ยาเสพติดเอชไอวีเปลี่ยนไปใช้ทางเลือกแรกในสหรัฐอเมริกา
Tivicay (dolutegravir) เป็น inhibitor integrase - ยาต้านไวรัสชนิดที่ ใช้ในการรักษาเอชไอวี มันเป็นครั้งที่สองในชั้นเรียนของ inhibitors integrase ที่จะได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA)
Tivicay ได้รับใบอนุญาต FDA ในวันที่ 12 สิงหาคม 2013 สำหรับใช้ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.) และยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง integrase
(Tivicay ปัจจุบันไม่ได้รับการรับรองสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ถึงแม้ว่าการทดลองทางคลินิกช่วงที่ 3 กำลังอยู่ในระหว่างการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพในกลุ่มอายุนั้น)
Tivicay เป็นส่วนประกอบของยารวมกันแบบถาวรวันละครั้ง Triumeq ซึ่งรวมถึงยา abacavir และ lamivudine Triumeq ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 22 สิงหาคม 2014
ไฮไลท์การวิจัยทางคลินิก
การศึกษา VIKING-3 แสดงให้เห็นว่า Tivicay มีประสิทธิภาพใน 63% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความต้านทานต่อหลายชั้นของยาเสพติดเอชไอวีรวมทั้ง integrase inhibitors Isentress (ratelgravir) และ elvitegravir (ที่พบในยาตัวเดียว, ยาแบบผสมยาคงที่, Stribild ) .
การศึกษาแบบ SINGLE พบว่าผู้ป่วย Tivicay มีอัตราการหยุดยาลดลงเนื่องจากมีผลข้างเคียงจากยา Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) หลังจาก 48 สัปดาห์ 2% ของกลุ่มควบคุมที่ใช้ยา Tivicay หยุดการรักษาเทียบกับ 10% ของผู้ที่ได้รับ Atripla
ปริมาณ
- ผู้ใหญ่: 50 มิลลิกรัมเม็ดวันละครั้ง
- ผู้ใหญ่ที่มีความ ต้านทานต่อ ตัวยับยั้งที่เกี่ยวข้องกับ integrase บางอย่าง: เม็ด 50mg, วันละสองครั้ง
- เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป (น้ำหนัก 88 ปอนด์ / 40 กก. ขึ้นไป): 50 มิลลิกรัมเม็ดต่อวัน
นอกจากนี้สำหรับเด็กที่ใช้ร่วมกับ Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) หรือ rifampin ปริมาณยา Tivicay คือ 50mg วันละสองครั้ง
ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่า Tivicay มีประสิทธิภาพในเด็กที่มีความต้านทานต่อ integrase inhibitor-associated
การบริหารยา
Tivicay อาจกินพร้อมกับหรือไม่มีอาหารและในเวลาใดก็ได้ของวัน
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (เกิดขึ้นใน 2% หรือน้อยกว่าของกรณี) คือ:
- โรคนอนไม่หลับ
- อาการปวดหัว
- เวียนหัว
- ความเกลียดชัง
การโต้ตอบต่อยาหรือการเข้ากันไม่ได้
Tikosyn (dofetilide) ใช้ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (หัวใจเต้นผิดปกติ) ห้ามใช้กับ Tivicay
เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยายาเสพติดที่เป็นไปได้ให้คำแนะนำแก่แพทย์ของคุณว่าคุณกำลังใช้ยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:
- ยาปฏิชีวนะ: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine) รวมทั้งการรวมกันของ Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) หรือ Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- ยาระงับความรู้สึก: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital) หรือยาที่ใช้ carbamazepine เช่น Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril หรือ Epitol
- ยาปฏิชีวนะที่ใช้ Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- ยาเบาหวานที่ใช้ยา Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- สาโทเซนต์จอห์น
การพิจารณา
- ผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้หลังจากเริ่มใช้ Tivicay ควรติดต่อแพทย์ ทันที ควรหยุดการรักษาและการรักษาพยาบาลหากมีอาการผื่นคันเกิดจากไข้กล้ามเนื้อหรือปวดข้อ, แผลหรือแผลเปื่อยหมองคล้ำหรือบวมที่ดวงตาบวมที่ใบหน้าหรือปากหรือปัญหาเกี่ยวกับการหายใจ ผู้ป่วยที่เคยได้รับการตอบสนองต่อความรู้สึกไวต่อ Tivicay ไม่ควรถูกท้าทายอีกครั้งด้วยยาหลังได้รับการแก้ไขอาการ
- Tivicay ควรใช้เวลาสองชั่วโมงก่อนหรือหกชั่วโมงหลังจากที่ได้รับยาลดกรดหรือแมกนีเซียมที่มีส่วนผสมของแมกนีเซียมหรือยาระบายยาเสริมธาตุเหล็กอาหารเสริมแคลเซียมยาบัฟเฟอร์หรือ Carafate (sucralfate) ในการรักษาแผลในกระเพาะลำไส้เล็กส่วนต้น
- แจ้งให้แพทย์ทราบถึงอาการตับที่คุณอาจมีก่อนที่จะเริ่ม Tivicay อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดปัญหาตับในบางคนโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบี (HVB) โรคตับอักเสบซี (HCV) หรือความผิดปกติของตับที่มีอยู่ก่อน เอนไซม์ตับควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเป็นส่วนหนึ่งของการ ตรวจเลือดตามปกติ ของคนเมื่อใช้ Tivicay
> แหล่งที่มา:
หอสมุดแห่งชาติแห่งชาติสหรัฐอเมริกา "TIVICAY (dolutegravir sodium) เม็ดเคลือบฟิล์ม" Bethesda, Maryland; แก้ไขสิงหาคม 2013
ViiV Healthcare "ViiV Healthcare ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Triumeq" ลอนดอน, อังกฤษ; ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับวันที่ 22 สิงหาคม พ.ศ. 2557
Walmsley S. ; Antela, A ;; Clumeck, N; et al "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine วันละครั้งทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติมากกว่า tenofovir / emtricitabine / efavirenz: ผลการดำเนินงาน 48 สัปดาห์ - SINGLE (ING114467)" การประชุมทางจุลชีววิทยาและเคมีบำบัดครั้งที่ 52 ซานฟรานซิสโก; 9-12 กันยายน 2012; บทคัดย่อ H-556b
Nichols, G .; Grossberg, R; Lazzarin, A; et al "กิจกรรมต้านไวรัสของ Dolutegravir ในผู้ที่ไม่ได้รับ ยาต้านการ ยับยั้งเชื้อ Integrase: สัปดาห์ที่ 24 เฟส 3 ผลจาก VIKING-3" การประชุมนานาชาติเรื่องการบำบัดด้วยยาในผู้ติดเชื้อเอชไอวีครั้งที่ 11 กลาสโกว์สกอตแลนด์; 11-15 พฤศจิกายน 2012; บทคัดย่อ O232