สารประกอบที่ฉีดได้ช่วยลดอาการปวดข้อเสื่อมตามข้อ
Synvisc (hylan GF 20) เป็นของเหลวข้นหนืดที่ได้จากสารที่เรียกว่า hyaluronan (sodium hyaluronate) Hyaluronan เป็นสารธรรมชาติที่ผลิตขึ้นเพื่อช่วยหล่อลื่นข้อต่อ แบบฟอร์มที่พบใน Synvisc ทำจากสารเจลาตินัสที่ได้จากหวีไก่
Synvisc ใช้ในรูปแบบของการบำบัดที่เรียกว่า viscosupplementation ซึ่งสารถูกฉีดเข้าไปในช่องว่างร่วมเพื่อช่วยเพิ่มการหล่อลื่น
ภาพรวมยาเสพติด
การฉีดยา Synvisc ได้รับการรับรองสำหรับการรักษา โรคข้อเข่าเสื่อม ในผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยความระมัดระวังมากขึ้นรวมทั้ง ยาแก้ปวด และตัวเลือกที่ไม่ใช่ยา
Synvisc ถูกจัดส่งในการฉีดยาสองมิลลิลิตรโดยตรงลงในข้อเข่า ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อเข่าอื่นนอกเหนือจากข้อเข่า Synvisc มักจะได้รับเป็นชุดของการฉีดยาสามส่งทุกสัปดาห์อื่น ๆ เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ของเหลว ในกระเพาะเข่าจะถูกลบออกก่อนการฉีดครั้งแรก
มีผลิตภัณฑ์ Synvisc อื่นที่รู้จักกันในชื่อ Synvisc-One ซึ่งใช้เป็นแบบซิงเกิ้ลหกมิลลิลิตร
Synvisc ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 8 สิงหาคม พ.ศ. 2540 Synvisc-One ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2552 ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับ Synvisc ได้แก่ :
- ปวดบวมหรือแข็งตัวในเข่าฉีด
- น้ำ ไหลบ่า ("น้ำในเข่า")
- ปวดเส้นประสาทร่วมกัน
- ผื่นหรือลมพิษ
- ไข้
- ความเกลียดชัง
- อาการปวดหัว
- เวียนหัว
- กล้ามเนื้อเป็นตะคริว
- ความเมื่อยล้า
อาการเหล่านี้ส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อยถึงปานกลางและจะแก้ปัญหาด้วยตัวเองโดยไม่ได้รับการรักษา ถ้ามีอาการใด ๆ เกิดขึ้นหรือเลวลงโทรติดต่อแพทย์ทันทีเพราะอาจเป็นสัญญาณของการติดเชื้อหรืออาการแพ้
ประสิทธิผลของ Synvisc ในการผ่าตัดเข่าหน่วงเวลา
มีการศึกษาการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินประสิทธิผลของ Synvisc ในคนที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อมขั้นสูงที่หัวเข่าทั้งสองข้างหรือทั้งสองข้าง ผู้เข้าร่วมประชุมประกอบด้วยผู้หญิง 56 คนและชาย 52 คนอายุเฉลี่ย 62 คนแต่ละคนไม่สามารถหายาบรรเทาได้ด้วยยาต้านการอักเสบแบบ nonsteroidal (NSAIDs) หรือ cortisone
ในระหว่างการทดลองผู้เข้าร่วมแต่ละคนได้รับการฉีดยา Synvisc สามครั้งในหนึ่งสัปดาห์ การประเมินได้ดำเนินการที่หนึ่ง, สาม, หก, 12, 15, และ 18 เดือน การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินการรับรู้ความเจ็บปวดของผู้เข้าร่วมการศึกษาและศึกษาว่าการผ่าตัด เปลี่ยนข้อเข่าเทียม (TKR) เป็น อย่างไร
เมื่อเสร็จสิ้นแล้วนักวิจัยพบว่า 72.9 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Synvisc หลีกเลี่ยงการผ่าตัด TKR ในระหว่างการศึกษา ในขณะที่ไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือระยะยาวที่ระบุไว้แปดคนมีปฏิกิริยาอักเสบเฉียบพลันหลังจากการฉีด ไม่มีใครได้รับการพิจารณาอย่างจริงจัง
จากดัชนี Western Ontario และ McMaster University Osteoarthritis Index ( WOMAC ) ซึ่งเป็นแบบประเมินที่ใช้ในการวัดระดับความปวดผู้ป่วยที่ได้รับ Synvisc มีอาการปวดลดลงเกือบร้อยละ 20 เมื่อเทียบกับยาหลอก
โรคข้อเข่าเสื่อมในปัจจุบันเป็น โรคข้ออักเสบที่ พบมากที่สุดในสหรัฐอเมริกาซึ่งมีผลต่อประมาณ 13.7 ล้านคน Synvisc ได้รับการพิจารณาว่าเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวดและความพิการในประชากรกลุ่มนี้และเมื่อใช้อย่างถูกต้องอาจช่วยให้การผ่าตัดล่าช้าเป็นเวลาสามปีหรือมากกว่า
> ที่มา:
> สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (2008) "ข้อเสนอ Synvisc-One สรุปความปลอดภัยและประสิทธิผล" Silver Spring, Maryland