คนที่เป็นโรค Crohn ควรรู้อะไรเกี่ยวกับ Stelara

Stelara เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลที่ใช้สำหรับระดับกลางถึงรุนแรง Crohn's

ภาพรวม

Stelara (ustekinumab) เป็นการบำบัดทางชีววิทยาที่มีเป้าหมายเป็น interleukin (IL) -12 และ cytokines IL-23 ในเชิงเทคนิคก็คือแอนติบอดีต่อโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีเป้าหมายอย่างเต็มที่กับกลุ่มย่อยของ P40 ที่มี IL-12 และ IL-23 Stelara ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปีพ. ศ. 2551 เพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินและได้รับการอนุมัติให้รักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรง

ข้อมูลสำคัญที่ควรทราบ

• Stelara ไม่สามารถรักษาโรค Crohn ได้
• Stelara จะได้รับครั้งแรกโดยการแช่และจากนั้นโดยการฉีดที่สามารถทำได้ที่บ้าน
• คนที่ติดเชื้อในปัจจุบันไม่ควรได้รับ Stelara
• มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากการติดเชื้อและมีอาการของการติดเชื้อควรปรึกษากับแพทย์ทันที
• Stelara ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรและควรปรึกษาแพทย์ทันทีในกรณีที่ตั้งครรภ์
• ผู้ป่วยควรได้รับการทดสอบ วัณโรค (TB) ก่อนที่จะเริ่มใช้ Stelara

การบริหาร

Stelara ได้รับในกระบวนการสองขั้นตอน การรักษาครั้งแรกกับ Stelara ทำด้วยการแช่ ยาเสพติดจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในศูนย์การฉีดน้ำหรือในสำนักงานของแพทย์ ปริมาณของ Stelara ที่ใช้เป็นรายบุคคลและคำนวณตามน้ำหนักของผู้ป่วย หลังจากนั้น Stelara จะได้รับโดยการฉีดยาใต้ผิวหนัง (ฉีดเข้าใต้ผิว) ทุก 8 สัปดาห์ซึ่งสามารถทำได้ที่บ้าน

ผู้ป่วยได้รับการฝึกอบรมจากพยาบาลหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพคนอื่น ๆ เกี่ยวกับวิธีการฉีดยา ยาเสพติดมาในหัวฉีดพิเศษที่ผู้ป่วยให้กับตัวเองหรือมีเพื่อนหรือสมาชิกในครอบครัวให้กับพวกเขา ผู้ป่วยสามารถฉีด Stelara ในต้นขาหน้าท้องก้นหรือต้นแขนได้

ตัวชี้วัด

Stelara อาจถูกกำหนดเพื่อรักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ที่มีอายุเกิน 18 ปี Janssen Biotech, Inc ซึ่งเป็นผู้ผลิต Stelara ระบุว่ายานี้ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn ซึ่งเป็นผู้ที่ไม่อดทนต่อการรักษาด้วย immunomodulators หรือ corticosteroids แต่ไม่เคยล้มเหลวในการรักษาด้วยสาร ตัวยับยั้งเนื้องอกของเนื้องอก (TNF) blocker หรือผู้ที่ล้มเหลวหรือไม่อดทนต่อการรักษาด้วยสารยับยั้ง TNF อย่างน้อยหนึ่งตัว " ซึ่งหมายความว่าใช้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาชนิดอื่นและไม่ดีขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงยา immunomodulator (ที่ปราบปรามระบบภูมิคุ้มกัน), เตียรอยด์เช่น prednisone หรือ TNF blocker (บางครั้งเรียกว่า biologics)

โรคภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ที่ Stelara ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา ได้แก่ โรคสะเก็ดเงินและโรคสะเก็ดเงิน Stelara ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล Stelara ไม่ได้รับการรับรองสำหรับใช้ในเด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

มันทำงานอย่างไร

Stelara ถูกใช้เพื่อรักษาสภาวะภูมิคุ้มกันด้วยโรค Crohn ซึ่งเป็นโรคล่าสุดที่ได้รับการค้นพบว่ามีประสิทธิภาพ Stelara บล็อก interleuken (IL) -12 และ IL-23 ซึ่งพบได้ในร่างกายตามธรรมชาติ แต่คิดว่ามีส่วนช่วยในการอักเสบในโรค Crohn's

Stelara ไม่สามารถรักษาโรค Crohn ได้

ใครไม่ควรทำ

บอกแพทย์หากคุณมีหรือมีเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้:

• อาการแพ้ก่อนหน้าต่อ Stelara
• อาการแพ้น้ำยางเพราะเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วอาจมีน้ำยาง
• มีการฉีดวัคซีนอยู่แล้วหรือสมาชิกในครอบครัวของคุณมีวัคซีนอยู่
• ได้รับวัคซีน bacille Calmette-Guerin (BCG) เนื่องจากไม่ควรให้วัคซีน Stelara (ก่อนหรือหลัง) ภายในหนึ่งปี
• มีผื่นผิวหนัง
• ขณะนี้กำลังถ่ายภาพสำหรับโรคภูมิแพ้โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอาการแพ้อย่างรุนแรง
• เคยได้รับการรักษาด้วย การ บำบัดด้วยแสง (บำบัดด้วยแสง)

• ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรหรืออาจจะตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะให้นมบุตรในขณะที่ใช้ Stelara
• มีประวัติของการติดเชื้อหรือการติดเชื้อในปัจจุบัน

คำเตือนเกี่ยวกับภูมิแพ้

เหตุผลที่แพทย์จะต้องรู้เกี่ยวกับภาพภูมิแพ้และภูมิแพ้ที่รุนแรงเพราะ Stelara สามารถเปลี่ยนวิธีที่ร่างกายตอบสนองต่อภาพเหล่านั้นได้ Stelara อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้น้อยลงหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อการมีอาการแพ้หลังจากได้รับการฉีดยา มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับ allergist และ gastroenterologist เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดอาการแพ้ อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Stelara เป็นเรื่องที่หาได้ยาก

การติดเชื้อที่เกี่ยวข้อง

Stelara อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดการติดเชื้อเนื่องจากอาจส่งผลต่อ ระบบภูมิคุ้มกัน ผู้ป่วยควรระมัดระวังในการเฝ้าติดตามอาการหรืออาการของการติดเชื้อและแจ้งให้แพทย์ทราบทันที ซึ่งรวมถึง:

• อาการปวดท้อง
• ไอ
• การไอเป็นเลือด
• โรคท้องร่วง
• ความเมื่อยล้า
• ไข้
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• ปวดหรือแสบร้อนขณะปัสสาวะ
• หายใจถี่
• ผื่นผิวหนัง
• เหงื่อออก
• การสูญเสียน้ำหนักที่ไม่สามารถอธิบายได้

ความปลอดภัย

ระหว่างตั้งครรภ์

การตั้งครรภ์ขณะที่มารดาได้รับ Stelara ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง มีการตั้งครรภ์โดยบังเอิญไม่กี่ครั้งในผู้หญิงที่เป็นโรคสะเก็ดเงินที่กำลังคลอด Stelara รายงานเหล่านี้เป็นรายงานกรณีทั้งหมดซึ่งหมายความว่าเป็นกิจกรรมเดียวที่กำลังได้รับการศึกษา ยังไม่มีการศึกษาขนาดใหญ่ใด ๆ ที่ดูว่า Stelara มีผลต่อทารกในครรภ์อย่างไร อย่างน้อยหนึ่งผลในการแท้ง แต่ยังไม่ได้รับการวิจัยเพียงพอที่จะทราบว่า Stelara อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่

ประเภทการตั้งครรภ์ FDA สำหรับ Stelara เป็นชนิดบีซึ่งหมายความว่า Stelara มีผลต่อทารกในครรภ์ที่ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง ปัจจุบันแนะนำว่าควรใช้ Stelara ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นอย่างยิ่ง ควรปรึกษาแพทย์ที่กำหนดให้ยา Stelara ทันทีหากมีครรภ์เกิดขึ้น

เนื่องจากมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการตั้งครรภ์และ Stelara ผู้ที่ตั้งครรภ์จึงขอให้เข้าร่วมในทะเบียนการตั้งครรภ์โดยโทร 1-877-311-8972 ซึ่งจะช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการที่ Stelara มีผลต่อมารดาและทารกเพื่อปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยรายอื่นในอนาคต

ระหว่างให้นมบุตร

คิดว่า Stelara สามารถผ่านเข้าไปในเต้านมและดังนั้นจึงจะต้องดำเนินการโดยทารก การพยาบาลลูกน้อยในขณะที่ได้รับ Stelara ควรปรึกษากับสมาชิกของทีมงานด้านการดูแลสุขภาพและควรจัดทำเป็นรายบุคคล

คำจาก

Stelara ถูกนำมาใช้ตั้งแต่ปีพ. ศ. 2551 เพื่อรักษาสภาพที่อยู่ภายใต้ระบบภูมิคุ้มกัน เงื่อนไขล่าสุดที่ Stelara ได้รับการอนุมัติคือโรค Crohn's ขณะที่ Stelara ไม่ใช่วิธีรักษา แต่ก็แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรค Crohn ในผู้ป่วยบางราย

> แหล่งที่มา:

> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab ในโรค Crohn: หลักฐานเพื่อวันที่และสถานที่ในการรักษา." มีอาการเรื้อรัง 2016 ก.ค. 7: 208-214

> Janssen Biotech, Inc. "ข้อมูลความปลอดภัย Stelara" 24 กันยายน 2016

> Levy RA, Jesús GR, Jesús NR, Klumb EM "ทบทวนคำแนะนำในปัจจุบันสำหรับการรักษาโรคไขข้ออักเสบที่เป็นระบบในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร" Autoimmun Rev. 2016 ต.ค. ; 15: 955-963

> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 ในโรค Crohn: ม้านั่งและข้างเตียง" เป้าหมายยาที่ใช้เป็นตัว กำหนด 2013 พ.ย. 14: 1379-1384

> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC "การตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา Ustekinumab สำหรับโรคสะเก็ดเงินรุนแรง" โรคผิวหนัง 2015; 231: 103-104