Ozempic (Semaglutide): นักปฎิบัติการ GLP-1 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ตัวเลือกนี้อาจเป็นยาเสพติดที่น่าตกใจสำหรับโรคเบาหวานต่อไปหรือไม่?

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้ agonist GLP-1 ตัวใหม่ของ Ozempic (Semaglutide) ของ Novo Nordisk เพื่อช่วยในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ คาดว่าจะสามารถใช้ได้ภายในสามเดือนแรกของปีพ. ศ. 2561

นี่เป็นเรื่องน่ายินดีโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่สมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกาเพิ่งเผยแพร่เกี่ยวกับประโยชน์ของ agonists GLP-1 บางอย่างในมาตรฐานการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานปีพ. ศ.

พวกเขาสังเกตเห็นความสามารถของยาเพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญเช่นหัวใจวายโรคหลอดเลือดสมองและโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เป็นที่ยอมรับ

ทำงานอย่างไร Ozempic?

Semaglutide เป็นตัวเอก GLP-1 ที่ 7 ที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและได้รับการฉีดยาแบบสัปดาห์ละครั้งเป็นรายที่สี่ (Tanzeum กำลังจะยุติลงทันที) การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ามันจะมีประสิทธิภาพมาก

ในการทดลองเมื่อเร็ว ๆ นี้พบว่า Ozempic มี การลด A1c มากขึ้น กว่า Trulicity (1.8 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับ 1.4 เปอร์เซ็นต์) และมากกว่า Bydureon ( AstraZeneca) ซึ่งเป็น agonist GLP-1 รายสัปดาห์อีกครั้ง Semaglutide ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าให้น้ำหนักตัวมากขึ้นกว่าคู่อื่น ๆ (ประมาณ 10 ถึง 14 ปอนด์เมื่อเทียบกับ 5-7 ปอนด์เมื่อใช้ Victoza)

agonists GLP-1 เช่น semaglutide ทำงานเพื่อลดน้ำตาลในเลือด โดยการกำหนดเป้าหมายเฉพาะส่วนของร่างกายรวมทั้งสมองกล้ามเนื้อตับอ่อนตับและกระเพาะอาหาร

อาจเป็นส่วนหนึ่งของประสิทธิภาพใน semaglutide ที่มีความคล้ายคลึงกัน 94 เปอร์เซ็นต์กับ GLP-1 ของมนุษย์ หลายคนที่มีโรคเบาหวานประเภท 2 มีระดับ GLP-1 ลดลงซึ่งอาจส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น

เมื่อฉีดเข้าไปตัวเอก GLP-1 จะส่งสัญญาณไปยังสมองเพื่อลดปริมาณอาหารและน้ำ ในการทำเช่นนั้นคนที่มีโรคเบาหวานประเภท 2 มีแนวโน้มที่จะรับประทานแคลอรี่น้อยลงลดน้ำหนักและลดน้ำตาลในเลือด

ในขณะที่สมองกำลังถูกบอกให้อยู่เต็มรูปแบบ agonists GLP-1 ยังทำงานในกระเพาะอาหารเพื่อลดการหลั่งกรดและลดการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารซึ่งช้าลงอย่างรวดเร็วอาหารออกจากกระเพาะอาหารของคุณเพิ่มความแน่นและลดการเพิ่มขึ้นของเลือดอย่างรวดเร็วน้ำตาลซึ่งมักจะ ทำให้เกิดอาการคลื่นไส้

นอกจากนี้ agonists GLP-1 ช่วยลดน้ำตาลในเลือดหลังอาหารโดยการกระตุ้นตับอ่อนเพื่อทำให้อินซูลินเมื่อสัมผัสกับอาหารและลดน้ำตาลกลูโคสในตับ (กระบวนการที่รู้จักกันในชื่อ gluconeogenesis)

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดมีความเสี่ยงสำหรับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดคืออาการคลื่นไส้เล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งโดยปกติจะลดลงเมื่อเวลาผ่านไป รายงานผลอย่างน้อย 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ozempic ได้แก่ อาเจียนท้องเสียปวดท้องและท้องผูก

มีคำตอบสำหรับอาการข้างเคียงเหล่านี้ซึ่งคุณสามารถปรึกษากับแพทย์เพื่อให้มั่นใจได้ว่ายาไม่รบกวนการทำงานของคุณในแต่ละวัน โปรดจำไว้ว่านี่หมายถึงการช่วยคุณไม่ใช่ประเด็นเพิ่มเติม

ข้อห้าม

Ozempic มีประโยชน์มากมาย แต่ไม่ใช่สำหรับทุกคน ไม่ควรใช้โดยบุคคลที่มีประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวของมะเร็งต่อมไทรอยด์มะเร็งหรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่อมไร้ท่อหลายเนื้องอกชนิดที่ 2

ทั้งนี้เนื่องจากในหนูและหนู semaglutide ทำให้อุบัติการณ์ของเนื้องอกในต่อมน้ำเหลืองของต่อมไทรอยด์ (adenomas และ carcinomas) ขึ้นอยู่กับขนาดของยาและการรักษาขึ้นอยู่กับระยะเวลา ดังนั้นจึงไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่า Ozempic เป็นสาเหตุของ tumor C-cell tumors รวมถึงมะเร็งต่อมไทรอยด์ (MTC) ในคน

นอกจากนี้คนที่มีประวัติเกี่ยวกับ โรคจอตาโรคเบาหวาน (โรคตา) กำลังท้อแท้จากการใช้ยานี้เนื่องจากอาจทำให้อาการแย่ลงและทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนได้ มีรายงานว่าความเสี่ยงต่อการเกิด retinopathy เกี่ยวกับโรคเบาหวานและภาวะแทรกซ้อนนั้นสูงกว่าในผู้ที่ใช้ Ozempic ซึ่งเป็นผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยโรคเบาหวานขึ้นเรื่อย ๆ เมื่อเทียบกับคนที่ไม่เป็นเช่นนั้น

ความเสี่ยงต่อการเกิด retinopathy สูงขึ้นเล็กน้อยอาจสัมพันธ์กับการลด A1c อย่างรวดเร็วเมื่อเริ่มใช้ยา Insulins จำนวนมากมีการเตือนที่คล้ายกัน

สุดท้ายนี้สำหรับคนที่มีประวัติเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบยานี้ไม่แนะนำ การศึกษาพบว่าคนที่รับประทาน Ozempic ได้รายงานถึงตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง แนะนำว่าคนที่ตัดสินใจที่จะใช้ยาตัวนี้จะสังเกตเห็นอาการและอาการของตับอ่อนอักเสบอย่างระมัดระวังรวมถึงอาการปวดท้องรุนแรงอย่างถาวรบางครั้งแผ่กระจายไปทางด้านหลังโดยมีหรือไม่มีอาการอาเจียน หากตับอ่อนอักเสบสงสัยว่าควรหยุดยาและหากวินิจฉัยแล้วไม่ควรรีสตาร์ท

ถ้าคุณตกอยู่ในกลุ่มเหล่านี้อย่ารู้สึกท้อแท้ในการหาวิธีรักษา มีตัวเลือกอื่น ๆ ที่แพทย์ของคุณแนะนำให้เหมาะกับคุณมากขึ้น

การบริหารและการให้ยา

Ozempic มาในปากกา FlexTouch แบบใช้แล้วทิ้งและฉีดเข้าใต้ผิวหนังในเนื้อเยื่อไขมันสัปดาห์ละครั้ง ขนาดเริ่มต้นคือ 0.25 มก. สำหรับการเริ่มต้นและหลังจาก 4 สัปดาห์ขนาดยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 0.5 มก. ต่อสัปดาห์ หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยาเป็น 1 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์

คุณสามารถใช้ยานี้ได้ตลอดเวลาทุกวันโดยมีหรือไม่มีอาหาร แพทย์หรือผู้ให้การรักษาโรคเบาหวานที่ได้รับการรับรองจะให้ความรู้เกี่ยวกับเทคนิคการฉีดยาที่เหมาะสมและการให้ยา

ต้นทุนและประกันสุขภาพ

ส่วนใหญ่เวลายาใหม่มีแนวโน้มที่จะเป็นบิตแพ่งเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับรอบเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม Novo Nordisk ได้ชี้ให้เห็นว่า Ozempic จะมีราคาเทียบเท่ากับ agonist GLP-1 รายสัปดาห์อีกรายหนึ่ง คาดว่าผู้ที่มีประกันควรจ่ายเงินในปริมาณที่ใกล้เคียงกับยาอื่นในชั้นนี้

บ่อยครั้งที่สามารถใช้บัตรออมทรัพย์ร่วมกับบุคคลที่ไม่มีประกันได้ หากคุณมีคำถามเฉพาะเกี่ยวกับการชำระเงินคุณสามารถพูดคุยกับตัวแทนลูกค้า Novo Nordisk

การพัฒนาในอนาคต

ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 พิสูจน์แล้วว่าเป็นประโยชน์อย่างยิ่งต่อการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และขณะที่พวกเขายังไม่ได้ระบุว่าเป็นยาเสพติดบรรทัดแรกพวกเขากำลังถูกใช้บ่อยในฐานะตัวแทนสายที่สอง เนื่องจากพวกเขาเพิ่มโอกาสในการลดน้ำหนักและอาจเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของหัวใจพวกเขาน่าจะเป็นตัวแทนเสริมที่ต้องการให้ Metformin

ที่น่าสนใจโนโวนอร์ดิกยังมุ่งมั่นพัฒนายาที่เป็นไปได้อีก 2 ประการ พวกเขากำลังทำการศึกษาเพื่อประเมินว่า Ozempic มีประโยชน์ต่อสุขภาพของหัวใจหรือไม่เช่นเดียวกับการใช้ Ozempic โดยเฉพาะเป็นการลดน้ำหนักสำหรับโรคอ้วน

นอกจากนี้รุ่น Ozempic ยายังอยู่ในการทดลองทางคลินิก; น่าจะเป็นตัวเอก GLP-1 ตัวแรกที่ไม่จำเป็นต้องฉีดยาเลย นั่นอาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมทั้งหมดสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานเพื่อให้สามารถมีสิทธิประโยชน์เหมือนกันโดยไม่ต้องฉีดจะน่าสนใจเป็นอย่างมาก

คำจาก

จนถึงปัจจุบันการวิจัยชี้ให้เห็นว่า Ozempic อาจทำให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้มากขึ้นและทำให้น้ำหนักลดลง

แน่นอนว่ามีข้อเสียอยู่บ้างคือการฉีดยายาผลข้างเคียงความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเกี่ยวกับโรคจอประสาทตาและต้นทุนที่อาจเกิดขึ้นเพื่อชื่อไม่กี่ แต่คุณควรจะชั่งน้ำหนักข้อดีข้อเสียกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณและตรวจสอบว่าการลดน้ำหนักที่อาจเกิดขึ้นการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดีขึ้นและประโยชน์ต่อสุขภาพที่อาจเป็นประโยชน์ต่อความเสี่ยงเหล่านี้หรือไม่

คอยติดตามข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลกระทบต่อสุขภาพของหัวใจเช่นเดียวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ เช่นการอนุมัติรูปแบบยา

> แหล่งที่มา:

สมาคมโรคเบาหวานอเมริกัน มาตรฐานการรักษาพยาบาลในโรคเบาหวาน -2561 การดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวาน 2018 ม.ค. 41 (Supplement 1): S86-S104

> Novo Nordisk การฉีด Ozempic-semaglutide