Viagra (sildenafil citrate) และยาอื่น ๆ อีกหลายชนิดสำหรับการแข็งตัวของอวัยวะเพศ (ED) ได้รับการสงสัยว่าเป็นเวลานานเพราะอาจเป็นสาเหตุของการสูญเสียการได้ยินแม้ว่าการเชื่อมต่อยังอยู่ระหว่างการศึกษาและไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด
ในขณะที่ Viagra ได้รับการอนุมัติในปี 2541 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) พบว่ามีผู้ป่วย 5 รายจากจำนวนทั้งหมด 25,000 รายที่ใช้ Viagra ในการทดลองทางคลินิกพบว่า การสูญเสียการได้ยิน
นี่เป็นตัวเลขที่ค่อนข้างเล็กซึ่งเป็นเหตุผลที่คำเตือนเกี่ยวกับการสูญเสียการได้ยินไม่ได้โดดเด่นมากในขณะที่ได้รับการอนุมัติ
อย่างไรก็ตามในช่วงปลายปี 2550 องค์การอาหารและยาได้เริ่มสังเกตเห็นกรณีการสูญเสียการได้ยินในคนที่รับประทานยา Viagra และยา ED อื่น ๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่ม inhibitor phosphodiesterase Type 5 (PDE5) ยา PDE5 อื่น ๆ ได้แก่ Levitra (vardenafil) และ Cialis (tadalafil)
ค้นหาระบบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ FDA พบ 29 รายที่ สูญเสียการได้ยินอย่างกะทันหัน ภายในสามวันนับจากวันที่ผู้ป่วยคนสุดท้ายเป็นผู้ยับยั้ง PDE5 ประเภทของการสูญเสียการได้ยินรายงานมักจะมีการสูญเสียการได้ยินด้วย หูชั้น เดียว กับการสูญเสียบางส่วนหรือทั้งหมดของการได้ยิน บางครั้งมี อาการหูอื้อ และเวียนศีรษะ
15 รายจาก 29 เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานว่าเกี่ยวข้องกับ Viagra โดยเฉพาะ ในห้ากรณีการสูญเสียการได้ยินอย่างฉับพลันเกิดขึ้นหลังจากใช้ยา Viagra ครั้งแรก เก้าคนมีการสูญเสียการได้ยินด้านเดียวและคนหนึ่งมีการสูญเสียการได้ยินแบบทวิภาคี
แปดใน 15 คนมีการสูญเสียการได้ยินอย่างต่อเนื่องและ 4 คนมีการสูญเสียการได้ยินชั่วคราว
รายงานเหล่านี้ไม่สามารถเชื่อมโยงโดยตรงกับสารยับยั้ง PDE5 ได้เนื่องจากอาจมีปัจจัยอื่น ๆ เช่นอายุของผู้ป่วยและการใช้ยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม FDA แสดงความกังวลมากพอที่จะต้องมีการเปลี่ยนแปลงในการติดฉลากยาเสพติดเพื่อดึงดูดความสนใจมากขึ้นกับศักยภาพในการสูญเสียการได้ยิน
คุณสามารถดาวน์โหลดข้อมูลนี้ได้จากเว็บไซต์ของ FDA
องค์การอาหารและยาเตือนว่าหากคุณเริ่มมีอาการสูญเสียการได้ยินในขณะที่ใช้ Viagra หรือยาที่คล้ายคลึงกันคุณควรหยุดใช้ยาดังกล่าวทันทีและติดต่อกับแพทย์ของคุณ ในทำนองเดียวกันแพทย์ที่ตระหนักว่าผู้ป่วยของพวกเขากำลังประสบกับการสูญเสียการได้ยินในขณะที่ยาเหล่านี้ควรให้คำแนะนำแก่พวกเขาเพื่อหยุดการใช้ยาเหล่านี้
การศึกษาทดลอง
สามารถพิสูจน์ได้ว่า Viagra ทำให้คนหูหนวกเกิดการสูญเสียได้หรือไม่? นักวิจัยบางคนกำลังพยายามหาข้อมูล นักวิจัยในเกาหลีใต้ได้ทำการศึกษาหนูตัวผู้ที่อายุครรภ์ 7 สัปดาห์ เป็นเวลา 105 วันหนูบางตัวได้รับ Viagra ในปริมาณมาก หนูอื่น ๆ ไม่ได้รับ Viagra และทำหน้าที่เป็นกลุ่มควบคุมเพื่อเปรียบเทียบ ทั้งสองกลุ่มได้รับการทดสอบการได้ยินก่อนการศึกษาและอีกครั้งในวันที่ 5, 10, 15, 25, 35, 105 และ 135 ของการศึกษา
การได้ยินของพวกเขาได้รับการทดสอบในหลาย ๆ ด้านรวมถึง การตอบสนองต่อสมอง และการปล่อยมลพิษทางเสียง การตอบสนองของสมองจะตอบสนองต่อเสียงของสมอง การปล่อยเสียง Otoacoustic เป็นเสียงสะท้อนที่อ่อนแอซึ่งเกิดจากหูหลังจากที่ได้ยินเสียง ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่ายา Viagra ในปริมาณสูงช่วยเพิ่มการเปลี่ยนระดับการได้ยินของการตอบสนองต่อสมองของหู
นั่นคือเสียงต้องดังขึ้นเพื่อทำให้เกิดการตอบสนอง นอกจากนี้การปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์มีความแตกต่างกันระหว่างหนูที่มีปริมาณสูงและหนูควบคุมเมื่อได้รับการรักษาเป็นเวลานาน
นักวิจัยสรุปได้ว่าการรักษาในปริมาณสูงและระยะยาวอาจทำให้สูญเสียการได้ยินในหนู ผลที่คล้ายกันอาจเกิดขึ้นได้ในคน? นักวิจัยได้อ้างตัวอย่างชายวัย 44 ปีที่มีอาการสูญเสียการได้ยินอย่างละเอียดหลังจากใช้ Viagra ที่ 50 มิลลิกรัมต่อวันเป็นเวลา 15 วัน
แม้ว่าจะยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่ายา Viagra และยา PDE5 อื่น ๆ เป็นสาเหตุทำให้สูญเสียการได้ยินในมนุษย์ แต่หลักฐานของสมาคมยังคงมีอยู่อย่างต่อเนื่อง
สมาคมนี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาเรื่องสัตว์เช่นข้อที่กล่าวมาข้างต้น จนถึงปัจจุบันหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ต่ำมาก แต่นักวิทยาศาสตร์ยังคงเรียกร้องการวิจัยเพิ่มเติม
แหล่งที่มา:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim และ Tong Ho Kang, "Sildenafil ในปริมาณสูงก่อให้เกิดความบกพร่องในการได้ยินในหนู" Biol Pharm วัว. Vol. 31, 1981-1984 (2008)
ยาหย่อนสมรรถภาพทางเพศและการสูญเสียการได้ยินอย่างฉับพลัน (ข้อสังเกตการแจ้งเตือนขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับโสตวิทยา) คำแนะนำเกี่ยวกับโสตวิทยาวันนี้ พ.ย. ธ.ค. 2550 v19 i6 p53 (1)
ข้อมูลป้ายกำกับสำหรับ Viagra เข้าถึงผ่าน http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
ข้อมูลความปลอดภัยยาเสพติดหลังการขายสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการ http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm