Novantrone หรือ Tysabri สำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ

มีการใช้ Novantrone (mitoxantrone) และ Tysabri (natalizumab) ในสถานการณ์คล้ายคลึงกันในการรักษา โรคระบบประสาทส่วนกลาง ลำไส้ใหญ่ ( multiple sclerosis) - สำหรับผู้ที่มีอาการเลวลงเรื้อรัง (RRMS) หรือ progressive-relapsing multiple sclerosis (PRMS) Novantrone ถูกระบุสำหรับเส้นโลหิตตีบซ้ำซ้อนแบบก้าวหน้ารอง (SPMS) และ Tysabri อาจช่วยในกรณีของ SPMS ที่ แผล ที่ ใช้งาน ยังคงปรากฏขึ้นบน MRIs เช่นกัน

ไม่ใช้สำหรับ MS หลักที่ก้าวหน้า

นั่นหมายความว่าหลายคนที่มี MS ประเภทนี้เลือกที่จะทำ: Tysabri หรือ Novantrone ในขณะที่มันจะดีถ้ามีขอบมากของข้อดีกว่าอื่น ๆ ในทุกด้านนี้ไม่ได้เป็นกรณี เช่นเดียวกับทุกสิ่งทุกอย่างที่มี MS น่าจะเป็นการตัดสินใจของ Tysabri vs. Novantrone ขึ้นอยู่กับปัจจัยซับซ้อนหลายอย่าง การเลือกต้องขึ้นอยู่กับความชอบส่วนบุคคลและวิถีการดำเนินชีวิตการแนะนำแพทย์และการเข้าถึงและปัจจัยอื่น ๆ เช่นค่าใช้จ่ายกลัวผลข้างเคียงที่เฉพาะเจาะจงและความต้องการในการตรวจสอบ

ในบทความนี้ฉันได้พยายามอย่างดีที่สุดในการเปรียบเทียบ Tysabri กับ Novantrone ควบคู่ไปกับหลายแง่มุมของการรักษาที่ฉันรู้จักคนที่สนใจมากที่สุดขอให้ฉันชี้ให้เห็นว่า ยา เหล่านี้มีกลไกการทำงานที่แตกต่างกันออกไป ดังนั้นจึงไม่เหมือนกับว่ายาตัวใดตัวหนึ่งทำงาน "ดีกว่า" - พวกเขาทำสิ่งที่แตกต่างกัน แต่มีเป้าหมายเดียวกันในการชะลอการเกิดความพิการและป้องกันการกลับมาของ MS อีกครั้ง

Tysabri เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่ป้องกันไม่ให้เซลล์ T บางชนิดข้ามกำแพงเลือดและสมองขณะที่ Novantrone เป็นเคมีบำบัดที่ยับยั้งการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน

ต่อไปนี้เป็นสิ่งที่ต้องพิจารณาเมื่อตัดสินใจ:

การเข้าถึงและประสบการณ์ของแพทย์

เฉพาะแพทย์ที่ลงทะเบียนกับโปรแกรมตรวจสอบ TOUCH สามารถกำหนด Tysabri

หลายคนที่แพทย์ไม่สามารถเข้าถึง Tysabri ได้เปลี่ยนไปเป็นนักประสาทวิทยาที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ แพทย์ทุกคนสามารถกำหนดให้ Novantrone ได้ แต่แนะนำให้ใช้โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการติดตามและดูแลผู้ป่วยที่ได้รับ เคมีบำบัด ในลักษณะนี้

ผลข้างเคียงและความปลอดภัย

ในขณะที่โปรไฟล์ความเสี่ยงทั้ง Tysabri และ Novantrone ต่างกันโดยสิ้นเชิงพวกเขาทั้งสองก่อให้เกิดการตอบสนองเชิงลบหรือกลัวในคนจำนวนมาก - Tysabri มีประวัติของ PML และ Novantrone เป็นเคมีบำบัด นี่คือรูปแบบย่อ - Novantrone มีแนวโน้มที่จะทำให้คุณรู้สึกเป็นชนิดของความสุขหลังจากการแช่สำหรับสองสามวันด้วยสิ่งที่ต้องการอาเจียน / คลื่นไส้ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของกระเพาะปัสสาวะและระบบทางเดินหายใจและดีคุณอาจสูญเสียบางส่วนของ ผมของคุณ. เมื่อ Tysabri คุณอาจจะรู้สึกไม่ค่อยรู้สึกดีขึ้นในวันหลังการฉีดยาเพราะผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดคือปฏิกิริยาของเว็บไซต์ฉีดยาความเมื่อยล้าอาการปวดหัวและอาการปวดข้อ ปัจจัยในการตัดสินใจสำหรับคนจำนวนมากอาจลดลงจากการเลือกระหว่าง PML กับ Tysabri (1.2 ต่อ 10,000) เทียบกับความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาว (7.4 ต่อ 1,000) หรือความเสียหายจากหัวใจกับ Novantrone

ความถี่

Tysabri ได้รับการ ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (โดยวิธี IV ในศูนย์การฉีดยาหรือที่สำนักงานแพทย์ของคุณ) เดือนละครั้ง

Novantrone ได้รับยาทางหลอดเลือดดำทุก 3 เดือน

การใช้งานระยะยาว

Tysabri (ณ เวลานี้) สามารถใช้งานได้เรื่อย ๆ แม้ว่าจะไม่ทราบถึงความปลอดภัยของยาเสพติดหลังใช้งาน 2 ปี ในทางกลับกัน Novantrone สามารถใช้งานได้นานถึงสองถึงสามปี (รวม 10 หรือ 11 โดส) ในช่วงอายุของผู้ป่วย

ประสิทธิผล

ประสิทธิภาพของยาเสพติดดูเหมือนจะค่อนข้างคล้ายกัน แต่ยากที่จะเปรียบเทียบโดยตรงเนื่องจากความแตกต่างในการออกแบบการศึกษา ในการศึกษา 2 ปีเมื่อเทียบกับยาหลอกพบว่า Novantron ได้ลดจำนวนการ กำเริบ ของโรคลงและลดระยะเวลาระหว่างการให้ซ้ำอีกครั้งลงถึง 61 เปอร์เซ็นต์ทำให้ความสามารถในการเดินลดลงและความพิการทางระบบประสาทลดลงอย่างมาก

Tysabri ได้แสดงให้เห็นถึงการลดลงของการกำเริบของโรคลง 68% ในช่วงสองปีที่ผ่านมารวมถึงชะลอความก้าวหน้าของความพิการและลดจำนวนอาการกำเริบใหม่

การตั้งครรภ์ (ปัจจุบันและอนาคต) และการให้นมบุตร

ผู้หญิงที่ ตั้งครรภ์ หรือพยายามที่จะตั้งครรภ์ไม่ควรใช้ Tysabri หรือ Novantrone หรือควรใช้โดยผู้หญิงที่ให้นมบุตร Tysabri ถือว่าอยู่ใน "การตั้งครรภ์ประเภท C" ซึ่งหมายความว่ามันก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์ แต่ผลกระทบในมนุษย์ไม่เป็นที่รู้จัก ควรหยุดยา Tysabri เป็นเวลานานก่อนที่จะตั้งครรภ์ (โดยปกติจะใช้เวลาประมาณหนึ่งถึงสามเดือนปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณ) Novantrone ถือเป็น "หมวดหมู่การตั้งครรภ์ประเภท D" ซึ่งหมายความว่าอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายจากครรภ์ สตรีวัยเจริญพันธุ์ต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะได้รับ Novantrone ในแต่ละครั้ง

หมายเหตุสำคัญ: ผู้หญิงบางคน (5-30%) ที่เรียนจบหลักสูตร Novantrone จะไม่เริ่มมีอาการอีกครั้งและไม่ได้รับการตั้งครรภ์ เมื่อพิจารณาว่าจะใช้ Novantrone และพูดคุยกับสามีหรือคู่ค้าของคุณหรือไม่ การศึกษาล่าสุดแสดงให้เห็นว่าโอกาสในการเป็นหมันของหญิงสามารถลดลงได้โดยการใช้การรักษาด้วยฮอร์โมน (estroprogestinic drugs) ในระหว่างการรักษาด้วย Novantrone และควรปรึกษากับแพทย์ของคุณ

Solu-Medrol

Solu-Medrol, corticosteroid ทางหลอดเลือดดำที่ใช้เพื่อลดระยะเวลาและความรุนแรงของอาการกำเริบของโรคโดยทั่วไปไม่แนะนำสำหรับผู้ที่ใช้ Tysabri เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนก่อนหรือหลังการฉีดครั้งสุดท้ายเนื่องจากภาวะภูมิคุ้มกันที่เพิ่มขึ้นแม้ว่าจะมีบางอย่าง (125 ถึง 500 มิลลิกรัม) ในเวลาเดียวกับการฉีดยา Tysabri เพื่อช่วยในการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้เล็กน้อยต่อ Tysabri ในทางกลับกัน Solu-Medrol มักได้รับในเวลาเดียวกับการฉีด Novantrone และสามารถได้รับอิสระในกรณีของการกำเริบของโรคระหว่างการฉีด Novantrone

การตรวจสอบ

ก่อนที่จะเริ่ม Novantrone คุณจะต้องทำแบบทดสอบต่อไปนี้: การตรวจเลือด (CBC, การทำงานของตับ, การตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิง), คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) และ echocardiogram เป็นค่าพื้นฐานของการประเมินอัตราการไหลเวียนของเลือดออกทางซ้าย (LVEF) ควรทำก่อนทุกขนาด ของ Novantrone ควรหยุดยา Novantrone ถ้า LVEF มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญหรือต่ำกว่า 50% การทดสอบทั้งหมดจะทำซ้ำทุกครั้งที่ทำการรักษา Tysabri สามารถรับได้เฉพาะที่ศูนย์การฉีดยาที่ลงทะเบียนผ่านโปรแกรม "TOUCH" "TOUCH" ย่อมาจาก "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" และเป็นโครงการที่จัดขึ้นเพื่อพยายามตรวจจับ PML ในช่วงแรก ๆ รวมถึงการป้องกัน คุณจะได้รับการตรวจโดยแพทย์หรือพยาบาลและรับ MRI ก่อนเริ่ม Tysabri จากนั้นตรวจสอบทุก 3 ถึง 6 เดือนสำหรับการเปลี่ยนแปลงทางระบบประสาท คุณจะถูกขอให้ตรวจสอบข้อมูลด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยและกรอกแบบสำรวจสั้น ๆ ก่อนที่จะมีการฉีดยาแต่ละครั้ง

ข้อห้าม

Novantrone ไม่ควรใช้โดยผู้ที่เป็นโรคหัวใจหรือใช้ยาอื่น ๆ ที่สามารถทำลายหัวใจปัญหาเกี่ยวกับตับการนับเม็ดเลือดแดงและเลือดขาวปัญหาการแข็งตัวของเลือดมะเร็งหรือประวัติการรักษามะเร็งที่ผ่านมา Tysabri ไม่ควรใช้โดยคนที่กำลังใช้ immunosuppressants หรือ immunomodulators หรือโดยคนที่มีระบบภูมิคุ้มกันที่ถูกบุกรุก ไม่ควรให้คนที่ติดเชื้อในปัจจุบัน

ราคา

Tysabri เป็นหนึ่งในการรักษา MS ที่แพงที่สุดที่มีอยู่ที่ $ 28,400 ต่อปีสำหรับ Tysabri เอง Novantrone มีค่าใช้จ่ายประมาณ 3,000 เหรียญต่อปีสำหรับยาทำให้ราคาแพงที่สุด ทั้งสองมาพร้อมกับค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมสำหรับศูนย์ infusion

Bottom Line

การตัดสินใจใช้ Tysabri หรือ Novantrone เป็นเรื่องที่เป็นส่วนตัวซึ่งอาจง่ายหรือซับซ้อนขึ้นอยู่กับปัจจัยที่คุณมุ่งเน้นหรือเกี่ยวข้องกับคุณ (ตัวอย่างเช่นคนที่ต้องจ่ายเงินออกจากกระเป๋าอาจพบว่า Novantrone มากขึ้น น่าสนใจในขณะที่หญิงสาวที่ต้องการเด็กในอนาคตอาจยันมุ่งมั่นต่อ Tysabri) หากแพทย์ของคุณมีความคิดเห็นที่แข็งแกร่งมากหรืออีกทางหนึ่งให้ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณขอให้เขาหรือเธออธิบายเหตุผล มักจะรู้สึกอิสระที่จะได้รับความคิดเห็นอีกหากคุณยังไม่มั่นใจ อาจเป็นไปได้ว่าคุณหมอไม่สามารถเข้าถึง Tysabri ได้หากคุณต้องการหาหมอคนใหม่ที่ทำและขอความเห็นจากเขา ในทางตรงกันข้ามอาจเป็นได้ว่าแพทย์ของคุณรู้สึกอึดอัดที่ใช้ยาเคมีบำบัด แต่ก็มีแพทย์อีกหลายรายที่ใช้ Novantrone ในผู้ป่วยหลายร้อยรายด้วยผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยม ค้นหาคำตอบต่อไปจนกว่าคุณจะพอใจ

> แหล่งที่มา:

> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; กลุ่ม FEMIMS "ความถี่และปัจจัยเสี่ยงของการขาดประจำเดือน mitoxantrone ในเส้นโลหิตตีบหลาย: การศึกษา FEMIMS" Mult Scler 2008 พ.ย. 14 (9): 1225-33

Debouverie M. "การติดตามผลทางคลินิกของผู้ป่วยที่เป็นโรคเส้นโลหิตตีบหลายราย 304 คนสามปีหลังจากการรักษาด้วย mitoxantrone" Mult Scler 1 มิถุนายน 2007; 13 (5): 626-3.1

> Fox EJ "การจัดการความเสื่อมของหลายเส้นโลหิตตีบด้วย mitoxantrone: การทบทวน" Clin Ther 2006 เม.ย. 28 (4): 461-74

> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone ในเส้นโลหิตตีบแบบก้าวหน้า: การ ทดลองแบบ multicentre แบบ randomized > double-blind, placebo-controlled " Lancet 2545. 28, 360 (9350): 2018-25.

> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD ปฏิกิริยาตอบสนองต่อภูมิแพ้ที่ล่าช้า > Natalizumab Associated > ด้วยการสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางก่อนการเกิด Neutralizing Arch Neurol 2007; 64: 1331-1333

> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Investigators การศึกษาแบบ randomized placebo-controlled trial สำหรับ natalizumab ในการทำซ้ำ multiple sclerosis N Engl J Med 2549 2 มี.ค. 354 (9): 899-910

> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Rado EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; นักวิจัย SENTINEL Natalizumab บวก interferon beta-1a สำหรับการทำซ้ำหลายเส้นโลหิตตีบ N Engl J Med 2006 มีนาคม 2; 354 ​​(9): 911-23

"การใช้ mitoxantrone (Novantrone) ในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม: รายงานของคณะอนุกรรมการประเมินการบำบัดและเทคโนโลยีแห่งสถาบันประสาทวิทยาอเมริกัน" ประสาทวิทยา 2003; 61: 1332-1338