ผลข้างเคียงคำเตือนและข้อมูลสำคัญอื่น ๆ
Simponi (golimumab) เป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่า TNF-alpha ( tumor necrosis factor alpha ) blocker มีการค้นพบว่า TNF มีบทบาทในการพัฒนา โรคลำไส้อักเสบ (IBD) พบ TNF ในปริมาณที่สูงขึ้นในเครื่องหมายทวิภาคของผู้ที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและโรค Crohn กว่าคนที่ไม่ได้มี IBD รูปแบบใด ๆ
Simponi เช่นยาควบคุมภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษา IBD จะผูกกับ TNF-alpha และป้องกันไม่ให้ร่างกายถูกใช้ ยานี้ผลิตโดย Janssen Biotech
นักวิจัยคิดว่า TNF-alpha มีบทบาทใน IBD และระบบทางเดินอาหาร IBD เป็นภาวะที่มีการอักเสบและ TNF-alpha เป็นสารเคมีที่เรียกว่า cytokine Cytokines ไม่เพียง แต่ส่ง "ข้อความ" ระหว่างเซลล์ในร่างกายเท่านั้น แต่ยังมีบทบาทในการส่งเสริมกระบวนการอักเสบอีกด้วย
Simponi Taken เป็นอย่างไร?
Simponi ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง หลังจากได้รับการฝึกฝนจากแพทย์ผู้ป่วยสามารถฉีด Simponi ได้เองที่บ้าน การฉีดจะมาพร้อมกับคำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับการใช้งานของพวกเขาและแพทย์ที่สั่งจ่ายจะให้คำแนะนำพิเศษอื่น ๆ ที่ควรปฏิบัติตาม ในการเริ่มต้น Simponi จะมีการฉีดยา 2 ครั้งเพื่อเริ่มต้น ถัดไปฉีด 1 ครั้งจะได้รับ 2 สัปดาห์ต่อมา
จากนั้นสำหรับการบำรุงรักษาการฉีด Simponi จะได้รับทุก 4 สัปดาห์
การใช้ประโยชน์
Simponi ได้รับการอนุมัติในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในกระเพาะลำไส้ขนาดปานกลางถึงรุนแรงในกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อยาทั่วไป (ไม่ได้ใช้เป็นบรรทัดแรกของการรักษาสภาพ) Simponi ยังได้รับการอนุมัติในการรักษา โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรคข้ออักเสบ สะเก็ดเงินและ ankylosing spondylitis
Simponi ทำงานเพื่อป้องกันการอักเสบโดยพันธะกับ TNF-alpha เมื่อ TNF-alpha ไม่สามารถทำให้เกิดการอักเสบได้อีกต่อไป IBD อาจเข้าสู่ช่วงที่มีอาการ (เมื่อกิจกรรมของโรคและอาการไม่หยุดนิ่ง)
ใครไม่ควรใช้ Simponi?
บอกแพทย์หากคุณกำลังรับการรักษาสำหรับการติดเชื้อถ้าคุณเป็นพาหะของไวรัสตับอักเสบบีเมื่อเร็ว ๆ นี้ได้รับวัคซีนที่มีชีวิตหรือเคยมีอาการแพ้ Simponi
ผลข้างเคียง
อาการข้างเคียงที่พบบ่อยของ Simponi ได้แก่ การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจส่วนบนปฏิกิริยาการฉีดยา (เช่นอาการแดงหรือบวม) และการติดเชื้อไวรัสเช่นไข้หวัดใหญ่และ แผลเย็น บอกแพทย์หากมีผลข้างเคียงที่น่ารำคาญหรือไม่หายไป ผลข้างเคียงเหล่านี้ควรรายงานไปยังแพทย์ของคุณทันที
คำเตือนอื่น ๆ เกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์
Simponi และยาอื่น ๆ ของ TNF-blocker เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อบางประเภทรวมทั้งวัณโรค ควรติดต่อผู้ป่วยที่เป็นวัณโรคกับแพทย์ที่สั่งการ ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วย Simponi ควรได้รับการทดสอบวัณโรค (รวมถึงรูปแบบที่อยู่เฉยๆ) และได้รับการรักษาหากจำเป็น ในขณะที่ใช้ยานี้ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอาการหรืออาการของวัณโรคเช่น:
- เจ็บหน้าอก
- ไอ
- ไข้
- สูญเสียความกระหาย
- เหงื่อออกตอนกลางคืน
- ลดน้ำหนัก
การติดเชื้อชนิดอื่น ๆ ยังเป็นไปได้เนื่องจากยานี้ช่วยลดความต้านทานต่อร่างกายของผู้ติดเชื้อ ผู้ป่วยที่เดินทางไปยังพื้นที่ที่มีอุบัติการณ์สูงในการติดเชื้อราหรือผู้ที่มีการติดเชื้อในปัจจุบันควรรายงานเงื่อนไขเหล่านี้ต่อแพทย์ที่สั่งยา Simponi
TNF blockers เกี่ยวข้องกับการพัฒนามะเร็งบางชนิด มะเร็งต่อมน้ำเหลืองได้รับการรายงานจากคนที่รับ TNF blockers โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเสี่ยงของการเกิด hepatosplenic T-cell lymphoma จะเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในชายหนุ่ม
Simponi มีส่วนเกี่ยวข้องกับการ เกิดมะเร็งผิวหนัง คนที่ทาน Simponi ควรตระหนักถึงการเปลี่ยนแปลงของผิวเช่นการเจริญเติบโตใหม่หรือไฝที่เปลี่ยนสีหรือรูปร่าง
ผู้ที่เป็นพาหะของ ไวรัสตับอักเสบบี มีความเสี่ยงที่จะมีการเปิดใช้งานไวรัสอีกครั้งเมื่อใช้ยาต้าน TNF ผู้ป่วยที่ใช้ยา Simponi ควรได้รับการตรวจหาเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและควรระมัดระวังในเรื่องอาการและอาการของโรคตับอักเสบบีเช่น
- หนาว
- การเคลื่อนไหวของลำไส้สีน้ำตาล
- ปัสสาวะรดเข้ม
- ความเหนื่อยล้ามาก
- ไข้
- ขาดความกระหาย
- อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
- ผื่นผิวหนัง
- ไม่สบายท้อง
- อาเจียน
- ผิวเหลืองหรือดวงตา
มีผู้ป่วยบางรายที่ใช้ยาต้าน TNF ในเลือดต่ำ นี่เป็นความกังวลเป็นพิเศษสำหรับคนที่เป็น IBD ซึ่งมีความเสี่ยงต่อระดับเม็ดเลือดแดงต่ำ แพทย์ของคุณจะตรวจเลือดของคุณในช่วงเวลาปกติเพื่อหา โรคโลหิตจาง
ปัญหาอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยการต่อต้าน TNF ได้แก่ ภาวะหัวใจล้มเหลวโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมโรค Guillain-Barréโรคตับโรคสะเก็ดเงินและอาการคล้ายโรคลูปัส
การโต้ตอบอาหารและยา
มักใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษา IBD เช่น corticosteroids ยาที่สามารถโต้ตอบกับ Simponi ได้แก่ :
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- วัคซีนสด
ไม่มีการโต้ตอบอาหารที่เป็นที่รู้จัก
ความปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์
องค์การอาหารและยาได้จำแนก Simponi เป็นยาประเภท B ผลที่ได้รับจาก Simponi ในเด็กที่ยังไม่เกิดยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง ควรใช้ Simponi ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์กำหนดหากคุณตั้งครรภ์ขณะกำลังใช้ยา Simponi ไม่ทราบว่ายา Simponi จะผ่านเข้าสู่เต้านมอย่างไรก็ตามสารอื่น ๆ ที่มีลักษณะคล้ายคลึงกันได้ถูกส่งผ่านเข้าสู่เต้านม ควรให้ความสำคัญกับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อทารกในครรภ์ต่อความมีประโยชน์ของยากับมารดา อีกทางเลือกหนึ่งคือการเลิกให้นมบุตรก่อนที่จะให้ยา Simponi
แหล่งที่มา:
Janssen Biotech, Inc. "คู่มือการใช้ยา Simponi" พฤษภาคม 2013.
Janssen Biotech, Inc. "เว็บไซต์ Simponi" พฤษภาคม 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, และอื่น ๆ "ระดับเนื้อเยื่อของปัจจัยการตายของเนื้อร้ายเนื้องอก - อัลฟามีความสัมพันธ์กับระดับของการอักเสบในลำไส้ใหญ่อักเสบที่ไม่ได้รับการรักษา" Scand J Gastroenterol พ. ย. ปีพ. ศ. 42: 1312-1320
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "เซลล์ cytokines และโรคลำไส้อักเสบ: มุมมองทางคลินิก" ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์ Gastroenterol Hepatol 2011 ธ.ค. 5: 703-716 doi: 10.1586 / egh.11.74