สิ่งที่ทำให้แตกต่างกัน?
Zorvolex เป็นยา Diclofenac ที่มีขนาดต่ำในรูปแบบที่ละลายได้อย่างรวดเร็ว NSAID (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการปวด ข้อเข่าเสื่อม ในปี 2014 สิ่งที่ทำให้มันแตกต่างจากรูปแบบอื่น ๆ ของ diclofenac และ NSAIDs อื่น ๆ ?
Zorvolex ซึ่งผลิตโดย Iroko Pharmaceuticals, LLC ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับการรักษาอาการปวดเฉียบพลันระดับปานกลางถึงปานกลางในผู้ใหญ่
การอนุมัติอาการปวดเมื่อยตามข้อเข่าเสื่อมเป็นข้อบ่งชี้เพิ่มเติมเนื่องจากยาและการรักษาบางอย่างไม่ได้ผลเท่าเทียมกันสำหรับบุคคลใดก็ตามจึงได้รับการต้อนรับเป็นตัวเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม
ประเภทของ Diclofenac
Zorvolex แตกต่างจาก diclofenac ทั่วไปและรูปแบบชื่อแบรนด์ Voltaren ซึ่งเป็นรูปแบบของ diclofenac และ diclofenac ทั่วไป? Zorvolex เป็นสูตรที่มีอนุภาค submicron ของ diclofenac อนุภาคของ submicron มีขนาดเล็กกว่าขนาดที่พบในยา diclofenac อื่น ๆ ประมาณ 20 เท่า อนุภาคขนาด submicron ที่พัฒนาโดยใช้เทคโนโลยีอนุภาคละเอียดแบบ SoluMatrix ช่วยให้ยาละลายได้เร็วขึ้น Zorvolex เป็นยา NSAID ชนิดแรกที่มีขนาดต่ำ (nonsteroidal anti-inflammatory drug) ที่พัฒนาขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีอนุภาคของ SoluMatrix Fine Fine Particle ที่ได้รับการรับรองจาก FDA
ต้องใช้ NSAIDs ในปริมาณที่ต่ำ
ยา NSAID ในขนาดต่ำจะช่วยเตือนคำเตือนและคำแนะนำของ FDA
หลายปีก่อน FDA ได้ ปรับปรุงและเพิ่มคำเตือน สำหรับยาเสพติดทั้งหมดของ NSAID ได้ระบุไว้อย่างชัดเจนว่า NSAIDs มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปัญหาหัวใจและหลอดเลือด (เช่นอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง) และอาจทำให้เสีย เลือดในทางเดินอาหาร ได้ ในช่วงเวลานั้นมีการดึง NSAIDs ที่ได้รับการคัดเลือก COX-2 จำนวน 2 ตัว ได้แก่ Vioxx (rofecoxib) และ Bextra (valdecoxib) - ถูกดึงออกจากตลาด แต่ส่วนใหญ่ยังคงอยู่
องค์การอาหารและยายังแนะนำให้แพทย์กำหนด (และผู้ป่วยที่จะใช้) ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดของ NSAID ในระยะเวลาสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้โดยคำนึงถึงเป้าหมายในการรักษา
ผู้บริหาร / ยา
ปริมาณที่แนะนำของ Zorvolex (ยารับประทาน) สำหรับอาการปวดข้อเข่าเสื่อมคือ 35 มก. สามครั้งต่อวัน (หมายเหตุ: แคปซูล Zorvolex ไม่สามารถแลกกันได้กับยา Voltaren หรือ Diclofenac ทั่วไปปริมาณและความแข็งแรงไม่เท่ากัน) Zorvolex 35 mg เป็นแคปซูลสีน้ำเงินและสีเขียวที่มี IP-204 ที่พิมพ์ลงบนตัวและ 35 มม. บนฝาหมึกสีขาว
การทาน Zorvolex กับอาหารอาจลดประสิทธิผล - ยังไม่ได้รับการศึกษา นอกจากนี้ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ (ตับ) ที่เป็นที่รู้จักอาจต้องมีการปรับขนาดยา
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย
จากผลการทดลองทางคลินิกพบว่าอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ Zorvolex ได้แก่ อาการบวมน้ำคลื่นไส้ปวดศีรษะเวียนศีรษะอาเจียนท้องผูกท้องร่วงท้องร่วงท้องอืดท้องมานปวดท้องไซนัสอักเสบเพิ่มขึ้น ALT (alanine aminotransferase) creatinine, ความดันโลหิตสูงและไม่ย่อย
ข้อห้าม
ผู้ป่วยที่ไม่ควรรับประทาน Zorvolex ได้แก่ ผู้ที่แพ้ยา diclofenac ที่รู้จัก; ผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืดลมพิษหรืออาการแพ้ใด ๆ หลังจากได้รับแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAID ใด ๆ และผู้ที่มีอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดเส้นเลือดตีบโคโรนารี
คำเตือนและข้อควรระวัง
คำเตือนทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับ NSAIDs อื่น ๆ ทั้งหมดเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือดและแผลในกระเพาะและลำไส้และมีเลือดออกรวมทั้ง Zorvolex ต้องใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกตามกำหนด Zorvolex ควรตรวจเลือดเพื่อ ทำหน้าที่เป็นตับ เพื่อตรวจดูความผิดปกติ ผู้ป่วยที่ใช้ Zorvolex ควรได้รับการตรวจสอบความดันโลหิตสูงการเก็บของเหลวบวมและการ ทำงานของไต นอกจากนี้ยังมีความเป็นไปได้ที่ anaphylactoid และปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง
Zorvolex ไม่ควรรับประทานด้วยแอสไพรินเนื่องจากการทำเช่นนี้จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร
ในทำนองเดียวกัน Zorvolex ไม่ควรกินกับ anticoagulants เพราะมันก็จะเพิ่มความเสี่ยง ถ้าคุณกำลังใช้ยา ACE inhibitor, diuretic, lithium, cyclosporine หรือ methotrexate ควรระมัดระวังเนื่องจากปฏิกิริยาระหว่างยาอาจเกิดขึ้นได้
สำหรับสตรีที่ตั้งครรภ์การศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า Zorvolex อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หลังจากตั้งครรภ์ 30 สัปดาห์ไม่ควรรับประทานยา การศึกษายังเปิดเผยอีกว่ายานี้อาจพบได้ในนมแม่ของมารดาการพยาบาล
> แหล่งที่มา:
> การกําหนดข้อมูล Zorvolex เผยแพร่เมื่อสิงหาคม 2014
> FDA อนุมัติ Zorvolex สำหรับการรักษาอาการปวดข้อเข่าเสื่อม HCPLive 25 สิงหาคม 2014