ทำไม Bevyxxa ถูกกําหนดไว้
Bevyxxa หรือที่เรียกว่า betrixaban เป็น สารทินเนอร์เลือดที่ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่รักษาในโรงพยาบาล เทคนิคการพูดยานี้เป็นตัวยับยั้ง Factor Xa ซึ่งหมายความว่า Bevyxxa ช่วยให้กระบวนการแข็งตัวของเลือดเพื่อป้องกันการแข็งตัว
สิ่งสำคัญคือชีวิตจะกลายเป็นเลือดแข็งตัวมิฉะนั้นเราจะมีเลือดออกไปสู่ความตายหลังจากที่มีการตัดเย็บที่ไม่เคยออกจากเลือดหรือจากจมูกที่เปื้อนเลือด
ถ้าเลือดไม่แข็งตัวเราจะไม่รอดจากอาการบาดเจ็บที่น้อยที่สุด แต่เลือดที่เป็นก้อนเกินไปก็อาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงได้เช่นกัน
สำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดมักจะสูงกว่าความเสี่ยงที่เลือดออกมากเกินไป ด้วยเหตุนี้ยาจะได้รับ "บาง" เลือดและทำให้เลือดใช้เวลานานในการเป็นก้อน นี้สามารถป้องกันการก่อตัวของก้อนในร่างกาย
สิ่งที่ Bevyxxa ทำ
ทินเนอร์เลือดจะใช้ในการทำให้เลือดใช้เวลานานในการสร้างภาวะเลือดแข็งตัวซึ่งสามารถลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เกิดจากการอุดตันของเลือด ในขณะที่คนจำนวนมากใช้ทินเนอร์เลือดในชีวิตประจำวันเนื่องจากภาวะหัวใจที่เป็นที่รู้จักกันว่าเป็นสาเหตุให้เกิดภาวะเป็นก้อน Bevyxxa ใช้เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดก้อนที่แตกต่างกันซึ่งมักเกิดขึ้นในระหว่างที่อยู่ในโรงพยาบาลเข้าพักเพื่อการเจ็บป่วย
ลิ่มเลือดเหล่านี้มักเกิดขึ้นในแขนขาส่วนใหญ่มักเป็นขาซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อ โรคหลอดเลือดดำตีบ (DVT)
ในบางกรณีก้อนที่เกิดขึ้นที่ขาหรือแขนจะคลายตัวและเริ่มเดินทางผ่านกระแสเลือดที่พักในปอดซึ่งจะกลายเป็นภาวะที่คุกคามชีวิตเรียกว่า emobolism ในปอด หรือ PE
สำหรับผู้ป่วยที่รักษาในโรงพยาบาลที่ไม่คาดว่าจะได้รับการผ่าตัด Bevyxxa จะได้รับการระบุเพื่อป้องกันการอุดตันของเลือดทั้งในโรงพยาบาลและหลังคลอด
ก่อนได้รับการอนุมัติจาก Bevyxxa มียาสองชนิดที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์เดียวกันคือ เฮปาริน และโล แลนท์ (enoxaparin) ทั้งสองคนใช้ยาเหล่านี้ในโรงพยาบาล แต่จะได้รับการฉีดยาเพื่อให้ผู้ป่วยต้องเปลี่ยนไปใช้ยาอื่นเพื่อใช้ในที่บ้าน
ซึ่งแตกต่างจาก Heparin และ Lovenox Bevyxxa สามารถนำมาใช้ในโรงพยาบาลและหลังคลอดเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดลิ่มเลือดเนื่องจากยาถูกนำมาเป็นยามากกว่าเป็นการฉีดยา
ทำไม Bevyxxa ถูกใช้
Bevyxxa ได้รับการอนุมัติโดยองค์การอาหารและยาให้ออกสู่สาธารณชนและจะปรากฏในโรงพยาบาลและร้านขายยาเพื่อใช้ในบุคคลที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือด ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดลิ่มเลือดและผู้ป่วยที่ป่วยเป็นปกติจะมีความเสี่ยงสูง ด้วยเหตุผลดังกล่าวมักมีการใช้ยาเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดลิ่มเลือด
Bevyxxa แตกต่างกันอย่างไร
ในการศึกษา Bevyxxa มีประสิทธิภาพมากกว่า Lovenox (enoxaparin) เล็กน้อย ความแตกต่างระหว่างยา Bevyxxa กับยาที่กำลังใช้อยู่ในปัจจุบันคือความถี่ในการให้ยาและเส้นทางในการบริหาร
เฮปารินเป็นยาประจำวันละสองหรือสามครั้งและเป็นแบบฉีด Lovenox เป็นแบบฉีดและให้วันละครั้ง
นอกจากนี้การฉีดไม่ปกติสามารถที่จะดำเนินการต่อที่บ้านและผู้ป่วยจะต้องเปลี่ยนไปใช้ยาที่แตกต่างกันซึ่งเป็นกระบวนการที่สามารถนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลได้อีกในบางกรณีเพื่อประโยชน์ที่แท้จริงของ Bevyxxa ก็คือผู้ป่วยสามารถรับได้ทั้งใน โรงพยาบาลและที่บ้าน
ราคายานี้ยังไม่ได้ประกาศ ณ กรกฎาคม 2017 ดังนั้นจึงไม่ชัดเจนว่าราคามีการแข่งขันกับการแข่งขันยาเสพติดในโรงพยาบาล Heparin และ Lovenox ไม่น่าจะเป็นไปได้ว่ายาใหม่นี้จะมีราคาถูกกว่า Coumadin (warfarin) ซึ่งมีอยู่ทั่วไป
เป็นที่คาดว่า Bevyxxa จะเป็นราคาที่สามารถแข่งขันกับยาลดความอ้วนชนิดอื่น ๆ ที่ใช้ในรูปแบบยานอกโรงพยาบาลเช่น Eliquis, Pradaxa และ Xarelto
วิธี Bevyxxa ถูกนำมาใช้
Bevyxxa รับประทานโดยรูปปากในช่องปากโดยควรรับประทานอาหารวันละครั้ง ควรใช้ยานี้ในเวลาเดียวกันทุกวันเพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
ความเสี่ยงของ Bevyxxa
เช่นเดียวกับทินเนอร์เลือดทั้งหมด Bevyxxa จะเพิ่มโอกาสที่จะมีเลือดออก ซึ่งอาจหมายความว่าบาดแผลตามปกติเช่น papercut จะมีเลือดออกนานกว่าที่ควรจะเป็นก่อนที่จะใช้ยาตัวนี้ การตัดชิ้นเล็ก ๆ ในขณะที่โกนหนวดอาจส่งผลให้มีเลือดมากกว่าปกติและเหมือนกันกับการมีประจำเดือนหรือการบาดเจ็บ นี่คือความเสี่ยงที่รู้จักกันในการใช้ทินเนอร์เลือดทั้งหมดและไม่ได้เฉพาะเจาะจงกับ Bevyxxa
Bevyxxa ไม่มีตัวแทนผกผันซึ่งหมายความว่าไม่มียาที่ทราบว่าทำให้ผลของ Bevyxxa หยุดลงทันทีในกรณีที่มีเลือดออก การทำเช่นนี้อาจเป็นเรื่องยากที่จะหยุดการไหลเวียนโลหิตหากมีอาการบาดเจ็บบาดแผลมีเลือดออกภายในหรือมีปัญหาเกี่ยวกับเลือดออกประเภทอื่น ๆ ถ้าเลือดออกรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตการถ่ายเลือดเพื่อทดแทนการสูญเสียเลือดจะเป็นการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด
การช้ำอาจมีความสำคัญมากขึ้นเมื่อใช้ยา Bevyxxa หรือยาลดความอ้วนชนิดใด ๆ ปฏิกิริยาอื่น ๆ ที่ไม่เกี่ยวกับการมีเลือดออกในระหว่างการทดลองยาสำหรับยาตัวนี้ ได้แก่ :
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI)
- ท้องผูก
- โพแทสเซียมต่ำ
- ความดันโลหิตสูง
- อาการปวดหัว
- ความเกลียดชัง
- โรคท้องร่วง
เมื่อโทรติดต่อคุณหมอ
ในขณะที่เลือดออกมากขึ้นเป็นปกติกับทินเนอร์เลือดไม่ปกติจะมีเลือดในอุจจาระของคุณสภาพที่เรียกว่า melena นอกจากนี้ยังไม่ปกติที่จะเห็นเลือดในปัสสาวะของคุณบ่งชี้ว่ามีเลือดออกที่อื่นที่ไม่ควรจะเป็น พร้อมกับอาการเหล่านี้ด้านล่างเป็นตัวอย่างอื่น ๆ เมื่อไปพบแพทย์เกี่ยวกับการใช้เลือดทินเนอร์:
- ปวดหัวอย่างรุนแรง
- เวียนศีรษะหรือจุดอ่อนไม่ได้อธิบาย
- อาการปวดที่ไม่ได้อธิบายรวมถึงอาการปวดข้อ
- เลือดกำเดาบ่อยๆ
- มีเลือดออกที่เหงือก
ถ้าคุณใช้เวลามากเกินไป Bevyxxa โทรหาแพทย์ของคุณหรือไปที่ห้องฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุด
หากคุณพบอุจจาระมืดหรืออุจจาระอาเจียนและมองเห็นบริเวณที่มีลักษณะเป็นกาแฟหรือมีเลือดในปัสสาวะ (ปัสสาวะสีชมพูแดงหรือน้ำตาล) คุณควรติดต่อผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันที
ควรได้รับรายงานการบาดเจ็บที่ศีรษะเช่นการล่มสลายที่ทำให้เกิดการสะดุดศีรษะ มันง่ายมากที่จะมีอาการเลือดออกในสมองเมื่อใช้ยาชนิดนี้และการรักษาได้เร็วขึ้นจะเริ่มต้นที่ดีกว่าผลสุดท้าย
ใครไม่ควรใช้ Bevyxxa
- เช่นเดียวกับยาลดความอ้วนทุกชนิด Bevyxxa ไม่ควรรับประทานโดยใครที่มีเลือดออก
- ยานี้ไม่ได้รับการศึกษาเพื่อใช้ในผู้ป่วยเด็ก
- Bevyxxa ยังไม่ได้รับการศึกษาเพื่อใช้ในหญิงตั้งครรภ์หรือสตรีที่เลี้ยงลูกด้วยนม การใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือการพยาบาลควรได้รับการพิจารณาเฉพาะเมื่อประโยชน์ของการทำให้ผอมบางเลือดสูงกว่าความเสี่ยงที่จะทำเช่นนั้น เนื่องจาก Bevyxxa ไม่ได้รับการศึกษาในสตรีที่ให้นมบุตรจึงปลอดภัยกว่าที่จะหลีกเลี่ยงการเปิดเผยทารกไปยังยาและใช้นมเสริมแทน
- ผู้ป่วยที่มีปัญหาในการแข็งตัวของเลือดไม่ควรใช้ยาตัวนี้
- ผู้ป่วยโรคไตอาจต้องใช้ยารายวันลดลง
- บุคคลที่รู้จักโรคตับไม่ควรใช้ยาตัวนี้ โรคตับสามารถลดความสามารถในการเกิดลิ่มเลือดของร่างกายและอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงเมื่อใช้ยาตัวนี้
- ผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจเทียมยังไม่ได้รับการศึกษาดังนั้นจึงไม่ทราบว่ายานี้มีประสิทธิภาพสำหรับคนเหล่านั้นหรือไม่
- ผู้ป่วยที่อยู่ใน Bevyxxa และจะมีอาการ ระงับความรู้สึก เกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือช่องท้องหรือ epidural anesthesia มีความเสี่ยงต่อการเป็นเม็ดเลือดแดงมากขึ้นซึ่งเป็นกลุ่มของเลือดที่บริเวณเจาะ แม้ว่าอาจเป็นปัญหาที่สำคัญก็ตามในกรณีที่รุนแรงอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อระบบประสาทหรือแม้แต่อัมพาต
- ผู้หญิงที่มีครรภ์เป็นเด็กควรใช้ยานี้อย่างระมัดระวังเนื่องจากการมีเลือดออกในครรภ์อาจมีนัยสำคัญกับยานี้ ผู้หญิงที่มีเลือดออกหนักอาจพบภาวะโลหิตจางหรือแม้แต่การตกเลือดด้วยยานี้หรือทินเนอร์ในเลือด หากคุณกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ให้ปรึกษากับแพทย์ของคุณ
- ผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่น ๆ ที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเช่นยาแอสไพรินยาลดอาการซึมเศร้ายา ibuprofen และ naproxen และอื่น ๆ ที่ทำให้เลือดออกมีปัญหาเพิ่มขึ้น
การให้ยา Bevyxxa
ยาทั่วไปของ Bevyxxa คือยาครั้งแรกที่ 160 มิลลิกรัม (มิลลิกรัม) ตามด้วยยารายวัน 80 มิลลิกรัม ควรลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอย่างรุนแรง ยานี้ได้รับการศึกษาเพื่อการใช้งานเป็นเวลา 5 ถึง 7 สัปดาห์การใช้งานนานขึ้นเป็นไปได้ แต่ยังไม่มีข้อมูล
Bevyxxa มีให้ในขนาด 40 มก. หรือ 80 มก. ผู้ป่วยที่ทานยาตามปกติต่อไปนี้ซึ่งเป็นสารยับยั้ง P-glycoprotein จะต้องใช้ปริมาณ Bevyxxa ที่ต่ำกว่า:
- Amiodarone (Cordarone)
- Azythromycin
- clarithromycin
- cyclosporine
- colchicine
- diltiazem
- erythromycin
- Felodipine
- ketoconazole
- Lansoprazole (Prevacid)
- Omeprazole (Prilosec)
- Nifedipine (Procardia)
- Paroxetine (Paxil)
- Sertraline (Zoloft)
- quinidine
- tamoxifen
- verapamil
ถ้าคุณพลาดปริมาณ Bevyxxa
หากคุณพลาดยานี้และยาต่อไปของคุณคือแปดชั่วโมงหรือมากกว่านั้นให้กินยาที่พลาด มิเช่นนั้นคุณควรข้ามปริมาณและใช้ยาต่อไปตามที่กำหนด
คำจาก
Bevyxxa เป็นยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาเมื่อเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2560 เพื่อใช้ในผู้ป่วยนอกที่ผ่าตัดรักษาในโรงพยาบาลและระหว่างการรักษาตัว ในเวลานี้ของการเขียนนี้ Bevyxxa ยังไม่สามารถใช้ได้กับประชาชนทั่วไป แม้ว่าผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษาเกี่ยวกับยานี้มีแนวโน้มมากขึ้น แต่ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ในระยะยาวผลข้างเคียงความเสี่ยงและผลประโยชน์จะมีขึ้นเมื่อผู้ป่วยใช้ยามากขึ้น
ขณะนี้งานวิจัยระบุว่ายานี้ช่วยป้องกันไม่ให้เกิดก้อนเลือดในผู้ป่วยในระหว่างพักรักษาตัวในโรงพยาบาลและในช่วงหลายสัปดาห์ของการฟื้นตัวตามมาและมีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือมีประสิทธิภาพมากกว่ายาอื่นที่คล้ายคลึงกัน
> ที่มา:
> Bevyxxa จุดเด่นของการกำหนดข้อมูล สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เข้าถึงในเดือนมิถุนายน 2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf