ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
Ampligen (rintatolimod) ในการทดลองยาต้านไวรัส, modulating ยาระบบภูมิคุ้มกันที่ได้รับในการทำงานมานานกว่า 30 ปี ได้รับการศึกษาในฐานะที่เป็นไปได้ในการรักษา โรค ต่างๆรวมถึง โรคความเมื่อยล้าเรื้อรัง (CFS or ME / CFS ) โรคเอดส์ โรคมะเร็ง บางชนิดทั้ง ไข้หวัดนกไข้หวัด หมู (H1N1) และไวรัส อีโบลา
ในปีพ. ศ. 2552 และอีกครั้งในปีพ. ศ. 2556 องค์การอาหารและยาได้ปฏิเสธ Ampligen เป็นยา ME / CFS
มันจะได้รับการรักษาได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับสภาพนี้เช่นเดียวกับการให้ทางเข้า Ampligen เข้าสู่ตลาด แม้ว่าความล้มเหลวเหล่านี้ผู้ผลิตยังคงเดินหน้าเพื่อรับยานี้ได้รับการอนุมัติ
Ampligen ทำงานอย่างไร?
Ampligen เชื่อว่าสามารถทำงานได้โดยการกระโดดไปตามทางเดินของเชื้อไวรัสตามธรรมชาติของร่างกายและควบคุมระดับ RNase L (สารในเซลล์ของคุณที่โจมตีไวรัส) ซึ่งอาจสูงกว่าคนที่มี ME / CFS นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งการเติบโตของเซลล์มะเร็งได้
Ampligen ดูเหมือนจะไม่สามารถยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันได้ แต่ก็เชื่อว่าจะเปลี่ยนวิธีการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ
Ampligen สำหรับอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง
ในการทดลองทางคลินิก Ampligen ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงความรู้ความอดทนในการออกกำลังกายสุขภาพทางระบบประสาทและการทำงานโดยรวมในคนที่มี ME / CFS; ลดการทำงานของ HHV-6 (ไวรัสที่เชื่อว่าเชื่อมโยงกับ ME / CFS) และลดกิจกรรม RNase L
ผู้ผลิต Ampligen บริษัท Hemispherx Biopharma Inc. ได้ให้ Ampligen มากกว่า 40,000 รายสำหรับผู้ป่วยประมาณ 500 คนในการทดลองทางคลินิกที่คลินิกมากกว่า 20 แห่งในสหรัฐอเมริกา หนึ่งในคลินิกดังกล่าวศูนย์ฮันเตอร์ฮอปกินส์กล่าวว่า 80% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Ampligen ดีขึ้นและเพิ่มขึ้น 50%
เนื่องจาก Ampligen ไม่ได้รับการอนุมัติในขณะนี้สำหรับการใช้งานใด ๆ ในสหรัฐอเมริกาเฉพาะคลินิกที่ได้รับอนุญาตเป็นพิเศษเท่านั้นที่สามารถกำหนด Ampligen นอกจากนี้ยังมีราคาแพงอย่างไม่น่าเชื่อเช่นเดียวกับในกว่า 40,000 เหรียญต่อปี! และไม่มีประกันของคุณจะไม่ครอบคลุมเพราะเป็นการทดลอง
Ampligen ยังไม่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป แต่ผู้ป่วยบางรายอาจสามารถเข้าถึงสิ่งที่เรียกว่า "โปรแกรมเข้าถึงต้นได้"
ปริมาณ Ampligen
Ampligen เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ในการทดลองและภายใต้ใบอนุญาตตามเงื่อนไขของ FDA ผู้ป่วยมักได้รับยา 400mg สัปดาห์ละสองครั้ง Hunter-Hopkins แนะนำอย่างน้อย 12 เดือนของการบำบัดและ 18 เดือนสำหรับผู้ป่วยหนัก
Ampligen ผลข้างเคียง
เช่นยาเสพติดใด ๆ Ampligen อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ ได้แก่ :
- ล้างน้ำอ่อน,
- ความหนาแน่นของหน้าอก,
- หัวใจเต้นเร็ว,
- ความวิตกกังวล
- หายใจถี่,
- รู้สึกร้อน,
- เหงื่อออก
- คลื่นไส้
- การเปลี่ยนแปลงระดับเอนไซม์ตับ,
- โรคอุจจาระร่วง
- อาการคัน
- ความดันโลหิตต่ำ,
- ผื่น,
- ภาวะ
- จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาวต่ำ,
- อาการเวียนศีรษะ,
- ความสับสน
ผู้ป่วยบางรายมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่เป็นเวลาสองสามชั่วโมงหลังจากได้รับยา ผู้ผลิตกล่าวว่าผลกระทบเหล่านี้มักจะหายไปหลังจากหลายเดือนของการรักษา
แหล่งที่มา:
Smith ME, et al. พงศาวดารของยาภายใน 2015 16 มิ.ย. 162 (12): 841-50 การรักษาอาการไขสันหลังอักกระพัน / โรคอ่อนเพลียเรื้อรัง: การทบทวนระบบสำหรับสถาบันสุขภาพแห่งชาติเพื่อการประชุมเชิงปฏิบัติการด้านการป้องกัน
Strayer DR, et al. PLoS One 2012; 7 (3): e31334 การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างแบบสุ่มตัวอย่างแบบสุ่มตัวอย่างของยา agonist TLR-3 rintatolimod ในผู้ป่วยรุนแรงที่มีอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง
Strayer DR, et al. โรคติดเชื้อทางคลินิก 1994 ม.ค. 18 Suppl 1: S88-95 การทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยา RNA ที่มีการกำหนดค่าไว้โดยเฉพาะ poly (I) .poly (C12U) ในกลุ่มอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง
Suhadolnik RJ, et al. ในร่างกาย 1994 กรกฎาคม - สิงหาคม 8 (4): 599-604 การเปลี่ยนแปลงทางเดินหายใจไวรัส 2-5A sythetase / RNase L ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยโพลี (I) - โพลี (C12U) ในกลุ่มอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง