หากคอเลสเตอรอลเป็นปัญหาสำหรับคุณหมออาจบอกคุณเกี่ยวกับ Zetia (ezetimibe) หรือ Vytorin (ezetimibe plus simvastatin) Vytorin ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อเป็นส่วนผสมของ Zetia และ Zocor (simvastatin) ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มคุณสมบัติในการต่อสู้กับคอเลสเตอรอลของ Zocor
ทำให้เกิดความสับสน? เพียงแค่จำไว้ว่า Zocor เป็น statin ที่ เรียบง่ายซึ่งเป็น ยา ชนิดหนึ่งที่ทำงานได้ในตับเพื่อป้องกันไม่ให้คอเลสเตอรอลเกิดขึ้น
Zetia เป็นยาใหม่ที่พัฒนาขึ้นเพื่อยับยั้งการ ดูดซึม โคเลสเตอรอลจากอาหารในลำไส้ Vytorin เป็นส่วนผสมของทั้ง Zocor และ Zetia
Vytorin ได้รับการแนะนำให้รู้จักกับสาธารณชนในปีพ. ศ. 2547 ผ่านโฆษณาทางทีวีที่อ้างว่า Vytorin อาจต่อสู้กับแหล่งที่มาของคอเลสเตอรอลทั้งสองชนิด ได้แก่ อาหารและยีน Vytorin เข้าร่วมกลุ่มของยาเสพติดคอเลสเตอรอลที่มีอยู่แล้วในตลาด แต่สำหรับราคาที่ต่ำกว่ามาก อย่างไรก็ตามการตลาดอย่างหนักของ Zetia และหลังจากนั้นก็ Vytorin ได้ดำเนินการตามคำเรียกร้องของคอเลสเตอรอลในสหรัฐอเมริกาของยาเหล่านี้อย่างรวดเร็ว
การทดลองทางคลินิกมีผลลัพธ์ที่แตกต่างกันสำหรับ Zetia และ Vytorin
Zetia และ Vytorin ได้รับการอนุมัติโดย FDA ในปี 2545 และ 2547 ตามลำดับสำหรับความสามารถในการลด "คอเลสเตอรอลร้าย" ( LDL ) "คอเลสเตอรอลที่ไม่ดี" เชื่อว่าจะต้องรับผิดชอบต่อการสะสมของคราบจุลินทรีย์บนผนังหลอดเลือดแดงที่สามารถนำไปสู่ โรคหลอดเลือดสมอง หรือหัวใจวายได้
ใน เดือนมกราคม 2551 Merck / Schering Plough Pharmaceuticals ซึ่งเป็นผู้ผลิตทั้ง Zetia และ Vytorin ได้เผยแพร่ผลการศึกษาผลของการใช้ยา ezetimibe และ simvastatin ที่มีขนาดใหญ่กับ simvastatin เพียงอย่างเดียวในกระบวนการ ไขมัน ในผู้ป่วยที่มีเฮเทอโรไซซัท hypercholesterolemia ในครอบครัว เรียกว่าการศึกษาความพยายาม ENHANCE
การศึกษาครั้งนี้เปรียบเทียบผู้ป่วยที่ได้รับ Vytorin หรือ Zocor เพียงอย่างละ 720 ราย โดยการใช้อัลตราซาวด์เพื่อตรวจสอบหลอดเลือดแดงคอของผู้ป่วยเหล่านี้จากทั้งสองกลุ่มนักวิจัยหวังว่าจะทราบได้อย่างไรว่ายา Vytorin ซึ่งช่วยลดอัตราการเกิดคราบจุลินทรีย์ในหลอดเลือดแดงได้หรือไม่
ความคาดหวังก็คือผู้ที่ใช้ Vytorin จะแสดงให้เห็นว่ามีคราบจุลินทรีย์น้อยกว่าบนผนังหลอดเลือดแดงของพวกเขามากกว่าคนที่เอา Zocor คนเดียว
ผลสรุปจากการศึกษาพบว่าผู้ป่วย Vytorin มีคราบจุลินทรีย์น้อยกว่าหลอดเลือดแดงที่ได้รับเพียง Zocor ในความเป็นจริงผู้ที่ใช้ Vytorin จริงมีคราบจุลินทรีย์เล็กน้อย
ข่าวดีในการศึกษาครั้งที่สอง
การศึกษาครั้งที่สองเรียกว่าการลดผลลัพธ์ที่ได้รับการปรับปรุง: การทดลองระหว่างประเทศของ Vytorin Efficacy (IMPROVE-IT) ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่วัดได้ในผู้ป่วยมากกว่า 18,000 รายที่เคยเป็นโรคหัวใจวาย ผลของการศึกษานี้ซึ่งรายงานในปี พ.ศ. 2557 พบว่าผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญในสูตร Vytorin ezetimibe / simvastatin มีเป้าหมายทั้ง LDL-C และ hs-CRP มากกว่ายา simvastatin เพียงอย่างเดียว พวกเขามีผลด้านสุขภาพที่ดีขึ้นหากพวกเขาพบทั้งสองเป้าหมายโดยวัดจากความตายจากโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจวายซ้ำหรือโรคหลอดเลือดสมองลดลง 6% การรักษาด้วยการรวมกันไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับความเสี่ยงของโรคมะเร็ง
การโต้เถียงนี้ยังคงเป็นที่น่าพอใจอยู่หรือไม่ถ้าคุณควรใช้ยาที่ทำให้ห้องปฏิบัติการของคุณดูดีขึ้น แต่มีผลดีต่อสุขภาพน้อยที่สุด
Vytorin มีคำเตือนและข้อควรระวังเพิ่มขึ้นในปีพ. ศ. 2553 และได้รับการปรับปรุงเป็นประจำซึ่งเตือนความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดโรคกล้ามเนื้อ / rhabdomyolysis ซึ่งรวมถึงคำเตือนของเรื่องนี้ในการมีปฏิสัมพันธ์กับ niacin และ fibrates
ฉันควรหยุดรับประทาน Zetia หรือ Vytorin หรือไม่?
ไม่เร็วนัก ผู้ป่วยที่เป็นโรค Vytorin ทำในการวัดอื่น ๆ ซึ่งก็คือระดับที่ "ลดคอเลสเตอรอล" ในระดับต่ำซึ่งเป็นผลเดียวกันกับที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในตอนแรก เมื่อเทียบกับผู้ป่วย Zocor ผู้ป่วย Vytorin ลดลงอย่างเห็นได้ชัดในระดับ "คอเลสเตอรอลที่ไม่ดี" สาเหตุที่ผู้ป่วย Vytorin ในการศึกษามีระดับ "คอเลสเตอรอลที่ไม่ดี" ในระดับต่ำและไม่มีการปรับปรุงแผ่นโลหะ FDA กำลังดำเนินการตรวจสอบหลักฐานนี้ต่อไป
สำหรับ Zetia ผลการศึกษาก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่ายานี้มีผลต่อระดับคอเลสเตอรอลที่ลดลง
แม้ว่าจะไม่รวมกับ Zocor ก็ตามผู้ป่วยที่ใช้ Zetia ดูเหมือนจะมีผลที่ยับยั้งการดูดซึมโคเลสเตอรอลจากอาหารที่ผ่านลำไส้
สมาคมโรคหัวใจอเมริกันได้ชั่งน้ำหนักในเรื่องนี้โดยการให้คำปรึกษาแก่ผู้ป่วยที่ใช้ยา Vytorin เพื่อไม่ให้ละทิ้งการรักษาเพราะเสี่ยงต่อความเสี่ยงต่อสุขภาพเพิ่มขึ้นจากการหยุดการรักษาคอเลสเตอรอลทันที แม้เปลี่ยนไปใช้ยาอื่นอาจไม่จำเป็นสำหรับหลายสาเหตุ:
- แม้ว่าผลลัพธ์ที่น่าผิดหวังในการศึกษาครั้งแรก Vytorin ไม่ได้แสดงว่าไม่ปลอดภัย
- statin ที่มีอยู่ใน vytorin มีประโยชน์ในการต่อสู้คอเลสเตอรอล
- Vytorin หรือ Zetia อาจได้รับการกำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยบางรายเนื่องจาก Zocor หรือ statin คนอื่นไม่สามารถลดระดับ "คอเลสเตอรอลที่ไม่ดี" ได้
- อาจมีการใช้ยาทางเลือกสำหรับผู้ป่วยบางรายเนื่องจากเงื่อนไขทางการแพทย์ที่ไม่เกี่ยวข้อง
สิ่งที่ต้องทำ
เช่นเคยคุณควรตรวจสอบกับแพทย์ของคุณ ถามว่ามีสถานการณ์ที่ควรทำให้คุณได้รับการปฏิบัติในปัจจุบันหรือถ้าคุณควรเริ่มสำรวจทางเลือกบางอย่าง
หากแพทย์ของคุณให้คำแนะนำว่าคุณควรอยู่กับ Vytorin หรือ Zetia คุณควรทำดังนี้
- ดำเนินการต่อตามการ เปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตที่ แนะนำในด้าน การ รับประทานอาหาร การออกกำลังกาย และ การหลีกเลี่ยงการสูบบุหรี่ เพื่อให้คอเลสเตอรอลของคุณอยู่ในระหว่างตรวจสอบ
- นัดหมายของคุณและสังเกตการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ใน แผงไขมัน เพื่อระบุว่าการบำบัดด้วยยาของคุณทำงานได้ตามที่คาดหรือไม่
- ตรวจสอบอาการประจำวันของคุณและรายงานผลข้างเคียงใด ๆ ที่คุณอาจประสบกับแพทย์ของคุณ
ต่อไปนี้เป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อดูในขณะที่ใช้ Vytorin:
- อาการปวดหัว
- กล้ามเนื้อหรืออาการปวดข้อ
- ปฏิกิริยาภูมิแพ้รวมทั้งผื่นหรือบวม
- อาการของตับหรือถุงน้ำดีอักเสบรวมถึงอาการปวดท้องรุนแรงและปัสสาวะและอุจจาระที่ปนเปื้อนผิดปรกติ
องค์การอาหารและยายังคงประเมินผลการศึกษาเพื่อหาว่ามีการดำเนินการใด ๆ หรือไม่ หากคุณเชื่อว่าคุณได้รับความเดือดร้อนจากผลข้างเคียงหรือหากคุณมีอาการไม่พึงประสงค์เช่นอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองในขณะที่ใช้ Vytorin หรือ Zetia คุณจะถูกถามให้รายงานไปยัง FDA's MedWatch Adverse Event Reporting online
แหล่งที่มา:
เจ้าหน้าที่สมาคมโรคหัวใจอเมริกัน "การบำบัดด้วยยาสำหรับคอเลสเตอรอล" AmericanHeart.org 2014/04/21 สมาคมโรคหัวใจอเมริกัน 11 กุมภาพันธ์ 2016
เจ้าหน้าที่สมาคมโรคหัวใจอเมริกัน "แถลงการณ์จากสมาคมโรคหัวใจอเมริกันเกี่ยวกับผลการศึกษา ENHANCE" AmericanHeart.org 15 ม.ค. 2551 สมาคมโรคหัวใจอเมริกัน 29 มีนาคม 2551
Jackevicius ซินเทีย "การใช้ Ezetimibe ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา" นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ 28 มี.ค. 2008 New England Journal of Medicine 3 เม.ย. 2551
เจ้าหน้าที่ด้านอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา "การสื่อสารในช่วงต้นเกี่ยวกับการทบทวนข้อมูลอย่างต่อเนื่องสำหรับ Ezetimibe / Simvastatin (วางขายในชื่อ Vytorin), Ezetimibe (วางจำหน่ายในชื่อ Zetia) และ Simvastatin (วางจำหน่ายในชื่อ Zocor)" FDA.gov 25 มกราคม 2551 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา 29 มีนาคม 2551
เจ้าหน้าที่ด้านอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา "การทดลองทางคลินิกภายใน: การทดสอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในคน" FDA.gov 1 ก.ย. 2546 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา 3 เมษายน 2551
เจ้าหน้าที่อาหารและยาสหรัฐอเมริกา "แท็บเล็ต Vytorin (ezetimibe / simvastatin)" FDA.gov กุมภาพันธ์ 2014 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา 11 กุมภาพันธ์ 2016
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. ผลสัมฤทธิ์ทางการเรียนของโปรตีนคอเลสเตอรอลที่มีความหนาแน่นต่ำและมีความไวสูง C-reactive protein เป้าหมายมากขึ้นด้วยการเพิ่ม ezetimibe เพื่อ simvastatin และเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ดีขึ้นใน IMPROVE-IT การไหลเวียน 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33 doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381 Epub 2015 Sep 1
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ [ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและภาวะซึมเศร้า LIPIDING THERAPY การปรับปรุงการศึกษาไอทีทำให้ความแตกต่างใด?] [บทความเป็นภาษาฝรั่งเศส] Rev Med Liege 2015 กันยายน; 70 (9): 450-5