ความก้าวหน้าในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเลือด

การบำบัดด้วยวิธีใหม่ ๆ กำลังเกิดขึ้นในอัตราที่ค่อนข้างเร็วสำหรับผู้ป่วย มะเร็งเม็ดเลือด หรือโรคมะเร็งทางระบบทางโลหิตวิทยาเช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาวมะเร็ง ต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง หลายชนิด

ความก้าวหน้าด้านการรักษาด้านล่างอาจดูเป็นขั้นตอนเล็ก ๆ แทนที่จะก้าวไปข้างหน้า อย่างไรก็ตามการรักษาเหล่านี้อาจมีข้อดีในการรอดชีวิตซึ่งอาจมีความหมายต่อผู้ที่ได้รับผลกระทบ

ในบางกรณีการรักษาที่เกิดขึ้นใหม่อาจทำให้เปลวไฟแห่งความหวังไหม้ - การรักษาโรคเช่นการปลูกถ่ายไขกระดูกในที่สุดอาจได้รับการติดตาม - ในขณะที่ก่อนหน้านี้อาจไม่ได้เป็นทางเลือก

การได้รับความอยู่รอดต้องได้รับการพิจารณาพร้อมกับผลข้างเคียงและความเป็นพิษ ในสถานการณ์เช่นนี้ผู้ป่วยมักต้องการที่จะมีชีวิตอยู่ได้ดีเท่าที่จะทำได้ (คุณภาพชีวิต) และตราบเท่าที่พวกเขาสามารถมีชีวิตรอดได้

การบำบัดที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ

ยา	โรคที่ศึกษา	เปรียบเทียบความได้เปรียบ
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	เซลล์ B-cell ที่ หยาบหรือขุ่น	ร้อยละ 35.8 ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (เทียบกับร้อยละ 17.4 ตามมาตรฐานการรักษา) เวลาอยู่รอดเฉลี่ย 8.0 เดือน (เทียบกับ 4.9 เดือนกับการรักษาด้วยมาตรฐาน)
Lenalidomide (Revlimid)	ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma	การรักษาด้วย lenalidomide หลังการปลูกถ่ายลดอัตราการตายลง 25 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการสังเกต การรอดชีวิตที่ดีขึ้นโดยไม่มีความคืบหน้าของโรค: 52.8 เดือนกับ lenalidomide เทียบกับ 23.5 เดือน
Daunorubicin และ cytarabine liposome สำหรับการฉีดยา (Vyxeos)	ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค AML (t-AML) AML ที่มีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ myelodysplasia (AML-MRC)	การรอดชีวิตดีขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ daunorubicin และ cytarabine แยกต่างหาก (อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 9.56 เดือนเทียบกับ 5.95 เดือน)

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน Lymphocytic

ตามคาดการณ์ มะเร็งในเม็ดเลือดขาวชนิดเม็ดเลือดขาว เฉียบพลัน (ALL) ประมาณ 5,970 รายในสหรัฐฯในปีพ. ศ. 2560 ซึ่งมีผู้เสียชีวิต 1,440 คนในปีเดียวกัน แม้ว่าจะมีการปรับปรุงในหลายทศวรรษที่ผ่านมาในการรักษาโรคมะเร็งในเลือดหลายชนิด แต่การพยากรณ์โรคสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ด้วย ALL ยังคงไม่ดีนัก

การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจากเนื้อเยื่อ Allogen ( การปลูกถ่ายไขกระดูก จากผู้บริจาค) ให้คำมั่นสัญญาว่าจะรักษาให้ผู้ใหญ่ที่มี ALL ได้ อย่างไรก็ตามมีอุปสรรคที่จะเอาชนะคืออัตราการให้การรักษาด้วยยาเคมีบำบัดในอัตราที่ต่ำ การปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดมักต้องการให้คนหนึ่งได้รับการบรรเทาอาการโรคอย่างสมบูรณ์และน่าเสียดายนั่นหมายความว่าผู้ใหญ่ที่มีแบคทีเรีย B-cell ALL ที่เป็นกำเริบหรือทนไฟจะได้รับการปลูกถ่าย

ดังนั้นนักพัฒนายากำลังมองหาเครื่องมือใหม่ ๆ เพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์มะเร็งเหล่านี้ การโจมตีเซลล์ที่มีเครื่องหมายเรียกว่า CD22 อาจเป็นหนึ่งในเครื่องมือดังกล่าวในสถานการณ์ที่ถูกต้อง CD22 เป็นโมเลกุลที่ทำโดยเซลล์บางชนิดในร่างกายและวางไว้โดยเซลล์เหล่านี้เกือบจะเหมือนกับแท็กที่ด้านนอกของเซลล์ภายในเมมเบรนของเซลล์ ในผู้ป่วยที่มี B-cell ALL เซลล์มะเร็งมีโมเลกุล CD22 ในประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ของกรณีและเป็นอัตราเดิมพันที่ดีมากในการรักษาโรคมะเร็ง

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) เป็นแอนติบอดี monoclonal anti-CD22 ที่ติดมากับ calicheamicin ซึ่งเป็นสารที่สามารถฆ่าเซลล์เป้าหมายได้

Inotuzumab ozogamicin เรียกว่าคอนจูเกตเนื่องจากเป็นแอนติบอดีที่เกาะติดหรือเกาะกับตัวแทนที่สามารถฆ่าเซลล์ได้ ส่วนแอนติบอดีกำลังค้นหาเซลล์ที่มีเครื่องหมาย CD22 และส่วนคอนจูเกตจะทำลายเซลล์ที่กำหนดเป้าหมาย

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ ozogamicin inotuzumab จากหลักฐานจากการทดลองทางคลินิกซึ่งนักวิจัยได้ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเสพติดเมื่อเทียบกับสูตรเคมีบำบัดอื่น ๆ การทดลองครั้งนี้มีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย B-cell ALL หรือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ 1-2 ราย

ตามที่องค์การอาหารและยาของผู้ป่วยที่ได้รับการประเมิน 218 คนพบว่า ozogamicin inotuzumab ร้อยละ 35.8 ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์เป็นเวลามัธยฐาน 8.0 เดือน; ของผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดทางเลือกเพียงร้อยละ 17.4 พบการตอบสนองที่สมบูรณ์แบบสำหรับค่ามัธยฐาน 4.9 เดือน

ดังนั้น Ozogamicin inotuzumab จึงเป็นตัวเลือกใหม่ในการรักษาแบบใหม่สำหรับ B-cell ALL ที่กำเริบหรือทนนาน

ผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปของ inotuzumab ozogamicin ได้แก่ เกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia) ระดับต่ำของเม็ดเลือดขาวบางชนิด (neutropenia, leukopenia) การติดเชื้อระดับต่ำของเม็ดเลือดแดง (anemia) ความเมื่อยล้าเลือดออกรุนแรง (ตกเลือด) ไข้ ( ความดันโลหิตสูง, ความเจ็บปวดในกระเพาะอาหารและระดับบิลิรูบินในเลือดสูง (hyperbilirubinemia) อาการของโรคไขสันหลังอักเสบ สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมโปรดดูที่ข้อมูลการสั่งยาที่สมบูรณ์

2. Lenalidomide (Revlimid) หลังจากปลูกใน Multiple Myeloma

ผลการศึกษาพบว่าการรักษาด้วยการบำรุงด้วย lenalidomide หลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด autologous (การปลูกถ่ายไขกระดูกโดยการบริจาคด้วยตัวเอง) ช่วยลดอัตราการตายลง 25 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการสังเกตในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดใหม่

McCarthy และเพื่อนร่วมงานได้วิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วยจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มสามครั้งจากประเทศสหรัฐอเมริกาฝรั่งเศสและอิตาลี การศึกษาได้รวมผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น multiple myeloma ที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกเองและ 1,208 คนได้รับ lenalidomide หลังจากนั้นในขณะที่ 603 คนได้รับยาหลอกหรือเพียงสังเกตหรือตรวจสอบ

ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย lenalidomide มีอัตราการรอดชีวิตดีขึ้นโดยไม่มีความก้าวหน้าของโรคเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือสังเกต (52.8 เดือนเทียบกับ 23.5 เดือน) ผู้ป่วยทั้งหมด 490 รายเสียชีวิต มีประโยชน์อย่างมากในการรอดชีวิตในกลุ่ม lenalidomide

ผู้ป่วยส่วนใหญ่ในกลุ่ม lenalidomide มีสัดส่วนผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเป็นอันดับสองและเนื้องอกที่เป็นมะเร็งก้อนที่สอง อย่างไรก็ตามอัตราความก้าวหน้าการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมดหรืออัตราการเสียชีวิตอันเป็นผลมาจาก myeloma ทั้งหมดอยู่ในกลุ่มยาหลอก / สังเกต

3. เคมีบำบัดแบบผสมสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน

AML เป็นมะเร็งที่กำลังเริ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในไขกระดูกและทำให้จำนวนเม็ดเลือดขาวเพิ่มขึ้นในกระแสเลือด ประมาณ 21,380 คนจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคแอมอาร์ในปีนี้และประมาณ 10,590 คนที่เป็นโรค AML จะตายจากโรค

Vyxeos เป็นการรวมกันของยาเคมีบำบัด daunorubicin และ cytarabine ที่อาจช่วยให้ผู้ป่วยบางรายอยู่ได้นานกว่าถ้าได้รับการรักษาทั้งสองแบบแยกกัน FDA อนุมัติ Vyxeos สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันสองชนิด (AML):

• ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคแอมอาร์แอล (AML) และ
• AML ที่มีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ myelodysplasia (AML-MRC)

T-AML เกิดขึ้นเป็นภาวะแทรกซ้อนของเคมีบำบัดหรือการฉายรังสีในประมาณ 8 ถึง 10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการรักษามะเร็ง โดยเฉลี่ยแล้วจะเกิดขึ้นภายใน 5 ปีหลังจากการรักษา AML-MRC เป็นชนิดของ AML ที่เกี่ยวข้องกับการมีประวัติของความผิดปกติของเลือดบางอย่างและการกลายพันธุ์ที่สำคัญอื่น ๆ ภายในเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาว ผู้ป่วยทั้งสองที่มี t-AML และผู้ที่มี AML-MRC มีอายุขัยเฉลี่ยต่ำ

ในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วย 309 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค AML หรือ AML-MRC ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นคนไข้ที่ได้รับ Vyxeos หรือใช้ยา daunorubicin และ cytarabine แยกกันผู้ป่วยที่ได้รับ Vyxeos มีอายุยืนกว่าผู้ป่วยที่ได้รับ daunorubicin และ cytarabine อัตรารอดชีวิตโดยรวม 9.56 เดือนเทียบกับ 5.95 เดือน)

มีไข้ต่ำมีเม็ดเลือดขาวต่ำ (ไข้ neutropenia), ผื่น, บวมของเนื้อเยื่อ (บวมน้ำ), คลื่นไส้, การอักเสบของเยื่อเมือก (mucosis) และอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ รวมทั้งปัญหาทางเดินอาหาร , การติดเชื้อที่รุนแรงและจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (arrhythmia)

> แหล่งที่มา:

> ข่าวประชาสัมพันธ์องค์การอาหารและยา องค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันแบบรีฟวด์หรือทนไฟ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm

> ข่าวประชาสัมพันธ์องค์การอาหารและยา องค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาครั้งแรกสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันที่ไม่ดีบางประเภท https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm

FDA อนุมัติการใช้นิวคลีโอไมด์ Lenalidomide ใหม่ https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance