ราคาสูงของยารักษาโรคตับอักเสบซี

ราคาที่สูงขึ้นอย่าง มหาศาลของ ยา ตับอักเสบซีชนิด ใหม่เป็นเรื่องที่น่าตกใจและน่าอับอายกับผู้ที่อาจต้องเผชิญกับการที่ต้องจ่ายเงินค่าคอมมิชชั่นสูงหรือแย่ลงกว่าที่ได้รับความคุ้มครอง นี้ begs คำถามที่ชัดเจน: ทำไมยาเหล่านี้ช่วยชีวิตมีราคาแพง? สิ่งสำคัญคือต้องเน้นให้เห็นล่วงหน้าว่ายาเหล่านี้ ช่วยชีวิต คุณได้

พวกเขาป้องกันมะเร็งตับหลีกเลี่ยงความก้าวหน้าในโรคตับแข็งและอาจหลีกเลี่ยงความตายหรือความจำเป็นในการปลูกถ่ายตับ

เริ่มจากจุดเริ่มต้นและติดตามเส้นทางของเราไปในขณะนี้ ในปี 2553 อินเทอร์เฟอรและ ribavirin เป นมาตรฐานการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีสําหรับสายพันธุที่พบมากที่สุด (genotype 1) อัตราความสําเร็จไดประมาณรอยละ 50 และมีคาใชจายที่ (6-12 เดือน) และป้ายราคา (50,000-70,000 เหรียญสหรัฐฯ) โดยพิจารณาจากการตรวจเลือดและการเข้าชมสำนักงานที่จำเป็นในเวลานั้น

ในปี 2554 ได้มีการอนุมัติคลื่นลูกแรกของยาต้านไวรัส ( DAA ) ที่ได้รับการรับรองโดยตรง (telaprevir และ boceprevir) ซึ่งได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นถึงร้อยละ 70 แต่จำเป็นต้องใช้ควบคู่กับ interferon และ ribavirin ผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้นของยาเหล่านี้จำกัดความกระตือรือร้นแม้จะมีอัตราความสำเร็จที่สูงขึ้นและต้นทุนที่สูงขึ้น

ผู้ป่วยต้องการการบำบัดที่ปราศจากผลข้างเคียงของ interferon ในระยะเวลาสั้น ๆ และมีอัตราการรักษาสูง

ในปีพ. ศ. 2569 ตัวแทนที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาหลายรายมีอัตราความสำเร็จสูงกว่า 90 เปอร์เซ็นต์ที่หายหรือสูงกว่าโดยมีผลข้างเคียงน้อย ในปีพ. ศ. 2556 ตัวแทนคนแรกของ บริษัท เหล่านี้ได้เข้ามาเยี่ยมเยียน (โซโฟแล็กดิ [Sovaldi] และ simeprevir [Olysio] )

แท็กราคาสำหรับหลาย ๆ ตัวแทนเหล่านี้ได้รับความประทับใจอย่างเท่าเทียมกันโดยมีต้นทุน 1000-1,500 เหรียญต่อยาในปี 2016 ต่อเม็ด! การรักษาด้วยการใช้เวลา 12 สัปดาห์อาจมีค่าใช้จ่ายระหว่าง 86,000 ถึง 94,000 เหรียญซึ่งไม่รวมถึงการเข้ารับการตรวจของแพทย์หรือการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ไม่กี่คนสามารถจ่ายเงินให้กับตัวแทนเหล่านี้ได้โดยไม่ต้องให้ความช่วยเหลือด้านประกันที่ดี

ใครกำหนด Tag ราคา?

คำตอบสั้น ๆ ก็คือ บริษัท ยาที่พัฒนาผลิตภัณฑ์กำหนดราคาไว้ นี่คือต้นทุนการซื้อขายส่ง (WAC) พวกเขาไม่จำเป็นต้องให้เหตุผล อย่างไรก็ตามมีข้อเท็จจริงบางอย่างที่ควรพิจารณาในเรื่องนี้ จากการศึกษาของ Tufts University ค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 2.6 พันล้านเหรียญและใช้เวลา 10 ปีสำหรับยาเสพติดที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA และมีเพียงสองในสิบของยาที่วางตลาดได้เพียงพอที่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการพัฒนาของพวกเขา ผู้จัดการฝ่ายบริหารผลประโยชน์ของเภสัชกรรม (PBM) และกิจการทหารผ่านศึกสามารถและได้รับส่วนลดจากการเจรจาถึง 46 เปอร์เซ็นต์ขึ้นไปในบางกรณี นี้ช่วยให้ชัดเจน แต่เมดิแคร์ถูกต้องตามกฎหมายห้ามมิให้มีการเจรจาต่อรองและจ่ายราคาเต็ม เนื่องจากผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีในสหรัฐอเมริกาเกือบ 70% เป็นผู้ที่เกิดระหว่างปี 2488 ถึง 2508 เมดิแคร์จึงกลายเป็นผู้ให้บริการด้านสุขภาพรายใหญ่

ดังนั้นหากแผนต้องใช้อัตราค่าชดเชยยา 20 เปอร์เซ็นต์ซึ่งอาจดูเหมือนไม่มากเกินไปสำหรับยาความดันโลหิตอาจเป็นได้เกือบ 20,000 เหรียญสำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีระยะเวลา 12 สัปดาห์ และดับเบิลถ้าเลือก 24 สัปดาห์

มันคุ้มค่าหรือไม่?

การตกใจของยาใหม่ทำให้หลายคนตั้งคำถามว่าผลประโยชน์ทางการแพทย์นั้นคุ้มค่าหรือไม่ ประการแรกการรักษาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับอัตราการรักษาสูงกว่าร้อยละ 90 การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีมีผลกระทบอย่างมากต่อชีวิตอันยืนยาวและคุณภาพชีวิต "การเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ" ลดลง แต่ยังมีการลดความต้องการสุดยอดสำหรับการปลูกถ่ายตับและการพัฒนามะเร็งตับ

ผู้ที่ไม่ได้เป็นโรคตับแข็งในช่วงเวลาของการรักษาส่วนใหญ่สามารถคาดหวังชีวิตปกติได้ตามที่พวกเขาจะมีโดยไม่มีไวรัสตับอักเสบซีในความเป็นจริงเหตุผลข้อใดข้อหนึ่งที่ทำให้ราคาสูงขึ้นโดยอุตสาหกรรมเภสัชกรรมคือการลดลงของความต้องการในการลดลง การปลูกถ่ายตับ

เราจะประเมินคุณค่าได้อย่างไร? มีหลายวิธีที่ได้รับการศึกษา วิธีหนึ่งที่ง่ายคือการคำนวณต้นทุนของการรักษาด้วยยาในปัจจุบันเมื่อเทียบกับมาตรฐานที่เก่ากว่า ตัวอย่างเช่นถ้าการรักษาด้วยอายุรเวทมีราคาถูกกว่า แต่หายขาดได้ 50 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่รักษาค่าใช้จ่ายในการรักษาผู้ป่วยร้อยละ 100 น่าจะทำให้สังคมนี้เสียค่าใช้จ่ายมากขึ้นกว่ายาที่มีราคาแพงกว่าเล็กน้อยซึ่งรักษาได้ร้อยละ 95 นี่เป็นข้อพิสูจน์อย่างแน่นอน การรักษาที่มีอายุมากขึ้นซึ่งรวมถึง peginterferon, ribavirin และ telaprevir ของ boceprevir (มาตรฐานการดูแลรักษาในปี 2011) มีค่าเฉลี่ยระหว่าง $ 172,889 ถึง $ 188,859 ต่อการรักษา นี่คือเกือบสองเท่าของค่าใช้จ่ายต่อการรักษาของยาใหม่และพวกเขาก็เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษมากขึ้นและผลข้างเคียง

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพประสิทธิผลเป็นอีกวิธีหนึ่งในการประเมินมูลค่า การวิเคราะห์เหล่านี้คำนึงถึงค่าใช้จ่ายของยาและการดูแลในปัจจุบันเพื่อลดการประหยัดต้นทุนโดยการป้องกันโรคในอนาคต โดยทั่วไปแล้วการวิเคราะห์ประเภทนี้ แสดงให้เห็นว่าการแทรกแซงที่มีประสิทธิภาพโดยทั่วไปมักรวมถึงขั้นตอนเหล่านี้ที่มีต้นทุนต่ำกว่า 20,000 ดอลลาร์ ผู้ที่มีเงินตั้งแต่ 20,000 ถึง 100,000 เหรียญมีค่าใช้จ่ายในระดับปานกลาง และการแทรกแซงที่มีต้นทุนมากกว่า 100,000 ดอลลาร์อาจเป็นไปได้คุ้มค่า การใช้ระดับที่ 50,000 ดอลลาร์ต่อคุณภาพชีวิตที่มีการปรับตัวตลอดอายุขัยถือเป็นมูลค่าการบำบัดด้วยวิธีใหม่ ๆ ส่วนใหญ่เข้ามาในหรือใกล้เคียงกัน ถ้าเราคิดถึงค่าใช้จ่ายด้านล่องที่เกี่ยวข้องกับการเข้ารับการตรวจทางการแพทย์และการทดสอบโดยไม่พูดถึงความเสี่ยงที่แท้จริงของโรคมะเร็งตับแข็งโรคตับแข็งและความจำเป็นในการปลูกถ่ายตับจึงเป็นเรื่องง่ายที่จะเห็นได้ว่าค่าใช้จ่ายเหล่านี้อาจมีประสิทธิภาพดีเพียงใด

อย่างไรก็ตามค่าใช้จ่ายที่มีประสิทธิภาพไม่เหมือนกับที่เหมาะสม มีการคาดการณ์ว่าค่าใช้จ่ายในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพประมาณ 139 พันล้านดอลลาร์เพื่อรักษาผู้ป่วยในประเทศสหรัฐอเมริกาที่เป็นโรคตับอักเสบซีสำหรับโครงการที่มีงบประมาณด้านยาคงที่เช่นโครงการ Medicaid ของรัฐหลายแห่งอาจหมายถึงการ จำกัด การเข้าถึงหรือรับเงิน จากโรคอื่น แผนรัฐส่วนใหญ่ของ Medicaid ได้ก่อตั้งรูปแบบของการปันส่วนซึ่งผู้ป่วยเพียงรายเดียวที่มีขั้นตอนขั้นสูงสุดในการเป็นโรคมีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาเพื่อรับการรักษาและถึงแม้จะมีอุปสรรคเพิ่มเติมในการเอาชนะ

> แหล่งที่มา:

Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA การคุ้มกันค่าใช้จ่าย E และผลกระทบด้านงบประมาณของการรักษาไวรัสตับอักเสบซีโดยใช้ Sofosbuvir และ L edipasvir ในสหรัฐอเมริกา Ann Intern Med 2015; 162 (6): 397-406

> Etzion O, Ghany MG การรักษาต้นทุนไวรัสตับอักเสบซีสูง Ann Intern Med 2015; 162 (9): 660-1

> Reau NS, Jensen DM Shock สติกเกอร์และราคาของการบำบัดใหม่สำหรับโรคตับอักเสบซี: มันคุ้มค่าหรือไม่? . ตับ 2014; 59 (4): 1246-9

> Van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ และอื่น ๆ ความสัมพันธ์ระหว่างการตอบสนองทางไวรัสอย่างยั่งยืนและการเสียชีวิตจากสาเหตุทั้งหมดของผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรังและโรคระบบประสาทตับขั้นสูง JAMA 2012; 308 (24): 2584-93