รีวิว Tysabri ในหลายเส้นโลหิตตีบ

ความปลอดภัยและสิ่งที่ควรระวังเมื่อใช้ Tysabri

Tysabri สำหรับคนที่มีรูปแบบการกลับมาเป็นของ MS และใช้เป็นยา (ให้ผ่านทางหลอดเลือดดำ) ทุกๆ 28 วัน โดยทั่วไปจะมีการกำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยโรคอื่น ๆ ของ MS (ความหมายของโรคยังคงเลวร้ายยิ่งขึ้น) หรือผู้ที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วย MS อื่น ๆ โดยปกติจะเกิดจากผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายหรือน่ารำคาญ

ความเสี่ยงของ PML กับ Tysabri

ความเสี่ยงที่ร้ายแรงที่สุด (แต่หาได้ยากที่สุด) ในการใช้ Tysabri คือ PML (progressive multifocal leukoence) ซึ่งเป็นโรคติดเชื้อในสมองที่อาจเกิดขึ้นจากเชื้อไวรัส JC คนที่มีความเสี่ยงสูงที่จะได้รับ PML ถ้าใช้ยาอื่น ๆ ที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลงในขณะที่ใช้ Tysabri ปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ อีกสองปัจจัยที่ทำให้โอกาสในการพัฒนา PML ของบุคคล ได้แก่ การใช้ Tysabri เป็นเวลามากกว่าสองปีและ / หรือการทดสอบบวกสำหรับแอนติบอดีไวรัส JC

บุคคลที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงทั้ง 3 ประการนี้มีโอกาสในการพัฒนา PML ประมาณ 1 / 50,000 ในขณะที่อยู่ใน Tysabri แต่หากมีปัจจัยเสี่ยงทั้งสามอยู่แล้วความเสี่ยงประมาณ 11-13 / 1000 ถ้าคนทดสอบเพียงบวกสำหรับแอนติบอดีไวรัสของ JC (ไม่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ) ความเสี่ยงในการพัฒนา PML ประมาณ 1/1000

เพื่อตรวจสอบความเสี่ยงของบุคคลที่มีต่อการพัฒนา PML แพทย์จะตรวจเลือดเพื่อตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัส JC ก่อนที่จะสั่ง Tysabri และทุกๆ 6 เดือนในขณะที่คนไข้ใช้ Tysabri

ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์แพทย์จะทบทวนอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์ของการใช้ Tysabri กับผู้ป่วย นอกจากนี้แพทย์จะได้รับ MRI (เพื่อแยกแยะ อาการ MS ในอนาคตจากอาการ PML ในอนาคตที่เป็นไปได้) ก่อนที่จะเริ่ม Tysabri

การตรวจสอบ PML ในฐานะผู้ป่วยที่ Tysabri

ในฐานะผู้ป่วยถ้าคุณใช้ Tysabri คุณควรติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ PML

นี้อาจเป็นเรื่องยุ่งยากเพราะหลายอาการ PML เลียนแบบเหล่านั้นของ MS ตัวอย่างของอาการ PML ได้แก่

• ความอ่อนแอทีละน้อยที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
• ความซุ่มซ่าม
• การเปลี่ยนแปลงวิสัยทัศน์
• การเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ
• ปัญหาเกี่ยวกับการคิดความจำและการวางแนวที่นำไปสู่ความสับสน

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นอื่น ๆ และคำเตือนของ Tysabri

ผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปของ Tysabri ได้แก่

• ความเมื่อยล้า
• อาการปวดหัว
• การติดเชื้อ ทางเดินปัสสาวะ หรือระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง
• โรคช่องคลอดอักแสบ
• หน้าอกหรือ ไม่สบายท้อง
• พายุดีเปรสชัน
• โรคท้องร่วง
• ผื่น
• ปวดปลายแขนหรือปวดข้อ

Tysabri ยังสามารถทำให้เกิดความเสียหายของตับซึ่งสามารถตรวจพบได้ด้วยการตรวจเลือด สัญญาณและอาการของการบาดเจ็บของตับรวมถึงสีเหลืองของผิวหนังและดวงตาความเมื่อยล้าอย่างมีนัยสำคัญคลื่นไส้อาเจียนหรือปัสสาวะสีเข้ม

Tysabri เกินไปอาจทำให้เกิดการติดเชื้อเริมของสมองไขสันหลังปลาและ meninges. อาการและอาการของโรค ได้แก่ อาการไข้ปวดศีรษะตึงคอปัญหาการมองเห็นความสับสนและการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม

มีกรณีของอาการแพ้อย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ได้รับ Tysabri บางคนต้องได้รับการรักษา (แม้กระทั่งในโรงพยาบาล) อาการของโรคนี้ ได้แก่ อาการแสดงให้เห็นว่ามีอาการแพ้ / มีอาการคัน, หนาวสั่น, เวียนศีรษะ, เจ็บหน้าอก, ล้าง, หายใจลำบากและความดันโลหิตต่ำ

นอกจากนี้คนใน Tysabri อาจอ่อนแอมากขึ้นต่อการติดเชื้อและควรใช้มาตรการเพื่อหลีกเลี่ยงพวกเขารวมถึงนิสัยการล้างมือที่ดีและหลีกเลี่ยงคนที่ป่วยเมื่อเป็นไปได้

การตรวจสอบขณะอยู่ใน Tysabri

Tysabri สามารถรับได้เฉพาะที่ศูนย์การฉีดยาที่ลงทะเบียนผ่านโปรแกรม "TOUCH" "TOUCH" ย่อมาจาก "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" และเป็นโครงการที่จัดขึ้นเพื่อพยายามตรวจจับ PML ในช่วงแรก ๆ รวมถึงการป้องกัน

การตั้งครรภ์ใน Tysabri

Tysabri ถือเป็น "C การตั้งครรภ์ประเภท" ซึ่งหมายความว่ามันทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์ แต่ผลกระทบในมนุษย์ไม่เป็นที่รู้จัก Tysabri ไม่ควรใช้โดยผู้หญิงที่ตั้งครรภ์และควรหยุดพักเป็นเวลานานก่อนที่จะพยายามตั้งครรภ์ (ปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณ)

Bottom Line

คุณจะต้องทำงานอย่างใกล้ชิดกับแพทย์เพื่อตัดสินใจว่า Tysabri เป็นยาที่เหมาะสมสำหรับคุณหรือไม่ หากคุณตัดสินใจที่จะใช้โปรดอ่านฉลากยาอย่างละเอียด นอกจากนี้ควรปรึกษาอาการและอาการของ PML การติดเชื้อความเสียหายของตับและอาการแพ้กับแพทย์ของคุณ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณมีการติดตามอย่างเหมาะสม (เช่น 3 เดือนหลังการฉีดครั้งแรก) และแพทย์อื่น ๆ ทั้งหมดของคุณทราบว่าคุณกำลังใช้ Tysabri

_{แหล่งที่มา:}

_{Krumbholz, M. , et al. (2007) ปฏิกิริยาตอบสนองต่อภูมิแพ้ที่ล่าช้าต่อ Natalizumab ที่สัมพันธ์กับการสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางก่อนการเกิด Neutralizing Archives of Neurology , 64: 1331-1333}

_{Polman, CH, et al. (2008) การศึกษาแบบ randomized placebo-controlled trial สำหรับ natalizumab ในการทำซ้ำ multiple sclerosis นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ , 2 มี.ค. ; 354 ​​(9): 899-910}

_{National MS Society (2016) ยา MS-Modifying Medications}

_{Rudick, RA, et al. (2006) Natalizumab บวก interferon beta-1a สำหรับการทำซ้ำหลายเส้นโลหิตตีบ นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ , 2 มีนาคม; 354 ​​(9): 911-23}

_{สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา ยา TYSABRI}

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลในเว็บไซต์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อการศึกษาเท่านั้น ไม่ควรนำมาใช้แทนการดูแลส่วนบุคคลโดยแพทย์ที่ได้รับอนุญาต โปรดไปพบแพทย์เพื่อวินิจฉัยและรักษาอาการใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับอาการหรือภาวะทางการแพทย์