ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพและชีวสมมูลเท่ากับคำศัพท์ที่ใช้ในเภสัชวิทยาเพื่ออธิบายการกระทำและคุณสมบัติเฉพาะของผลิตภัณฑ์ยา
การใช้ประโยชน์ทางชีวภาพ อธิบายถึงบุคคลที่ได้รับยาที่มีการไหลเวียนในกระแสเลือดเมื่อมีการส่งมอบยาโดยทางปากทางหลอดเลือดดำหรือวิธีอื่นใด (เช่นทางทวารหนักลิ้นลิ้นจมูก
ตามคำนิยามยาที่ส่งมอบทางหลอดเลือดดำมีความสามารถในการดูดซึมได้ 100% เนื่องจากถูกส่งเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง
มีหลายปัจจัยที่อาจมีผลต่อการดูดซึมยาได้ รวมถึงสิ่งอื่น ๆ ด้วย:
- สมบัติทางกายภาพของยารวมถึง ครึ่งชีวิตยา
- การกำหนดตำรับยา (เช่นปล่อยให้เป็นอิสระปล่อยเวลา)
- สุขภาพทางเดินอาหารของผู้ป่วย
- อายุของผู้ป่วยซึ่งอาจส่งผลต่อความเร็วของการเผาผลาญของยา
- ไม่ว่าจะรับประทานยาที่มีหรือไม่มีอาหาร
- ไต (ไต) และตับ (ตับ) ซึ่งมีผลต่อการรักษาด้วยยา
การมีปฏิสัมพันธ์กับยาหรืออาหารอื่น ๆ สามารถแทรกแซงโดยตรงกับการใช้ประโยชน์ได้ ในการ รักษาเอชไอวี / เอดส์ ตัวอย่างเช่น ยา Norvir (ritonavir) ที่ ใช้ในการรักษาด้วยยาในเลือดของยาเสพติด ชนิดเอชไอวีจะ ช่วยเพิ่มความสามารถในการใช้ประโยชน์ของยาเช่น Viagra (sildenafil citrate) ในการทำเช่นนี้จะช่วยยืดอายุการใช้งานของ Viagra ได้อย่างมากขณะที่ขยายผลข้างเคียง
ในทางตรงกันข้ามยาลดกรดแมกนีเซียมและอลูมิเนียมที่ขายตามเคาน์เตอร์ (เช่น Tums หรือ Milk of Magnesia) สามารถ ลดการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพของยาเอชไอวีได้มาก เมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นเช่น Tivicay (dolutegravir) ถึง 74% ในการทำเช่นนั้นอาจทำลายเป้าหมายของการบำบัด
ชีวสมมูล เป็นศัพท์ที่ใช้ในเภสัชวิทยาเพื่ออธิบายผลิตภัณฑ์ยาสองชนิดที่แตกต่างกันซึ่งขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของพวกเขาเป็นหลักเดียวกัน
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดความเท่าเทียมกันทางชีวภาพว่า "ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอัตราและขอบเขตที่ส่วนประกอบหรือสารออกฤทธิ์ในเภสัชกรรมหรือสารทดแทนทางเภสัชกรรมจะมีอยู่ ณ ที่เกิดเหตุเมื่อดำเนินการที่ ปริมาณโมเลกุลเดียวกันในสภาพที่คล้ายกันในการศึกษาที่ออกแบบมาอย่างเหมาะสม "
ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวภาพและความเทียบเท่า ชีวภาพ เกี่ยวข้องโดยตรงกันตราบเท่าที่ ความสามารถในการใช้ประโยชน์ทางชีวเคมีของญาติ (เช่นความสามารถในการใช้ประโยชน์เชิงเปรียบเทียบของยาตัวหนึ่งต่อยาอื่น) เป็นหนึ่งในมาตรการที่ใช้ในการประเมิน ความ เท่าเทียม ทาง ชีวภาพของยา
สำหรับยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ยาทั่วไปต้องแสดงช่วงความเชื่อมั่น 90% (CI) ทั้งในขอบเขตและอัตราการใช้ประโยชน์ได้เมื่อเทียบกับยาที่ใช้อ้างอิง
> แหล่งที่มา:
> Muirhead, G ;; Wuff, M; Fielding, A; et al "การมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างเภสัชจลนศาสตร์กับยา sildenafil และซารีวซาเวียร์ / ritonavir" วารสารเภสัชวิทยาคลินิกของอังกฤษ สิงหาคม 2543; 50 (2): 99-107
> เพลง, ฉัน; Borland, J .; Arya, N; et al "ผลของแคลเซียมและธาตุเหล็กเสริมเกี่ยวกับเภสัชวิทยาของ > dolutegravir > ในคนที่มีสุขภาพดี" การประชุมเชิงปฏิบัติการนานาชาติด้านเภสัชวิทยาทางคลินิกของการติดเชื้อเอชไอวีและโรคตับอักเสบ วอชิงตันดีซี; 19-21 พฤษภาคม 2014; นามธรรม P_13.
> สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) "คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรม: การศึกษาความสามารถในการใช้ประโยชน์และชีวสมมูลสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับยารับประทาน" ข้อควรพิจารณาทั่วไป Silver Springs, Maryland