วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

เป้าหมายของขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิก

จุดประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคืออะไรและคุณต้องการทราบอะไรบ้างหากคุณกำลังพิจารณาการศึกษาเหล่านี้ การทดลองทางคลินิกถูกล้อมรอบไปด้วยความลึกลับและคนจำนวนมากรู้สึกกังวลเมื่อได้รับการขอให้พิจารณาเข้าเรียนในการศึกษาเหล่านี้ การทำความเข้าใจวัตถุประสงค์ของการศึกษาเช่นเดียวกับความแตกต่าง

วัตถุประสงค์โดยรวมของการทดลองทางคลินิก

วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกคือการหาแนวทางในการป้องกันป้องกันวินิจฉัยหรือรักษาโรคได้ดียิ่งขึ้น

ทุกยาและขั้นตอนที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งได้รับการศึกษาครั้งเดียวเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองทางคลินิก

แม้ว่า ตำนานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก มาก - คุณเคยได้ยินเรื่องตลกหนูตะเภา? การเข้าใจว่าการรักษาใด ๆ ที่ได้รับการอนุมัติที่คุณจะได้รับเป็นมาตรฐานในการดูแลครั้งหนึ่งเคยได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกและพบว่าดีกว่าหรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าสิ่งที่เคยใช้มาก่อนหน้านั้น

แม้ว่าวัตถุประสงค์ของการวิจัยทางคลินิกในการวิจัยทางการแพทย์ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไปมากนักในช่วงหลายปีที่ผ่านมา แต่ก็มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญและส่วนใหญ่ไม่ได้พูดถึงบทบาทของผู้ป่วยแต่ละรายที่เข้าร่วมในการทดลองเหล่านี้ เราจะพูดถึงเรื่องนี้ต่อไปหลังจากอภิปรายถึงวัตถุประสงค์เฉพาะเจาะจงของประเภทและขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิก

วัตถุประสงค์ของประเภทต่างๆของการทดลองทางคลินิก

วัตถุประสงค์ของการทดลองแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับคำถามที่ถูกถามว่าเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษา

การทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกัน ได้แก่ :

• การทดลองป้องกัน การทดลองเหล่านี้ศึกษาวิธีการป้องกันโรคหรือภาวะแทรกซ้อนของโรคที่เกิดขึ้น
• การตรวจคัดกรอง การตรวจคัดกรองมองหาวิธีตรวจหามะเร็งในขั้นตอนที่สามารถรักษาได้ก่อนหน้านี้ ตัวอย่างเช่นพยายามหาหนทางในการตรวจหามะเร็งปอดในระยะก่อนหน้ากว่าที่ได้รับการวินิจฉัยโดยปกติ พวกเขาจะเรียกว่าการทดสอบการตรวจหาต้น

• การวินิจฉัยการทดลอง การทดลองนี้มองหาวิธีการที่ดีและไม่รุกรานน้อยกว่าในการวินิจฉัยโรคมะเร็ง
• การทดลองการรักษา คนมักจะคุ้นเคยกับการทดลองรักษามากที่สุดการศึกษาที่มองหายาและวิธีการที่ทำงานได้ดีขึ้นหรือยอมรับได้ดีขึ้นโดยมีผลข้างเคียงน้อยลง
• คุณภาพชีวิตของการทดลอง การทดลองเพื่อหาแนวทางที่ดีกว่าในการให้การดูแลผู้ป่วยมะเร็งที่มีความสำคัญมีความสำคัญและกลายเป็นเรื่องปกติมากขึ้น

วัตถุประสงค์ของขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิก

นอกเหนือจากการศึกษาบางประเภทแล้ว การทดลองทางคลินิกแบ่งออกเป็นระยะ ได้แก่ :

• การทดลองระยะที่ 1 การทดลองเหล่านี้ดำเนินการกับคนจำนวนน้อยและได้รับการออกแบบมาเพื่อดูว่าการรักษานั้น ปลอดภัย หรือไม่
• การทดลองระยะที่ 2 หลังจากการรักษาได้รับการพิจารณาว่าปลอดภัยแล้วจะได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 เพื่อดูว่า มีประสิทธิภาพ หรือไม่
• การทดลองระยะที่ 3 หากการรักษาพบว่ามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพก็จะได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 เพื่อดูว่า มีประสิทธิภาพ มากกว่าการรักษามาตรฐานที่มีหรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าวิธีการรักษามาตรฐาน หากพบยาที่มีประสิทธิภาพหรือปลอดภัยกว่าในการทดลองระยะที่ 3 จากนั้นอาจได้รับการประเมินเพื่อขออนุมัติจาก FDA
• การทดลองระยะที่ 4 โดยปกติยาจะได้รับการอนุมัติ (หรือไม่ผ่านการรับรอง) โดย FDA เมื่อเสร็จสิ้นการทดลองในระยะที่ 3 การทดลองในระยะที่ 4 ดำเนินการหลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA และอาจทำเพื่อตรวจสอบว่ายามะเร็งที่ใช้งานได้กับมะเร็งปอดชนิดใดชนิดหนึ่งอาจมีผลต่อโรคมะเร็งอีกชนิดหนึ่ง

วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกมีการเปลี่ยนแปลงอย่างไรสำหรับบุคคลทั่วไป

ตามที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ในขณะที่วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกในทางการแพทย์ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไปมีวิธีที่ไม่ได้กล่าวมาซึ่งการทดลองเหล่านี้มีการเปลี่ยนแปลงสำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละรายซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สอดคล้องกับความเข้าใจที่ดีขึ้นของพันธุกรรมและภูมิคุ้มกันของเนื้องอก

ตัวอย่างเช่นมีค่าหน้าของคำดังนั้นขอหารือเกี่ยวกับสองวิธีที่แตกต่างกันในการที่การทดลองทางคลินิกมีการเปลี่ยนแปลง

หลายปีที่ผ่านมาการทดลองที่สำคัญคือการทดลองในระยะที่ 3 การทดลองเหล่านี้มักจะประเมินผู้คนจำนวนมากเพื่อดูว่าการรักษาอาจดีกว่าการรักษาก่อนหน้านี้หรือไม่

กับการทดลองเหล่านี้มีบางครั้งแตกต่างกันเล็กน้อยระหว่างการรักษามาตรฐานและการทดลอง ยาที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกน่าจะมีความปลอดภัยพอสมควรที่จะถึงจุดนี้ แต่ก็ไม่จำเป็นว่าจะเป็นโอกาสที่ดีที่จะได้ผลดีกว่าการรักษาที่มีอายุมาก

ในทางตรงกันข้ามมีการ เพิ่มจำนวนของการทดลองในระยะที่ 1 สำหรับโรคมะเร็งในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ดังที่กล่าวไว้เป็นงานวิจัยชิ้นแรกที่ทำขึ้นเมื่อมนุษย์ได้รับยาในห้องแล็บและอาจเป็นสัตว์ การรักษาเหล่านี้มีความเสี่ยงมากขึ้นเนื่องจากเป้าหมายหลักคือเพื่อดูว่าการรักษามีความปลอดภัยและมีเพียงผู้คนจำนวนน้อยเท่านั้นที่รวมอยู่ในการศึกษาเหล่านี้ ถึงกระนั้นก็มักจะมีศักยภาพมากขึ้นอย่างน้อยที่สุดก็คือประเภทของการรักษาที่กำลังเข้าสู่การทดลองนั่นหมายความว่าการรักษาเหล่านี้อาจมีโอกาสรอดได้มากขึ้นกว่าที่เป็นไปได้ในอดีต สำหรับ บางคนยาเสพติดเหล่านี้ได้เสนอโอกาสรอดเพียงอย่างเดียว เนื่องจากไม่มียาชนิดอื่นในหมวดใหม่ที่ได้รับการอนุมัติ

คุณอาจคิดว่าเสียงนี้ดูคล้ายกับการจับสลาก แต่สิ่งนี้เปลี่ยนแปลงไปในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา หลายปีมาแล้วการทดลองในระยะที่ 1 อาจมีอาการแทงมากขึ้นในที่มืดและกำลังมองหาสิ่งใดในการรักษา โรคมะเร็ง ขณะนี้หลายยาเหล่านี้ได้รับการออกแบบเพื่อกำหนดเป้าหมายกระบวนการโมเลกุลเฉพาะในเซลล์มะเร็งที่ได้รับการทดสอบสำหรับผู้ที่จะได้รับยาในการทดลองทางคลินิก

กล่าวอีกนัยหนึ่งวิธีหลักที่สองที่การทดลองทางคลินิกมีการเปลี่ยนแปลงเป็นส่วนใหญ่เป็นอันดับแรก โครงการจีโนมของมนุษย์ได้เปิดประตูและถนนใหม่จำนวนมากเพื่อให้นักวิจัยสามารถออกแบบยาที่กำหนดเป้าหมายซึ่งตรงเป้าหมายเฉพาะความผิดปกติเฉพาะและไม่ซ้ำกันในเซลล์มะเร็ง นอกจากนี้ immunotherapy ยังช่วยให้นักวิจัยสามารถหาแนวทางในการเสริมและควบคุมความสามารถของร่างกายเราในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง

ความจำเป็นในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก

คำอธิบายที่ยาวนานก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในการทดลองทางคลินิกอาจหวังลดความกลัวเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก ไม่เพียงแค่การทดลองทางคลินิกที่สามารถย้ายยาไปข้างหน้า แต่เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในวิธีที่เรารักษามะเร็งมีศักยภาพในการเป็นประโยชน์ต่อบุคคลที่เป็นมะเร็งมากขึ้นกว่าเดิม

ที่กล่าวว่าคิดว่ามีเพียง 1 ใน 20 คนที่มีโรคมะเร็งซึ่งอาจได้รับประโยชน์จากการทดลองทางคลินิก พูดคุยกับ เนื้องอกวิทยา ของคุณ เรียนรู้เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก นี้อาจดูเหมือนล้นหลาม แต่ Thankfully หลายองค์กรโรคมะเร็งปอดใหญ่ได้ทำงานร่วมกันเพื่อสร้าง การทดลองทางคลินิกฟรีบริการจับคู่ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณเป็นผู้สนับสนุนของคุณเองในการดูแลของคุณ

> แหล่งที่มา:

ศูนย์มะเร็ง Sloan Kettering การทดลองทางคลินิก