นักวิทยาศาสตร์และผู้กำหนดนโยบายสนับสนุนการเริ่มต้นการบำบัดเอชไอวีในทันทีสำหรับทุกคน
มีการถกเถียงกันในหมู่ผู้กำหนดนโยบายนักวิจัยและนักแพทย์ว่าการเริ่มต้น การรักษาด้วยเอชไอวี ในช่วงเวลาของการวินิจฉัยอาจเป็นประโยชน์กับผู้ป่วยหรือไม่ทั้งในด้านสุขภาพที่ดีขึ้นในระยะยาวและการหลีกเลี่ยงทั้งเชื้อเอชไอวีและที่ไม่ใช่ โรคติดเชื้อ HIV
การสำรวจสถานที่สำคัญที่ออกโดย นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ เมื่อ 20 กรกฎาคม 2015 วางการอภิปรายส่วนที่เหลือโดยสรุปว่าการรักษาทันทีจะไม่เพียง แต่ลดโอกาสในการเจ็บป่วยและเสียชีวิตโดย 57% แต่ทำโดยไม่คำนึงถึงอายุคนเชื้อชาติ, เพศ, ปริมาณไวรัส ภูมิภาคของโลกสถานะทางเศรษฐกิจหรือสถานะภูมิคุ้มกัน (วัดตามจำนวนที่เรียกว่า CD4)
ก่อนการศึกษาแนะนำให้ใช้ การบำบัดด้วยยาต้านไวรัส (ART) เมื่อจำนวนคนติด เชื้อ CD4 ลดลงต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนด (โดยทั่วไปต่ำกว่า 500 เซลล์ต่อมิลลิลิตรหรือในบางประเทศต่ำกว่า 350 เซลต่อมิลลิลิตร)
การวิจัยครั้งนี้เรียกว่า Timing เชิงกลยุทธ์ของการทดลองใช้ยาต้านไวรัส (START) - เป็นการทดลองว่าการรักษาด้วย CD4 ที่สูงกว่าอาจให้ผลลัพธ์ทางสุขภาพที่ดีขึ้นได้โดยไม่ต้องเพิ่มความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจไตหรือโรคอื่นที่ไม่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี
การออกแบบและผลการศึกษาของ START
ผลการทดลองครั้งแรกของโครงการ START ซึ่งจัดขึ้นในงานประชุมนานาชาติด้านเอดส์ระหว่างประเทศในเมืองแวนคูเวอร์ปีพ. ศ. 2558 โดย Dr. Jens Lundgren จากโครงการเอชไอวีในกรุงโคเปนเฮเกนได้รับการคาดหวังอย่างมากหลังจากมีการประกาศในเดือนพฤษภาคมว่าการศึกษานี้จะสิ้นสุดลงก่อนกำหนด ของมันบวกผลประโยชน์
การศึกษาซึ่งได้ริเริ่มขึ้นในปีพ. ศ. 2552 ได้คัดเลือกชายและหญิงที่ติดเชื้อเอชไอวีจำนวน 4,685 คนจาก 215 แห่งใน 35 ประเทศซึ่งทั้งหมดมีจำนวน CD4 ที่มีพื้นฐานมากกว่า 500 เซลล์ / มิลลิลิตร อายุมัธยฐานคือ 36 ปีในขณะที่ 27% เป็นผู้หญิง
ผู้ป่วยแบ่งออกเป็นสองกลุ่มคือกลุ่มที่ได้รับ ART เริ่มต้นในทันทีและอีกกลุ่มที่ได้รับยาต้านไวรัสจนกว่าจำนวน CD4 ของบุคคลลดลงต่ำกว่า 350 เซลล์ต่อมิลลิลิตรหรือเกิด โรค ร้ายแรงขึ้นหรือตาย
เมื่อสิ้นสุดการศึกษาพบว่ามีผู้ป่วยโรคเอดส์ประมาณ 50 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคแขนงอื่น ๆ ในทำนองเดียวกันมี เหตุการณ์ที่ไม่เกี่ยวกับโรคเอดส์ที่ไม่ใช่โรค ร้ายแรงเกือบสองเท่า (29) มากกว่าที่เคยเห็นในทันที (ARM)
วัณโรค มะเร็งต่อมน้ำเหลือง และ Kaposi sarcoma (KS) เป็นเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์มากที่สุด 3 รายที่พบในผู้เข้าร่วมการศึกษาโดย 62% ของคนเหล่านี้เกิดขึ้นในกลุ่มคนเชื้อสายแอฟริกัน เหตุการณ์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์อย่างจริงจัง ได้แก่ มะเร็งโรค หัวใจและหลอดเลือด (CVD) และความตาย
ตามกลุ่มอาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยสูงอายุซึ่งอาจดูสมเหตุสมผลเนื่องจากเป็นอัตราที่สูงขึ้นของโรคมะเร็งและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในหมู่ผู้สูงอายุโดยทั่วไป น่าแปลกใจที่การ สูบบุหรี่ ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่าการใช้ยาต้านไวรัสในปัจจุบันเป็นประโยชน์ต่อผู้สูบบุหรี่มากกว่าผู้ที่ไม่สูบบุหรี่
บางทีการค้นพบที่ผิดปกติมากที่สุดก็คือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ค่อยมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นไม่ใช่ในหมู่ผู้ป่วยที่มีจำนวน CD4 ต่ำกว่า แต่อย่างใดตามที่คาดไว้ แต่ในคนที่มี CD4 สูงกว่า ในขณะที่นักวิจัยไม่สามารถอธิบายผลลัพธ์ได้อย่างสมบูรณ์ผลการวิจัยดังกล่าวสะท้อนถึงการศึกษาก่อนหน้านี้ซึ่งชี้ให้เห็นว่าการนับจำนวน CD4 เพียงอย่างเดียวอาจไม่สามารถให้ภาพบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันได้เต็มรูปแบบ
ในการนำเสนอของเขาดร. ลุนด์เกรนเรียกร้องให้มีการวิจัยเกี่ยวกับแนวทางใหม่ในการตรวจติดตามระบบภูมิคุ้มกันเพื่อทำความเข้าใจกลไกต่างๆสำหรับเหตุการณ์ที่เกี่ยวกับเอดส์และโรคที่ไม่ใช่โรคเอดส์ก่อนวัยอันควร
START ถือเป็นช่วงเวลาที่กำหนดในการวิจัยโรคเอดส์
การทดลองครั้งแรกเริ่มมีความสำคัญในปี 2554 เมื่อการศึกษาอื่นที่ HPTN 052 แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย ART ลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อไวรัสจากผู้ติดเชื้อเอชไอวีไปสู่คู่นอนที่ไม่ติดเชื้อซึ่งเป็นยุทธศาสตร์ที่รู้จักกันทั่วไปว่า Treatment to Prevention หรือ TASP
ในแง่ของผลลัพธ์ทั้งสองนี้ผู้นำในการประชุม IAS ปี 2015 ได้ออกแถลงการณ์ Consensus ที่เรียกว่า Vancouver Consensus โดยประกาศว่า "(ทุกคน) ที่ติดเชื้อเอชไอวีต้องสามารถเข้าถึงการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเมื่อวินิจฉัยได้"
ในขณะที่ผู้นำยอมรับปัญหาอุปสรรคหลายอย่างในการดำเนินงานซึ่งรวมถึงการเพิ่มเงินทุนสนับสนุนจากคู่ค้าทั่วโลกและประเทศผู้บริจาคประมาณ 8-10 พันล้านรายในแต่ละปีโดยยืนยันว่ากลยุทธ์นี้สามารถ ยุติการแพร่ระบาดของโรค ได้ในที่สุด เป็น 2030
ในการแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับผลการดำเนินงานของ กองทุน เริ่มแรก Kate Thomson จาก Global Fund ได้ ประกาศว่าการพิจารณาคดีได้ระบุว่า "การกำหนดช่วงเวลา" ในการต่อสู้กับเอชไอวีทั่วโลกซึ่งเป็นสิ่งหนึ่งที่ทำให้มีการติดเชื้อใหม่กว่าสองล้านรายและเสียชีวิต 1.2 ล้านคนในแต่ละปี
แหล่งที่มา:
กลุ่มการศึกษา INSIGHT START "การเริ่มต้นของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสในการติดเชื้อเอ็ชไอวีในระยะเริ่มแรก" นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ 20 กรกฎาคม 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816