ตำนานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคมะเร็ง

การทดลองทางคลินิกเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง - เป็นวิธีเดียวที่จะทำให้มียาและวิธีการใหม่ในการรักษาโรคมะเร็ง อย่างไรก็ตามเรื่องนี้มีเพียงประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยมะเร็ง ที่เกี่ยวข้องในการทดลองทางคลินิกเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาของพวกเขา ทำไม? ตำนานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกเช่นการเป็นหนูตะเภาได้รับการเผยแพร่และแม้แต่ภาพประกอบในหนังสือการ์ตูน

อะไรคือตำนานเหล่านี้และข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการศึกษาทางการแพทย์สำหรับมะเร็งคืออะไร?

ตำนานที่ 1 - คุณเป็นหมูกินี

ในทางตรงกันข้ามกับชื่อเสียงของพวกเขาในช่วงเวลาที่คุณไม่ได้เป็นหนูตะเภาถ้าคุณมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก แต่จะช่วยให้ทราบ ระยะของการทดลองทางคลินิกที่ คุณเสนอและวัตถุประสงค์ของระยะเวลานั้น

เวลาส่วนใหญ่การทดลองทางคลินิกเกี่ยวข้องกับการใช้การรักษาที่มีการใช้สำหรับคนจำนวนมากอยู่แล้วและ อาจทำงานได้ดี กว่าการรักษามาตรฐาน การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งเป็นช่วงของการทดลองที่มีจำนวนผู้เข้ารับการศึกษามากที่สุดคือทำเพื่อตอบคำถามว่าการรักษานี้ทำงานได้ดีกว่าการรักษามาตรฐานหรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าวิธีการรักษามาตรฐาน "ขั้นตอนที่ 3 เป็นขั้นตอนสุดท้ายก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยองค์การอาหารและยา (FDA) ผ่านขั้นตอนการอนุมัติจาก FDA

ก่อนที่จะเข้าสู่ขั้นตอนที่ 3 การทดลองจะดำเนินการขั้นตอนที่ 2 การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 ทำเพื่อตอบคำถาม "การรักษานี้ไม่ได้ผลหรือไม่?"

บางครั้งการทดลองทางคลินิกจะกระทำเป็นครั้งแรกในมนุษย์หลังจากการทดสอบยาหรือการรักษาสัตว์ การทดลองครั้งนี้เป็นการทดลองใน ระยะที่ 1 มักทำกับคนเพียงไม่กี่คนและได้รับการออกแบบเพื่อตอบคำถาม "การรักษานี้ปลอดภัยหรือไม่?"

ก่อนที่คุณจะเลือกเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกนักวิจัยจะหารือกับคุณในช่วงระยะเวลาของการทดลองทางคลินิกที่คุณกำลังค้นหาสิ่งที่คุณคาดหวังและภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้ โดยส่วนใหญ่แล้วคนส่วนใหญ่ที่เป็นมะเร็ง - 97 เปอร์เซ็นต์ - ผู้ที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกอ้างว่าเป็นประสบการณ์ที่ดี

ตำนานที่ 2 - คุณควรมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกถ้าไม่มีอะไรที่จะทำงาน

การทำความเข้าใจกับขั้นตอนที่กล่าวมาข้างต้นสามารถช่วยในการตอบคำถามนี้ได้ ในบางกรณีคำตอบอาจเป็นใช่ - ถ้าไม่มีอะไรอื่นที่กำลังทำงานขั้นตอนที่ 1 การทดลองอาจช่วยให้คุณวิจัยเพิ่มเติมสำหรับคนอื่น ๆ ด้วยโรคของคุณ (และมีโอกาสน้อยที่จะสร้างความแตกต่างให้กับคุณเช่นกัน) แต่โดยปกติคนมีส่วนร่วม ในการทดลองทางคลินิกด้วยเหตุผลอื่น ๆ การทดลองทางคลินิกมะเร็งมีให้สำหรับทุกคนในทุกขั้นตอนของโรค ด้วยการค้นคว้าวิจัยเกี่ยวกับพันธุกรรมของโรคมะเร็งและการพัฒนาวิธีการบำบัดตามเป้าหมาย (การบำบัดที่กำหนดเป้าหมายเฉพาะความผิดปกติในเซลล์มะเร็งและมักมีผลข้างเคียงน้อยกว่ายาเคมีบำบัดแบบเดิม) มีแนวโน้มว่าสำหรับบางคนอาจมีการแนะนำการทดลองทางคลินิก การรักษา ครั้งแรก หลังการวินิจฉัย

ตำนานที่ 3 - การทดลองทางคลินิกทำเพื่อดูว่าผู้คนอาจมีชีวิตอยู่อีกต่อไปหรือไม่

นี่ไม่ใช่ตำนานจริงๆ

บางครั้งการศึกษาทางคลินิก จะ ทำเพื่อดูว่าคนจะอยู่รอดได้นานขึ้นด้วยการรักษาใหม่ แต่การศึกษาบางอย่างจะประเมินสิ่งต่างๆนอกเหนือจากความอยู่รอดเช่นคุณภาพชีวิต ตัวอย่างเช่นยาอาจได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกเพื่อดูว่าจะลดอาการคลื่นไส้จากเคมีบำบัดได้ดีกว่าวิธีการรักษาปัจจุบันที่มีอยู่ มีหลายประเภทอื่น ๆ ของการทดลองทางคลินิกเช่นกัน บางวิธีการศึกษาเพื่อป้องกันโรคมะเร็ง คนอื่น ๆ มองหาวิธีการตรวจหาหรือวินิจฉัยโรคมะเร็ง

ตำนานที่ 4 - เมื่อคุณอยู่ในการทดลองทางคลินิกคุณจะไม่สามารถเปลี่ยนความคิดได้

หากคุณมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกคุณสามารถเลิกการมีส่วนร่วมในการศึกษาได้ตลอดเวลาที่คุณต้องการหยุด

คุณจะไม่ถูกบังคับให้ดำเนินการต่อหากพบผลข้างเคียงที่ทนไม่ได้หรือถ้าคุณมีเหตุผลอื่นที่คุณต้องการหยุด

ตำนาน # 5 - คุณจะไม่ทราบว่าคุณได้รับยาใหม่หรือยาเก่าหรือยาหลอก

การศึกษาทางคลินิกบางอย่างมีกลุ่มยาหลอก แต่ไม่ได้หมายความว่าคุณมีความเสี่ยงที่จะได้รับการบำบัดเมื่อการรักษาที่สามารถช่วยคุณได้ Placebos มักไม่ค่อยใช้ ในการทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษาการรักษาโรคมะเร็งและหากมีความเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับยาหลอกคุณจะได้รับแจ้งอย่างชัดเจน กลุ่มยาหลอกสามารถใช้ยาหรือกระบวนการได้รับการทดสอบเพื่อดูว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าการทำอะไรหรือไม่ และหาก ยา หรือขั้นตอน การทดลอง / การทดลอง นั้นชัดเจนกว่า placebo การทดลองทางคลินิกจะหยุดลงเพื่อให้ผู้ที่ได้รับยาหลอกได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ

การศึกษาหลายอย่างเป็น "double-blinded" ซึ่งหมายความว่าทั้งคุณและแพทย์ของคุณไม่ทราบว่าคุณได้รับการรักษามาตรฐานหรือการรักษาที่ได้รับการประเมินในการศึกษา แต่อีกครั้งหนึ่งหากพบว่ามีการรักษาอย่างใดอย่างหนึ่งก่อนที่การศึกษาจะเสร็จสมบูรณ์อย่างชัดเจนยิ่งกว่านั้นไม่ว่าจะเป็นการรักษาด้วยการศึกษาหรือการรักษามาตรฐานการศึกษาจะถูกขัดจังหวะเพื่อให้ผู้ที่ได้รับสิ่งที่ดูเหมือนจะเป็นการรักษาที่ด้อยกว่า ได้รับการรักษาที่เหนือกว่า เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ ความเข้าใจ เกี่ยวกับ คำศัพท์ทางการทดลองทางคลินิก

ตำนานที่ 6 - การทดลองทางคลินิกหมายความว่าคุณอาจพลาดการรักษาอื่น ๆ

เมื่อคุณได้รับการประเมินสำหรับการทดลองทางคลินิกและหากมีการรักษาที่ดีขึ้นคุณจะได้รับการบอกกล่าวก่อนเข้าร่วมการทดลอง เป็นความจริงที่บางครั้งการรักษา - ไม่ว่าจะเป็นการรักษามาตรฐานหรือการรักษาด้วยการศึกษาทางคลินิก - หมายความว่าคุณอาจไม่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันในอนาคต เป็นเรื่องสำคัญที่คุณควรปรึกษากับนักเนื้องอกวิทยาและนักวิจัยเพื่อศึกษาว่าจะมีข้อ จำกัด ในอนาคตไหมหากคุณเข้าร่วมการทดลอง

ตำนานที่ 7 - การรักษาคุณจะได้รับดีกว่าการรักษามาตรฐาน

ในการศึกษาทางคลินิกไม่มีการรับประกันว่าการรักษาที่คุณจะได้รับดีกว่าการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ นั่นคือจุดประสงค์ของการทดลองทางคลินิก ในบางกรณีเช่นผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดที่มีสิ่งที่เรียกว่า มะเร็งปอด ALK บวก ก่อนที่การรักษาที่มีประสิทธิภาพได้รับการอนุมัติโดย FDA นักวิจัยอาจจะค่อนข้างมั่นใจว่ากลุ่มย่อยของคนที่มีโรคมะเร็งปอดนี้จะทำดีกว่าในยาทดลองทางคลินิก กว่าการรักษามาตรฐาน

ตำนานที่ 8 - ไม่มีใครอื่นสามารถได้รับการรักษาพบว่าเป็นสุพีเรียจนกว่าการทดลองใช้จะเสร็จสิ้น

บางครั้งการรักษาจะพบได้ชัดเจนกว่าการรักษามาตรฐานก่อนการทดลองทางคลินิกเสร็จสิ้น บางคนที่ป่วยหนักได้รับอนุญาตให้ใช้ยานอกการทดลองทางคลินิกผ่าน กระบวนการที่เรียกว่า "การใช้ความเห็นอกเห็นใจ" หรือการเข้าถึงที่ขยายออก ไป

ตำนานที่ 9 - ครอบครัวและเพื่อนของฉันต้องการให้ฉันเข้าร่วมการทดลองดังนั้นฉันจึงต้องการเข้าร่วม

การมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกเป็นการตัดสินใจที่เป็นส่วนตัวมาก ในขณะที่คุณอาจยินดีรับฟังความคิดเห็นจากคนที่คุณรักและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ แต่คุณสามารถตัดสินใจได้ว่าเหมาะสมกับคุณหรือไม่

ตำนานที่ 10 - เนื้องอกวิทยาของคุณจะแจ้งให้คุณทราบหากคุณเป็นผู้สมัครทดลองใช้ทางคลินิก

บ่อยครั้งนี้เป็นความจริง แต่สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่านักเนื้องอกวิทยาเป็นมนุษย์ ไม่มีใครสามารถทราบเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกมะเร็งที่กำลังดำเนินการอยู่ทุกแห่งในโลกและข้อกำหนดและข้อ จำกัด ที่แน่นอนสำหรับผู้ป่วยที่จะลงทะเบียนเรียน สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าการทดลองทางคลินิกไม่จำเป็นต้องดำเนินการในศูนย์มะเร็งทุกแห่ง

แพทย์ของคุณอาจแนะนำการทดลองทางคลินิกที่ศูนย์มะเร็งของคุณหรืออาจแนะนำให้คุณเดินทางไปยังศูนย์มะเร็งอื่นเพื่อเข้าร่วมการทดลอง แต่ก็ยังสามารถตรวจสอบการทดลองทางคลินิกสำหรับมะเร็งออนไลน์โดยเฉพาะของคุณได้ เนื่องจากอาจทำให้เกิดความสับสนได้นอกจากนี้ยังมี บริการจับคู่ฟรี ที่มีเจ้าหน้าที่นำทางพยาบาลจะพูดคุยกับคุณและพยายามปรับให้พอดีกับสถานการณ์เฉพาะของคุณด้วยการทดลองทางคลินิกในปัจจุบัน

> แหล่งที่มา:

> สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา เรียนรู้เกี่ยวกับการเข้าถึงแบบขยายและตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ อัปเดต 01/01/18 http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm