วิวัฒนาการของเทคโนโลยี Stent

การแสวงหาเพื่อขจัดภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันปลาย

เทคโนโลยี สเต็น ใหม่มีการพัฒนาที่ก้าว dizzying แม้แต่โรคหัวใจอาจมีปัญหาในการรักษาให้ตรงทั้งหมด นี่คือไพรเมอร์รวดเร็วเกี่ยวกับชนิดใหม่ของ stents ภายใต้การพัฒนาและทำไม stents ที่ดีขึ้นมีความจำเป็น

Stents ควรทำอย่างไร?

วัตถุประสงค์ทั้งหมดของ stents คือการช่วยป้องกัน restenosis ใน หลอดเลือดแดงหลอดเลือดแดง (หรือหลอดเลือดแดงใด ๆ ) หลังจาก angioplasty ของ atherosclerotic plaque

ด้วย angioplasty, catheter บอลลูนจะถูกส่งผ่านบริเวณที่มีสิ่งกีดขวางในหลอดเลือดแดงและบอลลูนจะพองตัวเพื่อขจัดคราบจุลินทรีย์และบรรเทาการอุดตัน stent เป็นโครงโลหะที่ใช้ในช่วงเวลาของอัตราเงินเฟ้อบอลลูนที่ให้การสนับสนุนทางกลและช่วยรักษาหลอดเลือดแดงใหม่ที่ได้รับการรักษา

วิวัฒนาการของเทคโนโลยี Stent ก่อน

เมื่อ stents ถูกนำมาใช้ครั้งแรกพวกเขาประสบความสำเร็จในการลดความเสี่ยงของการ restenosis ต่อ angioplasty โดยประมาณครึ่งหนึ่งจากประมาณ 20% เป็นประมาณ 10% ใน 12 เดือนตามขั้นตอน (การกลับเป็นซ้ำเมื่อเกิดขึ้นมักเกิดขึ้นภายในหนึ่งปี)

ในความพยายามที่จะลดอัตราการยับยั้งการเกิดขึ้นใหม่ยิ่งขึ้นผู้พัฒนา stent เริ่มเคลือบเสื้อโลหะเปลือยด้วยโพลิเมอร์ที่มีส่วนผสมของยาเพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อบริเวณที่ใส่ขดลวด stents เหล่านี้เรียกว่า stents eluting ยาหรือ DES (เดิม stents ปลอดเคลือบยาเสพติดในทางตรงกันข้ามมาเป็นที่รู้จักกันเป็น stents โลหะเปลือยหรือ BMS) DES ได้รับการพัฒนาโดยใช้จำนวนของยาเสพติดส่วนใหญ่ paclitaxel, everolimus หรือ zotarolimus

DES ประสบความสำเร็จอย่างมากในการลดอัตราการเกิด restenosis ลงเหลือประมาณ 5 - 6% ในหนึ่งปี อย่างไรก็ตามภายในไม่กี่ปีของ DES กลายเป็น "มาตรฐานทอง" ของการบำบัดด้วยสเต็น, ปัญหาใหม่มาถึงแสง - การอุดตันในช่วงปลาย

ปัญหาการอุดตันในครรภ์

การอุดตันในหลอดเลือดตีบ คือการสะสมก้อนเลือดภายในเส้นเลือดแดงที่ตำแหน่งของ stent

การเกิดลิ่มเลือดแตกต่างจากการกลับเป็นซ้ำซึ่งเป็นเนื้อเยื่อที่เกิดขึ้นใหม่ การเกิดรีทรีซิสเป็นปัญหาอย่างแน่นอน แต่อย่างน้อยที่สุดเมื่อเกิดขึ้นก็มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อที่จะได้มีเวลาในการรักษา ในทางตรงกันข้าม stent thrombosis มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นอย่างกระทันหันโดยไม่มีการเตือนใด ๆ การเกิดลิ่มเลือดอุดตันมักนำไปสู่โอกาสที่สมบูรณ์ของหลอดเลือดแดงและทำให้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิด กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือหัวใจวาย

ปัญหาของการเกิดลิ่มเลือดในช่วงเริ่มแรก (เป็นก้อนเลือดที่เกิดขึ้นเป็นเวลาหลายสัปดาห์หลังจากการปลูกถ่ายสโตรเจน) ได้รับการยอมรับในช่วงเริ่มแรกของการใส่สเต็นท์และได้รับการแก้ไขโดยใช้ยา ต้านเกล็ดเลือดที่ มีประสิทธิภาพเป็นเวลาสองสามเดือนหลังจากการใส่ขดลวด ด้วยการใช้ BMS วิธีนี้ดูเหมือนจะเพียงพอ

อย่างไรก็ตามภายในไม่กี่ปีของการใช้งานอย่างแพร่หลายของ DES ปัญหาของการอุดตันในหลอดเลือดแดงในช่วงปลายถูกค้นพบ - นั่นคือการเกิดลิ่มเลือดอย่างฉับพลันที่บริเวณของ stent ที่เกิดขึ้นปีหรือสองปีหลังจากขั้นตอน การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงปลาย ๆ เป็นความหายนะอย่างเดียวกับการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในช่วงต้น เพื่อลดความเสี่ยงโรคหัวใจให้คำแนะนำในการรักษาด้วยเกล็ดเลือดเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปีหลังจาก stenting และถ้าเป็นไปได้อีกต่อไป (อาจจะตลอดไป)

เนื่องจากการใช้ยาต้านเกล็ดเลือดที่มีความเสี่ยงต่อตัวเองปัญหาของการอุดตันในหลอดเลือดแดงในช่วงปลายทำให้นักพัฒนา stent ในการค้นคว้าหาข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบของขดลวดชนิดใหม่เพื่อลดหรือลดปัญหานี้อย่างน้อย

เทคโนโลยี Stent ใหม่

ทฤษฎีชั้นนำว่าทำไม DES อาจทำให้เกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในช่วงปลาย (ในขณะที่ DES มักไม่ก่อให้เกิดปัญหานี้) มุ่งเน้นไปที่การเคลือบพอลิเมอร์ที่ใช้ใน stents เหล่านี้ วัตถุประสงค์ของการเคลือบพอลิเมอร์คือการเก็บยาไว้ในสถานที่และปล่อยให้ค่อยๆปล่อยทิ้งไว้เป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนเพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตและการยับยั้งการเจริญของเนื้อเยื่อ เมื่อยาเสพติดได้รับการปล่อยตัว แต่โพลิเมอร์ไม่ได้ทำหน้าที่ต่อไป

นักวิจัยเชื่อว่าการเคลือบพอลิเมอร์บนตัวยาอาจทำให้เกิดการอักเสบและการรักษาช้าลงในบริเวณที่มีการใส่ขดลวดดังนั้นจึงเป็นการเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

พวกเขาได้ใช้วิธีการทั่วไปสามข้อเพื่อแก้ไขปัญหานี้และหลาย บริษัท กำลังพัฒนา stents ใหม่โดยใช้ทั้ง 3 วิธีดังกล่าว

1) พอลิเมอร์ที่ทนทาน "ดีขึ้น" DES มีวางจำหน่ายแล้วโดยใช้เทคโนโลยีพอลิเมอร์ที่ปรับปรุงใหม่ โพลิเมอร์ใหม่เหล่านี้ดูเหมือนจะทำให้เกิดการอักเสบน้อยลงและช่วยให้การรักษาเนื้อเยื่อดีขึ้นในบริเวณที่ทำการรักษา เป็นที่เชื่อกันว่าพวกเขาลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดได้มาก stents เหล่านี้ - ซึ่งโดยทั่วไปจะเรียกว่า "รุ่นที่สอง DES" - ตอนนี้ใช้แพร่หลายทั่วโลก

2) โพลิเมอร์ที่ย่อยด้วยไบโอโพลิเมอร์ DES (พัฒนาและผลิตในสหรัฐฯ) มีวางจำหน่ายในยุโรปเป็นเวลาหลายปีซึ่งใช้สารเคลือบโพลิเมอร์ที่ถูกดูดซึม (หายไป) ภายในเวลาหลายเดือนโดยปล่อยให้ขดลวดโลหะเปลือย กล่าวอีกนัยหนึ่ง stents เหล่านี้มีประโยชน์ของ DES ในช่วงสองสามเดือนแรก (เมื่อ restenosis โดยทั่วไปเกิดขึ้น) และพวกเขากลายเป็น BMS ด้วยความเสี่ยงลดลงของการอุดตันในช่วงปลาย ในเดือนตุลาคม 2015 Stent Synergy (Boston Scientific) ได้กลายเป็นโพลิเมอร์โพลิเมอร์ bioabsorbable ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ

มีการศึกษาหลายเรื่องเปรียบเทียบ bioabsorbable-polymer DES กับ DES รุ่นแรกและรุ่นที่สอง เมื่อเปรียบเทียบกับ DES รุ่นแรกการอุดตันในหลอดเลือดแดงในปลายจะลดลงด้วยทั้งสองรุ่น DES และ bioabsorbable-polymer DES อย่างไรก็ตามไม่มีข้อบ่งชี้ในเรื่องนี้ว่า bioabsorbable-polymer DES ทำงานได้ดีกว่า DES รุ่นที่สอง

นอกจากนี้อย่างน้อยจนถึงปัจจุบันทั้ง DES รุ่นที่สองและโพลิเมอร์โพลิเมอร์ใหม่ยังคงต้องใช้การบำบัดด้วยยาต้านเกล็ดเลือดเป็นเวลานาน

3) stents Bioresorbable stents อยู่ภายใต้การพัฒนาที่สามารถย่อยสลายได้อย่างสมบูรณ์ - นั่นคือ stent ทั้งหมดถูก reabsorbed และหายไปโดยสิ้นเชิงในที่สุด เป็นที่เชื่อกันว่าผลประโยชน์ที่ได้จาก stenting (ผลนั่งร้าน) ไม่จำเป็นอีกต่อไป 9 ถึง 12 เดือนหลังจากขั้นตอน - stent ไม่มีจุดมุ่งหมายเพิ่มเติม ทำไมไม่ทำให้มันหายไป? stents bioresorbable หลายรุ่นได้รับการพัฒนาและอยู่ในการทดลองทางคลินิกที่ใช้งานอยู่

บรรทัดด้านล่าง

ทุกวิศวกรรมที่น่าตื่นตาตื่นใจที่เราเห็นจะเกิดขึ้นในวันนี้ในเทคโนโลยี stent เป็นที่น่าประทับใจอย่างแน่นอนและดูเหมือนว่าแนวโน้มที่จะ stents เร็ว ๆ นี้จะมีที่มาใกล้เคียงกับการขจัด restenosis และการเกิดลิ่มเลือด แต่เราควรเก็บสองสิ่งในมุมมอง

ครั้งแรกกิจกรรมทั้งหมดเหล่านี้และการลงทุนทั้งหมดในเทคโนโลยี stent นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ปัญหาสองประการ (restenosis และ stent thrombosis) ที่เกิดจากความพยายามของเราในการรักษา โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (angioplasty and stents) ถ้าเราไม่จำเป็นต้องทำแบบนี้ในตอนแรกความพยายามอันมหันต์แบบนี้ก็ไม่จำเป็น

และประการที่สองในขณะที่โรคหัวใจได้แนะนำอย่างรวดเร็วเพื่อแนะนำวิธีการรักษาแบบรุกรานสำหรับ CAD เราควรจำไว้ว่า stents จริงๆไม่ได้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการลดความเสี่ยงของการโจมตีหัวใจหรือความตายในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มี CAD ที่มีเสถียรภาพ ก่อนที่คุณจะยอมรับ stent คุณจำเป็นต้องพูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับว่า stent จะเป็นประโยชน์กับอนาคตของคุณหรือไม่หรือคุณอาจจะเพิ่มปัญหาการจัดการเรื้อรังใหม่ ๆ ลงไปกับปัญหาที่คุณมีอยู่

แหล่งที่มา:

บังกาลอร์ S, Toklu B, Amoroso N, et al. stent โลหะเปลือย stents โพลิเมอร์ที่คงทนโพลิเมอร์ eluting stents และโพลิเมอร์ที่ย่อยสลายตัวยาที่ย่อยสลายได้สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ: meta วิเคราะห์การเปรียบเทียบผสม BMJ 2013; 347: f6625

Navarese EP, Tandjung K, Claessen B และอื่น ๆ ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลของเต้านมที่ใช้เป็นตัวทำละลายโพลีเมอร์ทนทานและรุ่นที่สองและโพลิเมอร์ที่สามารถย่อยสลายทางชีวภาพได้ในทางคลินิก: meta-analysis แบบครอบคลุม BMJ 2013; 347: f6530

Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, et al. การย่อยสลายแอนติบอดีของโพลิเมอร์ที่สามารถย่อยสลายทางชีวภาพได้ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่ 4 ปีในผู้ป่วยที่ได้รับการแทรกแซงของหลอดเลือดผ่านทางผิวหนัง ได้แก่ การวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วยแต่ละรายจากการทดสอบแบบสุ่ม ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4 และ LEADERS Eur Heart J 2012; 33: 1214