การทดลองทางคลินิกเพื่อเปรียบเทียบกับต่อมไทรอยด์ที่ผึ่งให้แห้งตามธรรมชาติให้เป็นยา Levothyroxine

NIH สรรหาผู้ป่วย Hypothyroid สำหรับการศึกษาใหม่

เป็นวันที่น่าตื่นเต้นสำหรับผู้ป่วยโรคไทรอยด์และคนที่ได้รับการรอคอยมานานแล้ว สถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐอเมริกาได้ประกาศว่าการทดลองทางคลินิกเพิ่งเริ่มต้นในปี 2555 ที่ศูนย์การแพทย์ทหารแห่งชาติของวอลเตอร์รีดในเมืองเบเทสดารัฐแมรี่แลนด์เพื่อศึกษายาเสพติดต่อมไทรอยด์ที่ถูกผึ่งให้แห้งกับ levothyroxine สำหรับการรักษา hypothyroidism

การศึกษาแบบ cross - over - randomized ซึ่งจะผ่านพฤษภาคม 2014 จะประเมินสมมติฐานที่ว่าผู้ป่วย hypothyroid กับต่อมไทรอยด์ desiccated ธรรมชาติ (สิ่งที่พวกเขาเรียกว่า "dessicated thyroid extract" หรือ DTE) อาจมี "อาการลดลง, การปรับปรุงการทำงานขององค์ความรู้และการเพิ่มขึ้นของความรู้สึกเป็นอยู่ที่ดี / คุณภาพชีวิต "เมื่อเทียบกับ levothyroxine

ชื่อเรื่องทางการศึกษาคือ "Desiccated Thyroid Extract เทียบกับ Levothyroxine ในการรักษา Hypothyroidism : Randomized, Double-blind, Crossover Study" และพวกเขากำลังสรรหาผู้ป่วยโรคไทรอยด์เป็นผู้เข้าร่วมการศึกษา

เหมาะ

คุณมีสิทธิ์เข้าร่วมการศึกษานี้ถ้าคุณเป็นชายหรือหญิงอายุระหว่าง 18 ถึง 65 ปี และได้รับการ lothothyroxine สำหรับ hypothyroidism หลักเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน (หมายเหตุ: มีเพียงสมาชิกที่ใช้งานหรือเกษียณอายุของกองทัพและผู้รับประโยชน์ของพวกเขาเท่านั้นที่มีสิทธิ์ได้รับการทดลองนี้)

การยกเว้น

คุณจะได้รับการยกเว้นจากการศึกษาหากคุณมีเงื่อนไขหรือข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้:

• การตั้งครรภ์หรือวางแผนสำหรับการตั้งครรภ์ใน 12 เดือนถัดไป

• โรคหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
• โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
• ความผิดปกติของ malabsorption
• การผ่าตัดระบบทางเดินอาหาร
• ความผิดปกติของไตหรือตับที่สำคัญ
• ความผิดปกติของการจับกุม
• ไทรอยด์และมะเร็งที่ไม่ใช่มะเร็งต่อมไทรอยด์
• โรคจิตที่ไม่สามารถควบคุมได้
• การใช้ยาจิตประสาท
• การใช้สเตียรอยด์
• การใช้ amiodarone

• เคมีบำบัดสำหรับโรคมะเร็ง
• เสริมธาตุเหล็กมากกว่า 325mg ต่อวัน
• carafate / โปรตอนปั๊มตัวยับยั้งการใช้
• การใช้ cholestyramine

ถ้าคุณอยู่ในกองทัพและมีคำสั่งซื้อทางทหารของ PCS (Permanent Change of Station) เมื่อเร็ว ๆ นี้และคาดว่าจะย้ายออกจากพื้นที่ทางภูมิศาสตร์หรือคุณมีกำหนดใช้งานทางทหารคุณจะไม่มีสิทธิ์

เหตุใดการทดลองนี้จึงสำคัญ?

การทดลองครั้งนี้มีความสำคัญเนื่องจากเป็นครั้งแรกในประวัติศาสตร์ที่ผ่านมาซึ่งผมทราบว่าองค์กรวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับการยอมรับในระดับประเทศ - ในกรณีนี้คือสถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐอเมริกากำลังดำเนินการวิจัยแบบ double-blind และ cross-over เพื่อเปรียบเทียบ อาการ, ฟังก์ชั่นความรู้ความเข้าใจ, ความเป็นอยู่และ คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรค ไทรอยด์ต่อยาไทรอยด์ ตามธรรมชาติกับยา levothyroxine

การทดลองครั้งนี้มีความสำคัญเนื่องจากมีความลำเอียงที่รุนแรงในหมู่นักโภชนาการต่อมธัยรอยด์แบบดั้งเดิมที่มีต่อยาหลอกที่ได้รับการผุกร่อนตามธรรมชาติ แต่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการวิจัย แต่เป็นความคิดเห็นและความชอบของตนเอง นักโภชนาการในความเป็นจริงบางคนกล่าวว่า ยาหลอกที่มีต่อมไทรอยด์เช่นเกราะถูกนำมาใช้โดย "fringe" แม้ว่าจะมีการสั่งยามากกว่าสองล้านใบสำหรับยาเหล่านี้ในแต่ละปีในสหรัฐอเมริกาเพียงอย่างเดียว โลก.

การทดลองครั้งนี้มีความสำคัญเพราะเราต้องการการวิจัยที่มีลักษณะเฉพาะในการใช้ไทรอยด์ที่ผึ่งให้แห้งตามธรรมชาติ การศึกษาบางชิ้นรวมทั้งการ ศึกษาของเดนมาร์กปี พ.ศ. 2552 ได้แสดงให้เห็นถึงคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น ด้วยการเติม T3 สังเคราะห์ ให้ กลายเป็น T4 สังเคราะห์ (levothyroxine) แต่แพทย์บางคนกล่าวว่าการศึกษาเหล่านี้ไม่เกี่ยวข้องกับการพิจารณายาไทรอยด์ที่ถูกทำให้แห้งตามธรรมชาติ T3 และ T4 ) เนื่องจากเป็นยาที่แตกต่างกัน

มีส่วนร่วมในการพิจารณาคดี

หากคุณมีคุณสมบัติและสนใจที่จะได้รับคัดเลือกเพื่อเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกนี้โปรดติดต่อ: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil และ Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil

หมายเลขตัวระบุ Trials.gov ทางคลินิกสำหรับการทดลองนี้คือ NCT01739972

คุณสามารถดูรายชื่อ ClinicalTrials.gov ได้เต็มรูปแบบ

คำถามเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก?

คุณสามารถเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกวิธีการดำเนินการและวิธีการเข้าร่วมได้ที่หน้าการทดลองทางคลินิกของ NIH

หากคุณได้รับคัดเลือกให้เข้าร่วมการทดลองนี้เรียบร้อยแล้ว

หากคุณได้รับคัดเลือกให้เข้าร่วมการทดลองนี้เรียบร้อยแล้วโปรดติดตามฉันทางอีเมลเพื่อแจ้งให้ฉันทราบว่าวิธีการดำเนินการนี้เป็นอย่างไร