ยาใหม่ก่อนหน้านี้เมื่อเทียบกับ placebo
เมื่อมีการใช้ยาใหม่ ๆ มันเป็นเรื่องธรรมดาที่จะตั้งคำถามว่าพวกเขาจะเปรียบเทียบประสิทธิภาพอย่างไรกับการรักษาที่มีอยู่แล้ว ในกรณีของ Hetlioz ที่ ขายภายใต้ชื่อสามัญชื่อ Tasimelteon คุณควรประเมินประโยชน์ในการรักษา ความผิดปกติของ Sleep-Wake No -24 Hour (Non-24) เปรียบเทียบกับ เมลาโทนิน การรักษามาตรฐานสำหรับโรคนี้ได้อย่างไร?
การเปรียบเทียบระหว่าง Hetlioz กับเมลาโทนิน
ไม่มีการทดลองทางคลินิกที่เปรียบเทียบการใช้เฮติโลสและเมลาโทนินในแบบตัวต่อตัว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ Hetlioz จากผลการทดลองที่ได้รับยาหลอก ซึ่งหมายความว่า Hetlioz ซึ่งทำหน้าที่รับ receptors ในสมองสำหรับเมลาโทนินมีประสิทธิภาพในการรักษา Non-24 มากกว่ายาหลอก ประสิทธิผลของมันไม่ได้ไปถึงจุดนี้โดยตรงเมื่อเทียบกับการใช้ melatonin ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ซึ่งก่อนหน้านี้เคยเป็นมาตรฐานในการดูแลสภาพนี้แล้ว
คำแนะนำมาตรฐานสำหรับการรักษา
ในหลักเกณฑ์ล่าสุดจากปี 2007 ก่อนที่จะมี Hetlioz American Academy of Sleep Medicine (AASM) แนะนำให้ใช้เมลาโทนินในการรักษา Non-24 เพื่อให้เสถียรภาพของ จังหวะ circadian กำหนด circadian ที่สามารถนำไปสู่รอบการ นอนไม่หลับ และ ความง่วงนอนมากเกินไป melatonin สามารถมีประสิทธิภาพสูง
เสถียรภาพนี้เรียกว่ารถไฟ จังหวะของการนอนหลับและการตื่นตัวของคนตาบอดสามารถจัดตำแหน่งหรือล่อลวงให้เข้ากับรูปแบบวันคืนโดยธรรมชาติ
นี้สามารถทำได้ด้วยปริมาณที่ต่ำมากของ melatonin over - the - counter สิ่งสำคัญคือต้องเลือกผู้ผลิตที่มีชื่อเสียงเพื่อรับประกันคุณภาพและเนื้อหาที่ถูกต้องของผลิตภัณฑ์
โดยทั่วไปยาขนาดเล็ก (0.3 มิลลิกรัม) สามารถใช้สำหรับการลุกลามของคนตาบอดด้วย Non-24 ในการเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจำนวนมากมักจะมีเมลาโทนิน 3 มก. (10 เท่าเท่าที่จำเป็น) หรือมากกว่านั้น เมลาโทนิที่มากเกินไปนี้อาจทำให้ระบบเกิดน้ำท่วมผลประโยชน์และอาจนำไปสู่ผลข้างเคียง
ระยะเวลา ของยาเมลาโทนิเป็นสิ่งสำคัญ อาจจำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญด้านการนอนหลับเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณปริมาณและเวลาเหมาะสม
การประเมินผลการรักษา
คุณรู้ได้อย่างไรว่าการรักษาทำได้ดีหรือไม่? นอกเหนือจากการปรับปรุงอาการแล้วการติดตามประสิทธิผลของการรักษาด้วยวิธีการอื่น ๆ ยังเป็นประโยชน์ บันทึกการนอนหลับ และการวัดในห้องปฏิบัติการของเครื่องหมายเฟสซีย์เฟสจะเป็นประโยชน์
ที่สำคัญในคนที่มี Non-24 ที่ไม่ได้ตาบอดโดยสิ้นเชิงแสงแสงที่หมดเวลาอาจจะเป็นประโยชน์บำบัดเสริม
หวังว่าการวิจัยเพิ่มเติมจะทำการเปรียบเทียบโดยตรงระหว่าง Hetlioz และ melatonin แต่ในขณะเดียวกันคุณอาจพิจารณาปรึกษาเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษากับผู้เชี่ยวชาญด้านการนอนหลับของคุณเพื่อหาทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับคุณ
แหล่งที่มา:
Arendt, J et al "การประสานจังหวะการนอนหลับของคนตาบอดด้วยการรักษาด้วยเมลาโทนิน" Lancet
1988; 1: 774-773
Morgenthaler TI และคณะ "พารามิเตอร์การปฏิบัติสำหรับการประเมินผลทางคลินิกและการรักษาความผิดปกติของการนอนหลับของ circadian rhythm: American Academy of Sleep Medicine report" Sleep 2007 30: 1445-1459
Lewy, AJ et al . "ปริมาณเมลาโทนิที่ต่ำมาก แต่ไม่สูงนักล่อลวงคนตาบอดที่มีอิสระในระยะยาว" Chronobiology International ปี 2002 19: 649-658
Tzischinsky, O et al "ความสำคัญของการกำหนดเวลาในการบริหารเมลาโทนิในคนตาบอด" วารสารวิจัยของ pineal 1992; 12: 105-108
กระสอบ RL et al . "การไหลเวียนของจังหวะ circadian ทำงานฟรีโดยเมลาโทนิในคนตาบอด" NEJM
2000 343 (15) 1070-1077
กระสอบ RL และ Lewy AJ "ความผิดปกติของการนอนหลับของจังหวะการเต้นเป็นจังหวะ: บทเรียนจากคนตาบอด" รีวิวยานอนหลับ 2001 5 (3): 189-206