่ ใช้งานและ โรคข้ออักเสบที่ ใช้งาน psoriatic มันได้รับการอนุมัติในมกราคม 2015 สำหรับ โรคสะเก็ดเงินจากแผ่นเปลือกตา ปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่เป็นผู้สมัครสำหรับการรักษาด้วยระบบหรือการบำบัดด้วยการส่องไฟ การอักเสบของกระดูกสันหลังอักเสบและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินเป็นการ อักเสบของโรคข้ออักเสบ ซึ่งจัดเป็น spondyloarthropathies
การยอมรับของ Cosentyx สำหรับ ankylosing spondylitis และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินขึ้นอยู่กับผลจากสอง ankylosing spondylitis และสอง psoriatic โรคข้ออักเสบ placebo ที่ควบคุมระยะ III การทดลองทางคลินิกที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล. การทดลองเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่กว่า 1,500 คนที่มีเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งในสองเงื่อนไข
Cosentyx คืออะไร?
ยา Cosentyx เป็นยาที่ใช้ใน ระบบภูมิคุ้มกัน เพื่อรักษาโรคและอาการดังกล่าว โดยเฉพาะ Cosentyx เป็นตัวต่อต้านมนุษย์ interleukin-17A (IL-17A) - แอนติบอดีโมโนโคลนอล ที่เชื่อมโยงกับ IL-17A และขัดขวางการทำงานร่วมกับตัวรับ IL-17 เป็นครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติ interleukin-17A antagonist ในการรักษาโรคกระดูกสันหลังอักเสบ ankylosing, โรคไขข้อ psoriatic และ plaor โรคสะเก็ดเงิน
ยาเสพติดเป็นอย่างไร?
ยา Cosentyx ใช้โดยฉีดยาใต้ผิวหนังบริเวณต้นขาหรือหน้าท้อง Cosentyx สามารถใช้ได้ในรูปแบบของการฉีดยา (150 มก. / ล.) ในปากกา Sensoready แบบใช้ครั้งเดียว
นอกจากนี้ยังมีในกระบอกฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียว (150 มก. / ล.) มีขวดที่ต้องมีการสร้างขึ้นอีกด้วย แต่สำหรับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น
สำหรับผู้ที่มีโรคประจำตัวที่เป็นโรคสะเก็ดเงินหรือ ankylosing spondylitis ปริมาณที่แนะนำของ Cosentyx จะต้องมีปริมาณ 150 mg ในสัปดาห์ที่ 0, 1, 2, 3 และ 4 ตามด้วยทุกๆ 4 สัปดาห์
นอกจากนี้ยังสามารถให้ทุก 4 สัปดาห์โดยไม่ใช้ขนาดบรรจุ ถ้าโรคยังคงใช้งานอยู่ให้พิจารณาขนาดของยา 300 มก. สำหรับโรคสะเก็ดเงินจากแผ่นโลหะขนาดที่แนะนำคือ 300 mg ในสัปดาห์ที่ 0, 1, 2, 3, 4 และทุก 4 สัปดาห์หลังจากนั้น ปริมาณที่ต่ำกว่า 150 มก. อาจเพียงพอสำหรับบางคน สำหรับผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคสะเก็ดเงินขอแนะนำให้ใช้โปรโตคอลสำหรับโรคสะเก็ดเงินจากแผ่นโลหะ
ใครไม่ควรใช้ Cosentyx?
คนที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ secukinumab ไม่ควรใช้ยา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับ Cosentyx ได้แก่ nasopharyngitis (อาการหนาว), การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและโรคอุจจาระร่วง ผลข้างเคียงอื่น ๆ เป็นไปได้และหากคุณพบอะไรที่เป็นกังวลติดต่อแพทย์ของคุณ
คำเตือนและข้อควรระวัง
คำเตือนและข้อควรระวังบางประการเกี่ยวข้องกับ Cosentyx:
- การติดเชื้อรุนแรงเกิดขึ้นเมื่อมีการใช้งาน เนื่องจาก Cosentyx ทำหน้าที่ในระบบภูมิคุ้มกันอาจลดความสามารถในการต่อสู้กับการติดเชื้อและอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ หากการติดเชื้อร้ายแรงเกิดขึ้นขณะที่คุณใช้ Cosentyx ให้หยุดยาขณะที่ติดเชื้อ ในความเป็นจริงผู้ติดเชื้อปัจจุบันการติดเชื้อเรื้อรังหรือประวัติของการติดเชื้อซ้ำควรใช้ความระมัดระวังและพูดคุยเกี่ยวกับประวัติการติดเชื้อของตนกับแพทย์ก่อนที่จะใช้ Cosentyx
- ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Cosentyx คุณควรตรวจหา วัณโรค ด้วย หากแพทย์ของคุณรู้สึกว่าคุณมีความเสี่ยงต่อการเป็นวัณโรคเนื่องจากคุณได้รับการสัมผัสคุณอาจได้รับการรักษาวัณโรคก่อนที่จะเริ่ม Cosentyx และในขณะที่คุณได้รับการรักษาด้วย Cosentyx
- ในการทดลองทางคลินิกพบว่ามีผู้ป่วยรายใหม่ที่เป็น โรคลำไส้อักเสบและ มีอาการกำเริบในผู้ที่เป็น IBD ข้อควรระวังควรใช้เมื่อ Cosentyx ถูกกำหนดให้คนที่รู้จัก IBD
- อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรงหรือรุนแรงได้ ถ้าเกิดขึ้น Cosentyx ควรหยุดทันทีและคุณควรขอความช่วยเหลือจากแพทย์
- ไม่ควรให้วัคซีนสดหากคุณใช้ Cosentyx
- ไม่มีการศึกษาเรื่อง Cosentyx ในหญิงตั้งครรภ์อย่างเพียงพอ ยังไม่ทราบว่า Cosentyx ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือถูกดูดซึมอย่างเป็นระบบหลังจากกิน ข้อควรระวังควรใช้
คำจาก
อย่างที่เรารู้ว่ายาเสพติดไม่เท่าเทียมกันสำหรับทุกคนที่ลองใช้ นั่นเป็นเหตุผลสำคัญที่ต้องมีตัวเลือกการรักษาหลายอย่าง เนื่องจากยา Cosentyx เป็นยาตัวแรกที่กำหนดเป้าหมายเป็น interleukin-17A จึงมีทางเลือกในการรักษาที่สามารถใช้ได้ในขณะนี้ซึ่งไม่สามารถใช้ได้ก่อนการอนุมัติของยา
ในการใช้ Cosentyx ได้อย่างปลอดภัยคุณต้องเรียนรู้วิธีฉีดอย่างถูกต้องตระหนักถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นและคำเตือนและรายงานเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ หากเกิดขึ้น หากคุณสนใจที่จะเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวเลือกนี้ให้นำมามอบให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณ เขาหรือเธอจะนำคุณไปสู่การตัดสินใจที่ดีที่สุดสำหรับคุณ
แหล่งที่มา:
Cosentyx กําหนดข้อมูล Novartis Pharmaceuticals Corporation แก้ไขมกราคม 2016
Cosentyx คู่มือการใช้ยา Novartis Pharmaceuticals Corporation แก้ไขมกราคม 2016