ภาพรวม
ปัจจุบันมีตัวเลือกมากมายสำหรับการรักษาโรคอ้วน ซึ่งรวมถึงการเปลี่ยนแปลงด้านอาหารและไลฟ์สไตล์ ยาลดน้ำหนัก และอุปกรณ์และขั้นตอนต่างๆตั้งแต่การผ่าตัด bariatric ไปจนถึงอุปกรณ์ที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด
ในฤดูร้อนของปีพ. ศ. 2516 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติอุปกรณ์ลดน้ำหนักที่เรียกว่า AspireAssist ซึ่งทำการตลาดโดย Aspire Bariatrics
AspireAssist คืออะไร?
AspireAssist เป็นอุปกรณ์ลดน้ำหนักที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคอ้วนในผู้ใหญ่ที่มีอายุไม่ต่ำกว่า 22 ปีและมีดัชนีมวลกาย (BMI) 35-55 อุปกรณ์ช่วยให้ผู้ใช้สามารถระบายน้ำส่วนหนึ่งส่วน (เรียกว่าหลอด gastrostomy) เข้าไปในห้องน้ำหลังจากรับประทานอาหารแต่ละมื้อ
อุปกรณ์ AspireAssist มีจุดประสงค์เพื่อการใช้งานในระยะยาวสำหรับผู้ใหญ่ที่มีสิทธิ์ซึ่งยังไม่สามารถลดน้ำหนักได้อย่างเพียงพอโดยใช้วิธีการผ่าตัดเช่นการเปลี่ยนวิถีการดำเนินชีวิตและยาลดน้ำหนัก
มันทำงานอย่างไร
AspireAssist ใช้ท่อที่วางไว้ในช่องท้องเพื่อให้สามารถระบายน้ำได้บางส่วนหลังจากรับประทานอาหาร ในการศึกษานำร่องโดยซัลลิแวนและเพื่อนร่วมงานพบว่าปริมาณแคลอรี่ที่ดูดซึมได้ลดลงประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์
อุปกรณ์ AspireAssist ประกอบด้วยหลอด gastrostomy ดังที่กล่าวมาข้างต้นเช่นเดียวกับวาล์วพอร์ตอุปกรณ์ภายนอกที่มีตัวเชื่อมต่ออ่างเก็บน้ำและท่อระบายน้ำที่มีที่หนีบ
ประมาณ 20 ถึง 30 นาทีหลังจากรับประทานอาหารผู้ใช้อุปกรณ์ AspireAssist ยึดหลอด gastrostomy ไว้กับอุปกรณ์ภายนอกและเปิดวาล์วพอร์ตซึ่งจะช่วยให้เนื้อหาของกระเพาะอาหารระบายลงในห้องน้ำได้ด้วยแรงโน้มถ่วง
สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าอาหารต้องได้รับการเคี้ยวอย่างละเอียดในระหว่างมื้อก่อนเพื่อให้พอดีกับท่อระบายน้ำซึ่งมีเส้นผ่านศูนย์กลางเพียง 6 มิลลิเมตร
เมื่อการระบายน้ำหยุดลงผู้ใช้ AspireAssist ควรจะล้างหลอดและกระเพาะอาหารด้วยน้ำสะอาดที่ดื่มได้จากอ่างเก็บน้ำที่มาพร้อมกับอุปกรณ์
กระบวนการทั้งหมดคาดว่าจะใช้เวลาประมาณ 5 ถึง 10 นาที
หากคุณเป็นผู้ใช้อุปกรณ์นี้โปรดจำไว้ว่าจำเป็นต้องมีการนัดหมายติดตามผลเป็นประจำกับแพทย์ของคุณเนื่องจากต้องต่ออายุตัวเชื่อมต่อหลังจากรอบ 115 ครั้ง (ประมาณ 5 ถึง 6 สัปดาห์)
นอกจากนี้ยังจำเป็นที่การเข้าชมติดตามผลเพื่อยืนยันว่าอุปกรณ์ AspireAssist ทำงานอย่างถูกต้อง ความยาวของหลอดอาจต้องปรับเมื่อคุณลดน้ำหนัก แพทย์ของคุณจะยังคงให้คำปรึกษาด้านอาหารและวิถีชีวิตต่อไปในแต่ละครั้ง
ราคา
ตามหนังสือการแพทย์เกี่ยวกับยาเสพติดและการบำบัดรักษาขึ้นอยู่กับข้อมูลจากผู้ผลิตค่าใช้จ่ายรวมของขั้นตอนเริ่มต้นบวกปีแรกของการติดตามคาดว่าจะเป็น $ 8,000 ถึง $ 13,000
ประสิทธิผล
นักวิจัยในการทดลอง PATHWAY พบว่าผู้ป่วยเหล่านั้นที่ได้รับมอบหมายให้รักษาด้วย AspireAssist plus ด้วยการให้คำปรึกษาด้านวิถีชีวิตประมาณหนึ่งปีทำให้น้ำหนักลดลง 31.5 เปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักเกินเมื่อเทียบกับเพียงอย่างเดียว 9.8 เปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักเกินที่หายไปในกลุ่มที่ได้รับมอบหมายให้เป็นผู้ให้คำปรึกษาด้านวิถีชีวิตคนเดียว
ผลลัพธ์เพิ่มเติมจากการศึกษาในระยะยาวไม่สามารถใช้ได้ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากที่จะระบุว่าผลกระทบในระยะยาวต่อการลดน้ำหนักและคุณภาพชีวิตจะเป็นอย่างไรกับ AspireAssist
ผลข้างเคียง
ในการทดลอง PATHWAY ข้างต้นอย่างน้อย 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ AspireAssist
รายงานผลข้างเคียงรวมถึงอาการปวดท้องคลื่นไส้และ / หรืออาเจียนเปลี่ยนนิสัยในช่องท้องและการอักเสบหรือการระคายเคืองบริเวณบริเวณท่อ gastrostomy ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ถูกบันทึกไว้ ได้แก่ การติดเชื้อการมีเลือดออกและ / หรือการคลายตัวออกไปรอบ ๆ ช่องท้อง
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เหล่านี้ดูเหมือนจะเกิดขึ้นภายใน 30 วัน
ในผู้ป่วยจำนวน 111 คนที่ได้รับการรักษาด้วย AspireAssist ในการทดลองของ PATHWAY อุปกรณ์ดังกล่าวเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเช่นความจำเป็นในการเปลี่ยนหลอด gastrostomy tube การติดเชื้อในช่องท้องและการเป็นแผล
"อุปกรณ์ AspireAssist มีการรุกรานน้อยกว่าการผ่าตัด bariatric ในการรักษาโรคอ้วนและอาจมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยบางราย แต่ข้อมูลที่มีอยู่ จำกัด และรายชื่อข้อห้าม เป็นที่กว้างขวาง "
ตัวเลือกอุปกรณ์อื่น ๆ สำหรับการลดน้ำหนัก
อุปกรณ์อื่น ๆ ที่ได้รับในตลาดสำหรับการรักษาโรคอ้วนตั้งแต่เดือนมกราคม 2015 อุปกรณ์ที่ FDA ได้รับการอนุมัตินี้เรียกว่า Maestro Rechargeable System ทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายเส้นทางประสาทระหว่างสมองและกระเพาะอาหารที่ควบคุมความรู้สึกของความหิวและความอิ่มเอิบ . ประกอบด้วยเครื่องกำเนิดไฟฟ้าชีพจรไฟฟ้าที่สามารถชาร์จพร้อมกับสายไฟและขั้วไฟฟ้า เหล่านี้จะฝังผ่าตัดในช่องท้อง จากนั้นจะส่งแรงกระตุ้นไฟฟ้าไปยังเส้นประสาท vagus ซึ่งช่วยควบคุมการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารและส่งสัญญาณไปยังสมองว่าท้องรู้สึกว่างเปล่าหรือเต็ม
ตาม EnteroMedics Inc. ซึ่งเป็น บริษัท ที่ผลิตอุปกรณ์ดังกล่าว Maestro Rechargeable System จะบล็อกสัญญาณว่าเส้นประสาทของ vagus จะส่งไปยังสมองซึ่งจะช่วยลดความรู้สึกหิวและทำให้ผู้ป่วยรู้สึกอิ่มเร็วกว่าที่อื่น
เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2015 องค์การอาหารและยาได้ประกาศอนุมัติอุปกรณ์อื่นสำหรับการรักษาโรคอ้วนเช่นอุปกรณ์บอลลูนชั่วคราวที่เรียกว่า ReShape Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon)
เช่นเดียวกับอุปกรณ์ AspireAssist บอลลูนแบบปรับอีกคู่ก็ต้องใช้ ขั้นตอนการส่องกล้อง เพื่อวางอุปกรณ์ซึ่งสอดเข้าไปในกระเพาะอาหารผ่านทางปากและหลอดอาหาร ตามที่ระบุไว้ใน FDA "อุปกรณ์ไม่เปลี่ยนแปลงหรือเปลี่ยนแปลงลักษณะทางกายวิภาคของกระเพาะอาหารตามธรรมชาติ" และผู้ป่วยควรได้รับการสนับสนุนให้ทำตามแผนการรับประทานอาหารภายใต้การดูแลทางการแพทย์และวางแผนการออกกำลังกายเพื่อเพิ่มความพยายามในการลดน้ำหนักในขณะที่ใช้อุปกรณ์ วิธีนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยสามารถที่จะ รักษาน้ำหนักได้ ทันทีที่ถอดอุปกรณ์ออก
อุปกรณ์นี้มีขึ้นเพื่อเป็นการชั่วคราวและตามที่องค์การอาหารและยาควรจะนำออกไปหกเดือนหลังจากที่ใส่ครั้งแรก
คิดว่า ReShape Dual Balloon ทำงานโดยใช้พื้นที่ในกระเพาะอาหารซึ่งอาจก่อให้เกิดความรู้สึกของความแน่น แต่อาจมีกลไกอื่น ๆ ในที่ทำงานที่ยังไม่เข้าใจ
ตัวเลือกการผ่าตัดสำหรับการลดน้ำหนัก
ตัวเลือกการผ่าตัดที่รุกรานและแบบดั้งเดิมมักตกอยู่ภายใต้การผ่าตัด bariatric surgery และอาจรวมถึงการผ่าตัดกระเพาะอาหารแถบกระเพาะอาหาร (แถบตัก) และ gastrectomy แขน (กระเพาะอาหาร) และอื่น ๆ
เพื่อให้เป็นผู้สมัครรับการผ่าตัด bariatric คนต้องมีค่าดัชนีมวลกายตั้งแต่ 40 ขึ้นไปหรือมีค่าดัชนีมวลกายตั้งแต่ 35 ขึ้นไปในบุคคลที่มีภาวะทางการแพทย์อื่น ๆ (เรียกว่า "เงื่อนไขร่วม") ที่เกิดจากโรคอ้วน .
การผ่าตัดลดน้ำหนักที่ได้รับความนิยมมากที่สุดจะกลายเป็นขั้นตอนของกระเพาะอาหารหรือการผ่าตัด gastrectomy ในแขน ตามหลักสรีรวิทยาของ Bariatric Surgery Source ขั้นตอนของกระเพาะอาหารตอนนี้ดูเหมือนจะเป็นทางออกที่ผิดปกติของกระเพาะอาหารเป็นขั้นตอน "มาตรฐานทองคำ" ใหม่
การดำเนินการ gastrectomy แขนมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถลดปริมาณอาหารได้ซึ่งจะทำให้น้ำหนักลดลง ในขั้นตอนนี้ประมาณ 60 เปอร์เซ็นต์ของกระเพาะอาหารจะถูกลบออก (โดยปกติ laparoscopically ) เช่นที่ส่วนที่เหลือของกระเพาะอาหารจะใช้เวลาในรูปของหลอดหรือแขน
เนื่องจากกระเพาะอาหารมีขนาดเล็กหลังการผ่าตัดผู้ป่วยที่กระเพาะอาหารจะรู้สึกอิ่มเร็วขึ้นและมีอาหารน้อยลง ด้วยเหตุนี้ขั้นตอนการกระเพาะอาหารจึงเป็นที่รู้จักกันในชื่อ "bariatric surgery" ประเภท "restriction"
วิธีการพูดคุยกับแพทย์ของคุณ
หากคุณมีโรคอ้วนและรู้สึกว่าคุณได้ลองใช้ตัวเลือกทางการแพทย์หลายอย่างแล้วรวมถึงการเปลี่ยนแปลงด้านอาหารและวิถีชีวิตแล้วยังไม่ได้ผลสำหรับคุณโปรดปรึกษาทางเลือกอื่น ๆ กับแพทย์ของคุณ เป็นสิ่งสำคัญที่จะใส่ใจมากและพิจารณาในการตัดสินใจใด ๆ ที่จะดำเนินการกับการผ่าตัดเลือกโดยเฉพาะอย่างยิ่งการผ่าตัดลดน้ำหนักหรือขั้นตอน
แพทย์ของคุณสามารถพูดคุยกับคุณว่าตัวเลือกใดที่อาจเป็นทางเลือกที่ดีสำหรับคุณในฐานะปัจเจกบุคคลโดยให้ BMI เฉพาะและโรคเรื้อรังอื่น ๆ ที่คุณอาจมี ในการสนทนานี้คุณสามารถชั่งน้ำหนักข้อดีข้อเสียของการผ่าตัดลดน้ำหนักที่อาจเกิดขึ้นหรือขั้นตอน
นอกจากนี้ยังเป็นสิ่งที่สำคัญมากเพื่อให้แน่ใจว่าคุณพูดถึงและตระหนักถึงผลข้างเคียงของขั้นตอนการผ่าตัดหรืออุปกรณ์ที่คุณกำลังพิจารณาอยู่เนื่องจากตัวเลือกแต่ละตัวมีผลข้างเคียงอย่างน้อยบางอย่างซึ่งบางอย่างอาจร้ายแรง
ในทางตรงกันข้ามถ้าคุณเป็นผู้สมัครที่ดีสำหรับการผ่าตัดลดน้ำหนักโดยเฉพาะหรือขั้นตอนและคุณมีความรอบรู้และเตรียมที่จะติดตามทีมแพทย์หรือศัลยกรรมของคุณในช่วงเวลาที่กำหนดเป็นประจำตามขั้นตอนการผ่าตัดลดน้ำหนัก สามารถมีประโยชน์ต่อสุขภาพมากมายรวมถึงการรักษาโรคเบาหวานและความดันโลหิตสูงรวมถึงการลดความเสี่ยงต่อโรคหัวใจ
แหล่งที่มา:
AspireAssist - อุปกรณ์ใหม่สำหรับการลดน้ำหนัก Med Lett ยาเสพติด Ther 2016; 58: 109-110
Durkin M. การชั่งน้ำหนักตัวเลือกสำหรับการผ่าตัด bariatric ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
ข่าวประชาสัมพันธ์องค์การอาหารและยา องค์การอาหารและยาอนุมัติอุปกรณ์บอลลูนชั่วคราวที่ไม่ผ่าตัดเพื่อรักษาโรคอ้วน เข้าใช้งานออนไลน์ได้ที่ http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm ในวันที่ 29 กรกฎาคม 2015
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. การบำบัดด้วยความทะเยอทะยานนำไปสู่การลดน้ำหนักในวิชาที่เป็นโรคอ้วน: การศึกษานำร่อง ระบบทางเดินอาหาร 2013; 145: 1245
Thompson CC et al. AspireAssist เป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคอ้วนระดับ II และ III: ผลจากการทดลองทางคลินิกหนึ่งปี ระบบทางเดินอาหาร 2016; 150 (suppl1): S86, บทคัดย่อ 381